Relazione dott. Molicotti

Prevenzione della neoplasia della cervice uterina tra
screening e vaccinazione
Lo stato dell’arte sulla vaccinazione
HPV nella popolazione target
Dott. Francesco Molicotti
03-06.2009
Servizio Igiene e Sanità Pubblica
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina tra
screening e vaccinazione
Il Piano Sanitario Nazionale 2006-2008 ha
dato grande rilevanza alla lotta alle grandi
patologie, tra cui i tumori ed il controllo delle
malattie infettive a trasmissione sessuale
(MTS)
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione
contro H P Virus
Modalità di infezione da HPV
L’infezione genitale da HPV è la più comune delle infezioni a
trasmissione sessuale
Fino al 70-80 % dei soggetti sessualmente attivi si infetta nel
corso della vita con un virus HPV
Il rischio comincia con il primo contatto sessuale e può
perdurare per tutta la vita. La prevalenza è più alta nelle donne
< 25 anni
L’80-90 % delle infezioni guarisce spontaneamente, mentre
un’infezione persistente è la condizione necessaria per
l’evoluzione a carcinoma.
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione
contro H P Virus
L’infezione da HPV è molto frequente nella popolazione, si
stima che oltre il 75 % delle donne sessualmente attive si
infetti nel corso della propria vita con un virus HPV, ed oltre
il 50 % si infetti con un HPV ad alto rischio oncogeno.
Dalla EMEA e FDA sono stati approvati 2 vaccini per la
prevenzione primaria delle infezioni da HPV e delle forme
tumorali correlate
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione
contro H P Virus
I tipi 16 e 18 di HPV sono identificati più frequentemente nei tumori cervicali
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione
contro H P Virus : I vaccini a disposizione
Questi vaccini anti - HPV sono costituiti da “virus - like particles – V L Ps
– non infettanti, privi di DNA ma capaci di mantenere le proprietà immuno
geniche.
In Europa sono stati accreditati 2 vaccini: uno bivalente e l’altro tetravalente
Entrambi i vaccini hanno un buon profilo di sicurezza e non sono infettivi
Entrambi i vaccini proteggono contro l’alto rischio di HPV 16 e 18 responsabile
per circa il 73 % di casi di cancro cervicale in Europa.
Entrambi i vaccini hanno una efficacia del 98 % e hanno una durata di 5 anni
Il tetravalente inoltre protegge contro HPV 6 e 11 causa di condilomi genitali.
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione
contro H P Virus : I vaccini a disposizione
o Quadrivalente (HPV tipi 16/18/6/11)
• Via i. m. in 3 dosi: I dose a 0; II dose a 2 mesi; III dose
a 6 mesi
•Sede inoculo il deltoide
• autorizzato per l’uso (FDA, EMEA), registrato in Italia
o Bivalente (HPV tipi 16/18)
•Via i. m. in 3 dosi: I dose a 0; II dose a 1 mese; III
dose a 6 mesi
•Sede inoculo il deltoide
•Autorizzato per l’uso (EMEA), registrato in Italia
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : Le reazioni avverse ai vaccini
o Effetti locali:
• Dolore
• Gonfiore
• Arrossamento
o Effetti sistemici:
• Cefalea
• Febbre
• Prurito
• Rush cutaneo
• disturbi gastrointestinali
I vaccini sono stati saggiati su un numero di donne relativamente piccolo e pertanto
non è stato possibile identificare reazioni avverse rare, per cui è essenziale segnalare
eventuali effetti collaterali
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : L’offerta attiva e la popolazione
target
o L’intesa
Stato/Regione del 20/12/2007 ha approvato il
documento relativo alla vaccinazione contro l’infezione da HPV in
Italia.
oTale documento è finalizzato a fornire indicazioni per l’offerta attiva e gratuita, su
scala nazionale, della vaccinazione anti - HPV alle dodicenni, a partire da gennaio
2008.
o La scelta del target delle ragazze dodicenni è stata indicata come prioritaria:
per il 2008, le appartenenti alla coorte di nascita del 1997.
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : L’obiettivo del programma
nazionale vaccinale
Raggiungimento di una copertura ≥95%, con
tre dosi di vaccino, entro i cinque anni
dall’inizio del programma di vaccinazione
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : Il programma regionale di
vaccinazione contro H P Virus Delibera della Giunta Regionale n.32/12 del 04/06/2008
Avvio della campagna vaccinale su tutto il territorio regionale entro il mese di
ottobre 2008 : modalità e tempistica:
o Invio entro il 15 Luglio alle dodicenni (coorte delle ragazze nate nel 1997)
lettere di convocazione e di proposta dell’offerta vaccinale
o Offerta del vaccino, su richiesta dei genitori, alle ragazze minorenni, non
appartenenti alla coorte target - compartecipazione alla spesa (agevolata) o Per tutte le altre donne il vaccino può essere acquistato dietro prescrizione
medica. Il costo del vaccino: 188,15 € /dose
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : Il programma Aziendale di
vaccinazione contro H P Virus
• Condivisione delle linee generali da parte dei Sanitari del Servizio,
• Recupero nominativi coorte target residente nel territorio dall’anagrafe
comunale,
• Invio lettera di convocazione e foglio informativo:
• Lettera di convocazione presso l’ambulatorio di Igiene Pubblica per
approfondimento informativo, l’appuntamento della seduta vaccinale;
• Foglio informativo sulla vaccinazione predisposto per garantire uniformità
d’informazione su tutto il territorio
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : Il programma Aziendale di
vaccinazione contro H P Virus
Invio lettera informativa di sensibilizzazione:
• ai Pediatri di libera scelta,
• ai Medici di medicina generale
• ai Medici del consultorio di Olbia, Tempio e Arzachena
Richiesta di un loro intervento sui soggetti interessati ed
indirettamente sui genitori per l’invio degli aventi diritto presso i
nostri ambulatori dislocati nei vari comuni della ASL 2 di Olbia.
Il Servizio ha dato avvio alla vaccinazione a partire dal
1°° Settembre 2008 presso i centri vaccinali e gli
ambulatori periferici.
In alcuni ambulatori periferici la vaccinazione è stata differita per non farla coincidere con la
campagna vaccinale anti influenzale
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : considerazioni a circa un anno
dall’inizio della campagna
il 72% delle ragazze appartenenti alla coorte del 97 ha partecipato alla
campagna vaccinale almeno con la prima dose
In nessuna delle ragazze vaccinate si sono verificate reazioni avverse rare.
In un solo caso la 2a dose è stata rimandata a causa della comparsa di altra
patologia di origine metabolica in fase di accertamento
Le vaccinazioni effettuate alle ragazze aventi diritto alla compartecipazione(
prevalentemente tra i 13 e 17 anni) sono ~ 3,5%.
Si sono verificate asimmetrie organizzative e mancata disponibilità di personale
e vaccini. La adesione alla campagna da parte dell’utenza non è stata uniforme e
simultanea ma appare in crescita.
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la vaccinazione contro H P
Virus : perché il vaccino
• La prevenzione primaria (no infezione) si ritiene più efficace della
secondaria (diagnosi precoce e trattamento) per le donne
• Il Pap-Test per proteggere dal cancro della cervice, deve essere ripetuto
ogni 3-5 anni (il 20-35 % delle donne non è coperto);
• Il vaccino è efficace anche nella prevenzione degli adenocarcinomi, per i
quali lo screening offre protezione limitata
• Il vaccino costituisce un vantaggio aggiuntivo in altre rare forme di cancro
(testa – collo – ano - vulva)
Il vaccino non sostituisce lo screening
Ciatto S et al.Screening history of incidenti cases of invasive carcinoma of the cervix.Florence district 1988-1989.Tumori
1993;79;311-3;
Parkin DM,F. The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006;24:S11-25.
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Prevenzione della neoplasia della cervice uterina la
vaccinazione contro H P Virus : perché il Pap test
• Il vaccino è efficace solo per HPV 16 e 18 ma non copre per gli altri HPV
cancerogeni
• Per tutte le donne > 26 l’unica prevenzione è lo screening
• Tutte le donne vaccinate devono comunque necessariamente sottoporsi
al Pap – test
È indispensabile la massima integrazione tra prevenzione primaria e
secondaria perchè l’una non diminuisca i benefici dell’altra
Parkin DM,F. The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006;24:S11-25.
Franco EL et al. Cap 20:issues in planning cervical cancer screening in the era of HPV vaccination.Vaccine
2006;24:S171-7.
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