ALLEGATO A
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ALLEGATO A FORNITURA DI SOLUZIONI INFUSIONALI CARATTERISTICHE E REQUISITI GENERALI Le soluzioni, i contenitori e le chiusure, siano essi in vetro o in materiale plastico, dovranno essere conformi a quanto riportato nella Farmacopea Ufficiale ultima edizione, in particolare per quanto riguarda: norme di buona fabbricazione e di controllo di qualità dei medicamenti contenitori in vetro/plastica per uso farmaceutico e per soluzioni perfusionali chiusure in materiale elastomero per contenitori per preparazioni ad uso parenterale I flaconi in vetro dovranno essere dotati di chiusura a strappo. Le soluzioni infusionali in contenitori in materiale plastico potranno essere costituite da sacche o altro contenitore in materiale plastico conforme alla Farmacopea Ufficiale ultima edizione. Le sacche o i contenitori in materiale plastico (escluso PVC) dovranno: essere costituite da materiale compatibile che garantisca la stabilità delle soluzioni infuse essere dotate di un punto di inserimento per il set di infusione ed un punto di additivazione essere prive di lattice CONFEZIONAMENTO Il confezionamento e l’etichettatura dovranno essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla normativa vigente sia sull’imballaggio esterno, sia sulla singola unità, in modo da permettere con facilità l’individuazione della composizione quali-quantitativa, del produttore e della data di scadenza. L’imballaggio esterno delle soluzioni infusionali dovrà essere costituito da scatole di cartone robuste, che permettano l’immagazzinamento per sovrapposizione, di peso adeguato nel rispetto delle normative vigenti sui carichi di lavoro. Sulle scatole dovranno essere riportati, in lingua italiana, composizione quali-quantitativa, volume, numero di unità contenute, numero di lotto, data di scadenza, produttore. MODALITA’ DI CONSEGNA E VERIFICA QUALI-QUANTITATIVA I prodotti dovranno essere consegnati franco magazzino a seguito dell’emissione di regolare ordine nel rispetto del luogo, delle quantità e qualità descritte nell’ordine stesso, con consegne frazionate ove richiesto, entro cinque giorni lavorativi (sette di calendario) dalla data di ricevimento dell’ordine. In caso di ritardata consegna il fornitore provvederà a darne tempestiva comunicazione scritta al servizio di Farmacia. Al momento della consegna i prodotti dovranno avere una validità residua pari ad almeno i due terzi della validità complessiva. In caso contrario ci si riserva la facoltà di trattenere i prodotti e di richiedere alla Ditta la sostituzione o l’accredito di quelli eventualmente scaduti. Per i prodotti restituiti le spese di spedizione saranno a carico della Ditta fornitrice. La firma apposta al momento della ricezione della merce attesterà solamente il numero dei colli ricevuti e non potrà esonerare la Ditta fornitrice da eventuali contestazioni che dovessero insorgere al momento della verifica. Eventuali variazioni qualitative in corso di fornitura dovranno essere preventivamente segnalate per iscritto e potranno dar luogo a consegna solo previo parere favorevole del servizio di Farmacia. 1 Le Ditte aggiudicatarie dovranno impegnarsi a non richiedere minimi d’ordine. DOCUMENTAZIONE TECNICA Dovrà essere prodotta la seguente documentazione: elenco dei prodotti offerti, elenco dei numeri di A.I.C. dei prodotti offerti, indicazione del numero di pezzi contenuto in ogni scatola o imballo, scheda tecnica redatta in lingua italiana, per i contenitori di soluzioni per uso perfusionale in materiale plastico documentazione attestante stabilità e compatibilità dei contenitori con principi attivi che vengono diluiti prima dell’infusione, dichiarazione indicante: Ditta produttrice, stabilimento di produzione, nominativo e recapito telefonico del Responsabile tecnico, recapito telefonico e fax della sede a cui inviare gli ordini. In fase di valutazione della documentazione tecnica ci si riserva di chiedere eventuale campionatura Lotto Descrizione_Prodotto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ACQUA PPI 500 ML FLAC PLASTICA AMINOACIDI ESSENZIALI E NON 10% 500 ML FLAC AMINOACIDI RAMIFICATI 4% 500 ML FLAC ELETTROLITICA REIDRATANTE III 500 ML FLAC PLASTICA GLUCOSIO 10% 500 ML FLAC PLASTICA GLUCOSIO 5% 250 ML FLAC PLASTICA GLUCOSIO 5% 500 ML FLAC PLASTICA GLUCOSIO 20% 500 ML FLAC GLUCOSIO 33% 500 ML FLAC GLUCOSIO 50% 500 ML FLAC GLUCOSIO SODIO CLORURO II 500 ML FLAC PLASTICA MANNITOLO 18% 250 ML FLAC VETRO RINGER LATTATO 500 ML FLAC PLASTICA SODIO BICARBONATO 1,4% 250 ML FLAC VETRO SODIO BICARBONATO 8,4% 250 ML FLAC VETRO SODIO CLORURO 0,9% 100 ML FLAC PLASTICA SODIO CLORURO 0,9% 250 ML FLAC PLASTICA SODIO CLORURO 0,9% 500 ML FLAC PLASTICA SODIO CLORURO 0,9% 50 ML FLAC PLASTICA SODIO CLORURO 0,9% 1000 ML SACCA SODIO CLORURO 0,9% 5000 ML SACCA SODIO CLORURO 0,9% 250 ML FLAC VETRO SODIO CLORURO 0,9% 500 ML FLAC VETRO ACQUA PPI 500 ML FLAC VETRO Importo biennale a base d'asta € 367,00 € 3.350,00 € 3.920,00 € 6.120,00 € 14.594,00 € 940,00 € 18.720,00 € 3.427,20 € 748,80 € 1.490,00 € 75.780,00 € 228,00 € 1.380,00 € 550,00 € 5.912,00 2