nuovo programma di Controllo di Qualità per la valutazione in tempo

Real Time Control (RTC)
nuovo programma di Controllo di Qualità per la valutazione in
tempo reale della precisione e dell’accuratezza del laboratorio
A. Renieri1, S. Giovannini1, M. Pierini1, A. Grande1, R. Conte1,2, A. Pilo2, A. Clerico3, GC. Zucchelli1,2
1
QualiMedLab/CNR . Pisa, 2 Istituto di Fisiologia Clinica CNR . Pisa, 3 Fondazione Toscana Gabriele Monasterio . Pisa
Il controllo di qualità in Medicina di laboratorio si articola nel Controllo di Qualità Interno
(CQI) e nella partecipazione a programmi di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ). Il CQI,
organizzato autonomamente dal laboratorio, consiste nella verifica della congruenza tra
i valori del giorno e quelli ottenuti in precedenza (riproducibilità del dato, precisione). I
valori bersaglio e gli intervalli di accettabilità indicati dal produttore del siero si basano su
un numero limitato di saggi; per questo poco è deducibile riguardo all’accuratezza delle
misure (distanza dai valori bersaglio). La VEQ, invece, permette una valutazione delle
prestazioni basata sul confronto tra i valori del laboratorio e quelli degli altri partecipanti
che usano lo stesso metodo; questo consente una stima retrospettiva dell’accuratezza.
QualiMedLab, spin-off del CNR, ha sviluppato un programma innovativo di controllo
denominato Real Time Control (RTC). I laboratori partecipanti all’RTC misurano, come
nella VEQ, campioni a concentrazione
incognita e ottengono una verifica
affidabile dell’accuratezza dei risultati
in tempo reale. Questo è possibile dato
che RTC si basa su sieri già misurati
da centinaia di laboratori nelle VEQ
QualiMedLab/CNR; sieri, quindi, ben
Fig. 1 - Esempio di report RTC: la valutazione
caratterizzati per i valori bersaglio, gli intervalli di
dei valori misurati dal laboratorio è calcolata in
accettabilità e la “compatibilità” del materiale con
tempo reale
i differenti metodi/strumenti. Nel programma
RTC quindi, oltre alla valutazione della precisione, i laboratori ottengono una stima
dell’accuratezza dei risultati (Fig. 1, 2).
La trasmissione dei dati dal laboratorio verso QualiMedLab/CNR può avvenire
in tre modalità:
A
B
Fig. 2 - Esempio di diario RTC on line: il laboratorio può visualizzare
l’archivio storico delle misure e relative valutazioni RTC in una
pagina web personalizzata del sito www.qualimedlab.it
C
LABORATORIO
QUALIMEDLAB
WWW
A. Modalità manuale
B. Modalità semi-automatica
Tramite sito web (inserimento
manuale dei valori come in una VEQ)
Tramite upload di un file excel
automaticamente preparabile
C. Modalità automatica
Tramite interazione automatica e diretta
tra il Laboratory Information System del
laboratorio e i server QualiMedLab/CNR.
La modalità semi-automatica (file excel) e quella automatica (LIS/QualiMedLab) sono state sviluppate per facilitare i
laboratori che hanno deciso di affiancare e/o di sostituire completamente il CQI con RTC.
Dopo una fase di sperimentazione a cui hanno partecipato quattro laboratori, gli iscritti al programma RTC (che
attualmente include ormoni, marcatori tumorali, marcatori cardiaci, enzimi, substrati, elettroliti, lipidi, proteine) sono sedici.
QUALIMEDLAB
EQAS - CNR
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