Imp. Periodico Farmaco 2-2006

Transcript

Anno 7° n. 2 Aprile 2006
Comitato Scientifico:
Dott. Giovanni Peritore - Direttore Sanitario AUSL 6; Dott.ssa Franca Galante - Direttore Dipartimento del Farmaco;
Dott.ssa Marisa Parelli - Dirigente Farmacista; Dott.ssa Anna Rogato - Dirigente Farmacista.
Ha contribuito a questo numero il Dott. Michele Visconti - Dirigente Farmacista
66
6
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Sommari
Sommari
Sommario
A cura di Marisa Parelli :
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’
Decreto 27 gennaio 2006 " Individuazione dei centri
specialistici per la diagnosi e piano terapeutico dei
medicinali soggetti e non a note AIFA"
Pag
1
Sommari
NUOVA NORMATIVA IN MATERIA DI STUPEFACENTI
-
Legge n.49/2006 Modifica al Testo Unico in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope
Pag
12
13
-
Decreto 10 marzo 2006 Approvazione nuovo ricettario
unico per gli stupefacenti
Pag
14
Pag
18
17
Specialità medicinali immesse in commercio
Pag
20
19
Medicinali generici immessi in commercio
Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da
brevetto
Pag
Pag
21
20
22
21
Modifiche A.I.C.
Pag
23
22
Modalità di prescrizione Ossigeno liquido e gassoso
Pag
24
23
Determinazioni AIFA
Pag
25
24
Modifiche nota AIFA 32
Pag
28
27
A cura di Michele Visconti :
Monitoraggio delle Eparine a basso peso molecolare
nell'A.U.S.L. 6
A cura di Anna Rogato :
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
D. D.G. N. 7272 DEL 27 GENNAIO 2006 - G.U.R.S. N. 9 DEL 17.2.06 D.D.G. 7459 DEL 23.02.06
INDIVIDUAZIONE DEI CENTRI
PER LA DIAGNOSI E PIANO TERAPEUTICO
Con tale decreto, in vigore dal 15.02.06, l'Assessorato alla Sanità , a distanza di quasi un anno
dall'ultimo provvedimento in materia ( D.I.G. n. 5223 del 30.03.05, modificato con D.I.G. n. 5306
del 13.04.05 ) interviene a revisionare integralmente l'elenco dei centri specializzati alla
formulazione della diagnosi e dei piani terapeutici.
Questi sono i punti salienti previsti dal Decreto :
± Viene fissata a tre mesi la durata massima dei piani terapeutici , fatta eccezione per alcuni
piani terapeutici relativi a medicinali per i quali i relativi provvedimenti autorizzativi e/o le Note
AIFA e/o le " Note Aggiuntive Assessoriali" prevedono una maggiore durata, ma non superiore
ad un anno, degli stessi .
±Viene confermata l'attivazione della procedura delle copie conformi dei piani terapeutici,
ove prevista, e tale procedura è estesa anche ai piani terapeutici rilasciati per un periodo di
trattamento non superiore a 30 giorni, anche se esitabili con un'unica ricetta SSN.
±Viene confermato il modello di piano terapeutico , già previsto con il precedente D.I.G.
5223/05, nel quale dovrà essere indicato non più il farmaco ma il principio attivo ,
integrato dagli elementi richiesti nelle " Note Aggiuntive Assessoriali".
±Viene confermato l'obbligo di trasmissione di tutti i piani terapeutici al Dipartimento del
Farmaco delle Aziende USL di residenza del paziente da parte dei Centri redattori.
Di seguito si pubblica integralmente l'elenco dei Centri individuati dalla Regione per la diagnosi e
piano terapeutico, di cui all'allegato 1 al predetto D.D.G., secondo quanto modificato con
successivo D.D.G. n. 7459 del 23.02.06.
1
2
Si
A
Nota 15
Rosuvastatina
(40mg)
Ezetimibe +
Simvastatina
Albumina umana
Atorvastatina
(40mg)
Darbepoietina
Alfa
Eritropoietina
alfa e beta
Si
Si
*
**
A
Nota 12
Clopidogrel
A
Nota 13
Si*
A
Nota
9bis
Levocarnitina os
Eritropoietina
Alfa 40.000
U.I/ml
Si
A
Nota 8
PRINCIPIO
ATTIVO
HOSP2
P.T.
CLASSE
Si
Si
No
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Diretta
DDG
7459/06
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
No
No
No
Si
Si
Si
PHT
ALLEGATO 1
NOTE AGGIUNTIVE
* per il trattamento dell’anemia associata ad
insufficienza renale cronica in bambini e in adulti
sia in trattamento dialitico sia in trattamento
conservativo con valori di Hb fino a 12 g/dl la
prescrizione di eritropoietina è a carico del SSN.
Per tali pazienti limitare a due mesi l’attivazione
del piano terapeutico.
U.O di
Medicina Interna, Epatologia e Chirurgia Ospedaliere e * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Universitarie con o senza posti letto.
non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
Per la sindrome nefrosica: Nefrologia. Strutture di ricovero e cura private centro specializzato.
pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
U.O. di Cardiologia, Medicina Interna, Gastroenterologia, Diabetologia e * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Geriatria Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche e centro specializzato.
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
**per il trattamento dell’anemia ( Hb 10 g/dl ma
non 8 g/dl ) nei pazienti oncologici che ricevono
chemioterapia antiblastica, limitare a due mesi
l’attivazione del piano terapeutico ed effettuare il
U.O. di Oncologia, Ematologia e Servizi di Medicina Trasfusionale successivo rinnovo solo nei pazienti oncologici in
Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto. Strutture di ricovero e risposta terapeutica.
cura private pre-accreditate per le stesse branche.
U.O. di Nefrologia e Dialisi, Ematologia, Medicina Interna, Chirurgia,
Anestesia e Rianimazione, Oncologia, Pediatria, Servizi di Medicina
Trasfusionale, Malattie Infettive e Gastroenterologia Ospedaliere e
Universitarie con o senza posti letto. Centri di Dialisi limitatamente ai
pazienti dializzati seguiti dallo stesso centro.
Strutture di ricovero e cura private pre- accreditate per le stesse branche e
( DDG 7459/06 )
U.O. di Cardiologia con o senza unità coronarica Ospedaliere e * il piano terapeutico della durata di 6 mesi, è
Universitarie con o senza posti letto e le strutture di ricovero e cura private prolungabile per ulteriori 6 mesi per un totale
pre-accreditate per la stessa branca.
complessivo di 12 mesi..
U.O. di Cardiologia e Medicina Interna Ospedaliere e Universitarie con o
senza posti letto. Per la carenza di carnitina secondaria a trattamento
dialitico: Nefrologia e Dialisi.Centri di Dialisi limitatamente ai pazienti
dializzati seguiti dallo stesso centro.
Strutture di ricovero e cura private pre- accreditate per le stesse branche e
specialisti ambulatoriali interni per le stesse branche.
CENTRI
Allegato e parte integrante del D.D.G. n. 7272 del 27.01.2006
Elenco dei centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico inerenti ai medicinali di cui alla Determinazione AIFA
29 ottobre 2004 e successive modifiche ed integrazioni e ai medicinali classificati come H OSP 2 di cui alla Determinazione AIFA 25 luglio 2005
3
Si
Si
A
Nota 32
A
Nota 32
Si
A
Nota
30 bis
Si
Si
A
Nota 30
A
Nota 32
P.T.
CLASSE
4) PegInterferone alfa2a e alfa 2-b
3) Interferone
alfa-2b
ricombinante
2) Interferone
alfa-2a
ricombinante
Peg-filgrastim
Filgrastim
Lenograstim
Molgramostim
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
Si
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
Si
Si
Si
Si
Si
PHT
Nota 30 bis : Limitatamente all'indicazione
neutropenia da chemioterapia ( con l'eccezione
della leucemia mieloide cronica e delle sindromi
mielodisplastiche)
*limitare a due mesi l'attivazione del piano
terapeutico.
NOTE AGGIUNTIVE
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Interna e Pediatria Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche, centro specializzato.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche,
Per le altre indicazioni:
U.O.
di
Oncologia,
Ematologia,
Dermatologia,
Immunologia,
Gastroenterologia, Medicina Interna, Malattie Infettive e Pediatria Ospedaliere
e Universitarie con o senza posti letto.
*limitare a due mesi l'attivazione del piano
terapeutico.
* la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Per le epatiti B, C D:
U.O di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
centro specializzato.
e Pediatria. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
U.O. di Oncologia, Nefrologia, Urologia, Dermatologia, Malattie
Infettive, Immunologia, Pediatria ed Ematologia Ospedaliere e
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
Pediatria Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
U.O. di Oncologia, Ematologia, Immunologia, Medicina Interna,
Pediatria,
Malattie Infettive e Gastroenterologia Ospedaliere e
( DDG 7459/06)
U.O. di Oncologia ed Ematologia Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto.
Strutture
di ricovero e cura private pre-accreditate formalmente
individuate quale Dipartimento Oncologico. Specialisti ambulatoriali
convenzionati interni per le stesse branche.
CENTRI
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N. 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
4
Si
Si
Si
HOSP 8
A
Nota 32
bis
A
Nota 36
Si
A
Nota 32
Si
Si
A
Nota 32
A
Nota 32
P.T.
CLASSE
Metiltestosterone
Testosterone
Lamivudina
Ribavirina
7) Interferone
alfacon-1
6) Interferone
alfa naturale alfa
n-3 (leucocitario)
5) Interferone
alfa n-1
linfoblastoide
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
Si
No
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Duplice
Diretta
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
Si
Si
No
Si
Si
Si
PHT
NOTE AGGIUNTIVE
U.O. di Endocrinologia, Urologia, Medicina Interna e Pediatria Ospedaliere * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
e Universitarie con o senza posti letto.
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Oncologia ed Ematologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
letto.
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna
Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto..
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche.
(vedi circ.ass.n.1019 del 16/03/00)
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e
U.O. di Ematologia, Oncologia, Malattie Infettive, Immunologia e Pediatria
Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
U.O di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e
U.O. di Ematologia, Oncologia,
Nefrologia, Urologia, Pediatria,
Dermatologia e Malattie Infettive Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto.
U.O. di Epatologia, Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna e
CENTRI
5
Si*
A
Nota 56
Si
Si
A
Nota 51
A
Nota 74
Si
A
Nota 40
Si
Si*
A
Nota 39
A
Nota 65
P.T.
CLASSE
Interferone beta
1-a e beta 1-b
ricombinanti
Glatiramer
Follitropina alfa
da DNA
ricombinante
Follitropina beta
da DNA
ricombinante
Menotropina
Urofollitropina
Lutropina alfa
Aztreonam
Ertapenem
Imipenem +
Cilastatina
Meropenem
Rifabutina
Teicoplanina
Buserelina
Goserelina
Leuprorelina
Triptorelina
Lanreotide
Octreotide
Somatropina
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
No
Si*
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Diretta
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
Si
Si
No
Si
Si
Si
PHT
data di redazione del piano terapeutico.
*La prescrizione a carico del SSN è limitata al
trattamento iniziato (e non solo prescritto) in ambito
ospedaliero ed al successivo utilizzo in ambito
territoriale da parte del Medico di Medicina Generale
per garantire la continuità terapeutica ospedale-territorio.
Ne deriva che la prescrizione a carico del SSN dovrà
essere effettuata previa diagnosi e piano terapeutico
della struttura ospedaliera, da cui si evinca che trattasi di
prosecuzione del trattamento iniziato in ambito
ospedaliero.
Al riguardo nel piano terapeutico va indicata la data di
inizio del trattamento.
centro specializzato in relazione al follow up.
NOTE AGGIUNTIVE
Per l'infertilità maschile : U.O. di Urologia Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto. ( Con DDG 7459 /06 eliminato " Per l'infertilità maschile ")
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti
ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
Centri privati autorizzati alla definizione della diagnosi e al rilascio del piano
terapeutico in esito delle procedure avviate con D.D..A.A. nn. 3760/04 e 4818/05.
U.O. di Endocrinologia, Ostetricia e Ginecologia e Fisiopatologia della Riproduzione Limitare ad un mese la durata del piano
Umana Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
terapeutico. Riportare il valore di FSH
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti determinato in data non anteriore a sei mesi dalla
Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con
compilazione delle schede di cui all’allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996.
U.O.
di Urologia, Oncologia, Oncologia Chirurgica, Ostetricia e
Ginecologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Solo pubertà precoce: Endocrinologia pediatrica.
Tutte le unità operative ospedaliere
U.O. di Chirurgia, Neurochirurgia, Oncologia, Pediatria, Endocrinologia e
Medicina Interna Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Limitatamente al deficit staturale nell'insufficienza renale cronica:
Nefrologia.
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche
U.O. di Endocrinologia, Oncologia, Medicina Interna, Geriatria,
Gastroenterologia ed Immunologia Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto.
CENTRI
6
Si
Si
Si
A
A
Si*
A
Nota 85
A
Si*
A
Nota
79bis
No
Si*
A
Nota 78
A
Nota 88
P.T.
CLASSE
Mesna
Sevelamer
Tretinoina
Cortisonici per
uso topico
Donezepil
Rivastigmina
Galantamina
Teriparatide
Apraclonidina
Brimonidina
Brinzolamide
Dorzolamide
Latanoprost
Travoprost
Bimatoprost
Dorzolamide+
Timololo
Latanoprost+
Timololo
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
Si
Si
No
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Duplice
Duplice
Modalità
distrib.
come da
D.M.
20/07/00
VIA DI
DISTRIB
Si
Si
Si
No
Si
No
No
PHT
NOTE AGGIUNTIVE
U.O. di Dermatologia, Allergologia, Malattie Infettive, Immunologia,
Geriatria, Medicina Interna, Reumatologia, e Pediatria Ospedaliere e
U.O. di Oncologia, Ematologia, Medicina Interna e Pediatria Ospedaliere e
U.O. di Nefrologia e Dialisi e Medicina Interna Ospedaliere e Universitarie
con o senza posti letto. Centri di Dialisi limitatamente ai pazienti dializzati
seguiti dallo stesso centro.
U.O. di Medicina Interna, Oncologia e Urologia Ospedaliere e Universitarie
con o senza posti letto.
U.O. di Ortopedia, Medicina Interna, Reumatologia e Medicina Fisica
Riabilitativa Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Unità di Valutazione Alzheimer individuate dalla Regione.
*solo diagnosi
*La durata dei piani terapeutici deve essere conforme agli
intervalli di tempo per i quali è previsto il monitoraggio della
risposta clinica (nota 85): un piano terapeutico iniziale della
durata di un mese, un secondo valevole per i successivi due
mesi, un eventuale terzo per i successivi sei mesi, eventualmente
rinnovabile per lo stesso periodo, previa valutazione della
risposta e della tollerabilità.
In ogni caso la rimborsabilità a carico del SSN degli inibitori
dell’acetil-colinesterasi si applica a partire dal quarto mese di
trattamento. I primi tre mesi di terapia sono a carico della
Ditta titolare. La prosecuzione della terapia oltre i tre mesi
dall’inizio deve basarsi sul non peggioramento dello stato
cognitivo del paziente valutato tramite MMSE ed esame clinico
(nota 85) e deve, comunque, essere interrotto quando il
punteggio MMSE abbia raggiunto un valore uguale o inferiore a
10.
*il piano terapeutico, della durata di 6 mesi, è
prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non
più di altre due volte per un totale complessivo di
18 mesi.
U.O. di Oculistica Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
*La durata del piano terapeutico, che in ogni caso
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per la stessa branca, non potrà essere superiore a un anno, è stabilita
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per la stessa branca e dal medico specializzato.
specialisti preaccreditati per la stessa branca.
CENTRI
7
Si
Si
A
A
Si
A
Si
Si
A
A
Si
A
Si
Si
A
A
P.T.
CLASSE
Dornase alfa
Tacrolimus
Sirolimus
Valganciclovir
Pentamidina
Foscarnet
Ganciclovir
Modafinil
Gonadorelina
PRINCIPIO
ATTIVO
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
Si
Si
Si
Si
Si
No
Si
Si
PHT
NOTE AGGIUNTIVE
specializzato.
Centri Regionali di Riferimento per la Fibrosi Cistica e Servizi di supporto * la durata del piano terapeutico che in ogni caso non
potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal centro
abilitati alla certificazione ai sensi della L.548/93 e D.A. n.14633/95.
U.O. di Nefrologia, Chirurgia, Epatologia e Medicina Interna Ospedaliere e * la durata del piano terapeutico che in ogni caso non
potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal centro
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche, specializzato.
U.O. di Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria ed Ematologia
U.O. di Malattie Infettive Ospedaliere e Universitarie con o senza posti
letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per la stessa branca,
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per la stessa branca.
U.O. di Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria ed Ematologia * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
U.O. di Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria, Nefrologia ed * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Ematologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
U.O di Neurologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per la stessa branca, non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
U.O. di Endocrinologia, Urologia, Pediatria, Ostetricia e Ginecologia * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Centri privati autorizzati alla definizione della diagnosi e al rilascio del
piano terapeutico in esito alle procedure avviate con D. D. A. A. nn.
3760/04 e 4818/05.
CENTRI
8
Si
Si
A
A
Si
A
HOSP2
Si*
A
HOSP2
Si
Si
A
A
P.T.
CLASSE
Olanzapina
(form. Iniettabili)
Risperidone( r.p.)
Olanzapina
Quetiapina
Risperidone
Didanosina polv.
2g
Clozapina
Didanosina*
Zidovudina
Zalcitabina
Deferoxamina
Si**
Si
No
No
Si
Si
Si
Complesso prot.
umano
Complesso prot.
antiemofil.
Desmopressina
Fattore VII di coagul.
naturale
Nonacog Alfa
Fattore VIII di coagul.
nat e ric
Moroctocog Alfa
Octocog Alfa
Fattore IX di coagul.
naturale
Fibrinogeno Umano
Immunoglobulina
anti-D (rh)
COPIE
CONF.
PRINCIPIO
ATTIVO
Diretta
Duplice
Duplice
Diretta*
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
No
Si
Si
No
No
Si
Si
Si
PHT
NOTE AGGIUNTIVE
Per le form. Iniettabili di Olanzapina e la formulazione a rilascio prolungato di
Risperidone : i Centri di cui sopra con esclusione degli specialisti ambulatoriali
convenzionati interni.
U.O di Psichiatria e Neurologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto ,
strutture del Dipartimento di Salute Mentale e specialisti psichiatri e neurologi dei
SERT .
Compatibilmente con le indicazioni autorizzate e i limiti d’uso in relazione all’età di
cui alla scheda tecnica di ogni singola molecola anche Neuropsichiatria Infantile.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti
U.O. di Psichiatria Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto,
Strutture del Dipartimento di Salute Mentale e specialisti psichiatri dei
SERT.
Strutture di ricovere e cura private pre-accreditate per la stessa branca,
U.O. di Ematologia, Medicina Interna, Cliniche Pediatriche, Ostetricia e
Ginecologia e
Servizi di Medicina Trasfusionale Ospedaliere e
U.O. di Nefrologia, Ematologia, Medicina Interna e Pediatria Ospedaliere e
Prescrizione riservata ai soli centri ospedalieri autorizzati con D.M.
17/05/96.
*le prescrizioni di clozapina devono contenere
l’esecuzione (settimanale per le prime 18
settimane e mensile successivamente) della conta
e della formula leucocitaria e la compatibilità dei
valori riscontrati con l’inizio, la prosecuzione o la
ripresa del trattamento.
*per il trattamento della psicosi e/o dei disturbi
comportamentali correlati alla demenza nei
pazienti anziani (PBSD) si rinvia al comunicato
AIFA del 21 luglio 2005 e al percorso clinico allo
stesso allegato
( note DIRS/5/3166 del 16.11.05 e DIRS/5/3758
del 16.12.05) recante disposizioni nell'ambito di
un programma di farmacovigilanza attiva mirato
su tale trattamento.
* Per la didanosina Polvere non tamponata 2g
prescrizione e distribuzione riservata ai centri
autorizzati con DM 17.05.96.
U.O. di Ematologia, Medicina Interna, Cliniche Pediatriche, Ostetricia e * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Ginecologia e
Servizi di Medicina Trasfusionale Ospedaliere e non potrà essere superiore a sei mesi è stabilita dal
CENTRI
9
Si*
No
HOSP2
Si
A
A
Si
A
Si
Si
A
A
P.T.
CLASSE
Etanercept
Infliximab
Efalizumab
Anakinra
Adalimumab
Entacapone
Pioglitazone
Rosiglitazone
Rosiglitazone +
Metformina
Insulina glargine
Leflunomide
Aripiprazolo
PRINCIPIO
ATTIVO
No
Si
Si
Si
Si
Si
COPIE
CONF.
Diretta
Duplice
Duplice
Duplice
Duplice
VIA DI
DISTRIB
No
No
Si
Si
Si
Si
PHT
Limitatamente alle indicazioni riferite all'artrite reumatoide di cui alle
relative schede tecniche : Prescrizione e distribuzione da parte dei Centri
specializzati inclusi nel Progetto Antares di cui all'allegato al DIG n.
5306/05, secondo le modalità definite dallo stesso Progetto.
Per Etanercept, Infliximab ed Efalizumab : limitatamente al trattamento
della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti, prescrizione e
distribuzione da parte dei Centri specializzati inclusi nel Progetto "
Psocare" individuati dalla Regione, secondo le modalità definite dallo
U.O. di Psichiatria Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto,
Strutture del Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei
SERT .
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per la stessa branca,
U.O di Reumatologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stessa branca,
specialisti ambulatoriali convenzionati interni per la stessa branca,
Centri autorizzati nell'ambito del Progetto Antares di cui all’allegato al
DIG n. 5306/05.
U.O. di Diabetologia, Medicina Interna, Endocrinologia, Geriatria e
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche e
gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
Centri di diabetologia di I, II e III livello secondo la classificazione di
cui al D.A. 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02
( DDG 7459/06 )
U.O. di Diabetologia, Medicina Interna, Endocrinologia e Geriatria
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche e
gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
Centri di diabetologia di I, II e III livello secondo la classificazione di
cui al D.A. 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02
( DDG 7459/06 )
U.O. di Neurologia e Geriatria Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto. Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse
branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse
branche e specialisti neurologi preaccreditati.
CENTRI
NOTE AGGIUNTIVE
centro specializzato in relazione al follow up. La
prima confezione di avvio della terapia deve
essere richiesta gratuitamente alla Ditta titolare
secondo il modello allegato al DIG n. 5552/05.
10
*
HOSP2
*
*
*
*
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
*
HOSP2
HOSP2
*
HOSP2
Fosamprenavir
Bortezomib
Pegvisomant
Iaronidasi
Miglustat
Iloprost
Fondaparinux
Acido
Carglumico
Adefovir
Dipivoxil
Enfuvirtide
*
HOSP2
Bosentan
monoidrato
Atazanavir
No
HOSP2
PRINCIPIO
ATTIVO
HOSP2
P.T.
CLASSE
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
COPIE
CONF.
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
VIA DI
DISTRIB
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
PHT
* per le condizioni e
determinazione AIFA
specifico.
* per le condizioni e
determinazione AIFA
specifico.
modalità di impiego vedi
3/11/04 e provvedimento
modalità di impiego vedi
3/11/04 e provvedimento
*per le condizioni e modalità di impiego vedi
determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento
specifico.
* per le condizioni e modalità di impiego vedi
specifico.
specifico.
NOTE AGGIUNTIVE
U.O. di
Oncologia, Ematologia ed Immunologia Ospedaliere e
letto.
U.O. di Endocrinologia, Oncologia, Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia * per le condizioni e modalità di impiego vedi
ed Immunologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
specifico.
Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la * per le condizioni e modalità di impiego vedi
prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al determinazione AIFA 3/11/04 e provvedimento
D.A.36438 del 12/11/01, specializzati nel trattamento della specifico.
mucopolisaccaridosi I .
U.O. di Cardiologia con emodinamica, Immunologia, Reumatologia e
Pneumologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto. Stutture
di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche.
letto.
letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per la stessa branca.
U.O. di Malattie Infettive, Gastroenterologia, Medicina Interna,
Epatologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la
prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al
D.A.36438 del 12/11/01., specializzati il trattamento dell’iperammonemia
dovuta a deficienza del N-acetilglutammato sintasi,
U.O. di Chirurgia Vascolare, Ortopedia e Traumatologia Ospedaliere e
U.O. di Cardiologia con emodinamica Ospedaliere e Universitarie con o
senza posti letto.
D.A.36438 del 12/11/01, specializzati nel trattamento della malattia di
Gaucher di tipo I da lieve a moderata.
CENTRI
stesso progetto secondo le modalità definite dallo stesso progetto.
11
Emtricitabina/
Tenofovir
disoproxil
Mitotano
Cinacalcet
Zinco acetato
diidrato
Thiotepa
Fluvestrant
Acido Ibandronico
(forme orali)
Pilocarpina
cloridrato
Aprepitant
Abacavir/
Lamivudina
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
HOSP2
Emtricitabina
HOSP2
PRINCIPIO
ATTIVO
Nelfinavir
P.T.
HOSP2
CLASSE
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
COPIE
CONF.
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
Diretta
VIA DI
DISTRIB
No
No
No
No
Si
No
No
No
No
No
No
No
PHT
specifico.
NOTE AGGIUNTIVE
letto.
specifico.
U.O. di Oncologia Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto.
Per la Sindrome di Sjogren: Centri di Riferimento Regionale inseriti nella
rete dei presidi per la prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle
malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01, specializzati nel il
trattamento della Sindrome di Sjogren.
determinazione AIFA 13.06.05 e provvedimento
U.O. di Nefrologia e Dialisi ed Oncologia Ospedaliere e Universitarie con
o senza posti letto.
D.A. 36438 del 12.11.01, specializzati per il trattamento della
Mucopolosaccaridosi I (MPS I ).
U.O. di Oncologia ed Ematologia Ospedaliere e Universitarie con o senza
posti letto.
Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le stesse branche
determinazione AIFA 13.06.05 e provvedimento
letto .
letto.
letto.
CENTRI
12
HOSP2
Acido
Micofenolico
No
Diretta
No
U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e * la durata del piano terapeutico che in ogni caso
Centri Trapianti. Strutture di ricovero e cura private pre-accreditate per le non potrà essere superiore a un anno è stabilita
stesse branche
dal centro specializzato.
LEGGE 21 FEBBRAIO 2006, N. 49 - S.O. G.U. DEL 27.02.06 MODIFICA AL TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA DEGLI
STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE DPR 309/90
La legge, in vigore dal 28 Febbraio , prevede la suddivisione delle sostanze
stupefacenti e psicotrope in due sole tabelle.
±La Tabella I comprende tutte le sostanze individuate come suscettibili di abuso
tra le quali :
l'oppio e i materiali da cui possono essere ottenute le sostanze oppiacee naturali, estraibili
dal papavero sonnifero, gli alcaloidi ad azione narcotico- analgesica da esso estraibili, le
sostanze ottenibili per sintesi che siano riconducibili, per struttura chimica o per effetti a
quelle oppiacee , le foglie di coca e gli alcaloidi ad azione eccitante sul SNC da queste
estraibili, le sostanze di tipo amfetaminico ad azione eccitante sul SNC, ogni altra sostanza
che produca effetti sul SNC ed abbia capacità di determinare dipendenza fisica o psichica,
gli indolici, la cannabis indica e i prodotti da essa ottenuti , ogni altra pianta i cui principi
attivi possono provocare allucinazioni o gravi distorsioni sensoriali.
±La Tabella II è suddivisa in cinque sezioni ( A-B-C-D-E )
Nella Sezione A della Tabella II sono indicati :
i medicinali contenenti le sostanze analgesiche oppiacee naturali, di semisintesi e di
sintesi;
i medicinali di cui all'Allegato III- bis ( Buprenorfina, Codeina, Diidrocodeina,
Fentanyl, Idrocodone, Idromorfone, Metadone, Morfina, Ossicodone, Ossimorfone );
i medicinali contenenti sostanze di corrente impiego terapeutico per le quali sono stati
accertati concreti pericoli di induzione di grave dipendenza fisica o psichica;
i barbiturici che hanno notevole capacità di indurre dipendenza fisica o psichica o
entrambe , nonché altre sostanze ad effetto ipnotico - sedativo ad essi assimilabili ed i
medicinali che li contengono.
Nella Sezione B della Tabella II sono indicati :
i medicinali contenenti sostanze di corrente impiego terapeutico per le quali sono stati
accertati concreti pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica di intensità e
gravità minori di quelli prodotti dai medicinali elencati nella sezione A;
i barbiturici ad azione antiepilettica ed i barbiturici con breve durata d'azione;
le benzodiazepine, i derivati pirazolopirimidinici ed i loro analoghi ad azione ansiolitica o
psicostimolante che possono dar luogo al pericolo di abuso e generare farmacodipendenza
Nella Sezione C della Tabella II sono indicati :
le composizioni dei medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II sezione B,
da sole o in associazione con altri principi attivi, per i quali sono stati accertati concreti
pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica .
13
Nella Sezione D della Tabella II sono indicati :
le composizioni dei medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II sezioni A o
B, da sole o in associazione con altri principi attivi quando per la loro composizione
qualitativa e quantitativa e per le modalità del loro uso, presentano rischi di abuso o di
farmacodipendenza di grado inferiore a quello delle composizioni medicinali comprese
nelle sezioni A e C, e pertanto non sono assoggettate alla disciplina delle sostanze che
entrano a far parte della loro composizione;
le composizioni dei medicinali ad uso parenterale a base di benzodiazepine;
le composizioni medicinali ad uso diverso da quello iniettabile, le quali, in associazione con
altri p.a. non stupefacenti contengono alcaloidi totali dell'oppio con equivalente ponderale
in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra; le suddette
composizioni medicinali devono essere tali da impedire praticamente il recupero dello
stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
Nella Sezione E della Tabella II sono indicati :
le composizioni dei medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II sezioni A o
B, da sole o in associazione con altri p.a., quando per la loro composizione qualitativa e
quantitativa e per le modalità del loro uso, possono dar luogo a pericolo di abuso o
generare farmacodipendenza di grado inferiore a quello delle composizioni medicinali
elencate nelle sezioni A , C o D .
La Legge, oltre alla riformulazione della classificazione delle sostanze medicinali ad
azione stupefacente e psicotropa , prevede in sintesi :
² Spostamento nella tabella II A di tutte le forme farmaceutiche a base di
Flunitrazepam ( Roipnol, Valsera, Darkene) e Buprenorfina ( Transtec, Triquisic, Temgesic)
² Introduzione di un nuovo ricettario da approvare con Decreto del Ministero della Salute
( con Decreto 10 Marzo 2006 - G.U. n. 76 del 31.03.06 il Ministero della Salute ha approvato
il nuovo ricettario le cui caratteristiche sono di seguito descritte )
² Durata della cura non più limitata ad 8 giorni ( 3 giorni per uso veterinario ) ma estesa fino a
30 giorni per i farmaci compresi nella tab. II A
² Semplificazione dei formalismi : dose prescritta, posologia e modo di somministrazione non
devono essere più indicati a " tutte lettere"
² Utilizzo del nuovo modello di ricettario per il trattamento di disassuefazione degli stati
di tossicodipendenza da oppiacei o alcooldipendenza per la prescrizione dei medicinali compresi
nella tab. II A , nel rispetto di un piano terapeutico predisposto da strutture sanitarie ( la persona
cui sono affidati i medicinali è tenuta ad esibire a richiesta la prescrizione medica in suo possesso)
² Riduzione a 30 giorni della validità delle RR prescriventi farmaci di cui alla Tabella II E
( es. benzodiazepine)
² Conservazione per 2 anni ( a partire dal giorno dell'ultima registrazione nel registro di
carico e scarico degli stupefacenti) delle ricette prescriventi medicinali compresi nella
Tabella II sezioni A, B e C
² Vidimazione del registro di cui sopra dal Responsabile dell'A.U.S.L. o da un suo delegato
² Possibilità di utilizzo del Buono- Acquisto per richiedere a titolo gratuito ad altre farmacie i
medicinali compresi nella Tabella II sezioni A, B e C, nei casi di urgenza terapeutica
14
DECRETO 10 MARZO 2006 - G.U. N. 76 DEL 31.03.06 APPROVAZIONE DEL RICETTARIO UNICO PER LA PRESCRIZIONE DEI MEDICINALI
COMPRESI NELLA TABELLA II A E NELL'ALLEGATO III-BIS AL TESTO UNICO.
Il Ministero della Salute ha approvato il nuovo ricettario unico con le relative norme
d'uso, da utilizzare per la prescrizione dei medicinali compresi nella Tabella II A e
nell'Allegato III-bis al Testo Unico in materia di stupefacenti.
Le nuove ricette, in triplice copia ( originale, copia Servizio Sanitario Nazionale e
copia assistito / prescrittore) autocopiante, vanno redatte secondo le seguenti
NORME D'USO, pubblicate nell'All. IV al decreto :
1. La ricetta deve essere utilizzata per prescrivere i medicinali compresi nella Tabella II
sezione A e nell'Allegato III-bis del T.U.
2. La ricetta ha validità trenta giorni, escluso quello di emissione.
3. Il medico o il veterinario può prescrivere, con ogni ricetta, una terapia per un periodo
non superiore a trenta giorni. La posologia indicata deve comportare che l'assunzione
dei medicinali prescritti sia completata entro trenta giorni. Fatti salvi i casi in cui è
necessario adeguare la terapia, la prescrizione non può essere ripetuta prima del
completamento della terapia indicata con la precedente prescrizione.
4. Per le prescrizioni a carico del SSN, il medico rilascia all'assistito la ricetta originale e la
copia per il SSN da consegnare in farmacia; la "copia assistito/prescrittore " è
consegnata all'assistito che la conserva come giustificativo del possesso dei medicinali;
per le prescrizioni non a carico del SSN o veterinarie, il medico o il veterinario rilascia la
ricetta originale e la "copia assistito/prescrittore".
5. In caso di autoprescrizione, il medico o il veterinario conserva la "copia
assistito/prescrittore".
6. Il farmacista che dispensa i medicinali forniti dal SSN, appone i bollini autoadesivi sulla
copia della ricetta per il SSN, sia nello spazio ad essi destinato, sia (ove necessita) sul
retro della ricetta e, in mancanza di spazio, anche su un foglio allegato alla medesima.
7. Il farmacista che allestisce una preparazione magistrale indica il relativo costo nello
spazio destinato ai bollini autoadesivi.
8. Il veterinario riporta nello spazio destinato ai bollini autoadesivi le parole "uso
veterinario" e, nello spazio destinato al codice del paziente, indica la specie, al razza e il
sesso dell'animale curato.
9. La ricetta risulterà firmata dal medico o dal veterinario, in originale sulla prima pagina
e in copia sulle altre.
Si ricorda che dal 15 aprile ’06, in via transitoria e nel periodo di tempo necessario
alla stampa e distribuzione del nuovo ricettario, per la prescrizione dei medicinali
compresi nella Tabella II A e nell'Allegato III-bis dovrà essere utilizzata la
R.M.R., rispettando le norme d'uso di cui sopra.
A decorrere dalla stessa data il ricettario a madre-figlia ( RMS ) non è più utilizzabile
per la prescrizione dei medicinali stupefacenti ed i possessori di tali ricettari dovranno
consegnarli ai rispettivi ordini professionali.
Di seguito si pubblica una tabella che riepiloga le nuove modalità di prescrizione dei
medicinali stupefacenti della nuova Tabella II.
15
16
Meprobamato ed
Etizolam ( ex VI )
Ac.J idrossibutirrico
(ex IV ) sostanza e
prepar. medicinali
galeniche e
industriali
sostanze (ex IV)
II B
Flunitrazepam ,
Buprenorfina e
Metilfenidato
(ex IV)
Sostanze e
composizioni
medicinali
( ex I e III)
II A
I
TABELLA
SI
SI
DI CARICO E
SCARICO
BUONO
ACQUISTO
E REGISTRO
( durata della cura max 30 gg )
Max 2 medicinali diversi tra loro
o
uno stesso medicinale con due
dosaggi differenti
NON SI APPLICA
LIMITI DI PRESCRIZIONE
( preparazioni
galeniche e Alcover )
RNR
dal 15 aprile
Solo RMR
****
****
una copia della ricetta va
al paziente/proprietario
dell'animale
RMS
o
RMR
Non previsto
Flunitrazepam :
1 confezione
non più di 60 mg
per ciascuna ricetta
dell'animale
________________
____________________________
1 solo medicinale
Altri casi
RMR
Allegato III-bis
Terapia del Dolore
L. 12/01
( in attesa del nuovo
modello di ricetta )
RICETTA
30 gg
escluso quello di
redazione
30 gg
escluso quello di
redazione
VALIDITÀ
A cura del farmacista:
verificare la correttezza della
ricetta;
riportare sulla ricetta data di
spedizione , timbro della farmacia
e prezzo ( art.37 RD 1706/38).
A cura del medico:
cognome e nome dell'assistito;
data e firma del medico( il medico
deve essere identificabile)
ricetta;
riportare sulla ricetta estremi del
documento
d'identità
dell'acquirente, data di spedizione ,
timbro della farmacia e prezzo
( art.37 RD 1706/38).
A cura del medico:
cognome e nome dell'assistito o
del
proprietario
dell'animale
ammalato;
dose , posologia e modo di
somministrazione;
indirizzo ed il numero tel.
professionali del medico;
data ,firma e timbro del medico.
FORMALISMI
2 anni *
* a partire dal giorno
dell'ultima registrazione
nel registro di carico e
scarico
degli
stupefacenti
2 anni *
CONSERVAZIONE
17
composizioni
medicinali
(ex V- VI )
es Valium cpr.
II E
composizioni
medicinali
(ex V)
e
composizioni
medicinali ad uso
parenterale
(ex IV)
es Valium fiale
II D
composizioni
medicinali
(ex IV)
es. Talwin, Lunimale,
Gardenale
II C
TABELLA
NO
NO
SI
DI CARICO E
SCARICO
BUONO
ACQUISTO
E REGISTRO
RR
RMR
5 confezioni
(se il medico non indica un
numero di confezioni superiore
all'unità )
Per i medicinali contrassegnati
con ** ( codeina e diidrocodeina)
per il trattamento di dolore
severo in corso di patologia
dell'animale
neoplastica o degenerativa
(all.III-bis)
____________________________
Non previsto
RNR
_______________
Non previsto
LIMITI DI PRESCRIZIONE
RNR
RICETTA
30 gg
escluso quello di
redazione
30 gg
escluso quello di
redazione
30 gg
escluso quello di
redazione
VALIDITÀ
ricetta;
A cura del medico:
data e firma del medico ( il medico
ricetta;
A cura del medico:
____________________________
A cura del medico:
cognome e nome dell'assistito o
del
proprietario
dell'animale
ammalato;
dose , posologia e modo di
somministrazione;
indirizzo ed il numero tel.
professionali del medico;
data ,firma, e timbro del medico.
A cura del medico:
FORMALISMI
riportare sulla
ricetta data di
spedizione ,
timbro della
farmacia
e prezzo
( art.37 RD
1706/38).
ricetta;
correttezza della
A cura
del farmacista:
verificare la
rimborso
se non
fornita
alla
AUSL
per il
e
s
i
m
6
2*
a
n
n
i
CONSERVAZIONE
18
Lo stesso si riscontra in termini di DDD x 1000 Abitanti/Die ( 43,1 Ausl n° 6 vs 31,9 Italia).
Risultati e Commento
Le Eparine a Basso Peso Molecolare, nel periodo Gennaio-Settembre 2005 hanno determinato una spesa in Valore SSN di euro 4.647.395 .
Dall’analisi della tabella di seguito riportata risulta che nell’Azienda Usl n° 6 di Palermo il Valore SSN x 1000 Abitanti residenti , nel periodo preso in
riferimento, è di gran lunga al di sopra del valore riscontrato in Italia ( euro 3.749 Ausl n° 6 vs euro 2.793 Italia).
Fonte Dati IMS: mcs@distretti Sell – Out
Progetto Sfera .
Per descrivere l’uso dei Farmaci monitorati sono stati utilizzati:
Unità: numero dei pezzi dei farmaci dispensati da parte delle farmacie residenti nel territorio e nel periodo selezionato;
Valore SSN : valorizzazione in euro delle vendite, calcolata come numero di unità per prezzo di rimborso regionale di ogni farmaco al lordo degli sconti
farmacia ed al netto dei ticket applicati .
Valore x 1000 Abitanti Residenti. : rappresenta la spesa ogni 1000 abitanti
DDD x 1000 Abitanti/Die
Materiali e Metodi:
Obiettivi
Monitorare l’utilizzo delle Eparine a Basso Peso Molecolare (EPBM), concedibili SSN, in ambito aziendale e distrettuale, attenzionando l’andamento qualiquantitativo delle prescrizioni, confrontandole con quelle rilevate in ambito regionale e soprattutto nazionale, al fine di migliorare la qualità degli interventi ,
l’appropriatezza prescrittiva e contenere la spesa farmaceutica .
Introduzione
Le EPBM sono glicosaminoglicani polisolfati con un peso molecolare corrispondente a 1/3 delle ENF (Eparine non frazionate); contengono
circa 15 monosaccaridi per molecola e vengono ottenute con diversi metodi di depolimerizzazione.
Sono sicure ed efficaci nella prevenzione e nel trattamento della trombosi venosa e sono sempre più frequentemente utilizzate in pazienti con embolia
polmonare e con angina instabile.
Sono eliminate soprattutto attraverso il rene; vengono di solito somministrate a dosi fisse per la tromboprofilassi o a dosi aggiustate secondo il peso nella
terapia.
Il monitoraggio di laboratorio in genere non è necessario, ma potrebbe esserlo in pazienti obesi o con insufficienza renale.
Il monitoraggio si esegue attraverso il dosaggio dell’attività anti Xa, con metodo cromogenico, su prelievo di sangue eseguito, nel momento del picco di
attività, 4 ore dopo la somministrazione.
Monitoraggio delle Eparine a Basso Peso Molecolare (EPBM ) nell’Azienda Usl n° 6 di Palermo
19
PALERMO 12 DISTRETTO
ITALIA
CORLEONE DISTRETTO
MISILMERI DISTRETTO
PETRALIA SOTTANA DISTRETTO
BAGHERIA DISTRETTO
PALERMO ASL
CARINI DISTRETTO
PARTINICO DISTRETTO
TERMINI IMERESE DISTRETTO
CEFALU' DISTRETTO
LERCARA FRIDDI DISTRETTO
SICILIA
Eparine a Basso Peso
Molecolare (EPBM)
17.001
740.280
5.067
6.573
8.907
8.081
20.802
8.322
152.269
10.635
22.008
17.067
3.400
5.258
2.884
5.351.826
16.264
UNITA
Gen-Set 2005
511.426
23.621.127
149.739
200.156
276.595
272.725
670.262
263.572
4.647.395
322.998
638.260
536.196
100.693
160.090
79.792
161.577.587
464.894
VALORE SSN
Gen-Set 2005
6.083
4.653
4.478
4.394
4.290
3.977
3.891
3.874
3.749
3.657
3.561
3.428
3.273
3.102
2.930
2.793
2.739
VALORE SSN x 1000 AB.
RES.
Gen-Set 2005
68,8
54,6
51,0
50,7
50,2
47,5
45,0
45,8
43,1
40,6
40,8
39,6
38,4
34,6
33,1
31,9
31,5
DDD x 1000 AB.
RES.
Gen-Set 2005
VARIAZIONI AL PRONTUARIO
SPECIALITA’ MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO
SPECIALITA’
MEDICINALE
ACEKAPPA
ACEKAPPA
ASSIEME
BILAXEN
BLOPRESS
CLIDAXIN
EMAGEL
ETABARINA
EVERVENT
EVERVENT
FEIBA TIM 3
FEIBA TIM 3
FERONAL
FERONAL
FORMOMAX
FORMOMAX
FOROTAN
FOROTAN
GONASI HP
IDROCAREGEST
IPERTEN
IPERTEN
KEFLOR
KEFLOR
KEFLOR
KEFLOR
LACITRIOL
LACITRIOL
LAMPOPRAM
LEVOVENT
LEVOVENT
LINATEF
FORMA FARMACEUTICA
5 mg 28 cpr divisibili
20 mg 14 cpr divisibili
Turbohaler 1 inalatore 60 dosi 320 / 9mcg
500 mg /5 ml soluz.per uso iniett.ed orale
32 mg 28 cpr
600 mg soluzione iniettabile 1 fiala 4 ml
35 g/l sol.per infus. 14 flac 500 ml
250 mg 8 cpr
12 mcg polv. per inal. 60 cps + erogatore
12 mcg polv.per inal. 100 cps + erogatore
500 UF polv. e solv. per sol. per infusione
1000 UF polv. e solv. per sol. per infusione
125 U.I./1 ml polv.e solv IM o SC 3 flac+3 fl
250 mg/2 ml sol.iniettabile 1 fl 2ml
20 mg 14 cpr
20 mg 28 cpr
250 mg/5ml granulato per sosp.orale 100 ml
500 mg 8 cps rigide
500 mg 8 cpsr a rilascio prolungato
750 mg 6 cpr a rilascio prolungato
0,25 mg
30 cps molli
0,50 mg
30 cps molli
4 % gtt orali flac 15 ml
25 mcg/ora 3 cerotti transdermici
LINATEF
CLASSE
A
A
A
A
A
A
H OSP1
A
A
A
A DPT*
A DPT*
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
PRESCRIVIBILITA’
DAL
08/02/06
08/02/06
01/02/06
08/02/06
23/12/05
08/02/06
23/12/05
20/01/06
20/01/06
08/02/06
08/02/06
20/01/06
20/01/06
20/01/06
20/01/06
20/01/06
20/01/06
09/02/06
30/03/06
31/03/06
31/03/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
19/01/06
19/01/06
17/12/05
20/01/06
20/01/06
23/12/05
RMR/RMS
A
23/12/05
RMR/RMS
LINATEF
A
23/12/05
RMR/RMS
LINATEF
A
23/12/05
RMR/RMS
MAFTIDIN
RATACAND
SINTOPRAM
SYMBICORT
TEXPAMI
TEXPAMI
TEXPAMI
TEXPAMI
TIARTAN
TINAR
TINAR
TINAR
YALIPENT
YALIPENT
YALIPENT
1g / 3ml polv+solv per sol.iniet. IM
32 mg 28 cpr
4 0 mg/ml gtt orali flac 15 ml
Turbohaler 1 inalatore 60 dosi 320 / 9mcg
15 mg /5 ml sol.per infusione 4 flaconi
30 mg /10 ml sol.per infusione 2 flaconi
60 mg /10 ml sol.per infusione 1 flacone
90 mg /10 ml sol.per infusione 1 flacone
600/12,5 mg 28 cpr riv.
100 mg 50 cps rigide
20
A 55
A
A
A
H OSP1
H OSP1
H OSP1
H OSP1
A
A
A
A
A
A
A
24/12/05
23/12/05
17/12/05
01/02/06
23/03/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO
MEDICINALE GENERICO
FORMA FARMACEUTICA
CLASSE
AMIODARONE RK
AMPICILLINA SULBACTAM IBI
AMPICILLINA SULBACTAM FIDICA
CALCITRIOLO GET
CALCITRIOLO GET
CARVEDILOLO TEVA
CARVEDILOLO TEVA
CEFOTAXIME VECCHI &PIAM
CITALOPRAM PLIVA
CITALOPRAM DPB
CITALOPRAM HYPERPHAR
DICLOFENAC ANGENERICO
DICLOFENAC ANGENERICO
DICLOFENAC OP PHARMA
ENALAPRIL DOC
ENALAPRIL DOC
EPARINA CALCICA UNION HEALTH
FERRO GLUCONATO SOS
FLUOXETINA FIDIA
FORMOTEROLO BIOSUD
FORMOTEROLO BIOSUD
FUROSEMIDE ANGENERICO
FUROSEMIDE ANGENERICO
GABAPENTIN FIDIA
GABAPENTIN FIDIA
GABAPENTIN FIDIA
GABAPENTIN SALUS
GABAPENTIN SALUS
GABAPENTIN SALUS
GABAPENTIN COFIDIPA
GABAPENTIN COFIDIPA
GABAPENTIN COFIDIPA
GABAPENTIN BIOMEDICA FOSC.
GABAPENTIN WINTHROP
GABAPENTIN WINTHROP
GABAPENTIN WINTHROP
LANSOPRAZOLO MERCKS GENER.
LANSOPRAZOLO MERCKS GENER.
LANSOPRAZOLO RATIOPHARM
LANSOPRAZOLO RATIOPHARM
200 mg 20 cpr
1 g + 500 mg/3,2ml polv + solv IM
500mg +250 mg/1,6ml polv + solv IM
1 g + 500 ml polv sol.iniet fl 20 ml
1 g + 500 mg polv sol.iniet. fl 50 ml
2 g + 1 g polv sol.iniet. fl 20 ml
1 g + 500 mg/3,2ml polv + solv IM
500mg +250 mg/1,6ml polv + solv IM
1 g + 500 ml polv sol.iniet. fl 20 ml
1 g + 500 mg polv sol.iniet. fl 50 ml
0,25 mcg 30 cps molli
0,50 mcg 30 cps molli
6,25 mg 28 cpr
25 mg 28 cpr
1 g polv.+solv. 4 ml per sol.iniet.
20 mg 14 cpr riv.
20 mg 28 cpr riv.
40 mg 14 cpr riv.
50 mg 30 cpr gastroresistenti
75 mg /3 ml sol. iniet. 5 fiale
100 mg 21 cpr ril.prol.
20 mg 14 cpr
5 mg 28 cpr
5.000 UI/0,2ml sol. 10sir prer.uso SC
12.500 UI/0,5ml sol.10sir prer.uso SC
20.000 UI/0,8ml sol.10sir prer.uso SC
80 mg 30 cpr efferv.
20 mg 12 cps rigide
12 mcg polv. per inal. 60 cps + erog.
12 mcg polv.per inal. 100cps + erog.
500 mg 20 cpr
20 mg 2 ml sol.iniettabile 5 fl 2 ml
15 mg 14 cps gastroresistenti
A
A
A
H OSP1
H OSP1
H OSP1
H OSP1
A
A
H OSP1
H OSP1
H OSP1
H OSP1
A
A
A
A
A 55
A
A
A
A
A
A 66
A
A 66
A
A
A
A
H OSP2
A 76
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A 1-48
A 1-48
A 1-48
A 1-48
21
PRESCRIVIBILITA’
DAL
24/12/05
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
18/01/06
18/01/06
23/12/05
23/12/05
24/12/05
25/12/05
17/12/05
25/12/05
25/12/05
25/12/05
08/02/06
08/02/06
08/02/06
07/03/06
07/03/06
30/03/06
30/03/06
14/12/05
30/12/05
20/01/06
20/01/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
08/02/06
07/03/06
07/03/06
07/03/06
24/02/06
24/02/06
24/02/06
24/02/06
MEDICINALE GENERICO
FORMA FARMACEUTICA
LANSOPRAZOLO TEVA
LANSOPRAZOLO TEVA
METOPROLOLO EG
MIRTAZAPINA HEXAL
MIRTAZAPINA HEXAL
MIRTAZAPINA MERCKS GENERICS
MIRTAZAPINA MERCKS GENERICS
MIRTAZAPINA ORGANON
MIRTAZAPINA RATIOPHARM
MIRTAZAPINA RATIOPHARM
MIRTAZAPINA SANDOZ
MIRTAZAPINA SANDOZ
NIFEDIPINA VALPHARMA
NIFEDIPINA VALPHARMA
PAROXETINA ALLEN
PAROXETINA ALLEN
SERTRALINA TEVA
SERTRALINA TEVA
SERTRALINA TEVA
SERTRALINA TEVA
SERTRALINA SANDOZ
SERTRALINA SANDOZ
SERTRALINA SANDOZ
SERTRALINA SANDOZ
SERTRALINA WINTHROP
SERTRALINA WINTHROP
SERTRALINA RANBAXY
SERTRALINA EG
SERTRALINA EG
SERTRALINA EG
SERTRALINA EG
SERTRALINA HEXAL
SERTRALINA HEXAL
SERTRALINA HEXAL
SERTRALINA HEXAL
SERTRALINA RANBAXY
SERTRALINA RATIOPHARM
TERBINAFINA EG
VINBLASTINA BAXTER
100 mg 30 cpr
30 mg 14 cpr
30 mg 30 cpr
30 mg 14 cpr
30 mg 30 cpr
30 mg 30 cpr
30 mg 14 cpr
30 mg 30 cpr
30 mg 14 cpr
30 mg 30 cpr
60 mg 14 cpr ril.prolungato
30 mg 14 cpr ril.prolungato
20 mg 12 cpr riv
20 mg 28 cpr riv
50 mg 15 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 15 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
50 mg 15 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 15 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
100 mg 30 cpr .riv.
50 mg 15 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 15 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
50 mg 15 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 15 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
50 mg 15 cpr riv.
50 mg 30 cpr riv.
100 mg 15 cpr riv.
100 mg 30 cpr riv.
250 mg 8 cpr
10 mg polv.per soluzione per infus.
CLASSE
A 1-48
A 1-48
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
H OSP1
PRESCRIVIBILITA’
DAL
30/03/06
30/03/06
24/12/05
23/12/05
23/12/05
23/12/05
23/12/05
23/03/06
23/12/05
23/12/05
23/12/05
23/12/05
08/02/06
08/02/06
30/03/06
30/03/06
21/12/05
21/12/05
21/12/05
21/12/05
22/12/05
22/12/05
22/12/05
22/12/05
19/02/06
19/02/06
02/12/05
0/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
01/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
02/12/05
23/12/05
INTEGRAZIONE DELL’ELENCO DEI MEDICINALI NON COPERTI DA BREVETTO
ATC
PRINCIPIO ATTIVO
NO6ABO6
SERTRALINA
MO1ACO2
TENOXICAM
A02BC03
LANSOPRAZOLO
22
CONFEZIONE DI
RIFERIMENTO
30 unità 50 mg – uso orale
14 unità 15 mg uso orale
14 unità 30 mg uso orale
MODIFICHE A.I.C.
SPECIALITA’
MEDICINALE
SAIZEN
TRANSTEC
TRIQUISIC
FORMA
FARMACEUTICA
1,33 mg 1 flac.liof.+ 1fl solv.
1,33 mg 3 flac.liof.+3fl solv.
8 mg 1 flac.polv.+1 cart.solv.
inseriti in dispos. Click-easy
35 mcg /h
35 mcg /h
35 mcg /h
52,5 mcg /h
52,5 mcg /h
52,5 mcg /h
70 mcg /h
70 mcg /h
70 mcg /h
35 mcg /h
35 mcg /h
35 mcg /h
52,5 mcg /h
52,5 mcg /h
52,5 mcg /h
70 mcg /h
70 mcg /h
70 mcg /h
3 cerotti da 20 mg
5 cerotti da 20 mg
10 cerotti da 20 mg
3 cerotti da 30 mg
5 cerotti da 30 mg
10 cerotti da 30mg
3 cerotti da 30 mg
5 cerotti da 30 mg
10 cerotti da 30mg
3 cerotti da 20 mg
5 cerotti da 20 mg
10 cerotti da 20 mg
3 cerotti da 30 mg
5 cerotti da 30 mg
10 cerotti da 30mg
3 cerotti da 30 mg
5 cerotti da 30 mg
10 cerotti da 30mg
CLASSE
A 39
A 39
A 39
A RMR/RMS
C
C
A RMR/RMS
C
C
A RMR/RMS
C
C
A RMR/RMS
C
C
A RMR/RMS
C
C
A RMR/RMS
C
C
MOTIVO
ESTENSIONI INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbo della crescita (altezza corrente espressa in score della deviazione standard(SDS)
“- 2,5 e altezza corretta in base alla statura dei
genitori espressa in SDS”-1)in bambini di bassa
statura nati piccoli per età gestazionale (SGA)
con un peso e /o una lunghezza alla nascita inferiore
a -2 deviazioni (DS),che non hanno presentato il
recupero della crescita (SDS della velocità di
crescita “-0 nell’ultimo anno)entro il 4° anno di età o
successivi”.
ESTENSIONE DEL PERIODO DI
APPLICAZIONE DEL CEROTTO
DA 72 ORE A 96 ORE
ESTENSIONE DEL PERIODO DI
APPLICAZIONE DEL CEROTTO
DA 72 ORE A 96 ORE
ESTENSIONE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SERACTIL
RISPERDAL
METOPROLOLO
ANGENERICO
GONASI HP
APOFIN
300 mg
30 cpr riv.
1 mg 60 cpr riv.
2 mg 60 cpr riv.
3 mg 60 cpr riv.
4 mg 60 cpr riv.
1 mg/ ml gtt orali flac 100 ml
1 mg/ml gtt orali flac 30 ml
A 66
A DPT*
A DPT*
A DPT*
A DPT*
A DPT*
C
200 mg 30 cpr ril. prol.
250 UI/ 2 ml 3 flac.polv. +
3 flac. solv. da 2 ml
1000 UI/ 2 ml 3 flac. polv. +
3 flac. solv. da 2ml
2000 UI /2 ml 3 flac.polv. +
5000 UI /2 ml 3 flac.polv. +
1% 5 Fiale da 5 ml soluzione per
infusione SC
A
C
A
A
A
Trattamento sintomatico di forme di dolore lieve o
moderato come il dolore dentale.
Trattamento dell’episodio di mania nel disturbo
bipolare.
SOSTITUZIONE CONFEZIONE
La confezione da 30 cpr viene sostituita da una
nuova confezione da 28 cpr:
200 mg 28 cpr a ril. prol. prescrivibile dal
25/01/06
Vecchia confezione esitabilefino alla scadenza
SOSTITUZIONE CONFEZIONE
Le nuove confezioni immesse in commercio
presentano fiale di solvente da 1 ml e sono
prescrivibili dal 14/12/05
Le vecchie confezioni sono esitabili fino alla
scadenza .
MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA
H OSP1
23
ora : H OSP 2 e modifica denominazione
ora : 50 mg/5ml sol.iniet. uso SC 5 fl 5 ml
SPECIALITA’
MEDICINALE
RISPERDAL
FORMA
FARMACEUTICA
1 mg 60 cpr riv.
2 mg 60 cpr riv.
3 mg 60 cpr riv.
4 mg 60 cpr riv.
1mg/ml gtt orali sol. flac 30 ml
1mg/ml gtt orali sol. flac. 100 ml
10 mg
A DPT*
A DPT*
A DPT*
A DPT*
C
A DPT*
30 cpr a ril.prolungato
MITTOVAL
A
10 mg
MOTIVO
CLASSE
30 cpr a ril.prolungato
XATRAL
A
100 mg conc.per sol. uso EV 2 fl
NERIXIA
A
al trattamento dell’episodio di mania nel
disturbo bipolare
Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per
ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia
prostatica benigna
Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per
ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia
prostatica benigna
Malattia ossea di Paget.
RICLASSIFICATA IN CLASSE H OSP2
Non prescrivibile dal 15 /03/06
MODALITA’ DI PRESCRIZIONE E DIPSENSAZIONE DELL’OSSIGENO LIQUIDO E GASSOSO
La Determinazione AIFA del 25 gennaio 2006 determinava il prezzo ex factory (IVA esclusa) dell’ossigeno sia liquido che
gassoso :
OSSIGENO GASSOSO : 6,20 Euro m3
OSSIGENO LIQUIDO : 4,20 Euro m3
e sottoponeva l’ossigeno liquido alla prescrizione su diagnosi e piano terapeutico .
Quest’ultima disposizione è stata bloccata da un ordinanza dell’Assessore alla Sanità Dr Giovanni Pistorio al fine di evitare
rischi per la salute dei pazienti in ossigenoterapia e ricadute negative per la gestione dei ricoveri riconfermando le modalità di
prescrizione e dispensazione vigenti prima della Determinazione del 25 gennaio (apposizione della nota 58 sulla ricetta SSN).
Successivamente l’AIFA con la nota prot.n Segr /19994/P del 2 marzo 2006, considerata la non uniformità in ambito locale
delle modalità di dispensazione dell’ossigeno ed in attesa che le regioni disciplinino procedure di distribuzione e di assistenza
secondo le reali esigenze organizzative e strutturali proprie di ciascuna regione stabilisce che il farmacista , in analogia a
quanto avviene per i farmaci rimborsati dal SSN, è remunerato secondo quanto disposto dall’art. 40 della legge 662/96. Pertanto
il prezzo al pubblico finale dell’OSSIGENO LIQUIDO è di 6,12 Euro al m3 e dell’OSSIGENO GASSOSO è di 9,03 Euro
al m3
Sulla GURI n° 74 del 29 marzo 2006 è stato pubblicato il Comunicato di rettifica relativo alla Determinazione AIFA del
25 gennaio 2006, concernente la classificazione dell’ossigeno terapeutico .
Con questo comunicato L’OSSIGENO sia GASSOSO che LIQUIDO viene sottoposto alla nota 58 ,viene eliminata la
prescrizione su diagnosi e piano terapeutico e riconfermato l’inserimento nel PHT.
Pertanto le modalità di prescrizione e dispensazione dell’Ossigeno risultano essere:
OSSIGENO GASSOSO
OSSIGENO LIQUIDO
classe A nota 58
classe A nota 58
prezzo al pubblico 9,03 Euro al m3
prezzo al pubblico 6,12 Euro al m3
24
DETERMINAZIONI AIFA
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE
FARMACEUTICA
GURI N° 280 DEL 1 dicembre 2005 DETERMINAZIONE 21/11/05
MOTIVO
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP2
INVIRASE
500 mg 120 cpr riv.con film
Saquinavir
OXYCONTIN
RICLASSIFICATA IN CLASSE A RMR/RMS
C
ossicodone
PRESCIVIBILE DAL 20/12/05
OXYCONTIN
RICLASSIFICATA IN CLASSE A RMR/RMS
C
ossicodone
PRESCRIVIBILE DAL 20/12/05
GURI N° 297 DEL 22 dicembre 2005 DETERMINAZIONI 14/12/05
CYMBALTA
60 mg 28 cps rigide
CLASSIFICATA IN CLASSE A
Duloxetina
gastrores.
CYMBALTA
30 mg 28 cps rigide
CLASSIFICATA IN CLASSE C
Duloxetina
gastrores.
NON PRESCRIVIBILE IN REGIME SSN
CYMBALTA
60 mg 84 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
CYMBALTA
60 mg 98 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
CYMBALTA
60 mg 56 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
CYMBALTA
30 mg 7 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
60 mg 28 cps rigide
CLASSIFICATA IN CLASSE A
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
30 mg 28 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
60 mg 84 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
60 mg 98 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
60 mg 56 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
XERISTAR
30 mg 7 cps rigide
Duloxetina
gastrores.
APTIVUS
250 mg 120 cps in flac.
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP 2
tipranavir
FOSAVANCE
CLASSIFICATA IN CLASSE A 79
70 mg/ 70 mcg 4 CPR
Alendronato/colecalciferolo
FOSAVANCE
70 mg/ 70 mcg 12 CPR
Alendronato/colecalciferolo
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
100 UI/ml sol.iniet.in cartuc.
5 cartucce per opticlick 5 ml
CLASSIFICATA IN CLASSE A DPT
25
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MOTIVO
MEDICINALE
FARMACEUTICA
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
LANTUS
Insulina glargine
10cartucce per opticlick 3 ml
GURI N° 41 DEL 18 febbraio 2006 DETERMINAZIONE 09/02/06
Trattamento dei carcinomi basocellulari superficiali
di piccola dimensione nei pazienti adulti (BBC). La
specialità comprensiva della nuova indicazione
Crema 5% 12 bustine da
ALDARA
C
terapeutica viene classificata in classe A e viene
imiquimod
250 mg
introdotta la prescrizione su diagnosi e piano
terapeutico di centri ospedalieri o di specialisti di
cui all’allegato II alla determinazione 29 ottobre
2004 PHT.In vigore dal 19 febbraio 2006
Trattamento adiuvante nel carcinoma mammario
ormonosensibile in fase precoce in donne in post
menopausa dopo trattamento adiuvante standard
FEMARA
2,5 mg 30 cpr rivestite
A
con tamoxifene della durata di cinque anni . La
letrozolo
nuova indicazione terapeutica viene classificata in
classe A e viene introdotta la prescrizione su
diagnosi e piano terapeutico .
In vigore dal 19 febbraio 2006
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormoARIMIDEX
1 mg 28 cpr
A
nali positivi in donne in postmenopausa. La nuova
anastrozolo
indicazione terapeutica viene classificata in classe A.
e sottoposta a prescrizione su diagnosi e piano
terapeutico In vigore dal 19 febbraio 2006
50 mg
28 cpr riv.
A
Riduzione del prezzo al pubblico del 2,7 % .
CASODEX
150 mg 28 cpr riv
A
In vigore dal 19 febbraio 2006
GURI N° 29 DEL 4 febbraio 2006 DETERMINAZIONE 20/01/06
STALEVO
CLASSIFICATA IN CLASSE A DPT*
100 mg /25 mg/200 mg
Levodopa, carbidopa ,
100 cpr
entacapone
GURI N° 25 DEL 31 gennaio 2006 DETERMINAZIONE 20/01/06
TASMAR
talcapone
100 mg 100 cpr
Trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC)
H OSP2
della linea B in pazienti con patologia avanzata ,
FLUDARA
H OSP2
stadio RAI III/IV(stadio Binet C),o RAI I/II ( Binet
A/B ), nei quali è presente la sintomatologia specifica
correlata o è evidente la progressione della malattia.
GURI N° 54 DEL 6 marzo 2006 DETERMINAZIONE 09/02/06
NEULASTA
pegfilgrastim
6 mg sol. iniet. 1 penna prer.
0,6 ml(10 mg/ml) Uso SC
CLASSIFICATA IN CLASSE A nota 30 bis DPT*
26
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE
FARMACEUTICA
LEVEMIR
Insulina detemir
100 U/ml sol iniet. Uso SC
Cartuc. 3 ml in penna prer.
FLEXPEN 5 penne preriemp
6 mg sol. Iniet.1 penna prer.
0,6 ml(10 mg/ml) Uso SC
250 mcg sol.iniet. flac 5 ml
uso EV
MOTIVO
NEUPOPEG
CLASSIFICATA IN CLASSE A nota 30 bis DPT*
pegfilgrastim
ALOXI
palonosetron
METVIX
160 mg/g crema tubo da 2 g
C
metilaminolevulinato
REBETOL
ribavirina
VFEND
Voriconazolo
40 mg/ml 1 flac 100 ml
soluzione orale
40 mg/ml polv.per sosp.orale
1 flac 45 g
REMICADE
Infliximab
100 mg polv.per conc per
infusione EV flac 20 ml
La specialità medicinale REMICADE comprensiva
della nuova indicazione terapeutica “ trattamento
della psoriasi a placche di grado da moderato a
severo nei pazienti adulti che non hanno risposto o
per i quali siano controindicati o che sono risultati
intolleranti ad altri trattamenti sistemici inclusi la
ciclosporina ,il metotrexato o la PUVA” è stata
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
secondo le modalità prescrittive e le procedure dello
studio PSOCARE
RETROVIR
zidovudina
100 mg/10 ml soluzione
orale flac 200 ml con siringa
dosatrice da 1 ml per neonati
LEGENDA
RMR : ricetta ministeriale a ricalco per prescrizioni a pazienti affetti da dolore severo da patologia neoplastica o
degenerativa Legge 12 dell’8 febbraio 2001 indicazioni rimborsate ;
RMS : ricetta ministeriale speciale per altre indicazioni terapeutiche non rimborsate ;
A DPT* : Prescrizione su diagnosi e piano terapeutico di centri individuati ed inserimento nell’allegato II della
Determinazione AIFA del 29/10/04 PHT Prontuario della distribuzione diretta
H OSP 1 :Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa ,utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero.
H OSP 2 :Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa ,utilizzabile in ambiente ospedaliero o in ambito
extraospedaliero,secondo le disposizioni delle Regioni o delle province autonome .
27
DETERMINAZIONE AIFA 8 marzo 2006 GURI n° 58 del 10/03/06
MODIFICHE ALLA NOTA 32
di seguito si pubblica il testo della nota 32 aggiornato ( le modifiche apportate sono evidenziate in neretto)
Interferoni
Interferone alfa 2a
ricombinante
Interferone alfa 2b
ricombinante
Interferoni alfa- 2a
peghilato
Inteferone alfa2b peghilato
Interferone n-1
linfoblastoide
Interferone alfa naturale
alfa-n3 (leucocitario)
Iinterferone alfacon-1
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati, Universitari o delle Aziende
Sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:
epatite cronica B HBV-DNA-positiva, con ipertransaminasemia; epatite cronica B-Delta (monoterapia);
in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina: epatite cronica C,
con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta
post-trattamento e successiva recidiva;
in monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV;
leucemia a cellule capellute, leucemia mieloide cronica, sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre
condizioni cliniche di immunodepressione, linfoma non-Hodgkin follicolare, melanoma maligno;
carcinoma renale avanzato, linfoma cutaneo a cellule T;
******
epatite cronica B HBV-DNA-positiva, con ipertransaminasemia; epatite cronica B-Delta (monoterapia);
con ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta
post-trattamento e successiva recidiva;
in monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV;
leucemia a cellule capellute, leucemia mieloide cronica, sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre
condizioni cliniche di immunodepressione, linfoma non-Hodgkin follicolare, melanoma maligno;
mieloma multiplo, tumore carcinoide;
******
epatite cronica B HBV-DNA positiva , con ipertransaminasemia
in pazienti mai trattati in precedenza con interferone o trattati con risposta solo temporanea e successiva
recidiva;
in combinazione con ribavirina in pazienti senza risposta sostenuta a monoterapia con Interferone con malattia
avanzata (presenza di ponti porto-centrali alla biopsia epatica e/o diagnosi clinica di cirrosi epatica) o infezione
da genotipo HCV 2 o 3;
in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina :epatite
cronica C in pazienti con confezione da HIV
******
con ipertransaminasemia in pazienti mai trattati in precedenza con interferone o trattati con risposta solo
temporanea e successiva recidiva;
in combinazione con ribavirina in pazienti senza risposta sostenuta a monoterapia con Interferone con malattia
avanzata (presenza di ponti porto-centrali alla biopsia epatica e/o diagnosi clinica di cirrosi epatica) o infezione
da genotipo HCV 2 o 3;
******
epatite cronica B HBV-DNA-positiva con ipertransaminasemia;
epatite cronica B-Delta (monoterapia);
epatite cronica C con ipertransaminasemia, in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina in
pazienti mai trattati in precedenza con interferone o trattati con risposta solo temporanea e successiva recidiva;
leucemia mieloide cronica;
******
in presenza di: a) documentata intolleranza soggettiva o b) neutro o piastrinopenia (neutrofili persistentemente
inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mm c); che compaiano in corso di terapia con
altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica; limitatamente alle
indicazioni:
epatite cronica B e B-Delta;
in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina: epatite cronica C
con ipertransaminasemia, con esclusione di pazienti non responders a un precedente ciclo di trattamento con
interferoni;
in presenza di documentata intolleranza ad altri interferoni limitatamente alle indicazioni:
leucemia a cellule capellute;
leucemia mieloide cronica;
mieloma multiplo;
linfoma non-Hodgkin;
micosi fungoide;
sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre condizioni cliniche di immunodepressione;
carcinoma renale;
melanoma maligno;
******
in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina: nell’epatite cronica C, con
ipertransaminasemia, in pazienti mai trattati in precedenza con interferoni o trattati con risposta post trattamento e
successiva recidiva.
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NOTE E APPUNTI:
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Imp. Periodico Farmaco 2-2006

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