AdvicePharma - ePharma Day

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AdvicePharma - ePharma Day
AdvicePharma
Servizi e tecnologie per la medicina
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Advice Pharma Group
Via Arezzo, 10/7
20162 — Milano
Email [email protected]
www.advicepharma.com
Electronic Data Capture (EDC)
AdvicePharma
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Advice Pharma è una società italiana che sviluppa
servizi e tecnologie per la gestione di dati e
informazioni in ambito medico-scientifico.
Settori di Competenza
La mission aziendale è di sviluppare e fornire servizi di
qualità, attraverso la selezione delle migliori risorse
tecnologiche e umane.
• aziende biotecnologiche
Advice Pharma propone soluzioni nelle seguenti
aree di competenza: ricerca clinica, Electronic Data
Capture (EDC), lavoro, e-learning, comunicazione
medico-scientifica,
• centri di ricerca
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K
AdvicePharma fornisce servizi di
Capture (EDC), per registri e studi
raccolta dati clinici (Electronic Data
monocentrici o multicentrici, e di
Capture/EDC) e pone particolare
farli operare tutti in modo efficace.
attenzione alla riduzione nei tempi di
La soluzione offerta è potente e adat-
progettazione di questi a partire dello
tabile a progetti in opera. Rispetta
sviluppo e validazione del database
la regolamentazione FDA per la regi-
fino all'ottimizzazione delle fasi di
strazione dei dati elettronici (21 CFR
formazione degli utenti e messa in
Part 11), permette l'accesso online al
opera della piattaforma EDC.
database in vari formati e consente
AdvicePharma è in grado di sviluppa-
l’esportazione come dataset SAS o
re diverse soluzioni di Electronic Data
altri formati.
Project Management
vProgettazione CRF/ eCRF
Progettazione e sviluppo di database
Data entry e validazione
Data Management
DCF / gestione delle query
Gestione dei dati clinici da fonti esterne allo studio
(laboratori, dati da dispositivi, immagini)
Codifica degli AE / CONMED listing
Riconciliazione SAE
Quality & metrics reporting
Piani di analisi statistica e report (Biostatistica)
Validazione dei programmi
Produzione e gestione DSMB
Integrazione degli elenchi di sicurezza / efficacia (ISS & ISE)
Preparazione dei componenti statistici per NDA
Medical writing– preparazione del report finale di studio
AdvicePharma è in grado di fornire
una gamma completa di servizi per
la raccolta di dati clinici e il clinical
data-management. Integrando le
competenze
professionali
del
personale con tecnologie innovative, attraverso i suoi processi aziendali, riesce a ottenere il massimo in
termini di velocità ed efficienza dei
suoi servizi.
eLearning
La formazione a distanza è uno
dei campi in maggiore crescita
nell'ambito delle applicazioni infor-
Advice Pharma collabora con:
matiche. AdvicePharma attraverso
• aziende farmaceutiche
la piattaforma di e-learning di cui
dispone è in grado di trasformare
e biomedicali
la formazione in azienda gestendo
• strutture ospedaliere pubbliche
l'intero ciclo di produzione dei
e private
progetti e-learning, partendo dallo
sviluppo dei portali ai contenuti,
• laboratori
• studi professionali
offrendo servizi di formazione a
La società coordina un network di
per le medie e grandi aziende.
distanza su richiesta e consulenza
esperti provenienti da vari settori e
I Servizi di AdvicePharma Comprendono:
Ricerca Clinica
integrando le loro competenze è in
grado di offrire una gamma di servizi
completa e di alta qualità.
RIcerca e Selezione
del Personale
Comunicazione
Medico-Scientifica
Realizziamo
responsabilità
AdvicePharma fornisce prodotti e
progetti di ricerca e selezione di
servizi personalizzati per i clienti
professionisti qualificati, in funzione
dei settori farmaceutico, sanitario
delle esigenze aziendali, coprendo
e biotecnologico ed è specializzata
la progettualità del servizio in tutte
nella comunicazione scientifica, con
le sue fasi: l’utilizzo di canali di
una forte attenzione alle tecnologie
ricerca adeguati, il vaglio attento
per la diffusione di informazioni in
di ogni candidatura, la possibilità
campo medico.
di scegliere la persona giusta fra
Le soluzioni proposte sono sviluppate
i migliori candidati, la garanzia di
per soddisfare qualsiasi esigenza dei
una assistenza costante nelle fasi di
clienti. Per ciascun progetto è possibi-
scelta e formazione del candidato.
le utilizzare l'intera gamma di strategie
Il focus attuale comprende le tre
di comunicazione al fine di creare
principali aree professionali: Sales
campagne di forte impatto, queste
& Marketing, Clinical Research e
possono inoltre essere inclusive delle
Information Technology.
più innovative soluzioni web-based.
con