SIMT-IO 002 POOL-PLT DA BUFFY COAT Indice

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SIMT-IO 002 Pool -PLT da Buffy Coat
S.I.M.T. Viterbo
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
Prima Stesura
Redattori: Gasbarri, De Angelis, Rizzo
Data:
15/02/2014
SIMT-IO 002
POOL-PLT DA BUFFY COAT
Indice
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DESCRIZIONE ATTIVITÀ ............................................................................................ 2
RESPONSABILITA’ ...................................................................................................... 4
BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................. 4
INDICATORI ................................................................................................................. 5
Stato delle Modifiche
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SIMT-IO 002 Pool -PLT da Buffy Coat
S.I.M.T. Viterbo
Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ
Preparazione di pool piastrinici da buffy coat ottenuti dalla scomposizione delle sacche di
sangue intero da donazione omologa.
1.1 . PRODUZIONE POOL PLT DA BUFFY COAT: Procedura
La produzione di pool PLT da BC si articola nelle seguenti fasi:
o
o
o
o
assemblaggio
centrifugazione
scomposizione
irradiazione
Materiali e Apparecchiature utilizzati:
o Kit monouso per assemblaggio BC con sacca per la conservazione delle PLT
e filtro in linea per leucodeplezione.
o Soluzione salina per il trattamento e la conservazione delle PLT.
o Connettore sterile.
o Centrifuga per sacche emocomponenti.
o Separatore Optipress.
1.2. Assemblaggio
I BC prodotti vengono conservati nell’incubatore piastrinico a 22°C ed assemblati per la
produzione del pool entro le 48 h; ciascun pool può essere costituito da 4 a 6 BC
omogruppo.
Il Dirigente:
- effettua sul SI l’assemblaggio generando il codice a barre identificativo del pool che
comparirà su tutte le etichette prodotte e i due trattamenti successivi (filtrazione in salina
ed irradiazione) e aggiorna la scadenza;
- stampa l’etichetta della filtrazione in salina e quella di irradiazione;
- stampa due etichette contenenti i codici dei BC assemblati nel pool.
Il Tecnico:
- connette i BC tra loro mediante connessione sterile a ragno con la soluzione salina
(intersol) e la sacca di raccolta del Kit monouso;
- appone sulla sacca di raccolta del BC e della sacca del pool finale l’etichetta riportante il
numero del pool;
- apre le connessioni dei singoli BC facendo defluire il loro contenuto nella sacca di
raccolta;
- apre la valvola della sacca dell’intersol facendo defluire metà della soluzione salina per il
lavaggio delle sacche di BC e ripete l’operazione di lavaggio in modo da recuperare tutto il
materiale inizialmente presente nelle sacche di BC;
- stacca dai BC la sacca di raccolta utilizzando il saldatore sterile;
- agita bene la sacca di raccolta per ottenere una soluzione omogenea e conserva un
segmento di tubo per effettuare un primo emocromo per la valutazione delle PLT presenti.
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1.3. Centrifugazione
Il Tecnico:
- pone il pool nel cestello porta sacca della centrifuga in posizione verticale ed esterna
rispetto al centro della centrifuga;
- chiude il corpo centrale della centrifuga con l’apposito coperchio bloccabile e il coperchio
superiore della centrifuga;
- imposta il programma n. 12 ed avvia la centrifugazione.
1.4. Scomposizione
La scomposizione consiste nella separazione del concentrato piastrinico ottenuto a
seguito della centrifugazione nella sacca di trasferimento definitiva.
Il Tecnico:
- pone, terminata la centrifugazione, la sacca di raccolta del pool sul separatore
automatico Optipres impostando il programma 2-2-E, ottenendo il pool PLT e il BC
residuo;
- salda con il saldatore manuale (Optipres non effettua la saldatura automatica) il tubo e
stacca la sacca contenente il pool PLT eliminando la sacca di BC residuo;
- elimina l’eccesso di aria dal pool scaricandola nella sacca satellite assieme ad una
piccola quantità di prodotto che stacca per il controllo di sterilità;
- stacca un segmento di tubo per eseguire la conta piastrinica;
- pesa l’unità di pool PLT e lo trascrive sul referto della conta piastrinica.
1.5. Perscorso Informatico
Assemblaggio:
o da emoteca ⇒assemblaggio⇒ cliccare casella emocomponente in alto a sx⇒
Cod 19 chiudi,
o attivare lettura barcode in alto a dx⇒ leggere il CDM e il codice
emocomponente con la penna ottica per ogni BC
o Al termine (4/6 BC) ⇒conferma assemblaggio ⇒compare la maschera con il
barcode generato per quel pool con l’icona della stampa⇒ ok
Spuntare i diversi tipi di etichetta necessari :etichetta definitiva , etichetta di convalida
1.5.1Trattamenti:
1° trattamento : emoteca⇒ trattamenti⇒ 16 filtrazione salina⇒cliccare lettura barcode
lettura cdm etichetta pool + codice prodotto ⇒ salva compare maschera stampe
⇒spunta su etichetta trattamento⇒ stampa
2° trattamento: emoteca⇒ trattamenti⇒ 4 irradiazione ⇒ cliccare lettura barcode
lettura cdm etichetta pool + codice prodotto ⇒ salva
compare maschera stampe ⇒spunta su etichetta trattamento⇒ stampa
1.5.2 Inserimento dati definitivi
Emoteca⇒ gestione dati unità ⇒ seleziona da lettura barcode leggere il barcode unità
⇒esegui ricerca ⇒selezionate l’unità
Si evidenzia nel menù in alto il simbolo storia unità⇒ cliccare e nella maschera che
compare⇒ tasto dx del mouse⇒ modifica dati unità ⇒peso ⇒volume⇒ resa nelle
note) salvare e chiudere.
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Il sistema si posiziona sulla pagina precedente gestione dati unità dove è ancora in
memoria il barcode del pool con i nuovi dati
Evidenziarlo e con il tasto dx del mouse⇒ stampa etichetta definitiva
Conferma di carico : emoteca ⇒conferma di carico⇒ selezionare emocomponente
⇒attivare lettura barcode ⇒leggere in sequenza il CDM ⇒Codice prodotto etichetta di
conferma⇒ invio ⇒conferma di carico effettuata correttamente.
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RESPONSABILITA’
Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presente
Istruzione sono indicate dalla seguente tabella secondo la priorità:
C = Collabora, R = Responsabile
Attività
Selezione e controllo BC
disponibili da Sangue Intero
per POOL PLT
Etichettatura
Emocomponenti validati
Assemblaggio e trattamento
informatico
Preparazione pool
Preparazione e valutazione
dei controlli per la resa
piastrinica e per la sterilità
Inserimento dati, stampa
etichetta definitiva e
conferma di carico nel SI
Distribuzione
dell’emocomponente
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[TLSB]
[BIOLOGO]
C
R
R
C
R
R
C
R
R
R
BIBLIOGRAFIA
o
o
o
o
UNI EN ISO 9001: 2008 - § 8.3 “ Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi “
UNI EN ISO 9001: 2008 - § 8.4 “ Azioni correttive e preventive “
Raccomandazioni del Consiglio d’Europa R.95 17° ed izione
Decreto Ministeriale 3 marzo 2005
o Normativa CE:Decreto Legislativo 208 - 9.11.07 - (GU n. 261 - Suppl.
Ordinario n.228)
o Normativa CE Decreto Legislativo 207 del 9.11.07 - (GU n. 261 del 911-2007 - Suppl. Ordinario n.228)
o Standard di MEDICINA Trasfusionale SIMTI ed 2010
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Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati
INDICATORI
CONCENTRATO PIASTRINICO DA POOL DI BUFFY COAT
Indicatore
Valore di riferimento
Frequenza di controllo
Volume
Vol.>240 ml per pool da Tutte le unità
sei b.c.
Wbc
<0,02x10 9/unità
A campione
Conteggio piastrinico
>2,5x10 11 /unità
Tutte le unità
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