Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai V

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Scheda Tecnica Guida Asahi – Chikai V
Scheda Tecnica
Guida Asahi – Chikai V
Nome Commerciale:
Destinazione d’uso:
Codice
Produttore:
Distributore esclusivo Italia:
Chikai V
Guide per angioplastica periferica
WCKV165-14
ASAHI INTECC
KARDIA S.R.L - Via Luigi Rizzo 8\1, Milano
Immagine del
prodotto
Caratteristiche
Caratteristiche strutturali della parte distale

Rope Coil: Spirale interna di fili, intrecciati tipo fune, fino a 3 cm dal Tip

Core Wire: Anima della guida a corpo unico (Stelo della guida dal prossimale al Tip)
Caratteristiche strutturali guida

Diametro delle guida 0,014 inch

Lunghezza totale: 165 cm

Lunghezza porzione idrofilica: 155 cm incluso il tip

Lunghezza del coil esterno: 30 cm

Porzione distale radiopaca: 5 cm
Guida periferica in acciaio, con stelo ad elemento unico dal tratto prossimale fino alla connessione
col Tip.
La spirale (coil) nella parte distale della guida ha una struttura, unica nel suo genere, che consente
il passaggio dall’acciaio al platino in modo graduale sul filo stesso, senza giunture.
Questo consente un’ottima scorrevolezza di altri “device” sulla guida e di mantenere l’eccellente
controllo della torsione della guida stessa (rotazione prossimale e risposta 1:1 alla rotazione nella
parte distale).
Materiali di fabbricazione:
Corpo della guida: acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE.
Coil: platino e acciaio con rivestimento idrofilo.
Indicazioni per l’uso
Guide per embolizzazione superselettiva con elevate capacità di torsione, di scivolamento e
mantenimento della forma del tip.
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Contenuto della
confezione
Modalità di
confezionamento

Guida 0,014” per angioplastica periferica

Ago insertore

Torque
Il prodotto è confezionato singolarmente.
Ogni confezione contiene 1 guida.
Prima della spedizione, il prodotto è stato sottoposto a sterilizzazione a gas con ossido di etilene
secondo le normative EN 550:1994, EN ISO 10993-7:1995
Durata della sterilizzazione: 3 anni
La sterilizzazione non è garantita se la confezione non è integra. Utilizzare immediatamente
l’apertura della confezione. Prodotto monouso non risterilizzabile.
Modalità di
conservazione
Non conservare il prodotto piegato e/o sotto peso eccessivo. Il prodotto va conservato lontano
dall’acqua. Riporre al buio, in luogo fresco ed asciutto.
Modalità di
smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi
medici
Modalità d’impiego e
controindicazioni
Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.
Ente certificatore:
0344 Dekra
Classe di appartenenza:
II Classe 2B
Certificato CE:
2107788CE17
CND:
C04020299
Iscrizione a repertorio:
660951
CODICI E CARATTERISTICHE TECNICHE
Chikai V
Codice
Diametro
Segmento
Idrofilo
Segmento
radiopaco
Lunghezza
Spring Coil.
Lunghezza
totale.
Forma TIP
WCKV165-14
0,014 Inch
155 cm
5 cm.
30 cm.
165 cm.
Dritta
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