protocolli attivi per leucemie mieloidi acute

PROTOCOLLI ATTIVI PER LEUCEMIE MIELOIDI ACUTE e SINDROMI
MIELODISPLASTICHE
REFERENTI: DR. CANDONI / SIMEONE
PROTOCOLLO: LAL 0904
“Studio prospettico di fase II sulla terapia della LEUCEMIA ACUTA LINFOIDE (LAL) dell’
adulto:Imatinib associato alla chemioterapia nel trattamento delle formePh+,intensificazione della
Terapia Post Remissionale nei pazienti Ph negativi ad Alto Rischio di Recidiva e Monitoraggio
della Malattia Minima Residua.
PROTOCOLLO: LAL 1205
Studio multicentrico di fase II per il trattamento de novo Ph + nella leucemia linfoblastica acuta
(LAL) con l’ inibitore tirosin chinasico BSM-354825
PROTOCOLLO AML07
Studio clinico “Induzione,consolidamento e intensificazione per pazienti con leucemia mieloide
acuta (LAM) di nuova diagnosi, con età inferiore a 66 anni”
PROTOCOLLO MDS/AZA 0706
Effetti clinici e biologici della terapia con 5-azacitidina (VIDAZA) somministrata per 5 giorni al
mese in pazienti sintomatici con mielodisplasia a basso rischio.
PROTOCOLLO MDS 0306
Studio multicentrico in aperto per la valutazione della sicurezza /tollerabilità ed efficacia di
DEFERASIROX (ICL670) in pazienti con sindrome mielodisplasica e con emosiderosi cronica
trasfusionale.
PROTOCOLLO APL0406
Studio randomizzato di fase III che compara il triossido di arsenico(ATO) associato a ATRA verso
chemioterapia a base di antracicline (AIDA) in pazienti all’esordio e non ad alto rischio affetti da
leucemia promielocitica.
PROTOCOLLO GIMEMA 01
“Studio prospettico,randomizzato,multicentrico,controllato,sulla terapia antibiotica empirica della
febbre nel paziente oncoematologico neutropenico: PIPERACILLINA/TAZOBACTAN piu’
TIGECICLINA Vs.una monoterapia con PIPERACILLINA/TAZOBACTAN.
PROTOCOLLO AML0106 HEMOS
Studio di fase II multicentrico per la valutazione dell’efficacia e la tollerabilità del
farmaco,TIPIFARNIB (ZARNESTRA) in associazione con BORTEZOMIB (VELCADE) in
pazienti con età superiore ai 18 non idoneo alla chemioterapia convenzionale o in pazienti di età
superiore ai 60 anni in prima ricaduta affetti da leucemia mieloide acuta (LMA).
PROTOCOLLO EBMT
Studio clinico: trapianto allogenico di cellule staminali preceduto da terapia di condizionamento ad
intensità ridotta versus condizionamento standard nei pazienti affetti da sindromi mielodisplasiche o
leucemia mieloide acuta secondaria .Studio di fase III
PROTOCOLLI ATTIVI PER LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA
REFERENTE: DR. MARIO TIRIBELLI
PROTOCOLLO INTERIM 0407
Studio esplorativo di fase II sulla terapia con IMATINIB a dosi intermittenti (INTERIM) nei
pz.anziani (>65 anni)con leucemia mieloide cronica Ph+ (LMC Ph+) in fase cronica (FC).
PROTOCOLLO CAMN107A2303
Studio multicentrico,randomizzato,in aperto,di fase III ,di imatinib versus nilotinib in pazienti adulti
con leucemia mieloide cronica philadelphia positiva (CLM-CP) di nuova diagnosi.
PROTOCOLLO CML 0307
Un nuovo inibitore delle tirosino chinasi (NILOTINIB) nella terapia di prima linea della LMC Ph +
in fase cronica:uno studio esplorativo di fase II, multicentrico.
PROTOCOLLI ATTIVI PER MIELOMA MULTIPLO E TRAPIANTO
REFERENTE: DR FRANCESCA PATRIARCA
PROTOCOLLO FM-MYEL-06-01
Trattamento con BORTEZOMID e DESAMETAZONE prima delle infusioni di linfociti del
donatore in pazienti affetti da mielosa multiplo in progressione o ricaduta dopo trapianto di cellule
staminali emopoietiche.
PROTOCOLLO BCNHL
Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con condizionamento a ridotta intensità
contenente RITUXIMAB ad alta dose per la terapia di salvataggio dei linfomi non HODGKIN A
CELLULE B ricaduti o refrattari.
PROTOCOLLO MM-ALLO-06-07
Trapianto autologo seguito da trapianto allogenico non mieloablativo per pz.con nuova diagnosi di
mielosa multiplo trattati in induzione con nuovi farmaci.
PROTOCOLLO RV-MM-PI-209
Studio multicentrico,controllato,randomizzato di fase II per determinare l’efficacia e la sicurezza
dell’associazione di LENALIDOMIDE+MELPHALAN PREDNISONE (MPR) vs MELPHALAN
(200mg/mq) e trapianto autologo di cellule staminali in pazienti affetti da mielosa multiplo di nuova
diagnosi.
PROTOCOLLO IMA –GVH
Trattamento con IMATINIB MESILATO della GVHD cronica severa sclerodermia –like refrattaria
alla terapia immunosoppressiva convenzionale.
PROTOCOLLO 280
Studio di fase III randomizzato,in doppio cieco,controllato con placebo,per valutare l’efficacia e la
sicurezza di PROCHYMAL(cellule staminali mesenchimali umane adulte coltivate ex-novo)in
infusione,nel trattamento di pz.che presentano GVHD acuta refrattaria agli steroidi.
PROTOCOLLO GITMO AML R2
Confronto randomizzato tra regimi di condizionamento al trapianto di cellule staminali
emopoietiche allogeniche contenenti rispettivamente BUSULFANO INIETTABILE (i.v.Bu;
busilvex 9 con fludarabina (BUFLU) verso busulfano iniettabile con CICLOFOSFAMIDE
(BUCY2) nei pz.di età compresa fra 40 e 55 anni da LMA in remissione completa.
PROTOCOLLO GIMEMA-MM-03-05
Studio di fase III,multicentrico,randomizzato,in aperto di VELCADE,MELPHALAN,
PREDNISONE e THALIDOMIDE(V-MPT)in pz.anziani con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
PROTOCOLLO GIMEMA-MM-04-05
Studio multicentrico di fase II di BORTEZOMIB,DOXORUBICINA liposomiale peghilata
DESAMETASONE (PAD)come terapia di induzione ,MELPHALAN 100 mg/mq (MEL100) come
trapianto in pz. anziani con nuova diagnosi di mieloma multiplo.
PROTOCOLLO GIMEMA-MM-05-05
Studio di fase II di MELPHALAN 100mg/mq(MEL 100) come trapianto, REVLIMID e
PREDNISONE (RP)come terapia di consolidamento e REVLIMID da solo come mantenimento in
pz. anziani con nuova diagnosi di mieloma multiplo.
PROTOCOLLO MMY3006
Studio prospettico randomizzato di fase III con TALIDOMIDE+DESAMETASONE vs tali
+DESAMETASONE+VELCADE in pz.con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidati a
ricevere doppio trapianto di cellule staminali.
PROTOCOLLO GIMEMA-MM-0505
Studio di fase II di MELPHALAN 100 mg/mq (MEL 100) come trapianto,REVLIMID E
PREDNISONE (RP)come terapia di consolidamento e reversione come mantenimento in pz.anziani
con nuova diagnosi di mieloma multiplo.
PROTOCOLLO PROFILASSI DELLA cGVHD
Profilassi della cGVHD (malattia del trapianto contro l’ospite cronica) con o senza GLOBULINA
anti-TIMOCITARIA (ATG) prima del trapianto allo genico di cellule staminali periferiche da
donatore familiare HLA- identico dopo condizionamento nei pz. con leucemia acuta.Studio
randomizzato di fase III
PROTOCOLLI ATTIVI TRAPIANTO
REFERENTE: DR. CERNO
PROTOCOLLO TLI-001-2007
Irradiazione linfonodale e siero antilinfocitario come regime di condizionamento al trapianto
allogenico di cellule staminali emopoietiche nei pazienti affetti da emopatie maligne.
PROTOCOLLO ALLO-TREO
Studio clinico di fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia di un condizionamento basato sul
TREOSULFANO nel trapianto allogenico di cellule emopoietiche in pazienti affetti da tumori
maligni ematologici.
PROTOCOLLO GITMO
Confronto randomizzato tra regimi di condizionamento a ridotta intensità contenenti rispettivamente
globulina antilinfocitaria vs.ALEMTUZUMAB nel trapianto allogenico da donatore non familiare.
Studio di fase II
PROTOCOLLI ATTIVI PER LINFOMI
REFERENTE: DR. FRANCESCO ZAJA
PROTOCOLLO EORTC/GELA IIL 20051-H10
Studio collaborativo H10 EORTC/GELA sul trattamento adattato in base al risultato della
valutazione precoce tramite PET verso un trattamento standard combinato di chemioterapia e
radioterapia in pz. con linfoma di Hodgkin in stadio I/II sopradiaframmatico.
PROTOCOLLO LEN-DEX MCL07
Trattamento di salvataggio con LENALIDOMIDE e DESAMETASONE (LENDEX) in pz.affetti
da linfoma mantellare in fase di recidiva o refrattario.
PROTOCOLLO APO3585G
Studio multicentrico,in aperto,di fase Ib/II sulla sicurezza ,la farmacocinetica e l’efficacia di
APOL/TRAIL somministrato per via endovenosa in combinazione con RITUXIMAB a soggetti con
linfoma follicolare e altri linfomi non Hodgkin a cellule B,CD20+,a basso grado che abbiano
presentato progressione in seguito a precedente terapia con RITUXIMAB.
PROTOCOLLO BO20603 MAIN
Studio clinico,multicentrico,randomizzato,in doppio cieco,controllato verso placebo per valutare
l’efficacia di BEVACIZUMAB in combinazione con RITUXIMAB e CHOP(RA-CHOP)verso
RITUXIMAB e CHOP (R-CHOP) in pz. con linfoma CD20-positivo diffuso a grandi cellule B
(DLBCL) non trattati in precedenza
PROTOCOLLO IIL-DLC-L04
Studio randomizzato di fase III multicentrico per trattamento di pz.giovani con linfoma diffuso a
grandi cellule B a prognosi sfavorevole(IP 2-3).Chemioterapia a dosi dense + RITUXIMAB+/chemioimmunoterapia intensiva ed alte dosi con supporto di cellule staminali periferiche autologhe.
PROTOCOLLO LLC-0405
Studio pilota di fase II per la valutazione di una strategia terapeutica diversificata sulla base del
profilo biologico in pz.con leucemia linfatica cronica (LLC) in stadio avanzato e/o progressiva di
età < 60 anni.
PROTOCOLLO BRIL 06
Studio multicentrico di fase II non randomizzato al fine di valutare la fattibilità e l’efficacia
dell’associazione di BORTEZOMID(VELCADE) con RITUXIMAB in pz. affetti da linfoma non
Hodgkin non follicolare o mantellare in fase di recidiva o refrattaria a terapie precedenti .