clinical research forum - Pharma Education Center
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CLINICAL RESEARCH FORUM 5 e 6 Aprile 2016, Milano - AC Hotel www.clinicalresearchforum.it Avrai la possibilità di confrontarti con un panel di autorevoli Relatori provenienti dal settore istituzionale, da aziende farmaceutiche, da CRO, da Centri di ricerca, da Comitati Etici. Lo spazio dedicato alla discussione e allo scambio, offre l’opportunità di misurarsi ed aggiornarsi su questi importantissimi temi www.pharmaeducationcenter.it [email protected] - 055 7224076 Pharma Education Center ripropone la quarta edizione del Clinical Research Forum, con l’obiettivo di affrontare con gli stakeholder del settore gli importanti cambiamenti in arrivo col Nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica. La diminuzione del numero degli studi clinici in Europa, impone una riflessione sull’efficienza dei processi, ma soprattutto un miglioramento continuo nella loro qualità e nell’ innovazione, quali strumenti fondamentali per vincere la competizione che oggi si svolge a livello mondiale. Tutto questo sempre mettendo al primo posto la sicurezza del paziente. Con questa premessa appare legittima la domanda che il Forum pone ad Aziende, CRO, Centri di ricerca, Comitati Etici: siamo pronti al cambiamento? Il Forum cercherà di approfondire nelle 2 giornate: • Nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica • Qualità e innovazione nella sperimentazione clinica Abbiamo scelto come sede del corso una delle torri più alte della città con ben 17 piani che offrono viste panoramiche sulla bella Milano. Si trova ad una breve passeggiata da Corso Como e nelle vicinanze del famoso quadrilatero della moda, del Teatro alla Scala e del famoso Duomo. A soli 10 minuti dalla stazione di Porta Garibaldi Media Partner Indirizzato al Personale: dell’area Medica, Ricerca Clinica e Marketing che si trovano “in prima linea” nella gestione di tali progetti; è inoltre di interesse per i Comitati Etici, le CRO, Centri di Ricerca Ospedalieri / Universitari / Privati. www.clinicaresearchforum.it Agenda 5 aprile www.clinicaresearchforum.it NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA 09:20 Registrazione Partecipanti 10:00 Apertura convegno Chairman e moderatore Carlo Tomino, Direzione scientifica, IRCCS San Raffaele Pisana - Roma Il nuovo Regolamento UE n.536/2014: una nuova opportunità per la Ricerca italiana Carlo Tomino 11:15 Coffee break 11:40 Verso l’implementazione del Regolamento EU: - Il punto di vista di un Promotore no profit Pinuccia Valagussa, Direttore scientifico, Fondazione Michelangelo Onlus-Milano - Il punto di vista di una CRO Cristina Lupo, Regulatory Services Manager PC-CTRS, Parexel - Il punto di vista dell’ Azienda Virginio Oldani, Head Clinical Research Operations, Novartis Farma S.p.A 13:15 Colazione di lavoro 14:15 L’Osservatorio Nazionale delle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali (OsSC) e la banca dati EudraCT: verso il portale unico europeo Paola Aita, Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica – AIFA (in attesa di conferma) 15:15 Tavola di discussione: L’evoluzione del ruolo e dei compiti dei Comitati Etici in vista del Regolamento UE Moderatore: Carlo Tomino Partecipanti: Alessio Bonardi, Segreteria Amministrativa del Comitato Etico Regione- Liguria Fabiola D’Angeli, Comitato Etico IRCCS San Raffaele Pisana,Roma Paolo Casali, Comitato Etico IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano Anna Fratucello, Comitato Etico Verona-Rovigo 16:50 Coffee break 17:15 Conclusioni e chiusura prima giornata www.pharmaeducationcenter.it - [email protected] - 055 7224076 Agenda 6 aprile www.clinicaresearchforum.it QUALITA’ E INNOVAZIONE NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA 09:20 Registrazione Partecipanti 10:00 Apertura II° giornata Chairman e moderatore, Giovanni Navalesi, Direttore scientifico Pharma D&S 10:20 Ispezioni GCP: trend e sfide future per il miglioramento della Qualità nella Ricerca clinica Angela Del Vecchio, Direttore Ufficio Attività Ispettive GCP e di Farmacovigilanza-AIFA (in attesa di conferma) 11:20 coffee break 11:40 La qualità e la trasparenza dei dati negli Studi clinici: Il punto di vista dello Sperimentatore Pinuccia Valagussa, Direttore scientifico Fondazione Michelangelo Onlus-Milano Il punto di vista dell’azienda Barbara Bettini, Clinical Project Leader - Recordati 12:40 Q&A 13:00 Colazione di lavoro 14:15 Trasparenza dei dati clinici e bilanciamento di interessi: profili giuridici Guerino Massimo Fares, Docente di Diritto sanitario, Direttore del Master in Ordinamento della Salute e del Farmaco nel welfare state - Università Roma Tre 15:00 Risk based monitoring approach: condivisione delle esperienze sui primi risultati Sara Cazzaniga, GCO Manager-Janssen Discussione con il coinvolgimento dei relatori e dei partecipanti 15:45 Il ruolo dei pazienti nella definizione degli outcomes degli studi e nella lettura dei risultati • Il punto di vista dell’azienda Elena Peruzzi, Responsabile dell’Unità di Epidemiologia e Outcome Research, Novartis Farma S.p.A. • Il punto di vista dell’Associazione Pazienti Referente di Cittadinanza Attiva 16:45 Discussione finale 17:15 Chiusura lavori convegno www.pharmaeducationcenter.it - [email protected] - 055 7224076 Quota d’iscrizione Full Meeting 990,00 Euro One day meeting 590,00 Euro 100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 4 Marzo 2016 www.clinicaresearchforum.it 5 e 6 Aprile 2016 Milano LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break AC Hotel Via Tazzoli 2, Milano 20154 Iscrizioni multiple 2° iscritto: sconto 10% 3° iscritto: sconto 15% 4° iscritto: sconto 20% i prezzi sono da intendersi al netto di IVA Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail: [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007 MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento. AZIENDA CAP CITTA’ TEL. FAX PARTITA IVA COGNOME E-MAIL E-MAIL per invio fattura VIA PROV CODICE FISCALE NOME CELL. FUNZIONE AZIENDALE TITOLO DI STUDIO 3880000.PEC TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. firma