Swiss LithoClast® Product Catalogue
Transcript
Swiss LithoClast® Product Catalogue
CATALOGO DI UROLOGIA SWISS LITHOCLAST®2 SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOPUMP® ACCESSORI INTRODUZIONE CATALOGO DI UROLOGIA INDICE INDICE INTRODUZIONE Il Principio Lithoclast® Le Indicazioni Valutazioni Cliniche Principi tecnici ed effetti 4 5 7 9 SWISS LITHOCLAST® MASTER Dati tecnici Il Sistema Swiss Lithoclast® Master Upgrade Kit Manipolo ultrasonico Vario Swiss Lithoclast® Master versione solo ultrasonica Swiss Lithoclast® Master Update Kit manipolo balistico 11 12 14 15 16 SWISS LITHOPUMP® Dati tecnici 17 SWISS LITHOCLAST® 2 Dati tecnici Il sistema Swiss Lithoclast® 2 19 20 COMPONENTi ED ACCESSORI Per Swiss Lithoclast® Master e versione solo ultrasonica: Manipolo ultrasonico Vario Sonde ultrasoniche Sonde pneumatiche per uso combinato 22 24 25 Per Swiss Lithoclast® Master e Lithoclast® 2: Manipolo pneumatico pn3 Accessori opzionali per manipolo Sonde Swiss Lithoclast® LithoVac® lv3 Stone Catcher Accessori Swiss LithoPump® 26 27 28 30 31 32 ENDOSCOPi INFORMAZIONI GENERALI EMS catalogo di urologia, edizione Ottobre 2008. Nota Bene! Le caratteristiche dei prodotti descritti in questo catalogo, sia sets che singoli articoli, possono subire delle variazioni e non sono vincolanti. Endoscopi EMS Accessori Endoscopi Adattatori manipolo per endoscopi 34 35 36 ALTRI COMPONENTI/ACCESSORI Carrello Swiss LithoCart Compressori Cavi di alimentazione Altri accessori Manuali d‘uso 37 37 37 38 39 3 IL PRINCIPIO DEL INTRODUZIONE INTRODUZIONE INTRODUZIONE LITHOCLAST® LE INDICAZIONI LE INDICAZIONI (I)- RENE e VESCICA I calcoli sono generalmente prodotti nei reni. Però, la maggior parte di questi calcoli migrano poi attraverso gli ureteri trasformandosi in calcoli ureterali. PRINCIPIO FISICO DEL LITHOCLAST® Nel 1687 il fisico Isaac Newton ha formulato la nota legge di „azione e reazione“. Il sistema d‘azione del LithoClast® si basa proprio su questo principio. L‘energia fisica perfettamente controllata, sotto forma di onda di pressione acustica (onda d‘urto), viene trasmessa al calcolo mediante speciali sonde rigide o flessibili. Per quelli piu’ grandi che persistono all’interno delle cavità renali, l’accesso in endoscopia percutanea con la litotrissia simultanea combinata ultrasonica-balistica con Swiss LithoClast® Master è diventata un “gold standard” per la disintegrazione e rimozione di questi calcoli. Grazie all’uso combinato delle due energie in simultanea, il tempo di rimozione si è estremamente ridotto. Certamente, i due metodi di litotrissia possono essere usati singolarmente, ma dipende dalle indicazioni del caso. Ora, con una sonda LithoClast® flessibile è possibile l’uso di questo sistema per l’utilizzo con cistoscopi/nefroscopi flessibili che permette il trattamento di calcoli siti in calici laterali attraverso un accesso dal polo superiore od infeririore del rene. Quando viene utilizzato lo Swiss LithoClast® 2 per la litotrissia di calcoli renali e vescicali è raccomandato l’uso del sistema di aspirazione e suzione frammenti Litho-Vac® lv3. L’aria compressa è utilizzata per generare energia balistica sulla sonda attraverso il manipolo, dove il tutto avviene mediante deformazione elastica della stessa. Il proiettile interno al manipolo, guidato con precisione micrometrica, viene lanciato ad altissime velocità sotto la spinta controllata dell’aria compressa. Quando il proiettile urta le sonde montate sul manipolo, l‘energia fisica perfettamente controllata, sotto forma di onda di pressione acustica (onda d‘urto), viene trasmessa al calcolo mediante speciali sonde (rigide o flessibili) di diametro 0.8/1/1.6/2/3.2 mm. Poichè i calcoli vescicali, renali ed ureterali sono dotati di differenti caratteristiche acustiche rispetto al metallo delle sonde, gli stessi quando vengono raggiunti dall‘energia proveniente dalla sonda del LithoClast®, proprio per tale differenza di elasticità subiscono un’effettiva litotrissia che ne provoca la loro distruzione. Questo è il segreto della frantumazione rapida ed efficace dello Swiss LithoClast®. La Tecnologia Swiss LithoClast® può essere ora combinata perfettamente con il sistema ultrasonico „LithoClast® Master“. Veloce frantumazione dei calcoli, efficiente aspirazione, tempi ridotti di trattamento e completa rimozione dei frammenti grazie alla applicazione combinata di due energie. Lo Swiss LithoClast® Standard e lo LithoClast® Master possono essere usati endoscopicamente per i trattamenti di calcoli renali, ureterali e vescicali. Impulso trasmesso nel manipolo LithoClast® (vedi figura sotto) e modello pendolo di Newton (vedi figura sopra): lo stesso principio di azione. Frammentazione di calcolo caliciale secondario con una sonda flessible Swiss LithoClast® (LithoClast® Master/LithoClast® 2) Rimozione Percutanea di frammento di calcoli con l’uso simultaneo di litotrissia ultrasonica e balistica Efficace rimozione di Calcoli vescicali con il principio Swiss LithoClast® Master: Litotrissia Simultanea ultrasonica e balistica 4 5 INTRODUZIONE LE INDICAZIONI VALUTAZIONE CLINICA LE INDICAZIONI (II) - URETERE I calcoli ureterali sono trattati molto efficacemente con la litotrissia balistica Swiss LithoClast®, con o senza l’utilizzo del sistema di suzione LithoVac®. Swiss LithoClast® Master e Swiss LithoClast® 2 offrono entrambe questa modalità di trattamento. In aggiunta, la sonda flessibile LithoClast® permette il trattamento del calcolo attraverso un ureteroscopio flessibile (deflessione approx. 40° permette di raggiungere calcoli nell‘ uretere, nella pelvi renale e calici superiori). Ci sono anche sonde ureterali per litotrissia ultrasonica con Swiss LithoClast® Master. INTRODUZIONE INTRODUZIONE SWISS LITHOCLAST® MASTER: EFFICACIA SCIENTIFICAMENTE PROVATA (I) Esperienza clinica con un nuovo sistema combinato ultrasonico e LithoClast® per litholapaxi percutanea R. HOFMANN, P. OLBERT, J. WEBER, S. WILLE e Z. VARGA Dipartimento di Urologia ed Urologia Pediatrica, Scuola di specialità, Università Philipps di Marburg, Germania Obiettivo: Valutazione di nuovo litotritore per litotrissia intracorporea, con la combinazione di un sistema meccanico-balistico LithoClast® (Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) ed una nuova apparecchiatura ultrasonica (Electro Medical Systems), per l’uso nella litholapaxi percutanea (PNL). Pazienti e metodi: Il nuovo litotritore LithoClast® Master utilizza una frequenza di 12 Hz per l’energia balistica ed una nuova unità ultrasonica per litotrissia. Una sonda LithoClast® da 1.0 mm è posta all’interno ed in punta con una sonda ultrasonica con diametro 3.3mm. Un nuovo sistema di tubi di apirazione comandato con una pinza dall’unità, ed un doppio pedale per l’attivazione di tutti i sistemi insieme (LithoClast/Ultrasuono/Suzione) permettono al sistema di raccogliere tutti i frammenti in un contenitore. Tra Febbraio 1999 ed Agosto 2001 sono stati trattati 68 pazienti in PNL con il nuovo sistema combinato; 35 presentavano calcolosi a stampo completa e 33 presentavano calcolosi a stampo parziale. Le procedure sono state eseguite con il paziente in posizione prona e sotto controllo fluoroscopico. Risultati: La durata media di ogni procedura è stata di 61 minuti (42-119). Nel 66% dei casi è stato possibile ottenere una completa “stone free” dopo la prima procedura PNL. Dei 68 pazienti, 16 hanno subito una seconda procedura dando un finale “stone free” di 76-80%. I calcoli erano composti di ossalato di calcio monoidrato (COM) in 13%, COM con acido urico nel 35%, apatite nel 20% e di cistina nell’ 11% dei casi. Clinicamente il nuovo litotritore LithoClast® e ultrasonico è risultato essere molto efficace, producendo piccole particelle di calcolo cosi’ da non far residuare frammenti dopo la procedura di PNL. Conclusioni: il nuovo litotritore provvede a facilitare la frammentazione dei calcoli di qualunque natura e composizione essi siano. Parole chiave: litholapaxy percutanea, LithoClast®, litotrissia meccanica, litotrissia ultrasonica, calcoli renali. Litotrissia Flessibile con lo Swiss LithoClast® Master/ Swiss LithoClast® 2 nell’uretere Litotrissia e suzione di calcoli ureterali con Swiss LithoClast® Master/Swiss LithoClast® 2 e LithoVac® 6 BJU International (2002), 90, 16-19 7 INTRODUZIONE INTRODUZIONE INTRODUZIONE VALUTAZIONE CLINICA PRINCIPIO TECNICO ED EFFETI I VANTAGGI DEL LITOTRITORE COMBINATO EMS SONO CHIARAMENTE DOCUMENTATI NELLA COMPARAZIONE SCIENTIFICA Efficacia Clinica di un litotritore con una combinazione pneumatica ed ultrasonica: LithoClast® Ultra Il Principio: P. PIETROW, B. AUGE, P. ZHONG and G. PREMINGER Duke University Medical Center, 1572D White Zone, DUMC 3167 Durham, NC, 27710, USA Introduzione: un nuovo litotritore intracorporeo combinato (LithoClast® Ultra, EMS, Nyon, Svizzera) è stato sviluppato per i trattamenti percutanei PNL. Esso combina I’efficienza di aspirazione calcoli di un’apparecchiatura ultrasonica con l’effetto di frammentazione di una sonda pneumatica in uno stesso singolo manipolo. Presentiamo qui di seguito la nostra esperienza clinica iniziale in prospettiva comparando lo strumento con altre unità litotritori ultrasonici standard. Metodi: Nello studio sono stati arruolati venti pazienti consecutivi e sottoposti a nefrolitotomia percutaneoa (PNL) per estrarre i calcoli. 10 di essi sono stati trattati con PNL ed una unità ultrasonica standard (Olympus, Melville, NY) e gli altri 10 pazienti sono stati trattati con il nuovo litotritore combinato LithoClast® Ultra. Una stima sulla posizione e natura dei calcoli è stata preventivamente eseguita. Il tempo per la loro rimozione (misurata in mm²/min) è stato calcolato per entrambe le apparecchiature. Le complicazioni e le procedure “stone free” sono state comparate fra i due gruppi. Risultati: Posizione e composizione dei calcoli erano simili nei due gruppi di pazienti. Il tempo medio richiesto per la procedura completa di disintegrazione/estrazione del calcolo è stata considerevolmente piu’ alto nei 10 pazienti trattati con solo ultrasuono 43,7 minuti rispetto ai 21,1 minuti di quelli trattati con la unità combinata, (p = 0.036). All’opposto cosi’ per il valore medio (espresso in mm²/min), dove l’unità ultrasonica standard ha prodotto un risultato di 16,8 mm2/ minuti versus 39,5 mm2/minuti dell’unità litotritore combinato (p = 0.028).Le complicazioni fra i due gruppi sono state comparabili. Conclusioni: La combinazione del litotritore ultrasonico/balistica è stata capace di disintegrare ed estrarre frammenti di calcoli in un tempo medio piu’ rapido rispetto ad un’unità ultrasonica standard. Complicazioni fra due gruppi sono state comparabili. La media di procedure “stone free” sono state nettamente superiori con il litotriotre combinato. La nuova apparecchiatura è efficace e sicura durante le procedure di rimozione di grossi calcoli renali. Congresso mondiale di urologia (Genova, Ottobre 2002) > Efficacia della litotrissia balistica del sistema LithoClast® > Frammentazione e polverizzazione grazie alle alte prestazioni della litotrissia ultrasonica > Potenza ed efficienza con l’utilizzo simultaneo delle due tecnologie (balistica/ultrasuono) > Ampia e facile scelta del metodo più efficace durante I trattamenti. pressione / rel. units SWISS LITHOCLAST® MASTER: EFFICACIA SCIENTIFICAMENTE PROVATA (II) LithoClast® onda d‘urto Onda Ultrasonica tempo / µs Comparazione delle forze in azione sul calcolo: Onda d’urto LithoClast® versus Onda Ultrasonica Vantaggi: > il sistema piu’ efficiente per la rimozione di grossi calcoli > Clinicamente testato come il piu’ veloce nella rimozione: 4 volte piu’ veloce di uno Swiss LithoClast® Standard e piu’ di 2 volte se comparato ad un litotritore ultra sonico > prevenzione dei blocchi di frammenti nel manipolo e nella sonda ultrasonica. Comparazione in vivo: Ultrasuono convenzionale versus principio Swiss LithoClast® Master 8 9 SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOCLAST® MASTER LITOTRITORE “ALL-IN-ONE“ DATI TECNICI DATI TECNICI EMS SA, CH - 1260 Nyon Modello Swiss LithoClast® Master Potenza elettrica 100 - 240 VAC / 50 - 60 Hz Consumo 500 VA Frequenza Ultrasonica 24 - 26 kHz Classificazione EN-60601-1 Class I Parti Applicata BF European Medical Device Directive MDD 93 / 42 CEE Class IIb Aria compressa 3.5 to 6.5 bar (3500 to 6500 hPa) Aria compressa per connesione a Impianto centralizzato di aria compressa - Tipo "Draeger" (Germania) - Tipo "Air Liquide" (Francia) Aria compressa non reperibile o indipendente: - Connessione a compressore EMS Potenza in uscita Ultrasuono: 78 W Pneumatica: ca. 85 mJ Connessione per suzione Pompa a vuoto da 0 a -0.7 bar con tubi e adattatori o.d. 5 - 8 mm Pompa a Rulli, registrabile da 0 a min. 250 ml/min con tubi e adattatori o.d. 5 - 8 mm Unità Centrale Peso Dimensioni 10 h l p SWISS LITHOCLAST® MASTER Produttore 10.5 kg 144 mm 371 mm 442 mm Condizioni operative Temperatura Relative humidity Atmospheric pressure +10°C to +30°C 30 - 75 % 700 - 1060 hPa Trasporto e stoccaggio Temperature Umidità residua Pressione atmosferica -10°C to +40°C 10 - 95 % 500 - 1060 hPa 11 SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOCLAST® MASTER IL SISTEMA SISTEMA SWISS LITHOCLAST® MASTER SISTEMA SWISS LITHOCLAST® MASTER Art. No. FT-128# Art. No. FT-128# Incluso nella versione FT-128# standard: Descrizione Unità di Controllo Swiss LithoClast® Master comprendente: - Supporto per stone catcher - Doppio pedale elettrico - Manuale di istruzione Swiss LithoClast® Master - Manuale di istruzioni manipolo pneumatico pn3 - EMC Swiss LithoClast® Master - Quicktable preparazione/manutenzione per manipolo ultrasonico e manipolo pn3 - Set stone catcher autoclavabile - Regolatore di flusso - Fusibili - Cavo di alimentazione rete 2 mt. - Tubo di connessione aria compressa 3 mt. Pag. EL-225 EK-166 FB-411/3 FB-412/3 FB-353/3 FB-418/3 31 39 39 39 39 39 FR-125 FR-113 CE-059 CD-012 EH-086 31 31 Set manipolo ultrasonico Vario comprendente: - Manipolo ultrasonico Vario - Connettore laterale per suzione - Connettore retto per suzione - Chiavetta 5.0 mm (2x) - Chiavetta 8.0 mm (2x) - Manuale di istruzioni manipolo ultrasonico Vario - Manuale di istruzioni per la manutenzione - Valigetta per il trasporto FR-142 22 EN-055 EL-378A EL-379A DT-098A DT-100A FB-389/3 FB-390/3 DP-358 22 22 22 22 22 39 39 23 Set manipolo pneumatico pn3 comprendente: FR-089 26 LithoClast® pn3 - Manipolo Swiss - Interfaccia per accoppiamento 12 Art. No. FT-128 EL-175 EL-219 37 38 26 26 Descrizione - Tappo per sonde 0.8 - 2 mm - Tubo aria compressa per manipolo - Set gommini in silicone per sonde - Set gommini in silicone - Valigetta per il trasporto Art. No. AD-347 EH-096 EQ-062 BE-028 DP-201 Pag. 26 26 26 26 26 Sonde Swiss LithoClast® - Swiss LithoClast® sonda Ø 2.0 x 425 mm (6.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 605 mm (3.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 0.8 x 605 mm (2.4 Fr.) EL-044 EL-045 EL-046 28 28 28 - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 570 mm (3.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 497 mm (3.0 Fr.) EL-220 EL-276 25 25 Sonde Ultrasoniche (2 sonde a scelta) - Sonda ultrasonica Ø 3.8 x 403 mm (11.4 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.3 x 403 mm (9.9 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.3 x 330 mm (9.9 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.8 x 330 mm (11.4 Fr.) FR-083 FR-084 FR-105 FR-106 24 24 24 24 FR-127 EL-182 EL-237 30 30 30 EL-213 EL-212 EL-211 EL-080 30 30 30 29 EL-081 29 SWISS LITHOCLAST® MASTER IL SISTEMA Una sonda a scelta per uso combinato con sonda US 403 & 330 mm: Disponibile opzionale: Set LithoVac® lv3 composto da: - Corpo LithoVac® lv3 - Set di suzione per LithoVac® lv3 Sonde di suzione e pneumatiche per LithoVac® lv3 - Tubo di suzione Ø 1.6 x 595 mm (4.8 Fr.) - Tubo di suzione Ø 3.5 x 380 mm (10.5 Fr.) - Tubo di suzione Ø 4 x 355 mm (12 Fr.) - Sonda Swiss LithoClast® Ø 0.8 x 668 mm (2.4 Fr.) per uso con EL-213 - Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.6 x 453 mm (4.8 Fr.) per uso con EL-212 13 SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOCLAST® MASTER IL SISTEMA SOLAMENTE ULTRASONICA SWISS LITHOCLAST® MASTER 'SOLAMENTE ULTRASONICA‘ Art. No. FR-159# Art. No. FT-190# incluso nella configurazione standard: incluso nella versione FT-190# standard: Descrizione “Upgrade Kit“ Manipolo Ultrasonico Vario composto da: Art. No. FR-159# Pag. - Manipolo Ultrasonico Vario - Connettore di suzione laterale - Connettore di suzione retto - Chiave di fissaggio sonde 5 mm. (2x) - Chiave di fissaggio sonde 8 mm. (2x) - Lettera informativa cliente - Manuale di istruzioni Manipolo Vario - Manuale Preparazione / Manutenzione - Tabella veloce montaggio Preparazione / Manutenzione per Manipolo ultrasonico Vario e Manipolo pn3 - Valigetta per il trasporto EN-055 EL-378A EL-379A DT-098A DT-100A FA-290 FB-389/3 FB-390/3 FB-418/3 22 22 22 22 22 DP-358 23 - Processore per revisione Software versione 3.XX - Kit estrazione - Chiave Torx - Etichetta di Garanzia - Istruzioni istallazione software - DVD istallazione software CA-158B DT-101 DT-075 DQ-316 FM-034/EN FM-035/EN 39 39 39 SWISS LITHOCLAST® MASTER “UPGRADE KIT“ MANIPOLO ULTRASONICO VARIO Descrizione Unità di Controllo Swiss LithoClast® Master comprendente: - Pedale azionamento - Supporto per stone catcher - Set Stone catcher autoclavabile - Manuale di istruzione Swiss LithoClast® Master - Manuale di istruzione EMC Swiss LithoClast® Master - Tabella veloce montaggio Preparazione / Manutenzione per Manipolo ultrasonico Vario e Manipolo pn3 - Cavo di rete 2 mt. Art. No. FT-190 Set manipolo ultrasonico Vario comprendente: - Manipolo ultrasonico Vario - Connettore laterale per suzione - Connettore retto per suzione - Chiavetta 5.0 mm (2x) - Chiavetta 8.0 mm (2x) - Manuale di istruzioni manipolo ultrasonico Vario - Manuale di istruzioni per la manutenzione - Valigetta per il trasporto Sonde Ultrasoniche (2 sonde a scelta) - Sonda ultrasonica Ø 3.8 x 403 mm (11.4 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.3 x 403 mm (9.9 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.3 x 330 mm (9.9 Fr.) - Sonda ultrasonica Ø 3.8 x 330 mm (11.4 Fr.) Pag. EK-243 EL-225 FR-125 FB-411/3 FB-353/3 FB-418/3 39 31 31 39 39 39 CD-012 37 FR-142 22 EN-055 EL-378A EL-379A DT-098A DT-100A FB-389/3 FB-390/3 DP-358 22 22 22 22 22 39 39 23 FR-083 FR-084 FR-105 FR-106 24 24 24 24 SWISS LITHOCLAST® MASTER UNITÀ “SOLAMENTE ULTRASONICA“ AGGIORNABILE PER LO SWISS LITHOCLAST® MASTER “ALL-IN-ONE“ 14 15 SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOPUMP® “UPDATE KIT“ PER VERSIONE SOLO ULTRASONICA SWISS LITHOCLAST® MASTER KIT MANIPOLO PNEUMATICO PN3 PER “UPDATE“ SWISS LITHOPUMP® Art. No. FT-184# incluso nella versione standard: Descrizione Swiss LithoClast® pn3 Update Kit composto da: incluso nella versione standard: Art. No. FR-156# Pag. - Doppio pedale - Spatola - Manuale di istruzione per manipolo pn3 - Manuale di istruzione per istallazione Update - Tubo connessione di aria compressa 3 mt. EK-166 AQ-195 FB-412/3 FB-413/3 EH-086 39 38 Descrizione Unità di Controllo Swiss LithoPump® comprendente: - Filtri di protezione overflusso (10 pcs.) - Manuale di istruzione Swiss LithoPump® - Set connessione - Connessione Aria compressa - Kit connettore esausto - Cartone d’imballo Set Manipolo Swiss LithoClast® pn3 completo di: - Manipolo Swiss LithoClast® pn3 - Interfaccia - Tappo per sonde 0.8 - 2 mm - Tubo aria compressa per manipolo - Set gommini in silicone per sonde - Set gommini in silicone - Valigetta per il trasporto FR-089 26 Accessori MEDELA per Swiss LithoPump® EL-175 EL-219 AD-347 EH-096 EQ-062 BE-028 DP-201 26 26 26 26 26 26 26 Sonde Swiss LithoClast® - Swiss LithoClast® sonda Ø 2.0 x 425 mm (6.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 605 mm (3.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 0.8 x 605 mm (2.4 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.6 x 605 mm (4.8 Fr.) EL-044 EL-045 EL-046 EL-058 39 28 28 28 28 Una sonda a scelta per uso combinato con sonda US 403 & 330 mm: - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 570 mm (3.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 497 mm (3.0 Fr.) 16 SWISS LITHOCLAST® MASTER Art. No. FR-156# EL-220 EL-276 25 25 Art. No. FT-184 Pag. DT-096 FB-350/3 FR-144 EH-120 EQ-113 DP-317 32 39 32 32 38 vedere pag. 32 DATI TECNICI Produttore Modello EMS SA, CH-1260 Nyon, Switzerland Swiss LithoPump® Classificazione Aspirazione 93/42 EEC Class IIa Pressione da 0 a -0.8 bar (-80 kPA) Unità centrale Peso Dimensioni h l p 4.8 kg 77 mm 280 mm 381 mm Aria Compressa 5 a 6.5 bar (500 a 650 kPa) Condizioni operative Temperatura Umidità residua Pressione atmosferica +10°C a +30°C 30 - 75 % 700 - 1060 hPa Trasporto e stoccaggio condizioni Temperatura Umidità residua Pressione atmosferica -10°C a +40°C 10 - 95 % 500 - 1060 hPa 17 SWISS LITHOCLAST® 2 SWISS LITHOCLAST® 2 L’ INNOVATIVO LITOTRITORE PNEUMATICO DATI TECNICI DATI TECNICI > Modulabile frequenza dei colpi a scelta dell’operatore attraverso il doppio pedale ed un selettore manuale > Innovativo, sistema di suzione per un efficacia di trattamento dei calcoli ureterali mobili > Ridotto effetto “push up” grazie al controllo della frequenza dei colpi e al nuovo sistema di suzione LithoVac® Produttore EMS SA, CH - 1260 Nyon (Switzerland) Modello Swiss LithoClast® 2 Potenza elettrica Consumo 100 - 240 VAC 50 - 60 Hz Classificazione EN-60601-1 Class I European Medical Device Directive MDD 93 / 42 CEE Class IIb Modo di operazione Operazione continuativa Aria Compressa per connessione a Impianto centralizzato di aria compressa 3.5 - 6.5 bar - Tipo “Draeger“ (Germania) - Tipo “Air Liquide“ (Francia) Aria Compressa non reperibile o indipendente - Connessione a compressore EMS Potenza in uscita ca. 85 mJ Unità centrale Peso 40 VA Dimensioni 18 h l p SWISS LITHOCLAST® 2 > Maggiore controllo durante la litotrissia 6.2 kg 136 mm 280 mm 365 mm Manipolo Peso 120 g Diametro 18 mm Condizioni operative Temperatura +10°C a +30°C Umidità residua 30 - 75 % Pressione atmosferica 700 - 1060 HPa Trasporto e stoccaggio condizioni Temperatura -10°C a +40°C Umidità residua 10 - 95 % Pressione atmosferica 500 - 1060 HPa 19 SWISS LITHOCLAST® 2 SWISS LITHOCLAST® 2 IL SISTEMA IL SISTEMA SISTEMA SWISS LITHOCLAST® 2 THE SWISS LITHOCLAST® 2 SYSTEM Art. No. FT-158# Art. No. FT-158# Set LithoVac® lv3 comprendente: - Corpo LithoVac® lv3 - Set di suzione per LithoVac® lv3 Incluso nella versione standard: 20 Descrizione Unità di Controllo Swiss LithoClast® 2 completa di: - Doppio pedale - Manuale di istruzione Swiss LithoClast® 2 - Manuale di istruzione EMC Swiss LithoClast® 2 - Fusibili di rete - Set di connettori di scarico aria - Cavo di rete 3 mt. - Tubo connesione di aria compressa 3 mt. Art. No. FT-158 Pag. EK-216 FB-268/3 FB-398/3 CE-068 EQ-113 CD-094 EH-086 38 39 39 Set Manipolo Swiss LithoClast® pn3 comprendente: FR-089 26 - Manipolo Swiss LithoClast® pn3 - Interfaccia - Tappo per sonde 0.8 - 2 mm - Tubo aria compressa per manipolo - Set gommini in silicone per sonde - Set gommini in silicone - Valigetta per il trasporto EL-175 EL-219 AD-347 EH-096 EQ-062 BE-028 DP-201 26 26 26 26 26 26 26 Sonde Swiss LithoClast® - Swiss LithoClast® sonda Ø 2.0 x 425 mm (6.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.0 x 605 mm (3.0 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 0.8 x 605 mm (2.4 Fr.) - Swiss LithoClast® sonda Ø 1.6 x 605 mm (4.8 Fr.) EL-044 EL-045 EL-046 EL-058 28 28 28 28 38 37 38 Sonde di suzione e pneumatiche per LithoVac® lv3 - Tubo di suzione Ø 1.6 x 595 mm (4.8 Fr.) - Tubo di suzione Ø 3.5 x 380 mm (10.5 Fr.) - Tubo di suzione Ø 4 x 355 mm (12 Fr.) - Sonda Swiss LithoClast® Ø 0.8 x 668 mm (2.4 Fr.) per uso con EL-213 - Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.6 x 453 mm (4.8 Fr.) per uso con EL-212 FR-127 EL-182 EL-237 30 30 30 EL-213 EL-212 EL-211 EL-080 30 30 30 29 EL-081 29 SWISS LITHOCLAST® 2 Incluso o opzionale a seconda della configurazione prescelta: 21 COMPONENTI & ACCESSORI MASTER & VERSIONE 'SOLAMENTA ULTRASONICA‘ MANIPOLO ULTRASONICO VARIO 22 Art. No. FR-142# Descrizione Set Manipolo Ultrasonico Vario comprendente: EN-055 EL-378A EL-379A DT-098A DT-100A FB-389/3 FB-390/3 DP-358 Manipolo ultrasonico Vario Connettore laterale per suzione Connettore retto per suzione Chiavetta 5.0 mm (2x) Chiavetta 8.0 mm (2x) Manuale di istruzioni manipolo ultrasonico Vario Manuale di istruzioni per la manutenzione Valigetta per il trasporto EN-055# Manipolo ultrasonico Vario FB-389/3 FB-390/3 Manuale di istruzioni manipolo ultrasonico Vario Manuale di istruzioni per la manutenzione FR-150 Connettore laterale per suzione FR-151 Connettore retto per suzione DT-098A Chiavetta 5.0 mm DT-100A Chiavetta 8.0 mm AD-584 Tappo (nose) per Manipolo ultrasonico Vario PER SWISS LITHOCLAST® COMPONENTI & ACCESSORI MASTER & VERSIONE 'SOLAMENTA ULTRASONICA‘ MANIPOLO ULTRASONICO VARIO BC-193 O-Rings Ø 6 x 1.5 mm BC-188 O-Rings Ø 19.1 x 1.6 mm DP-358 Valigetta per il trasporto per Manipolo ultrasonico Vario (EN-055#) FR-090 Set Manipolo Ultrasonico us3 comprendente. EL-184 BE-028 DT-047 DP-202 Manipolo Ultrasonico us3 Gommini in silicone Chiavetta 5.0 mm (2x) Valigetta di trasporto COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® 23 COMPONENTI & ACCESSORI COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® MASTER MASTER & VERSIONE 'SOLAMENTA ULTRASONICA‘ SONDE ULTRASONICHE SONDE PNEUMATICHE PER LA COMBINAZIONE Art. No. Descrizione FR-083 Sonda ultrasonica con spazzolino Ø 3.8 mm (11.4 Fr.), lungh. 403 mm* Sonda per cisto-nefroscopi con un canale operativo di 12.0 Fr. Ø 3.8 mm Art. No. Descrizione EL-220 Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.0 mm (3.0 Fr.), lung. 570 mm. per combinazione con sonde ultrasuono Ø 3.3 mm e Ø 3.8 mm (FR-084 e FR-083, lung. 403 mm.) EL-255 Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.3 mm (3.9 Fr.), lung. 570 mm. per la combinazione con sonde ultrasuono Ø 3.8 mm. (FR-083, lung. 403 mm.) con cisto-nefroscopi con can. oper. > 12.0 Fr. EL-276 Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.0 mm (3.0 Fr.), lung. 497 mm. per combinazione con sonde ultrasuono Ø 3.3 mm e Ø 3.8 mm (FR-105 e FR-106, lung. 330 mm.) Ø 1.0 mm FR-084 Sonda ultrasonica con spazzolino Ø 3.3 mm (11.4 Fr.), lungh. 403 mm* Sonda per cisto-nefroscopi con un canale operativo di 10.5 Fr. Ø 3.3 mm Ø 1.3 mm FR-105 Sonda ultrasonica con spazzolino Ø 3.3 mm (9.9 Fr.), lungh. 330 mm* Sonda per cisto-nefroscopi corti con un canale operativo di 10.5 Fr. Ø 3.3 mm Ø 1.0 mm FR-106 Sonda ultrasonica con spazzolino Ø 3.8 mm (11.4 Fr.), lungh. 330 mm* Sonda per cisto-nefroscopi corti con un canale operativo di 12.0 Fr. * La lunghezza indicata è nominale. Per calcolare la lunghezza effettiva/operativa delle sonde sottrarre 43 mm per ciascuna sonda. Ø 3.8 mm FR-102 Kit di 2 Sonde Ultrasoniche con mandrino di pulizia Ø 1.5 mm (4.5 Fr.), lungh. 573 mm* per ureteroscopi con un canale operativo di 5 Fr. FR-103 Kit di 2 Sonde Ultrasoniche con mandrino di pulizia Ø 1.9 mm (5.7 Fr.), lungh. 360 mm. per l‘uso di un mini-nefroscopi con un canale operativo di > 6 Fr. Ø 1.5 mm Ø 1.9 mm * La lunghezza indicata è nominale.Per calcolare la lunghezza effettiva/operativa delle sonde ultrasoniche è sufficiente sottrarre 12 mm dalla lunghezza indicata in catalogo per ciascuna sonda. 24 25 COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® COMPONENTI & ACCESSORI MASTER & COMPONENTI & ACCESSORI LITHOCLAST® 2 MANIPOLO PNEUMATICO pn3 Art. No. FR-089 EL-175 EL-219 AD-347 EH-096 EQ-062 BE-028 DP-201 26 Descrizione Set Manipolo Swiss LithoClast® pn3 compreso di: Manipolo Swiss LithoClast® pn3 Interfaccia Tappo per sonde 0.8-2 mm Tubo aria compressa per manipolo Conf. 12 gommini in silicone (2x) Set gommini in silicone per sonde Valigetta per il trasporto EL-175 Manipolo Swiss LithoClast® pn3 EL-219 Interfaccia AD-347 Tappo per sonde 0.8-2 mm EH-096 Tubo aria compressa per manipolo EQ-062 Conf. 12 gommini in silicone (2x) BE-028 Set gommini in silicone DP-201 Valigetta per il trasporto PER SWISS LITHOCLAST® MASTER & LITHOCLAST® 2 ACCESSORI OPZIONALI PER MANIPOLO PN3 Art. No. Descrizione BF-121 Tappo di chiusura di ricambio per tubo aria compressa EH-096 BG-075 Tubo aria compressa di ricambioper manipolo Swiss LithoClast® pn3 (EL-175) senza connettore AD-425 Tappo per connessione sonda EL-092 (Ø 3.2 mm) con manipolo Swiss LithoClast® (EL-175) EQ-094 O-ring set per interfaccia (EL-219) (conf.: 6 pezzi) COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® 27 COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® MASTER & COMPONENTI & ACCESSORI LITHOCLAST® 2 PER SWISS SONDE SWISS LITHOCLAST® LITHOCLAST® MASTER & LITHOCLAST® 2 SONDE SWISS LITHOCLAST® flessibili EL-080 Sonda Swiss LithoClast® Ø 0.8 (2.4 Fr.), lung. 668 mm. per l‘uso con tubo di suzione LithoVac® EL-213 Indicazione: uretere EL-081 Sonda Swiss LithoClast® Ø 1.6 mm (4.8 Fr.), lung. 453 mm. per l‘uso con tubo di suzione LithoVac® EL-212 Indicazione: rene, vescica EL-254B Set 3 Sonde flessibili Ø 0.89 mm (2.7 Fr.), lung. 940 mm. per manipolo pn3 EL-175 e URS flessibile EL-304B Set 3 Sonde flessibili Ø 0.89 mm (2.7 Fr.), lung. 600 mm. per manipolo pn3 EL-175 e Cisto-nefro flessibile EL-298B Set 3 Sonde flessibili Ø 0.89 mm (2.7 Fr.), lung. 940 mm. per manipolo Swiss LithoClast® standard EL-043 e URS flessibile EL-299B Set 3 Sonde flessibili Ø 0.89 mm (2.7 Fr.), lung. 940 mm. per manipolo Swiss LithoClast® Master EL-103 e URS flessibile rigide Art. No. Descrizione EL-044 Sonda Swiss LithoClast® Ø 2.0 mm (6.0 Fr.), lung. 425 mm. per l‘utilizzo anche con il tubo di suzione LithoVac® (EL-211) Indicazione: rene, vescica Ø 0.8 mm Ø 2.0 mm Ø 1.6 mm Sonda Swiss Ø 1.0 mm (3.0 Fr.), lung. 605 mm* Indicazione: uretere Ø 1.0 mm COMPONENTI & ACCESSORI EL-045 LithoClast® Ø 0.89 mm / 940 mm EL-046 Sonda Swiss LithoClast® Ø 0.8 mm (2.4 Fr.), lung. 605 mm* Indicazione: uretere Ø 0.8 mm LithoClast® EL-058 Sonda Swiss Ø 1.6 mm (4.8 Fr.), lung. 605 mm. (per ureteroscopi con un can. oper. > 5.0 Fr.) Indicazione: uretere Ø 0.89 mm / 600 mm Ø 1.6 mm Ø 0.89 mm / 940 mm LithoClast® EL-092 Sonda Swiss Ø 3.2 mm (9.6 Fr.), lung. 425 mm* Nota: Per il manipolo Swiss LithoClast® pn3 è anche il tappo (AD-425) è necessario Indicazione: rene, vescica Ø 3.2 mm * La lunghezza indicata è nominale. Per calcolare la lunghezza effettiva/operativa delle sonde sottrarre 43 mm. da ciascuna sonda. 28 Ø 0.89 mm / 940 mm * La lunghezza indicata è nominale. Per calcolare la lunghezza effettiva/operativa delle sonde sottrarre 43 mm. da ciascuna sonda. 29 COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOCLAST® MASTER & COMPONENTI & ACCESSORI LITHOCLAST® 2 PER SWISS LITHOVAC® lv3 LITHOCLAST® MASTER & LITHOCLAST® 2 STONE CATCHER SWISS LITHOCLAST® MASTER SWISS LITHOCLAST® 2 DT-059 Descrizione Set Lithovac® lv3 comprendente: EL-182 Corpo LithoVac® (Vedi foto con interfaccia EL-219) Set di suzione per LithoVac® lv3 EL-237 EL-182 EL-237 EL-211 Corpo LithoVac® (Vedi foto con interfaccia EL-219) LithoVac® lv3 Set di suzione per (tubo in silicone con connettore) Tubo di suzione Ø 4.0 x 353 mm (12 Fr.) Per uso con cisto-nefroscopi canale operativo di 12.0 Fr. Ø 4.0 mm EL-212 FR-125 Art. No. Descrizione EL-225 Supporto per stone catcher per Swiss LithoClast® Master FR-126 Supporto per stone catcher per Swiss LithoClast® 2 da utilizzare con DT-059 (include kit di montaggio vedi foto) FR-125 Set Stone catcher autoclavabile 134° riutilizzabile con tubi sterili monouso, completo di due bottiglie FR-091/4 Tubo di suzione (sterili, lung. 3 m) per set stone catcher (FR-125) Conf. 10 pezzi DT-059 Set Stone catcher, 100% sterile per Swiss LithoClast® Master/Swiss LithoClast® 2 Confezione: 10 pz FR-113 Deflussore per controllo aspirazione “Roller Clamp” (2x) per uso con FR-125 e DT-059 Tubo di suzione Ø 3.5 x 380 mm (10.5 Fr.) Per uso con cisto-nefroscopi canale operativo di 10.5 Fr. Ø 3.5 mm EL-213 FR-126 Tubo di suzione Ø 1.6 x 595 mm (4.8 Fr.) Per uso con ureterorenoscopi canale operativo di 5 Fr. Ø 1.6 mm COMPONENTI & ACCESSORI Art. No. FR-127 * La lunghezza indicata è nominale. Per calcolare la lunghezza effettiva/operativa delle sonde sottrarre 18 mm. da ciascuna sonda. 30 31 COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS LITHOPUMP® ACCESSORI SWISS LITHOPUMP® Art. No. FR-144 EH-120 32 ACCESSORI SWISS LITHOPUMP® Descrizione EP-037 Vasi di raccolta riutilizzabili (da usare con DT-097) EP-038 Supporto per Vasi di raccolta EG-088 Ricambio valvola DW-031 Carrello per aspiratore completo Set tubi di connessione Set di connessione aria compressa DT-096 Filtri monouso di protezione antibatterici (10 pz.) DT-097 Sacche di raccolta 2 Lt. - Monouso (25 pz.) EP-035 Set di Vasi di raccolta 2 Lt. - Poliuso EP-036 Vaso di raccolta autoclavabile COMPONENTI & ACCESSORI PER SWISS COMPONENTI & ACCESSORI LITHOPUMP® 33 ENDOSCOPI ENDOSCOPI Art. No. FR-107 FR-108 34 ACCESSORI PER ENDOSCOPI EMS Descrizione Ureterorenoscopio compatto atraumatico EMS completo di rubinetti, diametro esterno 8/9,8 Fr. - Angolo di visione 12° - Lunghezza operativa 430 mm, Diametro distale 8/9,8 Fr. - Fibre ottiche ad alta risoluz. 50.000 pixel - Canale operativo retto (Ovale) per strumenti operativi: 1x 5 ch. o 2 x 3 ch. - autoclavabile Ureterorenoscopio compatto atraumatico EMS completo di rubinetti, diametro esterno 6/7,5 Fr. - Angolo di visione 5° - Lunghezza operativa 430 mm, Diametro distale 6/7,5 Fr. - Fibre ottiche ad alta risoluz. 50.000 pixel - Canale operativo retto (Ovale) per strumenti operativi: 1x 4 ch. - autoclavabile FR-082 Set Cisto-nefroscopio “Panoview Plus” compatto atraumatico EMS completo di rubinetti, diametro esterno 6/7.5 Ch. - Angolo di visione 20°, Lunghezza operativa 224 mm. - Diametro esterno camicia 24 Ch. - Fibre ottiche ad alta risoluz. 50.000 pixel - Canale operativo retto (Ovale) per strumenti operativi: 3.5 mm. (10,5) - Mandrino forato (per inserzione guide) - autoclavabile FR-132 Ureterorenoscopio compatto a flusso continuo atraumatico EMS completo di rubinetti, diametro esterno 6.5/8.5 Ch. - Angolo di visione 5°, Lunghezza operativa 430 mm. - Doppio canale per irrigazione continua - Diametro distale 6.5 Ch. - Fibre ottiche ad alta risoluz. 50.000 pixel - Canale operativo retto (Ovale) 4. ch. - Secondo canale per strumenti operativi 2,2 ch. - autoclavabile Art. No. Descrizione FR-133 Impugnatura Universale per pinze URS/PCNL per inserti FR-134, FR-135, FR-136 FR-134 Inserto pinza da presa 5 Fr. / 550mm con morso di topo per ureterorenoscopio FR-107 (è richiesto FR-133) FR-135 Inserto pinza da presa 4 Fr. / 550mm con morso di topo per ureterorenoscopio FR-108 e FR-132 (è richiesto FR-133) FR-136 Inserto pinza da presa 10.5 Fr. / 340mm. con morso a coccodrillo per nefroscopio FR-082 (è richiesto FR-133) FR-109 Supporto per ureterorenoscopio FR-107 / FR-108 / FR-132 FR-112 Cassetta di sterilizzazione per componenti LithoVac® / LithoClast® ENDOSCOPI ENDOSCOPI EMS 35 ENDOSCOPI ALTRI COMPONENTI & ACCESSORI ADATTATORI MANIPOLI PER ENDOSCOPI SWISS LITHOCART Art. No. Art. No. Descrizione FR-010 Adattatore ureterorenoscopio Olympus a manipoli LithoClast® / LithoVac® Serie A 24xx FR-024 FR-075 Adattatore ureterorenoscopio EMS FR-023 con manipolo LithoClast® / LithoVac® Adattatore ureterorenoscopio Olympus a manipoli LithoClast® / LithoVac® – Serie A29XXX Descrizione Swiss LithoCart DW-030 per Swiss LithoClast® Master o Swiss LithoClast® 2. Alloggiamento per compressore, Swiss LithoPump® e sistema di suzione. DW-007 Compressore 8 bar / 4 l, 220 V (Medicale) DW-010 Compressore 8 bar / 4 l, 110 V (Medicale) COMPRESSORI FR-114 Adattatore per Manipolo LithoClast® / LithoVac® per FR-107 / FR-108 / FR-132 Cavo di rete per Swiss LithoClast® 2, Lunghezza 3 mt CD-092 CD-093 CD-094 CD-095 FR-117 36 LithoClast® Adattatore per manipolo con ureteroscopio FR-107 Master us3 EL-184 ALTRI COMPONENTI & ACCESSORI CAVI PER CONNESSIONE ELETTRICA Cavo di rete per Svizzera Cavo di rete per USA Cavo di rete per Europa Cavo di rete per Giappone Cavo di rete per Swiss LithoClast® Master, Lunghezza 2 mt CD-010 CD-011 CD-012 CD-018 Cavo di rete per Svizzera Cavo di rete per USA Cavo di rete per Europa Cavo di rete per Giappone 37 ALTRI COMPONENTI & ACCESSORI ALTRI COMPONENTI & ACCESSORI ALTRI ACCESSORI ALTRI ACCESSORI Art. No. Descrizione EQ-113 Set di connettori di scarico aria per Swiss LithoClast® 2 e Swiss LithoPump® DP-295 EK-166 Doppio pedale per Swiss LithoClast® Master FT-128 EK-243 Pedale singolo per Swiss LithoClast® Master FT-190 ‘Solamente Ultrasonica‘ Valigia DEMO per Swiss LithoClast® 2 38 DP-199 Valigia DEMO per Swiss LithoClast® Master EH-085 Tubo aria compressa, lung. 1.0 m per compressore (DW-007 e DW-008) EH-086 Tubo aria compressa, lung. 3.0 m per compressore (DW-007 e DW-008) EH-091 Tubo aria compressa, lung. 5.0 m per Draeger EH-092 Tubo aria compressa, lung. 5.0 m per Francia EK-216 Doppio pedale per Swiss LithoClast® 2 FB-279/3 FB-286/3 FB-350/3 FB-353/3 FB-389/3 FB-390/3 FB-398/3 FB-411/3 FB-412/3 Manuale di istruzioni per FR-125 Stone Catcher ACL Manuale di istruzioni per istallazione Swiss LithoClast® 2 Manuale di istruzioni Swiss LithoPump® Manuale di istruzioni EMC Swiss LithoClast® Master Manuale di istruzioni Manipolo Vario Manuale Preparazione/Manutenzione Manipolo Vario Manuale di istruzioni EMC Swiss LithoClast® 2 Manuale di istruzioni Swiss LithoClast® Master Manuale di istruzioni per manipolo pn3 FB-376/3 Tabella veloce montaggio Preparazione/manutenzione Manipolo pn3 e Manipolo us3 FB-418/3 Tabella veloce montaggio Preparazione/Manutenzione Manipolo pn3 e Manipolo Vario 39 ALTRI COMPONENTI & ACCESSORI MANUALI D‘USO © EMS S.A. FA-175/IT Edition. 2008/11 WWW.EMS–MEDICAL.COM EMS ITALIA SPA Via Faravelli, 5 20149 Milano Tel.+39 (02) 345 38 075 Fax.+39 (02) 345 31 724 [email protected]