Scheda Tecnica Biostim

MOD. F100
UNI EN ISO 9001
Cert. n. 9120.IGEA
UNI CEI EN 13485
Cert. n. 9124.IGE2
REV. 1.1
PAG. 1/1
DATA: 28/03/2011
DATI TECNICI BIOSTIM SPT
APPARECCHIATURA
GENERATORE DI C.E.M.P. A BASSA FREQUENZA
PER L’OSTEOGENESI
FABBRICANTE
IGEA S.p.A.
Via Parmenide, 10/A - 41012 Carpi (MO) – ITALIA
Tel 059 699600 – fax 059 695778
MODELLO
BIOSTIM SPT
DATI TECNICI
SEGNALE DI PILOTAGGIO DEL SOLENOIDE
Onda quadra
FREQUENZA DEGLI IMPULSI
75 Hz +/-5%
DUTY CYCLE
10 %
Dati tecnici
Parte applicata al paziente
Segnale d’uscita
Dimensioni e peso
Classificazione (IEC 601-1)
Conformità alle norme
Classificazione Direttiva 93/42
Alimentazione:
230VAC
Corrente massima assorbita: 0,100 A
Potenza Massima:
12VA
Solenoide in rame con copertura in PVC termosaldato Biocompatibile
Segnale Impulsivo con frequenza di 75Hz ± 5%
Larghezza d’impulso = 1300 usec (± 200usec)
L x B x H = 95 x 40 x 160 mm - 245 grammi
Apparecchio di Classe II con parte applicata di Tipo BF
Apparecchio per uso continuo da non utilizzare in ambienti dove esista il
pericolo di esplosioni.
Apparecchio comune, non protetto contro la penetrazione di liquidi.
EN 60601-1 (sicurezza elettrica)
Direttiva Dispositivi medici 93/42/EEC e s.m.i.
IIa
Marcature
Condizioni di trasporto e
stoccaggio
Modello scritto da : Guerrieri Chiara – QA
Temperatura:
da -40 a +70 °C
dal 10 al 90%
Umidità relativa:
Pressione atmosferica: da 500 a 1060 hPa.
Modello approvato da: Donata Marazzi - CEO