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2° Convegno
Real World Evidence:
per una migliore
governance
dell’assistenza
farmaceutica
e del processo
assistenziale complessivo
Razionale
In un sistema contraddistinto da risorse limitate, un ruolo
fondamentale è svolto dalla capacità di basare le scelte di
politica sanitaria sulle evidenze scientifiche ed epidemiologiche il più possibile vicino alla real life, rendendo
disponibili le tecnologie realmente innovative. Per questo,
i Real World Data (RWD) e le Real World Evidence (RWE)
sono oggi uno strumento riconosciuto dalla comunità scientifica, dalle autorità regolatorie e dai decisori per gestire
la governance dell’innovazione in modo coerente con la
sostenibilità.
È fondamentale registrare e studiare l’effectiveness,
l’appropriatezza e il profilo dei pazienti trattati nella pratica
clinica, oltre agli esiti organizzativi ed economici. Ciò può
essere reso possibile implementando un processo dinamico
di valutazione interdisciplinare che faccia riferimento ai
RWD (Registri AIFA, studi osservazionali, database amministrativi di ASL e registri regionali di patologia, rete di
farmacovigilanza, database di medicina generale, analisi
retrospettive, ecc.) ai quali devono poter accedere tutti gli
attori del sistema, anche le aziende produttrici secondo
regole e metodologie condivise.
Il Convegno – partendo dalla presentazione di un documento elaborato con il contributo di Enti Istituzionali,
Comunità Scientifica, Accademia e Industria – vuole analizzare lo stato dell’arte dei Real World Data e delle Real
World Evidence nel nostro Paese al fine di impostare una
sinergia tra tutti gli attori per migliorare la governance
dell’assistenza farmaceutica e dell’intero processo assistenziale, garantendo contemporaneamente la sostenibilità del
sistema sanitario.
Programma
Hotel Michelangelo
Milano
23 maggio 2016
Organizzazione Convegno
Programma
Chairman: Nello Martini (Drugs & Health, Roma)
Real World Data e Real World Evidence: stato dell’arte
2° Convegno
Real World Evidence:
per una migliore
governance
dell’assistenza
farmaceutica
e del processo
assistenziale complessivo
09.30 RWE: ruoli e sinergia tra Enti Istituzionali, Comunità Scientifica, Accademia e Industria Farmaceutica
Giuseppe Traversa (Reparto Farmacoepidemiologia, Istituto Superiore di Sanità)
09.50 RWD e RWE: accesso, raccolta, armonizzazione e analisi dati
Giovanni Corrao (Dipartimento di Statistica e Metodi quantitativi - Univ. Studi Milano Bicocca)
10.10 RWD/RWE e privacy
Simone Paolucci (Area Supporto Normativo e Privacy Office - Lombardia Informatica)
10.30 Valutazione economica e HTA con RWE
Americo Cicchetti (Presidente SIHTA e Facoltà di Economia - Univ. Cattolica Sacro Cuore, Roma)
10.50 Ruolo delle RWE per l’individuazione delle popolazioni target nei nuovi trattamenti e nei processi
di rimborsabilità
Nello Martini (Drugs & Health, Roma)
11.10 Dibattito
11.30 Pausa Lavori
11.50 Il ruolo delle aziende e dell’Italia nello sviluppo di un’eccellenza nelle RWE
Francesca Patarnello (Value Access and Policy - Amgen)
Comitato Scientifico
Andrea Messori
Resp. Farmaci HTA - ESTAR
Regione Toscana
Giovanni Corrao
Dipartimento di Statistica e Metodi quantitativi,
Università Studi Milano Bicocca
Americo Cicchetti
Presidente SIHTA
Aldo Pietro Maggioni
Direttore Centro Studi ANMCO
Nello Martini
Drugs & Health, Roma
Giovanna Scroccaro
Dirigente Servizio Farmaceutico,
Regione Veneto
Giuseppe Traversa
Reparto Farmacoepidemiologia,
Istituto Superiore di Sanità
12.10 RWD e RWE per la programmazione e la valutazione dell’assistenza sanitaria nel SSN
Flavia Carle (Dip. Scienze Biomediche e Sanità Pubblica - Università Politecnica delle Marche)
12.30 RWD: stato dell’arte dei Registri AIFA
Entela Xoxi (Coordinatore Registri AIFA)
12.50 RWD: Registri AIFA e database amministrativi regionali
Margherita Andretta (Servizio Farmaceutico Regione Veneto)
13.10 Dibattito
13.30 Fine lavori mattinata
Real World Evidence: la produzione di evidenze
14.30 Registri e HTA: un esempio di sinergia nell’Artrite Reumatoide
Francesco De Solda (Outcome Research Lead, Bristol-Myers Squibb)
14.50 Inversione del blocco neuromuscolare in anestesia bilanciata: analisi retrospettiva dei risultati
clinici e della costo-efficacia in un centro
Michele Carron (Dipartimento Medicina - Università Studi Padova)
15.10 Ipercolesterolemie e pazienti a rischio cardiovascolare: dati dal database CORE-CINECA
Antonella Pedrini (Gruppo Lavoro CORE-Cineca)
15.30 Assistenza post-acuta delle Sindromi Coronariche: promozione e verifica dell’aderenza alla terapia
Ottorino Catapano (UO Cardiologia - Ausl Forlì)
15.50 Tavola Rotonda “Real World Evidence: come realizzare la sinergia tra Enti Istituzionali,
Comunità Scientifica, Accademia e Industria Farmaceutica per una migliore
governance dell’assistenza farmaceutica e del processo assistenziale complessivo”
Chairman: Nello Martini (Drugs & Health, Roma)
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Margherita Andretta (Servizio Farmaceutico Regione Veneto)
Americo Cicchetti (Presidente SIHTA e Facoltà di Economia Univ. Cattolica Sacro Cuore, Roma)
Giovanni Corrao (Dip. Statistica e Metodi Quantitativi - Univ. Studi Milano Bicocca)
Carmine Pinto (Presidente AIOM)
Roberta Rondena (Director, Pricing, Reimbursement & HEOR, Celgene)
Giuseppe Traversa (Istituto Superiore di Sanità)
Entela Xoxi (Coordinatore Registri AIFA)
17.15 Dibattito
17.30 Fine lavori giornata e Questionario ECM
2° Convegno
Real World Evidence:
per una migliore
governance
dell’assistenza
farmaceutica
e del processo
assistenziale complessivo
Il Convegno viene realizzato con il supporto incondizionato di:
Segreteria Organizzativa
Economia Sanitaria srl
Via Medici 39 - 20900 Monza (MB)
Tel. 02/2611.3272
Tel. 02/9544.1340
Main
Sponsors
e-mail: [email protected]
www.economiasanitaria.it
Evento ECM 13-156945
Provider ECM: T&C srl
Provider nazionale n. 13
Via Ciovasso, 4 - 20121 Milano
Figure professionali accreditate:
Farmacisti Ospedalieri e Territoriali
Medici e Chirurghi
Crediti formativi: 6
Obiettivo formativo di processo:
Appropriatezza prestazioni sanitarie nei LEA.
Sistemi di valutazione, verifica e miglioramento
dell’efficienza ed efficacia
Sponsors
2° Convegno
Real World Evidence: per una migliore governance
dell’assistenza farmaceutica e del
processo assistenziale complessivo
Milano, 23 maggio 2016
Hotel Michelangelo
P.zza Luigi di Savoia, 6
Quota di iscrizione entro 28 aprile 2016:
Scheda di iscrizione da inviare
via fax al numero 02/9544.1340
o 370,00 + iva (iva € 81,40= totale 451,40)
1a iscrizione entro 28/04/2016
oppure scansionata all’indirizzo mail
[email protected]
o 300,00 + iva (iva € 66,00= totale 366,00)
dalla 2a iscrizione stessa Azienda entro 28/04/2016
Cognome
Quota di iscrizione dopo 28 aprile 2016:
o 470,00 + iva (iva € 103,40= totale 573,40)
1a iscrizione dopo 28/04/2016
Nome
o 400,00 + iva (iva € 88,00= totale 488,00)
dalla 2a iscrizione stessa Azienda dopo 28/04/2016
Qualifica
OPERATORI SSN
Telefono
ISCRIZIONE GRATUITA (utilizzare la scheda specifica
disponibile sul sito www.economiasanitaria.it)
Fax
La quota di iscrizione comprende la partecipazione ai lavori del
Convegno, il materiale congressuale, l’attestato di frequenza,
il coffee break e il buffet.
E-mail
Azienda/Ente
Modalità di pagamento:
Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo
bonifico bancario intestato a:
Economia Sanitaria srl (partita iva 11071620154)
Banco di Brescia Ag. 17
Via Lecco, 22 - 20124 Milano
IBAN: IT09I0350001603000000001188
BIC: BLOPIT22
P. IVA
Via
Condizioni:
Per le disdette comunicate a mezzo fax entro 15 giorni dalla data dell’evento,
sarà rimborsata la quota di partecipazione meno una penale del 30%. Dopo tale
data non potremo accettare alcuna disdetta, l’iscritto potrà comunque essere sostituito da un altro partecipante.
Economia Sanitaria srl si riserva il diritto di cambiare la data, il luogo o il contenuto del programma se si verificassero circostanze indipendenti o imprevedibili.
Città
Cap
Prov.
Tutela Dati Personali - Informativa art. 13, D.Lgs 196/2003:
I dati personali raccolti con questa scheda saranno trattati, anche con modalità informatiche, per gli adempimenti relativi alla Sua partecipazione all’evento in oggetto
e per l’invio di materiale redazionale e/o promozionale di Economia Sanitaria srl.
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(MB).Potrà esercitare i diritti di cui all’art. 7 D.Lgs 196/2003 (accesso, integrazione,
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