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Dipartimento Amministrativo Servizio Provveditorato REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA DESCRIZIONE SERVICE PER LE PROCEDURE DI AFERESI TERAPEUTICHE E PBSC AFERESI PER IL CENTRO TRASFUSIONALE ANNI UNO, CON OPZIONE DI PROROGA PER UN ALTRO ANNO CIG.200652901D Monografie allegato A fg. 2 Service completo per l'esecuzione di procedure di aferesi terapeutiche e di PBSC aferesi comprendente: 1) Strumenti e materiali di consumo: a) separatori cellulari a ciclo continuo b) kit per le procedure terapeutiche comprese di soluzioni 2) Assistenza tecnica full-risk 3) Supporto scientifico LOTTO N.° 1 UNICO ED INDIVISIBILE importo per a nno 415.000,00 iva inclusa 1) Prestazioni richieste e quantità annue: a) plasma-exchange terapeutici b) raccolta di cellule staminali con bassa contaminazione cellulare c) raccolta di cellule staminali per fotoaferesi d) deplezione piastrinica terapeutica e procedure produttive n.° 20 00/anno n.° 150/anno n.° 100/anno n.° 30/anno La fornitura deve comprendere n.° 96 dispositivi pe r ago singolo e n.° 700 riscaldatori completi di ra ccordi. 2) Strumentazione richiesta: Si richiedono n.° 7 separatori cellulari e n.° 1 se paratore di back-up (su richiesta). Tutti i separatori offerti devono essere delle stesso modello, nuovi di fabbrica e – pena esclusione dalla gara – a ciclo continuo. Caratteristiche tecniche degli strumenti offerti: e) pannello di controllo orientabile con display in lingua italiana f) visualizzazione simultanea sulla stessa videata del pannello di controllo di tutti i parametri relativi alla procedura, compresi i flussi di portata e i volumi di tutti i liquidi g) possibilità di passare dalla fase di raccolta in corso alla fase ciclica mediante azione manuale a livello delle valvole h) controllo della velocità di infusione dell'ACD in base al volume totale del sangue del paziente i) bassa portata minima pompa sangue intero j) elevata precisione della pompa sangue k) la raccolta di PBSC deve essere eseguita in modo continuo e non solo in fase spill-over per dare all'operatore la possibilità di verificare i risultati dai primi momenti della procedura fino alla fase finale delle raccolta l) cintura di raccolta morbida m) certificazione deplezione leucocitaria procedure produttive raccolta PLT n) piatto della centrifuga collegato direttamente al motore o) lettore ottico di controllo del passaggio delle cellule p) nelle raccolte di PBSC di sangue periferico, il volume extracorporeo deve essere estremamente contenuto per consentire le procedure sui pazienti pediatrici senza riempimento del circuito con emazie o soluzioni di albumina. 1 www.aobrotzu.it Direzione Amministrativa Piazzale Ricchi 1, 09134 Cagliari T. 070 539213 F. 070 539479 Servizio Provveditorato Piazzale Ricchi 1, 09134 Cagliari T. 070 539569 F. 070 539601 Dipartimento Amministrativo Servizio Provveditorato REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA LOTTO N.° 2 UNICO ED INDIVISIBILE importo per a nno 45.000,00 iva inclusa 1) Prestazioni richieste e quantità annue: a). aferesi terapeutiche predisposte all'uso di filtri e colonne n.° 250/anno 2) Strumentazione richiesta: Si richiedono n.° 2 separatori cellulari e n.° 1 se paratore cellulare di back-up (su richiesta). Tutti i separatori offerti devono essere dello stesso modello, nuovi di fabbrica e – pena esclusione dalla gara – a ciclo continuo. Caratteristiche tecniche degli strumenti offerti a. possibilità di connettere tutti i tipi di filtri e colonne b. shunt integrato c. bassa perdita piastrine d. documentazione del processo di lavoro e. sistema elettronico di sicurezza f. controllo automatico dei sensori durante ogni priming g. monitor dosaggio ACD e monitor di emolisi h. monitor di pressioni accessi vascolari i. monitor di pressione per colonne e filtri j. monitor liquidi di sostituzione k. doppio sensore aria e livello sulla linea di reinfusione l. clamp e sensore ottico sulla linea di reinfusione m. batteria per black out n. sensori per gli sbilanciamenti centrifuga, velocità centrifuga, sportello pompe, rotazione pompe, umidità, temperatura, sportello. Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso. Si richiede inoltre, un’offerta relativa ad altri eventuali prodotti utilizzabili con le apparecchiature offerte e non previsti dal presente capitolato. 2 www.aobrotzu.it Direzione Amministrativa Piazzale Ricchi 1, 09134 Cagliari T. 070 539213 F. 070 539479 Servizio Provveditorato Piazzale Ricchi 1, 09134 Cagliari T. 070 539569 F. 070 539601