Sintesi del foglietto illustrativo di 023185097

FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO
Data 19/07/2016
Pag.
Sintesi del foglietto illustrativo di 023185097 - LISOMUCIL*AD SCIR200ML S/Z 750
DENOMINAZIONE
LISOMUCIL ADULTI 750 MG/15 MG SCIROPPO CON ZUCCHERO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene: carbocisteina 50 mg.
ECCIPIENTI
Sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere
di caramello, elisir aromatico (etanolo 82%), essenza di cannella, so
dio idrossido, acqua depurata. Sciroppo senza zucchero: glicerolo, idr
ossietilcellulosa, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico
, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata
.
INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompa
gnate da tosse e catarro.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
L'uso dello sciroppo da 750 mg/15 ml e' riservato agli adulti. La poso
logia raccomandata e' la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (
15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno co
n un intervallo di 8 ore tra un'assunzione e l'altra. Non superare le
dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Sciroppo con zucchero: conservare a temperatura non superiore a 25 gra
di C. Sciroppo senza zucchero: nessuna speciale precauzione per la con
servazione.
AVVERTENZE
Lo sciroppo con zucchero contiene saccarosio (6 g per ciascuna dose da
15 ml di sciroppo): cio' e' da tenere presente in caso di diabete o d
iete ipocaloriche. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio
, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell'enz
ima saccarasi-isomerasi non devono assumere questo medicinale. L'eccip
iente elisir aromatico dello sciroppo con zucchero contiene alcool eti
lico in una quantita' pari a 200 mg per dose di 15 ml (un misurino dos
atore o un cucchiaio). Il medicinale puo' essere pericoloso per pazien
ti che soffrono di alcolismo. Tenere in considerazione in caso di grav
idanza e allattamento, malattie epatiche o epilessia. Per chi svolge a
ttivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo'
(Continua...)
1
FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO
Data 19/07/2016
Sintesi del foglietto illustrativo di 023185097 - LISOMUCIL*AD SCIR200ML S/Z 750
determinare positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di c
oncentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Lo s
ciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che puo' causare reazioni
allergiche (anche ritardate). In caso di dieta a basso tenore di sodio
, e' da tenere presente che la dose consigliata di 15 ml di sciroppo c
ontiene circa 100 mg di sodio.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita' n
e' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farmaci
di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed
inferiori, ne' con alimenti o test di laboratorio.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classific
azione della frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10)
; non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1000); molto rar
o (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza n
on nota: reazione anafilattica. Patologie gastrointestinali. Molto com
une: diarrea, nausea e dolore addominale superiore. Patologie della cu
te e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: sindrome di StevenJohnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione da far
maco, eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e con
sultare il medico per istituire una terapia idonea. Possono verificars
i: vertigini. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato in caso di gravidanza e allattamento.
Pag.
2