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CONJONCTYL® CONJONCTYL® DISPOSITIVO MEDICO «MARCHIO CE» Eccellente tollerabilità = sicurezza CONJONCTYL® è stato commercializzato tra il 1973 e il 1996 in più di 24 milioni di fiale. Durante questo periodo non è stato segnalato nessun caso di farmacovigilanza. CONJONCTYL® per via intradermica ha dimostrato una perfetta tollerabilità locale e generale, come in passato quando veniva somministrato per via intravenosa e intramuscolare. CONJONCTYL® ha una buona tollerabilità allergologica. Packaging Formula per iniezioni intradermiche CONJONCTYL® sviluppato e fabbricato da SEDIFA Laboratoire, è commercializzato in Italia dalla Società G.F. ELECTROMEDICS S.r.l. CONJONCTYL® è un soluto sterile di monometiltrisilanolo ortoidrossibenzoato di sodio, che associa un derivato di silicio organico biodisponibile e dell’acido salicilico. CONJONCTYL® presenta una formula identica con tutte le qualità ad essa legate. CONJONCTYL®, è un dispositivo medico nuovamente disponibile con la seguente indicazione: colmatura delle depressioni cutanee, rughe (solco sopracciliare, zampe di gallina) e cicatrici, con iniezioni intradermiche. CONJONCTYL® condizionato in scatole di 10 fiale da 5 ml, è in conformità totale con le esigenze della Direttiva CE 93/42 per i dispositivi medici classe III. Letteratura disponibile TEST CLINICI CONJONCTYL ® CONJONCTYL ® RUGHE CICATRICI Studio sull’effetto delle iniezioni intradermiche ripetute di una soluzione acquosa isotonica sterile a 0,5% di monometiltrisilanolo ortoidrossibenzoato di sodio CONJONCTYL®, per la correzione estetica delle rughe del viso. DERMEXPERT : Laboratorio di Esplorazioni cutanee, Parigi, Giugno 99 CONJONCTYL ® MEDICINA ESTETICA Distributore per l’Italia: 4 Av. Prince Héréditaire Albert 98000 MONACO Té l + 3 7 7 9 2 0 5 7 7 2 8 Fa x + 3 7 7 9 2 0 5 2 5 0 2 e - m a i l : c o n j o n c t y l @ s e d i fa - l a b o ra t o i re. c o m A3_0009IT0502C Via R. Giuliani, 505 50141 FIRENZE Tel. +39 055 425 03 96 Fax +39 055 456 241 www.conjonctyl.com www.sedifa-laboratoire.com CONJONCTYL ® CONJONCTYL ® CELLULITE SMAGLIATURE Nel corso degli anni, molti autori hanno fatto riferimento a CONJONCTYL®, in particolare nel campo della medicina estetica. CONJONCTYL® HO SI CH3 O SI O SI O O O OH OH OH COOH La formula CH3 COOH OH COOH Efficacia dimostrata clinicamente Il principio attivo di CONJONCTYL® è il salicilato di monometiltrisilanolo, un derivato organico del silicio e non una silice minerale, per la presenza di legami Silicio-Carbone (Si-C) che formano il trisilanolo. Legami idrogeni uniscono il salicilato con il silanolo. Questi legami permettono di mantenere in soluzione il prodotto e di evitare la policondensazione del monometiltrisilanolo. Il SILICIO, partner funzionale della pelle Fronte Front Zampe di Pattes-d'oie gallina S2 S6 S12 S24 S36 S52 semaines Settimane Uno studio realizzato su 100 donne ha permesso di mettere in evidenza una colmatura significativa delle rughe. Il prodotto è stato iniettato per via intradermica nel corso di tre sedute distanziate di una settimana. In qualunque zona trattata, circa il 40% dei volontari ha avuto una percezione di colmatura per un periodo di sei mesi, mentre il 35% per un periodo di un anno. Epidermide Epidermide Derma Derma Architettura alterata del derma (età, invecchiamento) con la reticolazione delle glicoproteine (glicazione). Effetto del CONJONCTYL® sull’organizzazione delle glicoproteine della matrice extracellulare. Studio farmacologico Lo scopo di questo studio era di mettere in evidenza l’effetto di CONJONCTYL sulla riparazione sovramolecolare della matrice extracellulare durante l’invecchiamento cutaneo nel topo hairless, e quindi di valutare l’influenza dei silanoli sull’evoluzione dell’organizzazione strutturale del derma. Di conseguenza, una pelle giovane e non trattata di topi di 6 mesi (gruppo testimone), è paragonata a quella di due gruppi di topi di 17 Pelle matura non trattata (17 mesi) mesi, uno trattato e uno non trattato. ® Pelle giovane (6 mesi) I topi trattati di 12 mesi, hanno ricevuto un’applicazione quotidiana di CONJONCTYL®, cinque giorni alla settimana per cinque mesi. SPAZIO INTERFIBRILLARE FIBRE DI COLLAGENE 45 40 35 30 25 20 15 S1 Ricupero parziale del volume cutaneo iniziale CONJONCTYL® apporta una quantità di silicio Perdita del volume cutaneo con il trattamento locale del derma (rughe, cicatrici, smagliature, cellulite) «Si» che agisce sulla riorganizzazione dell’architettura del derma inducendo una colmatura delle depressioni cutanee tramite legami silossanici (Si-O-Si) tra le glicoproteine. In effetti, è risaputo che il silicio «Si» è un elemento di costruzione delle quattro macromolecole costituenti i tessuti connettivi, di cui la pelle. Si tratta dunque, di un elemento importante per la stereostruttura cutanea. Questo processo di colmatura è originale ed efficace. CONJONCTYL®, non essendo viscoso, agisce diversamente dai derivati dell’acido ialuronico, collagene, ecc… La sua attività è basata sull’iniezione di una soluzione che possiede delle proprietà essenziali in grado di indurre un effetto meccanico per azione sul derma. FIBRE D’ELASTINE EchellesScala visuelles analogiques visuale analogica pourcentage des percentuale delle donne femmes CH3 CONJONCTYL® Pelle matura trattata (17 mesi) I risultati ottenuti hanno dimostrato che le fibre di collagene e di elastine restano organizzate, gli spazi interfibrillari non cambiano e il derma conserva il suo spessore. Si ottiene così un’organizzazione strutturale del derma molto simile a quella di una pelle di 6 mesi ! Facilità di somministrazione Per quanto concerne le zampe di gallina ed il solco sopracciliare, sono state testate insieme e separatamente, due tecniche d’iniezione intradermica: la multipuntura e la retrotracciatura. I risultati ottenuti sono pressoché simili. Per la tecnica di multipuntura, sono stati utilizzati aghi lunghi 4 mm x 3,5/10 mm di diametro. Lo spazio tra i punti d’iniezione era di 2-3 mm, la profondità di 2 mm per un volume di circa 0,1 ml provocando la formazione di minuscole papule. Per la tecnica di retrotracciatura, sono stati utilizzati aghi lunghi 13 mm x 3/10 mm di diametro (tipo 27 o 30G). In effetti, l’utilizzo di questo tipo di siringhe viene autorizzato per la fluidità della soluzione di CONJONCTYL®. Quando l’ago è penetrato in parallelo alla pelle, il prodotto viene iniettato molto lentamente, in modo da poter controllare la quantità iniettata, la correzione effettuata e, nello stesso tempo, rendere l’iniezione più confortabile per il paziente. Il volume iniettato varia a seconda della ruga, ma in generale è compreso tra 0,25-0,40 ml per sito. Per ambedue le tecniche, è possibile fissare direttamente degli aghi sterili usa e getta compatibili sul collo della fiala, conservando le precedenti dimensioni. Qualunque sia il modo scelto per l’iniezione intradermica, il prodotto deve essere somministrato a temperatura ambiente, ed in ogni caso non deve mai essere congelato. Il dolore provocato dall’iniezione è variabile e lo si può attenuare applicando un’anestesia locale prima dell’iniezione.