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PROGETTI DI RICERCA UO MEDICINA GENERALE • NOME DEL PROGETTO Laser-terapia dei noduli tiroidei benigni • GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Dott. Rodolfo Fonte, Dott Spyridon Chytiris , Prof. Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Ministero della Salute, Ricerca Corrente, Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT Studi preliminari hanno dimostrato che la termoablazione percutanea mediante Laser, eseguita sotto guida ecografia, può essere applicata con precisione a noduli bersaglio all’interno della tiroide, distruggendo il tessuto tiroideo in modo prevedibile e ripetibile, e ottenendo la riduzione del volume del nodulo tiroideo e dei sintomi ad esso correlati. La termo-ablazione percutanea mediante Laser è rapida (10-15 minuti), solo modestamente dolorosa, e ripetibile. La metodica è gravata solo eccezionalmente da effetti collaterali (ematoma cervicale o paralisi ricorrenziale temporanea) quando condotto da operatori esperti. Gli obiettivi dello studio: 1) Valutare l’entità e la rapidità della riduzione volumetrica di noduli tiroidei sottoposti a termoablazione percutanea mediante Laser; 2) Verificare se la metodica possa essere applicata con successo anche a noduli tiroidei iperfunzionanti (adenoma tossico); 3) Valutare l’incidenza e la gravità delle eventuali complicanze; 4) Definire il rapporto costo-beneficio sia clinico, sia sociosanitario della metodica. PATOLOGIE CORRELATE: Nodulo tiroideo benigno normofunzionante, Nodulo tiroideo iperfunzionante • • • • NOME DEL PROGETTO Impiego dell'elastosonografia nella diagnostica del nodulo tiroideo • GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Dott. Flavia Magri, Dott. Spyridon Chytitris, Prof. Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Ministero della Salute, Ricerca Corrente, Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT L’elastografia del nodulo tiroideo è una tecnica di recente introduzione finalizzata alla differenziazione dei noduli tiroidei benigni e maligni. Brevemente, è una tecnica ecografia che consente di stimare in vivo e di rappresentare ecograficamente le caratteristiche meccaniche dei tessuti. Analogamente alla palpazione il razionale dell’elastografia è che il nodulo neoplastico sia più duro rispetto a quello benigno. Scopo di questo studio è la valutazione semiquantitativa dell’elasticità tissutale mediante elastonografia e determinazione dello Strain Index elastografico. L’applicazione di tale tecnica consentirà la valutazione della sua sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica nella diagnosi della patologia nodulare tiroidea PATOLOGIE CORRELATE Patologia nodulare tiroidea, Tumore tiroideo • • • • • • • NOME DEL PROGETTO Role of circulating and tissutal markers of low grade chronic inflammation for defining the clinical phenotype of complicated obesity (Ruolo dei marcatori circolanti e tissutali dell’infiammazione di basso grado nella definizione del fenotipo clinico dell’obesità complicata) GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Prof Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata, Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT Il principale obiettivo dello studio è l’acquisizione di nuove informazioni relative al fenotipo immunologico delle chemochine circolanti e del profilo di attivazione macrofagica alla base del processo dell’infiammazione cronica in corso di obesità morbigena. L’obiettivo è la • • • • • • • • • • definizione dello stato infiammatorio dei pazienti obesi e la sua correlazione con il fenotipo clinico dal punto di vista qualitativo (fenotipo Th1 or Th2) e quantitativo ( misurazione di marker specifici e non specifici di infiammazione) come pure lo studio dei rapporti tra espressione di aptoglobina da parte del tessuto adiposo bianco e l’entità e il tipo di infiltrato macrofagico . The main objective of the study is to provide novel informations aimed at ameliorating the comprehension of the immune phenotype of the circulating chemokines and the type of macrophage activation profile sustaining the chronic inflammatory process associated with morbid obesity. We will attempt to define the inflammatory status of obese patients and to relate it with the obese phenotype from both a qualitative (Th1 or Th2 immune phenotype) and quantitative (by measurements of the concentrations of unspecific and specific markers of inflammation in serum) as well as to investigate the relationship between haptoglobin expression in the white adipose tissue type, amount and type of macrophage infiltration and general health of the subject. PATOLOGIE CORRELATE Obesità, Patologia del sonno NOME DEL PROGETTO Realizzazione di una camera per calorimetria indiretta, uno strumento per determinare in modo accurato il ruolo della spesa energetica e dell’ossidazione dei substrati nelle patologie endocrine e metaboliche. (Building a state of the art whole room indirect calorimeter, a tool to accurately investigate the role of energy expenditure and substrate oxidation in endocrine and metabolic disorder) GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Prof Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Ministero della Salute, Ricerca Finalizzata, Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT Lo scopo di questo progetto è il completamento della realizzazione di una camera per calorimetria indiretta e la valutazione della sua funzione e operatività. Questo tipo di approccio consentirà lo studio di (a) relazione tra parametri di funzione tiroidea e spesa energetica nei pazienti con obesità morbigena; (b) possibile contributo della deiodinasi tipo 2 nello sviluppo dell’obesità e della insulino-resistenza; (c) effetti sulla spesa energetica degli analoghi di GLP-1, una nuova classe che farmaci anti-diabetici che promuove una significativa riduzione del peso corporeo; (d) effetto del trattamento con leptina ricombinante in pazienti con lipodistrofia; (e) possibile ruolo di alcuni ormoni gastroenterici nella regolazione della spesa energetica e dell’attività locomotoria. Aim of this project is to complete the construction, perform the functional assessments and achieve full operation of the whole room indirect calorimeter. This approach will allow the study of: (a) the relationship between circulating parameters of thyroid function and energy expenditure in patients with morbid obesity (b) the possible contribution of Type 2 deiodinase in the development of obesity and insulin resistance (c) the effect on energy expenditure of GLP-1 analogs, a new class of anti-diabetic drugs that produce a significant reduction of body weight (d) the effect of treatment with the recombinant hormone leptin in lipodystrophic patients (e) the potential role of recently described gastro-enteric hormones in regulating energy expenditure or locomotor activity. PATOLOGIE CORRELATE Obesità, Diabete mellito, Insulino-resistenza NOME DEL PROGETTO MOSAIC (Models and Simulation techniques for discovering diabetes influence factors) GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Prof. Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Progetto europeo FP7, Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT Il Progetto MOSAIC riguarda due specifici aspetti legati alla predizione del rischio di sviluppo di diabete (tipo 2 e gestazionale) e delle complicanze ad esso correlate. Questi obiettivi rispondono ad un problema ampiamente riconosciuto legato alla gestione della malattia diabetica • • • • • ed hanno la potenzialità di avere un maggiore impatto sulla metodica di diagnosi e follow-up della stessa in Europa. Il consorzio del progetto MOSAIC è costituito da 4 partners esperti in modellistica che hanno lavorato per 25 anni allo sviluppo di modelli riguardanti la risposta metabolica dell’uomo nel diabete. Per il progetto MOSAIC sono disponibili database multipli provenienti da diverse aree geografiche europee, come risultato delle attività di precedenti studi e progetti condotti dai diversi partners. MOSAIC ha il compito di integrare i database disponibili in una piattaforma già esistente riguardante la gestione del diabete e del suo monitoraggio, al fine di facilitare l’interpretazione e la visualizzazione dei dati e di permettere una facile comprensione di tali informazione da parte degli esperti sanitari. Contemporaneamente tale piattaforma verrà utilizzata durante la fase di validazione del progetto al fine di acquisire dati durante la fase prospettica per valicare i modelli testati. La Fondazione Maugeri implementera’ le attivita’ di validazione nei seguenti modi: 1. Mettendo a disposizione dati clinici, di laboratorio e strumentali su 1000 pazienti affetti da diabete tipo 2 in diversi stadi della loro patologia 2. Testando in maniera prospettica gli algoritmi sviluppati all’interno del progetto in merito alla loro capacità di predire un deterioramento del controllo glicemico del Paziente 3. Testando retrospettivamente gli algoritmi sulla loro capacità di predizione delle complicanze croniche legate al diabete. The MOSAIC project addresses two very specific aspects linked to the prediction of risk of developing diabetes (type 2 and gestational) and complications associated to diabetes. These objectives respond to a widely recognized problem related to diabetes management and have the potential to have a major impact in the way diabetes is currently diagnosed and followed in Europe. The MOSAIC consortium counts with the expertise of four modelling partners who have worked over 25 years in the development of models of the human metabolic response in diabetes. Multiple data bases cutting across geographic boundaries are available to the MOSAIC consortium as a result of the activities of previous studies and projects of the members. MOSAIC will integrate these models into an already existing platform for diabetes management and remote monitoring, to facilitate the interpretation and visualization of the data and to enable a comprehensive understanding of the information by the health care professionals. At the same time this platform will be used during the validation phase of the project to acquire data during the prospective study to feed the models under test. FSM will implement validation activities by: 1. Making available clinical, laboratory and instrumental data on 1000 type 2 Diabetic patients at different stages of their disease 2. Prospectively testing the algorithms developed within the project for their ability to predict a deterioration of the patients’ glycemic control 3. Retrospectively testing the algorithms for their ability to predict the chronic complications of diabetes PATOLOGIE CORRELATE Diabete Mellito tipo 2 NOME DEL PROGETTO Monitoraggio della glicemia mediante Holter glicemico impiantabile in pazienti con diabete mellito tipo 2 in terapia insulinica GRUPPO MEDICI FIRMATARI/CAPOFILA Dott. P. De Cata , Prof. Luca Chiovato LINEA DI RICERCA Ministero della Salute Ricerca Corrente Patologie croniche disabilitanti ABSTRACT Il valore di emoglobina glicata (HBA1c) è considerato da tutte le linee guida il parametro di riferimento per valutare l’adeguatezza del controllo e della terapia nel diabete mellito. E’ tuttavia noto che, anche pazienti con livelli adeguati di HbA1c, possono presentare una variabilità glicemica molto marcata e che questa variabilità glicemica può influire negativamente sull’andamento della malattia diabetica favorendo lo sviluppo di complicanze, soprattutto macroangiopatiche. L’automonitoraggio domiciliare della glicemia, comunemente eseguito con glucometro portatile a striscetta, molto spesso non riesce a rilevare questa variabilità glicemica, soprattutto nelle ore notturne. E’ inoltre noto che i pazienti diabetici anziani, e in particolare quelli con disautonomia, possano non avvertire episodi di ipoglicemia anche molto gravi. Queste ipoglicemie non avvertite aumentano il rischio cardiovascolare anche per eventi acuti. Recentemente la Ditta Medtronic ha messo a punto un dispositivo impiantabile nel sottocute per il monitoraggio in continuo della glicemia. In letteratura sono presenti dati incoraggianti circa l’uso di tale dispositivo nel diabete di tipo 1 ( soprattutto bambini) e nelle donne in gravidanza. Non vi sono ancora dati sull’uso di tale • strumento nel diabete di tipo 2 e soprattutto nei pazienti anziani con elevato rischio cardiovascolare PATOLOGIE CORRELATE Diabete Mellito tipo 2