variazioni prezzi specialità uso umano furti timbri e ricette

Transcript

6 APRILE 2007 N. 10
A cura del Coordinamento Farmacie- Via Doberdò, 9 42100 REGGIO EMILIA
Tel 0522 5431-Fax 0522 550146- E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it
variazioni prezzi
specialità uso umano
G.U.
Del
Specialità
cod.MinSan
Classe
Prezzo
euro
Entrata
in
vigore
38parteII 31.03.07 MOXIVUL 875 mg + 125 mg cpr rivestite con
film - 12 cpr in blister Al/Al
037071026/M
A
11,19*
01.04.07
38parteII 31.03.07 MOXIVUL 875 mg + 125 mg cpr rivestite con
film, 12 cpr in flacone HDPE
037071091/M
A
11,19*
01.04.07
38parteII 31.03.07 Glimepiride TAD 2 mg cpr 30 cpr in blister
PVC/AL.
037048030/M
A
3,11
01.04.07
38parteII 31.03.07 CITALOPRAM' MOLTENI '20 mg cpr rivestite
con film' 28 cpr
035976024
A
11,46*
01.04.07
38parteII 31.03.07 CITALOPRAM' MOLTENI '40 mg cpr rivestite
con film' 14 cpr
035976036
A
12,29*
01.04.07
40parteII 05.04.07 PAROXETINA EG 20 mg Cpr riv.film, 28 cpr
035700119
A
17,73*
06.04.07
036952036/M
A
3,11*
06.04.07
40parteII 05.04.07 PAROXETINA DOC 20 mg cpr rivestite con
film, 28 cpr
035787023
A
17,73*
06.04.07
40parteII 05.04.07 PAROXETINA Hexal '20 mg cpr rivestite con
film', 28 cpr
036614067/M
A
17,73*
06.04.07
037194089
A
24,94*
06.04.07
40parteII 05.04.07 Glimepiride PLIVA '2 mg cpr' 30 cpr
40parteII 05.04.07 ALENDRONATO EG 70 mg Cpr 4 cpr
*Il prezzo non include le due riduzioni del 5% di cui alle Determinazioni AIFA 03.07.2006 e 27.09.2006.
furti timbri e ricette
Sanitario
Azienda USL
Cimino Luca
Reggio Emilia
Mauro Manno
Modena
Furto e/o smarrimento
Smarrimento del timbro personale riportante nome e cognome e codice
regionale 900939.
Smarrimento del timbro del dott Manno, Servizio di Endoscopia Digestiva
Nuovo Ospedale S. Agostino Estense Modena.
1
variazioni autorizzazioni
GU
Del
Specialità
AIC
Motivo
Termine
ultimo
75
30.03.07 CENTELLASE«30 mg
cpr» 30 cpr
016222073
E’ autorizzata la modifica del regime di
Data
fornitura da: SOP: medicinale non
scadenza
soggetto a prescrizione medica ma non da
banco a: OTC: medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco.
76
31.03.07 VENORUTON «100
mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 20 ml
017076011
E’ autorizzata la modifica del regime di
Data
fornitura da: SOP: medicinale non
scadenza
soggetto a prescrizione medica ma non da
banco a: OTC: medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco.
76
31.03.07 VENORUTON «300 mg
cps igide» 20 cps
017076023
“
Data
scadenza
76
31.03.07 VENORUTON «2% gel»
tubo 40 g
017076035
“
Data
scadenza
76
cpr» 20 cpr
017076062
“
Data
scadenza
76
granulato» 30 bustine
017076074
“
Data
scadenza
76
granulato» 12 bs
(sospesa).
017076086
“
Data
scadenza
2
79
04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14
compresse da 1,25 mg
uso veterinario
102900014
Modifica del nome del prodotto: La
Data
denominazione della specialita' medicinale scadenza
e' ora Vasotop P.
Il materiale di confezionamento primario e'
ora in polietilene HD da conservare a
temperatura inferiore a 30° C. Le
confezioni ora autorizzate con il nuovo
confezionamento sono le seguenti: 1
contenitore in polietilene HD da 28 cpr da
0,625 mg - A.I.C.n. 102900115; 3
contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad.
da 0,625 mg -A.I.C. n. 102900127; 6
da 0,625 mg -A.I.C. n. 102900139; 1
1,25 mg - A.I.C.n. 102900141; 3
da 1,25 mg -A.I.C. n. 102900154; 6
da 1,25 mg -A.I.C. n. 102900166; 1
2,5 mg - A.I.C. n.102900178; 3 contenitori
in polietilene HD da 28 cpr cad. da 2,5 mg
-A.I.C. n. 102900180; 6 contenitori in
polietilene HD da 28 cpr cad. da 2,5 mg A.I.C. n. 102900192; 1 contenitore in
polietilene HD da 28 cpr da 5 mg - A.I.C.
n.102900204; 3 contenitori in polietilene
HD da 28 cpr cad. da 5 mg - A.I.C.n.
102900216; 6 contenitori in polietilene HD
da 28 cpr cad. da 5 mg - A.I.C.n.
102900228; 1 contenitore in polietilene HD
da 28 cpr da 10 mg - A.I.C. n.102900230;
3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr
cad. da 10 mg -A.I.C. n. 102900242; 6
da 10 mg -A.I.C. n. 102900255. Le
confezioni in precedenza autorizzate con il
vecchio confezionamento primario: A.I.C.
n.
102900014/102900026/102900038/10290
0040/102900053/102900065/102900077/1
02900089/102900091/102900103 sono
revocate.
79
04.04.07 VASOTOP 10 blister da
14 compresse da 1,25 mg
uso veterinario
102900026
“
Data
scadenza
79
compresse da 2,5 mg uso
veterinario
102900038
“
Data
scadenza
79
14 compresse da 2,5 mg
uso veterinario
102900040
“
Data
scadenza
79
compresse da 5 mg uso
veterinario
102900053
“
Data
scadenza
79
14 compresse da 5 mg
uso veterinario
102900065
“
Data
scadenza
3
79
compresse da 0,625 mg
uso veterinario - A.I.C. n.
102900077
“
Data
scadenza
79
14 compresse da 0,625
mg uso veterinario
102900089
“
Data
scadenza
79
compresse da 10 mg uso
veterinario
102900091
“
Data
scadenza
79
14 compresse da 10 mg
uso veterinario
102900103
“
Data
scadenza
79
04.04.07 F. MECTIN 1,87% pasta
orale per cavalli scatola
10 siringhe da 6,42 g uso
veterinario
103512012
79
orale per cavalli scatola 1
siringa da 6,42 g uso
veterinario
103512024
“
04.04.07
79
orale per cavalli scatola 3
siringhe da 6,42 g uso
veterinario
103512036
“
04.04.07
Modifica del contenuto della siringa, da
04.04.07
6,42 g a 7,49 g, per trattare anche cavalli
di peso superiore a 700 kg. Si autorizza,
per la specialita' medicinale indicata in
oggetto, l'immissione in commercio delle
seguenti nuove confezioni: scatola da 1
siringa da 7,49 g - A.I.C. n. 103512048;
scatola da 2 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n.
103512051; scatola da 10 siringhe da 7,49
g - A.I.C. n. 103512063, in sostituzione
delle confezioni gia' autorizzate: A.I.C. n.
103512012 - 103512024 e 103512036,
che sono revocate. Il presente
provvedimento ha efficacia immediata.
riammissioni in commercio
Doc.
to
Del
Specialità
Lette 07.04.07 Acqua per preparazioni iniettabili
ra
fiala 120 ml SALF
ditta
AIC/lotto
0905W1
scad
09/2008
Motivo
Entrata in
vigore
Revoca del divieto di utilizzo a
seguito di segnalazione da parte
dell’ Autorita’ Sanitaria, che
dispone l’immediata revoca del
divieto di utilizzo de lotto riportato
su tutto il territorio nazionale.
4
revoche e sequestri
GU
Del
Specialità
AIC/
reg./Lotti
Motivo
Termine
ultimo
75
30.03.07 NIMESIL 30 buste 100 mg
029375021
Revoca, su rinuncia,
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita'
medicinale per uso umano.
14.04.07
75
30.03.07 RYTMOBETA «40 mg/4 ml
sol iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale 4 ml
029528054
“
14.04.07
75
30.03.07 BETOPTIC «S» 50
monodosi 0,25 ml
025899042
“
14.04.07
75
30.03.07 BETOPTIC «S» flac collirio
5 ml 0,25%
025899030
“
14.04.07
75
30.03.07 GEMFIBROZIL «900 mg
cpr rivestite con film» 20 cpr
033282029
“
14.04.07
75
30.03.07 GEMFIBROZIL «600 mg
033282017
“
14.04.07
76
31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg
in flacone Hdpe
036554018
Mancato rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale.
31.03.07
76
in flacone Hdpe
036554020
“
31.03.07
76
compresse rivestite con
film» 14 compresse in
flacone Hdpe
036554032
“
31.03.07
76
flacone Hdpe
036554044
“
31.03.07
76
flacone Hdpe
036554057
“
31.03.07
76
cpr rivestite con film» 30
compresse in flacone Hdpe
036554069
“
31.03.07
76
in flacone Hdpe
036554071
“
31.03.07
76
in flacone Hdpe
036554083
“
31.03.07
76
036554095
“
31.03.07
5
in flacone Hdpe
76
in flacone Hdpe
036554107
“
31.03.07
76
cpr in flacone Hdpe
036554119
“
31.03.07
76
cpr in flacone Hdpe
036554121
“
31.03.07
76
cpr in flacone Hdpe
036554133
“
31.03.07
76
cpr in flacone Hdpe
036554145
“
31.03.07
AIC/
reg./Lotti
Motivo
Termine
ultimo
Tel 26.03.07 SODIO CLORURO 0,9% 250
AIFA
ml ditta Fresenius Kabi
HVJ10A
scad
10/2009
Divieto di utilizzo su tutto il territorio
nazionale.
Immediato
Com 5.04.07
unic
ato
AIFA
Ceftazidima Merck Generics
500mg/1,5ml fiale
lotto n.
0003724
scad
febbraio
2008
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha
disposto il ritiro dal mercato
dell’antibiotico nel lotto a fianco
indicato. Il provvedimento si è reso
necessario poiché all’interno di
confezioni di Ceftazidima Merck
Generics 500MG/1,5ml sono stati
trovati flaconi con dosaggio doppio
(Ceftazidima Merck Generics
1g/3ml). L’AIFA raccomanda ai
pazienti in trattamento con il
farmaco di verificare il numero di
lotto e se corrispondente a quello
ritirato di sospendere l’uso e
rivolgersi al proprio medico per una
nuova prescrizione.
Immediato
Com 5.04.07
unic
ato
AIFA
Ceftazidima Merck Generics
1g/3m l fiale
lotto n.
0003724
scad
febbraio
2008
“
Immediato
Doc.
to
Del
Specialità
6
comunicazioni ditte
L’ elenco dei prodotti interessati da fine vendibilità che si riporta sotto è desunto dalla banca dati Codifa.
Cod Min
Denominazione Articolo
Termine
vendibilità
001266067
004219022
007027030
000307088
022653012
015593027
021264054
021264066
005314024
005314036
023130026
025679111
023176011
011041023
010770016
027456019
012627055
025422130
025422142
004843037
022973135
026064030
024909018
024909020
024909032
023099031
010251015
022973046
026456107
022645016
024736035
024736023
002832044
025705017
025705029
025451093
008631069
006427013
016006013
007494014
026349011
026349023
025574017
023370012
023426036
023592064
016747014
018124038
018124053
011621012
015596036
VIT-PORPHYRIN FLE II GRADO IM 10+10
AEROFAGIL CPR X 30
AGRUMINA BUSTE ARANCIA X 10
ATROPINA 1% POMATA G 5
BI-EUGLUCON CPR X 40
BIOCARNIL GTT ML.20
BIOPLEX-25 + SOLUZ.FISIOL. ML.500
BIOPLEX 25 SOLUZ.GLUCOS. 5% ML 500
BIVITASI FLE MG.50 ML.2,4 3+3
BIVITASI FLE MG.100 ML.2,4 3+3
CALCIOFIX FLAC.OS ML.10 X 12
CARBICALCIN FLE 40 U MRC X 5
CARBAICA CONF X 30
CARDIOGEN FLAC. OS. ML.10 X 10
CICLOSPASMOL CONF MG.400 X 20
CLAREMA CONF.GASTROR. MG 40 X 30
CLARISCO CREMA G.40
MONOCID FLA BB MG.500 I.M. 1+1
MONOCID FLA INIET.I.M. G.1 1+1
COLADREN SCIROPPO G 200
DESALFA LOZIONE FLAC. ML.20
EQUITON COLLIRIO 2% ML.5
CONDROFER CAPS. MG 300 X 40
CONDROFER BUSTINE MG 300 G 5 X 20
CONDROFER BS MG.150 PED. G.5 X 20
CORTROSYN DEPOT FLE-IM ML 1 X 2
DEPURATIVO IDI SOLUZ.U/ORALE G.450
DESALFA COLL 5 ML
DIARRET CAPSULE X 20
EFUDIX UNGUENTO 5% TUBO GR.20
ELKAPIN CPR MG.400 X 24
ELKAPIN CPR MG.200 X 50
EMOANTITOSSINA 10000 FLAC. OS X 10
EPARICAL FLE ML0,2 5000 C.SIR X 10
EPARICAL FLE ML.0,5 12500 UI X 10
CEFADRIL COMPRESSE G.1 X 12
ESSENTIALE FORTE CAPSULE X 30
FAMEL SCIROPPO ML.200
GLAUMID COMPRESSE X 25
GRANOLEINA - 100 PERLE X 30
HEMOVASAL CONF.GASTR. MG 50 X 20
HEMOVASAL CONF.GASTROR.MG.100 X 10
HYDERGINA-PRESS CPR MG.4,5 X 30
HYPERSTAT FLA EV MG15/ML ML20X1 C.O
IBIAMOX FLE IM EV G.1 ML.5 1+1 C.O
IBUDROS POM GR. 50
INTRAFER FLE IM ML.2 X 5
IPOAZOTAL FLE IM-EV ML.3 X 10
IPOAZOTAL FORTE FLE EV ML.10 X 3
ISONEFRINE 10% LIO COLLIRIO ML.5
LAMURAN FLE ML.3 X 10
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
Descrizione Congelamento
Decadenza di registrazione
7
027828021
021493059
021493061
021493073
013123017
013123029
026200042
020839054
001947011
009916014
026322040
025225018
025225020
017084029
019124039
026292033
025404017
025404029
025404031
027558016
024714014
024714026
006847014
005301027
000248082
023686013
026373011
024152011
024152023
025262027
020780019
025311046
024278018
024278044
023776014
023776040
023067034
006152045
026078042
025678020
027504036
025272016
019219070
026059028
LEPARAN CONF.GASTROR.MG.100 X 10
LEVADOL COMPRESSE MG.300 X 20
LEVADOL ADULTI SUPPOSTE MG.600 X 10
LEVADOL BAMBINI SUPPOSTE MG.300 X10
LIPOSTABIL CPS X 36
LIPOSTABIL FORTE CPS X 50
MECLODOL CAPS. MG 100 X 30
MIAMBUTOL CPR MG.500 X 25
MINDOL-MERCK CONFETTI X 12 N.FORM.
MIOS COLL
MIOTONAL CONTEN.U/ORALE G.2 X 10
MUCOLENE FLE X AEROSOL ML 3 X 6
MUCOLENE SPRAY ML.12,5
MYOTENLIS FLAC.MG.500 ML.10 1+1 C.O
NEO-MEDROL VERIDERM POM GR.30
NICANT RETARD CPS MG.40 X 30
OCTOFENE SUPP. AD MG.750 X 10
OCTOFENE SUPP. BB MG.200 X 8
OCTOFENE NIPIOSUP. LATT. MG.100 X 8
OSTEOCALCIN SOL.INIET.50 UI FLE X 5
OXADOL CPR. MG.30 X 20
OXADOL FLE IM-EV MG.20 ML.1 X 5
PENICILLINA G SODICA FLA 1000000 UI
PUNTUALAX CPR MG.100+60 X 30
PILOCARPINA 2% POMATA G.5
PILODREN COLL ML.10
QUAZIUM CPR DIVIS. MG.15 X 20
REOMUCIL SCIROPPO A ML.150
REOMUCIL SCIROPPO B ML.150
REUMAGIL CAPSULE MG 20 X 30
SYNACTHEN FLA ML.2
TAUXOLO FLE ML.2 X 6
TIMOPTOL COLLIRIO 0,25% ML.3
TIMOPTOL COLLIRIO 0,50% ML.5
TOLMICEN CREMA 30 G
TOLMICEN POLV. 100 GR
TONICUM 500 FLAC. OS ML.10 X 10
TRIMETON SCIR ML.100
BILIEPAR 450 CAPSULE X 20
VASOBRAL FLAC. USO ORALE ML 50
VAXIPAR 1 DOSE FLA ML 0,5 1+1
VERALIPRIL CPS MG.100 X 20
VITASPRINT FLAC. OS ML.7 X 10
SIFIVIRAL UNG.OFTALM.3% G.4,5
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
Aggiornamento stampati
AIC
026962047
Specialita'
HUMATROPE 18 U.I.
TUBOFIALA 1+1
Idoneo
Testo
Provvedimento
Termine
ultimo
GU
Proroga smatimento scorte: modifica stampati
12-04-07
19
del
24-01-07
lotti con stampati aggiornati: A290469 - A300864 - A300857 - A298589 data
distribuzione: 22-02-2007 Si precisa che i lotti NON seguono una sequenza
numerica. Pertanto l'unico criterio che permette di determinare la venditbilita' del
lotto e’ la data di spedizione da parte di Eli Lilly Italia.
Proroga smatimento scorte: modifica stampati: i lotti gia' prodotti possono essere
dispensati al pubblico per ulteriori 45 giorni a partire dal 27-2-2007.
8
Comunicazioni ditte
Fonte
Specialità
Comunicazione
ROACCUTAN
CPS MOLLI MG
20
PRELECTAL 2 +
0,625 MG 30 CPR
PRELECTAL FTE
30 CPR 4 mg +
1,25
PRETERAX CPR
DIV.MG.2+0,625 X
30
PRETERAX
FORTE CPR
MG.4+1,25 X 30
ZOMIG 2,5 CPR
MG.2,5 X 3
AIC 026359048. Ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino:03-04-2007. Non Idoneo
:LOTTO B3434 SCAD. 11/2007. Riferimento segnalazione di allerta rapido
proveniente dalla Spagna concernente fuori specifica in confezioni di specialità
medicinale Roaccutan 20 mg della ditta Roche; disponesi ritiro su tutto il territorio
nazionale del lotto sopraindicato. Resta inteso che nelle more del ritiro il lotto non
potra' essere utilizzato.
AIC 034234043. Modifica stampati, ritiro lotti non idonei. Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: primi lotti con foglietto aggiornato: 23701 scad 31/10/2009, 23702
scad 31/10/2009, 23865 scad 31/10/2009, 23866 scad 31/10/2009 e successivi.
AIC 034234043. Modifica stampati, ritiro lotti non idonei . Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: lotti con foglietti aggiornati: 22745 scad 31/05/2008, 23479 scad
31/08/2008, 23480 scad 31/08/2008, 23748 scad 31/10/2008 e successivi.
AIC 034236048. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei . Esitabile fino:08-042007. Idoneo: primo lotto con stampati aggiornati: 23438.
AIC 034236137. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: primo lotto con stampati aggiornati: 22961.
AIC 033345012. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino: 09-042007. Non Idoneo: ultimi lotti distribuiti DY300 scad. maggio 2009 - DX807
maggio 2009 - DW563 scad. maggio 2009 - DV226 marzo 2009
Idoneo :lotto con stampati adeguati: EB560 scad. Giugno 2009.
ZOMIG RAPIMELT AIC 033345113. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei . Esitabile fino: 09-04CPR
2007. Non Idoneo: ultimi lotti distribuiti: DW921 scad. Nov. 2009 - DV901 scad.
ORODISP.MG2,5
Nov. 2009 - DC250 scad. marzo 2009 - CS886 scad. Sett. 2008 - DB179 febb.
X2
2009. Idoneo: lotto con stampati adeguati: DW921/1 scad. Giugno 2009.
DETERMINAZIONI AIFA
Determinazioni AIFA concernenti la rinegoziazione del medicinale Alphanine (fattore IX della coagulazione
del sangue), Haemate P (fattore VIII della coagulazione del sangue), Alphanate (fattore VIII della
coagulazione del sangue), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537
GU
71
Del
Specialità
26.03.07 Alphanine 1500 UI polvere e
solvente per soluzione per
infusione 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 10 ml + siringa + 1 ago a
doppia punta + ago microfiltro
CodMinSan
Classe
di
rimbors
abilita’
Prezzo Euro
Entrata in
vigore
029250014
A
ex factory (IVA
esclusa) 613,21
al pubblico (IVA
inclusa) 1.012,05
Prezzo massimo di
cessione ospedaliera
730,50
27.04.07
9
Alphanine 500 UI polvere e
029250040
A
ex factory (IVA
esclusa) 199,21
al pubblico (IVA
inclusa) 328,78
Prezzo massimo di
243,50
Alphanine 1000 UI polvere e
029250053
A
ex factory (IVA
esclusa) 410,94
al pubblico (IVA
inclusa) 678,21
Prezzo massimo di
487,00
Condizioni e modalita’ di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e
piano terapeutico di cui all'allegato 2 alla
determinazione 29 ottobre 2004 – PHT
Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 259 del 4 novembre 2004.
Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
71
26.03.07 HAEMATE P 1000 UI/30 ml
polvere e solvente per soluzione
per infusione 1 flacone di polvere +
1 flacone di solvente da 30 ml + set
HAEMATE P 500 UI/20 ml polvere
e solvente per soluzione per
infusione 1 flacone di polvere + 1
flacone di solvente da 20 ml + set
026600041
A
ex factory (IVA
esclusa): 465,38
al pubblico (IVA
inclusa): 768,07
Prezzo massimo
cessione ospedaliera:
510,00
026600054
A
ex factory (IVA
esclusa): 236,98
al pubblico (IVA
inclusa): 391,11
Prezzo massimo
255,00
27.04.07
71
26.03.07 ALPHANATE 250 UI polvere e
infusione 1 flacone polvere + 1
flacone di solv 5 ml + siringa + ago
a doppia punta + ago microfiltro
033077013
A
ex factory (IVA
esclusa): 117,38
al pubblico (IVA
inclusa): 193,72
Prezzo massimo di
127,50
ALPHANATE 500 UI polvere e
flacone di solv 5 ml + siringa + ago
a doppia punta + ago microfiltro
033077025
A
ex factory (IVA
esclusa): 238,05
al pubblico (IVA
inclusa): 392,87
Prezzo massimo di
255,00
27.04.07
10
flacone di solv 10 ml + siringa +
ago a doppia punta + ago
microfiltro
033077037
A
ex factory (IVA
esclusa): 467,61
al pubblico (IVA
inclusa): 771,74
Prezzo massimo di
510,00
flacone di solv 10 ml + siringa +
ago a doppiapunta + ago microfiltro
033077049
A
ex factory (IVA
esclusa): 701,52
al pubblico (IVA
inclusa): 1.157,79
Prezzo massimo di
765,00
***********************************************************************************************************************************
Si trasmette il Comunicato AIFA che riguarda l’impiego del farmaco Fluoxetina (Prozac®) nei bambini ed
adolescenti di età superiore agli otto anni
Comunicato n° 55
27 marzo 2007
UFFICIO STAMPA
Con riferimento alle notizie stampa relative all’impiego del farmaco Fluoxetina (Prozac®) nei bambini ed
adolescenti di età superiore agli otto anni si precisa quanto segue:
Ø
L’autorizzazione all’impiego del Prozac® nei bambini non è una decisione italiana o dell’Agenzia
Italiana del Farmaco (AIFA), bensì una decisione assunta dall’EMEA e ratificata dalla Commissione
Europea, che come tale va applicata in tutti i 27 Paesi della comunità, secondo quanto previsto dal
regolamento comunitario di Mutuo Riconoscimento .
Ø
Tuttavia, a differenza di altri Paesi e a seguito di una specifica indicazione della Commissione
Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA, la prescrizione del Prozac® in Italia, viene limitata alla
definizione di un piano diagnostico-terapeutico da parte di specialisti in neuropsichiatria o
psichiatria infantile.
Ø
Tale limitazione corrisponde all’esigenza di circoscrivere l’impiego del Prozac® ai casi di
documentata necessità, a seguito di una diagnosi differenziale dello specialista ed in integrazione
ad altre misure di sostegno psicoterapeutico.
La decisione relativa alla necessità di un piano diagnostico-terapeutico di tipo specialistico è stata
specificatamente adottata e introdotta per impedire un uso improprio del Prozac® nei bambini, al di fuori di
un piano terapeutico circostanziato e del periodico controllo di ogni singolo caso da parte dello specialista.
Si precisa che la la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo
riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac» e’ apparsa sulla GU n. 71 del 26.03.2007.
11
Si riporta la modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati:
Modifica apportata: aggiunta indicazione terapeutica: bambini e adolescenti di otto anni di eta' ed oltre:
episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una
persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea
psicoterapia.
Alle seguenti condizioni: monitoraggio dell'andamento dei consumi con revisione semestrale.
A tutt’ oggi non e’ apparso in GU il decreto che prevede la definizione di un piano diagnostico-terapeutico da parte
di specialisti in neuropsichiatria o psichiatria infantile.
legislazione
Il Supplemento Ordinario n. 52 alla GU n. 50 del 1.03.07 ha pubblicato la revisione della lista dei farmaci, delle
sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato
doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376.
Si trasmette il decreto per intero, mentre si trasmette solo la parte dell’allegato 1 che interessa le farmacie.
Per gli altri allegati si indica il sito del Ministero della Salute ove e’ possibile trovare integralmente gli allegati:
http://www.ministerosalute.it/antiDoping/antiDoping.jsp
ciccare su lista delle sostanze e metodi proibiti.
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 gennaio 2007
Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle
pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376.
IL MINISTRO DELLA SALUTE di concerto con IL MINISTRO PER LE POLITICHE GIOVANILI E LE ATTIVITA'
SPORTIVE
Vista la legge 29 novembre 1995, n. 522, recante «Ratifica ed esecuzione della convenzione contro il doping, con
appendice, fatta a Strasburgo il 16 novembre 1989»;
Vista la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della tutela sanitaria delle attivita' sportive e della lotta
contro il doping»;
Visto il decreto 31 ottobre 2001, n. 440, recante «Regolamento concernente l'organizzazione ed il funzionamento
della Commissione
per la vigilanza ed il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attivita' sportive»;
Visto il decreto ministeriale 3 febbraio 2006 recante «Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze
biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping, ai sensi
della legge 14 dicembre 2000, n. 376» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 14 febbraio 2006, n. 37, supplemento
ordinario n. 39, come modificato dal decreto ministeriale 6 ottobre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 13
novembre 2006, n. 264, supplemento ordinario n. 212;
Visto l'emendamento all'appendice della Convenzione europea contro il doping nello sport contenente la nuova lista
di riferimento delle sostanze e dei metodi vietati per doping, in vigore dal 1° gennaio 2007 e che recepisce la lista
elaborata dall'Agenzia Mondiale Antidoping (WADA-AMA);
Vista la proposta della Commissione per la vigilanza ed il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle
attivita' sportive espressa in data 14 dicembre 2006;
Considerata la necessita' di armonizzare, entro il termine del 1° gennaio 2007, la lista dei farmaci, delle sostanze
biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping alla lista
internazionale di riferimento, ai sensi dell'art. 2, comma 3, della legge 14 dicem bre 2000, n. 376;
Considerato il presente decreto sostitutivo del decreto ministeriale 3 febbario 2006, e successive modifiche, citato
in premessa;
Decreta:
Art. 1.
1. E' approvata la lista delle sostanze e pratiche mediche, di cui all'allegato III, il cui impiego e' considerato doping a
norma dell'art. 1 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, in adesione alla lista adottata con l'emendamento
all'appendice della Convenzione contro il doping nello sport ratificata con la legge 29 novembre 1995, n. 522, in
vigore dal 1° gennaio 2007 e riportata nell'allegato I.
2. Sono approvati i criteri di predisposizione e di aggiornamento della lista, di cui all'allegato II.
3. La lista e' composta dalle seguenti cinque sezioni:
sezione 1: classi vietate;
sezione 2: principi attivi appartenenti alle classi vietate;
sezione 3: medicinali contenenti principi attivi vietati;
sezione 4: elenco in ordine alfabetico dei principi attivi e dei relativi medicinali;
12
sezione 5: pratiche e metodi vietati.
Art. 2.
Le disposizioni del presente decreto sostituiscono integralmente le disposizioni contenute nel decreto 3 febbraio
2006 e successive modificazioni, meglio indicato in premessa, ed entrano in vigore il 1° gennaio 2007.
Il presente decreto sara' trasmesso agli organi di controllo per la registrazione e la pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
ALLEGATO I
LISTA DELLE SOSTANZEE METODI PROIBITI– ANNO 2007 –
In vigore dal 1 gennaio 2007
ALLEGATO II
CRITERI DI PREDISPOSIZIONE E DI AGGIORNAMENTO DELLA LISTA DI CLASSI DEI FARMACI, DELLE
SOSTANZE BIOLOGICAMENTE E FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE E DELLE PRATICHE, IL CUI IMPIEGO
È CONSIDERATO VIETATO PER DOPING
ALLEGATO III
SOMMARIO
Sezione 1 CLASSI VIETATE
Sezione 2 PRINCIPI ATTIVI APPARTENENTI ALLE CLASSI VIETATE
Sezione 3 SPECIALITA' MEDICINALI CONTENENTI PRINCIPI ATTIVI VIETATI
Sezione 4 ELENCO IN ORDINE ALFABETICO DEI PRINCIPI ATTIVI E DELLE RELATIVE SPECIALITA'
MEDICINALI
Sezione 5 PRATICHE E METODI VIETATI
ALLEGATO I
Convenzione europea contro il doping nello sport del 16 novembre 1989
Emendamento all’appendice della Convenzione
adottata dal Gruppo di monitoraggio nell’ambito della sua 24esima riunione tenutasi il 14-15 novembre 2006
LISTA DELLE SOSTANZEE METODI PROIBITI – ANNO 2006 In vigore dal 1° gennaio 2007
L’uso di qualsiasi farmaco dovrebbe essere limitato alle indicazioni mediche
SOSTANZE E METODI SEMPRE VIETATI (IN e FUORI COMPETIZIONE)
SOSTANZE VIETATE
S1. AGENTI ANABOLIZZANTI
Gli agenti anabolizzanti sono proibiti.
Steroidi anabolizzanti androgeni (SAA)
a. Gli SAA esogeni*, includono: 1-androstenediolo (5a-androst-1-ene-3ß,17ß-diolo); 1-androstendione (5aandrosten-1-ene-3,17-dione); bolandiolo (19-norandrostenediolo); bolasterone; boldenone; boldione (androsta1,4-diene-3, 17dione); calusterone; clostebol; danazolo (17a-etinil-17ß-idrossiandrost-4-eno[2,3-d]isossazolo);
deidroclorometil-testosterone(4-cloro-17ß-idrossi-17a-metilandrosta-1,4-dien-3-one);desossimetiltestosterone
(17a-metil-5a-androst-2-ene-17ß-olo);drostanolone; etilestrenolo (19-nor-17a-pregn-4-ene-17olo);fluossimesterone; formebolone; furazabolo (17ß-idrossi-17a-metil-5a-androstan[2,3-c]-furazan);
gestrinone;4-idrossitestosterone (4,17ß-diidrossiandrost-4-ene3-one);mestanolone; mesterolone;
metandienone (17ß-idrossi-17a-metilandros ta-1,4-diene-3-one); metenolone; metandriolo;metasterone
(2a,17a-dimetil-5a-androstan-3-one-17ß-olo);metildienolone (17ß-idrossi-17a-metilestra-4,9-diene-3-one); metil1-testosterone (17ß idrossi-17a-metil-5a-androst-1-ene-3-one);metilnortestosterone (17ß-idrossi-17a-metilestr4-ene-3-one),metiltrienolone (17ß-idrossi-17a-metilestra-4,9,11-triene-3-one); metiltestosterone; mibolerone;
nandrolone; 19-norandrostenedione (estr-4-ene-3,17-dione); norboletone;norclostebolo; noretandrolone;
ossabolone; ossandrolone;ossimesterone; ossimetolone; prostanozol ([3,2-c]pirazolo-5a-etioallocolano-17ßtetraidropiranolo); quinbolone; stanozololo;stenbolone; 1-testosterone (17ß-idrossi-5a-androst-1-ene-3one);tetraidrogestrinone (18a-homo-pregna-4,9,11-triene-17ß-olo-3-one);trenbolone e altre sostanze con una
struttura chimica simile o uneffetto(i) biologico(i) simile(i).
b. Gli SAA endogeni**:androstenediolo (androst-5-ene-3ß,17ß-diolo); androstenedione(androst-4-ene-3,17dione); diidrotestosterone (17ß-idrossi-5a-androstan-3-one); prasterone (deidroepiandrosterone,
DHEA),testosterone.
e i seguenti metaboliti e isomeri:5a-androstane-3a,17a-diolo; 5a-androstane-3a,17ß-diolo; 5a-androstane3ß,17a-diolo;, 5a-androstane-3ß,17ß-diolo; androst-4-ene-3a,17a-diolo; androst-4-ene-3a,17ß-diolo; androst4-ene-3ß,17a-diolo; androst-5-ene-3a,17a-diolo; androst-5-ene-3a,17ß-diolo; androst-5-ene-3ß,17a-diolo;4androstenediolo (androst-4-ene-3ß,17ß-diolo); 5-androstenedione(androst-5-ene-3,17-dione); epidiidrotestosterone; 3a-idrossi-5a-androstan-17-one; 3ß-idrossi-5a-androstan-17-one;19-norandrosterone;
19-noretiocolanolone.
13
2. Altri agenti anabolizzanti, inclusi ma non limitati a: Clenbuterolo, tibolone, zeranolo, zilpaterolo.
Relativamente a questo capitolo:
* “esogena” si riferisce ad una sostanza che non può essere prodotta naturalmente dall’organismo.
** “endogena” si riferisce ad una sostanza che può essere prodotta naturalmente dall’organismo.
S2. ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
Le seguenti sostanze, incluse altre sostanze con una struttura chimica simile o un effetto(i) biologico(i) simile(i) e i
loro fattori di rilascio, sono proibite:
1. Eritropoietina (EPO);
2. Ormone della crescita (hGH), Fattore di crescita insulinosimile (IGF-1), Mechano Growth Factors (MGFs);
3. Gonadotropine (LH, hCG), proibite solo negli uomini.
4. Insulina;
5. Corticotropine.
S3. BETA-2 AGONISTI
Tutti i Beta-2 agonisti, inclusi i loro isomeri D- e L- sono proibiti. Fanno eccezione il formoterolo, il salbutamolo, il
salmeterolo e la terbutalina, che richiedono un’esenzione a fini terapeutici abbreviata, quando somministrati per
inalazione. Nonostante sia stata concessa un qualsiasi tipo di esenzione a fini terapeutici, una concentrazione di
salbutamolo (in forma libera e glucuronata) superiore a 1000 ng/ml, verrà considerata un riscontro analitico di
positività, a meno che l'atleta non dimostri che tale risultato anomalo sia dovuto ad un uso terapeutico del
salbutamolo, assunto per via inalatoria.
S4. AGENTI CON ATTIVITÀ ANTI-ESTROGENICA
Le seguenti classi di sostanze anti-estrogeniche sono proibite:
1. Gli Inibitori dell’aromatasi compresi, ma non limitati a: anastrozolo, letrozolo, aminoglutetimide,
exemestane, formestane, testolattone.
2. I Modulatori selettivi dei recettori estrogenici (SERM) compresi, ma non limitati a: raloxifene, tamoxifene,
toremifene.
3. Le altre sostanze anti-estrogeniche comprese, ma non limitate a: clomifene, ciclofenil, fulvestrant.
S5. DIURETICI ED ALTRI AGENTI MASCHERANTI
Gli agenti mascheranti sono proibiti. Essi includono:
Diuretici*, epitestosterone, probenecid, inibitori dell’alfa redattasi (p.e. finasteride, dutasteride), espansori
di plasma (p.e. albumina, destrano, amido idrossietile) e altre sostanze con effetti biologici simili.
I diuretici includono:
acetazolamide, amiloride, acido etacrinico, bumetamide, canrenone, clortalidone, furosemide, indapamide,
metolazone, spironolattone, tiazidi (p.e. bendroflumetiazide, clorotiazide, idroclorotiazide), triamterene, e
altre sostanze con struttura chimica similare o un effetto(i) biologico(i) simile(i), (fa eccezione il drosperinone che
non è vietato).
* Un’esenzione a fini terapeutici non è valida se l’urina dell’atleta contiene un diuretico abbinato a una sostanza(e)
proibita(e) a livelli di soglia o al di sotto della soglia.
METODI PROIBITI
M1 AUMENTO DEL TRASPORTO DI OSSIGENO
I seguenti metodi sono proibiti
1. Il doping ematico , compreso l’ uso di sangue autologo, omologo o eterologo o prodotti contenenti globuli
rossi di qualsiasi origine.
2. Migliorare artificialmente l’ assorbimento, il trasporto o il rilascio di ossigeno, compresi, ma non limitati ai
perfluorochimici, all’ efaproxiral (RSR13) e ai prodotti contenenti emoglobina sintetica (p.e. emoglobine basate
sui sostituti del sangue, prodotti di emoglobina microincapsulata).
M2 MANIPOLAZIONE CHIMICA E FISICA
I seguenti metodi sono proibiti
1. Manomissione, o tentata manomissione, per alterare l’ integrita’ e la conformita’ dei campioni raccolti nei
controlli antidoping. Questi includono, ma non si limitano a cateterizzazione, sostituzione e/o alterazione di
urina.
2. Le infusioni endovenose sono proibite, salvo che in caso di un giustificato trattamento medico.
M3 DOPING GENETICO
E’ proibito utilizzare non a scopi terapeutici cellule, geni, elementi genetici o modulazioni di espressioni genetiche,
che abbiano la capacita’ di migliorare la prestazione atletica.
SOSTANZE E METODI PROIBITI IN COMPETIZIONE
14
In competizione, in aggiunta alle categorie sopra definite da S1 a S5 e da M1 a M3, sono proibite le seguenti
categorie:
SOSTANZE PROIBITE
S6. STIMOLANTI
I seguenti stimolanti (compresi entrambi i loro isomeri ottici (D- e L-), quando rilevanti) sono proibiti ad eccezione
dei derivati dell’ imidazolo ad uso topico e degli stimolanti compresi nel Programma di Monitoraggio 2007*.
Gli stimolanti comprendono::
Adrafinile, adrenalina**, amfepramone, amifenazolo, amfetamina, amfetaminile, benzfetamina,
benzylpiperazina, bromantan, catina***, clobenzorex, cocaina, cropropamide, crotetamide, cyclazodone,
dimetilamfetamina, efedrina****, eptaminolo, etamivan, etilamfetamina, etilefrina, famprofazone,
fenbutrazato, fencamfamina, fencamina, fendimetrazina, fenetillina, fenfluramina, fenilpiracetame
(carfedone), fenmetrazina, fenprometamina, fenproporex, fentermina, furfenorex, isometeptene,
levmetamfetamina, meclofenossato, mefenorex, mefentermina, mesocarbo, metamfetamina (D-),
metilenediossiamfetamina, metilenediossimetamfetamina, p-metilamfetamina, metilefedrina****,
metilfenidato, modafinile, niketamide, norfenefrina, norfenfluramina, octopamina, ortetamina, ossilofrina,
paraidrossiamfetamina, pemolina, pentetrazolo, prolintano, propilesedrina, selegilina, sibutramina,
stricnina, e altre sostanze con simile struttura chimica o simile(i) effetto(i) biologico(i)
* Le seguenti s ostanze incluse nel Programma di Monitoraggio 2007 ( bupropione, caffeina, fenilefrina,
fenilpropanolamina, pipradolo, pseudoefedrina, sinefrina) non sono considerate sostanze proibite.
** L’adrenalina, associata ad anestetici locali o somministrata localm ente (p.e. per via nasale, oftalmologica) non è
proibita.
*** La Catina è proibita quando la sua concentrazione nell’urina è superiore a 5 microgrammi per millilitro.
**** Sia l'efedrina che la metilefedrina sono proibite quando la loro concentrazione nell'urina è superiore a 10
microgrammi per millilitro.
Uno stimolante che non è espressamente indicato in questa sezione come un esempio dovrebbe essere
considerato come una Sostanza Specifica solamente se l’ atleta puo’ dimostrare che la sostanza e’ particolarmente
soggetta a violazione non internazionali delle norme anti-doping, a causa della larga diffusione nei protti medicinali,
o che e’ poco probabile che sia utilizzata con successo come agente dopante.
S7. NARCOTICI
I seguenti narcotici sono proibiti:
buprenorfina, destromoramide, diamorfina (eroina), fentanil e i suoi derivati, idromorfone, metadone,
morfina, ossicodone, ossimorfone, pentazocina, petidina.
S8. CANNABINOIDI
I cannabinoidi (p.e. hashish, marijuana) sono proibiti.
S9. GLUCOCORTICOSTEROIDI
Tutti i glucocorticosteroidi sono proibiti quando somministrati per via orale, rettale, endovenosa o intramuscolare.
La loro somministrazione richiede un’esenzione ai fini terapeutici.
Altre vie di somministrazione ( iniezioni intrarticolari,/periarticolari/peritendinee/epidurali/intradermiche e inalazione),
, eccetto quelle sotto riportate, richiedono un’esenzione a fini terapeutici abbreviata.
Le preparazioni topiche, se usate per patologie dermatologiche(inclusa ionoforesi/ionoforesi), auricolari, nasali,
oftalmiche, buccali, gengivali e perianali non sono proibite e non richiedono alcuna forma di esenzione per uso
terapeutico.
SOSTANZE PROIBITE IN PARTICOLARI DISCIPLINE SPORTIVE
P1. ALCOOL
L’alcool (etanolo) è proibito solo in competizione nelle seguenti discipline sportive. La presenza sarà rilevata tramite
analisi dell’espirato e/o analisi del sangue. La soglia (valori ematologici) di violazione per ciascuna Federazione è
indicata fra parentesi.
Aeronautica….
Tiro con l’ arco….
Automobilismo…
Bocce…
Karate…
Pentathlon Moderno…per le discipline che includono il tiro
Motociclismo…
Motonautica…
P2. BETA-BLOCCANTI
Salvo diversamente specificato, i beta-bloccanti sono proibiti solo in competizione nelle seguenti discipline sportive.
15
Aeronautica…
Tiro con l’ arco… (proibito anche fuori competizione)
Automobilismo…
Biliardo…
Bobsleigh..
Bocce…
Bridge..
Curling..
Ginnastica..
Motociclismo..
Pentathlon Moderno…per le discipline che includono il tiro
Bowling..
Vela..solo per i timonieri di match race
Tiro… (proibito anche fuori competizione)
Sci/Snowboard..nello ski jumping, free styleaerials/halpipe and snowboard halpipe/big air
Lotta..
I beta bloccanti includono, ma non si limitano a: acebutololo, alprenololo, atenololo, betaxololo, bisoprololo,
bunololo, carteololo, carvedilolo, celiprololo, esmololo, labetalolo, levobunololo, metipranololo,
metoprololo, nadololo, ossiprenololo, pindololo, propranololo, sotalolo, timololo.
SOSTANZE SPECIFICHE*
Le “Sostanze Specifiche”* sono di seguito elencate:
Tutti i beta-2 agonisti per via inalatoria, eccetto clenbuterolo;
Probenecid
Catina, cropropamide, crotetamide , ephedrina, etamivan, famprofazone, eptaminolo, fenprometamina,
isometeptene, levmetanfetamina, L-metilamfetamina, meclofenossato, p-metilamfetamina, metilefedrina,
niketamide, norfenefrina, octopamina, ortetamina, oxilofrina, propilesedrina, selegilina, sibutramina, tuaminoeptano
e ogni altro stimolante non espressamente elencato sotto la Sezione S6, per il quale l’ atleta dimostra che la
sostanza rientra nelle condizioni descritte nella Sezione S6.
Cannabinoidi;
Tutti i glucocorticosteroidi;
Alcool;
Tutti i beta bloccanti.
* “La Lista delle Sostanze Proibite può identificare delle sostanze specifiche che sono particolarmente suscettibili di
violazioni non intenzionali delle norme antidoping, a causa della loro larga diffusione nei prodotti medicinali, o che
sono meno suscettibili di essere utilizzate con successo come agenti dopanti.” Una violazione delle regole
antidoping che riguardi tali sostanze può comportare una riduzione della sanzione, a patto che “…l’atleta possa
provare che l’uso di tale sostanza specifica non era finalizzato al miglioramento della prestazione sportiva…”.
olo IN PARTICOLARI SPORT .
cosmetici
La GU n. 29 del 5.02.2007 ha pubblicato il decreto del Minitero della Salute 15 novembre 2006 “Aggiornamento
degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in
attuazione della direttiva della Commissione europea 2006/65/CE”.
Vista la direttiva 2006/65/CE della Commissione, recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa
ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico gli allegati II e III, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea n. 198, del 20 luglio 2006; Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanita' con nota n.
42980 del 14 agosto 2006; sono state apportate le modifiche contenute nell'allegato del presente decreto agli
allegati II (Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici) e III (Parte I
Elenco delle sostanze il cui uso e’ vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni, ParteII
Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici) della legge 11 ottobre 1986, n. 713,
modificata dai decreti legislativi 10 s ettembre 1991, n. 300, 24 aprile 1997, n. 126 e 15 febbraio 2005, n. 50 e n.
194 del 10 aprile 2006. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto i prodotti cosmetici non
conformi alle disposizioni del presente decreto non possono essere immessi sul mercato dai produttori della
Comunita' e dagli importatori in essa stabiliti e, dalla medesima data, non possono essere venduti o ceduti al
consumatore finale.
16
Entrata in vigore 9.02.07
Allegato
All’ allegato II, elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, sono state
inserite 22 sostanze, se usate nelle tinture per capelli
All’ Allegato III, parteII, elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici, sono in parte
state eliminate o modificate alcune sostanze.
presidi medico chirurgici
Si comunica solo per opportuna conoscenza che la GU n. 73 del 28.03.2007 ha pubblicato l’ elenco dei presidi
medico chirurgici, che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio dal 1° gennaio al 31 dicembre 2006 pubblicato ai sensi dell'articolo 9, comma 1
del decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392.
17
Quando sono necessari gli integratori di calcio e vitamina D?
Un adeguato apporto di calcio con la dieta e l’esercizio fisico rappresentano gli elementi cardine nella prevenzione
primaria dell'osteoporosi. L’importanza del calcio contenuto negli alimenti è ormai accertata: gli studi infatti hanno
dimostrato che c’è un rapporto fra una maggiore massa ossea e assunzione di cibi che sono ricchi di questo
elemento. L'assunzione di cibi a elevato contenuto di calcio è essenziale nell'adolescenza e nella età giovaneadulta al fine di ottenere un adeguato picco di massa ossea e quindi "capitalizzare" per il futuro ma studi recenti
dimostrano che è possibile ottenere un effetto protettivo per l’osteoporosi anche iniziando ad assumerlo in età
avanzata. Ogni giovane o adulto dovrebbe introdurre con la dieta almeno 1 g di calcio al giorno. Il fabbisogno
aumenta con l'avanzare dell'età per cui dopo i 50 anni (dopo la menopausa nelle donne) si consigliano 1200 mg/die
e, dopo i 65 anni, i National Institutes of Health statunitensi consigliano un apporto di almeno 1,5 g al giorno. Il latte
e i latticini rappresentano le fonti dietetiche per eccellenza. Una tazza di latte (250 ml circa) fornisce 300 mg di
calcio (per risparmiare calorie e colesterolo va bene anche il latte scremato, che contiene quantitativi di calcio
analoghi a quello intero). Chi è intollerante al lattosio, può utilizzare latti che ne sono privi. E’ comunque disponibile
un prodotto a base di lattasi (es. Silact, 5 gtt/l) da aggiungere al latte.
Vi sono situazioni, tuttavia, in cui il conseguimento di un adeguato apporto calcico può essere difficilmente
raggiungibile con la sola alimentazione ed è pertanto ragionevole ricorrere alla somministrazione di integratori,
soprattutto se si tratta di anziani o donne dopo la menopausa. Rientrano in questi casi ad esempio le persone che
con la dieta introducono pochi latticini per scelte alimentari particolari (es. vegetariani stretti) o gusti personali
oppure quanti devono attenersi a diete ad apporto controllato di calorie come le persone in sovrappeso o con livelli
ematici di colesterolo elevati.
La disponibilità di prodotti contenenti calcio è ampia, dai farmaci prescrivibili dal medico o acquistabili senza ricetta,
agli integratori. I vari prodotti in commercio sono formulati in genere in modo da rendere disponibile una dose pari a
500-1000 mg di calcio elementare. L’assorbimento del calcio è scarso, in media pari al 20-30%. Alcuni alimenti
ricchi sono di acidi ossalici o fitici come finocchi, insalata, spinaci, cereali integrali, che possono limitarlo
ulteriormente. L’assorbimento massimo si verifica per dosi singole non superiori a 500 mg, che vanno assunte
preferibilmente dopo i pasti.
La vitamina D è essenziale sia per l’assorbimento del calcio che per il mantenimento dell’integrità dell’osso.
Il fabbisogno giornaliero raccomandato per gli adulti di età inferiore ai 50 anni è 200 UI. Nelle persone anziane fino
a 70 anni il fabbisogno sale a 400 UI e arriva a 600 UI per le persone di età superiore ai 70 anni.
La fonte principale di vitamina D è rappresentata dalla vitamina D3 (colecalciferolo), sintetizzata nella cute per
effetto delle radiazioni UVB. La parte rimanente proviene dalla dieta, sia come vitamina D2 (ergocalciferolo)
presente nei vegetali, che come vitamina D3 presente negli alimenti di origine animale. Hanno un contenuto
elevato di vitamina D (10-20 mcg per 100 g) le aringhe, le sardine e la trota arcobaleno. Hanno un contenuto
moderato (5-10 mcg per 100 g) il salmone, il tonno, lo sgombro. Hanno un contenuto basso (1-5 mcg per 100 g) le
uova e le ostriche mentre ne contengono tracce (meno di 1 mcg per 100g) gli altri frutti di mare, il burro, il latte e i
formaggi.
Nei soggetti più giovani (gli uomini tra i 18 e i 59 anni e le donne tra i 18 e i 49 anni) l’esposizione alla luce solare è
di per sé sufficiente a garantire un’adeguata sintesi di vitamina D. Basta l’esposizione del viso, delle mani e delle
braccia per 15 minuti da aprile a ottobre, due o tre volte alla settimana.
Un’apporto supplementare, con la dieta o mediante integratori, è consigliabile per chi ha abitudini di vita che
comportano una scarsa esposizione alle radiazioni solari e pertanto una sintesi endogena insufficiente. Hanno un
aumentato rischio di carenza i soggetti con più di 65 anni, soprattutto se ospiti di strutture residenziali. Anche
l’impiego di abiti molto coprenti o l’impiego di filtri solari anti-UVB, comporta una ridotta sintesi cutanea di vitamina
D e aumenta il rischio di carenza primaria di questa vitamina tanto quanto un’insufficiente apporto alimentare. Sarà
il medico ad indicare le dosi e le corrette modalità di integrazione. Le specialità che contengono in associazione
vitamina D e calcio sono autorizzate per il trattamento “degli stati di carenza concomitante di calcio e vitamina D
negli anziani” e come “supplemento di vitamina D e calcio, in aggiunta a terapie specifiche per il trattamento
dell’osteoporosi nei soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio”. Per queste indicazioni sono
prescrivibili a carico del SSN.
La Redazione
18

variazioni prezzi specialità uso umano furti timbri e ricette

Transcript

Documenti analoghi

Segnalazione carenza TRIMINULET, ATORVASTATINA

fluoro-profilassi e igiene orale

TERAPIA DOMICILIARE SETTORINOPLASTICA

e la Norma UNI EN 1090 - Ordine Ingegneri Cosenza

visualizza

Linee guida tra conoscenza etica ed interessi

comunicazione ai clienti

azienda ospedaliera universitaria integrata

Intest Intolerance - Pharmalife Research

Coxivet 10%