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MORPHEUS E Stazione di lavoro per l’anestesia gassosa codice: OM9001 rev.: 4 - del 01/09/2009 DESTINAZIONE D’USO Il MORPHEUS è una stazione di lavoro per l’anestesia gassosa che può essere utilizzata su pazienti adulti, bambini e neonati. Il MORPHEUS è idoneo a somministrare miscele di Ossigeno - Aria Protossido di Azoto – Halothane – Enfluorane - Isoflurane - Sevoflurane Desflurane - Halocarbon 22. DESCRIZIONE GENERALE L’unità per anestesia MORPHEUS è composta da un: MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc • sistema elettronico per la miscelazione dei gas • ventilatore polmonare • gruppo valvole tipo: aperto, semi-chiuso, chiuso, riscaldato, con assorbitore Calce Sodata (2.5 Kg) • dispositivo di sgancio rapido SIARETEX compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori • gruppo alimentazione gas • sistema di monitoraggio respiratorio 1 /10 DATI TECNICI Struttura Lega leggera di alluminio, acciaio verniciato e stampi plastici. Ruote Ruote antistatiche piroettanti, diametro 100 mm; (le 2 anteriori con freno) Piano di lavoro Dimensioni 37 x 35 - 78 (L x P - H) cm Mensola Dimensioni 61 x 36 - ( L x P) cm Portata massima 30 Kg Cassetto No. 2 : dimensioni interne 38 x 34 x 14 (L x P x H) cm Porta bombole No. 2 supporti bombole verticali, sulla parte posteriore (sino a bombole con capacità di 7 litri) e supporti a disco in gomma. Supporto per 2 vaporizzatori Su guida orizzontale (dispositivo di sgancio compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori) Prese alimentazioni ausiliarie No. 3 prese SCHUKO 220 Vac (max 10 A) Illuminazione piano di lavoro 12Vdc 20Watt Varie • Gruppo per ossigeno terapia • Gruppo con vaso per aspirazione tracheale Venturi Dimensioni totali 73 x 73 x 136 (L x P x H) cm (senza monitor) Peso 100 kg (senza accessori) Condizioni ambientali Temperatura da 10 a 40°C rapido SIARETEX Umidità relativa dal 10 al 90% non condensante DISPOSITIVO ELETTRONICO MISCELAZIONE GAS Descrizione generale Ha la funzione di regolare in portata e concentrazione la miscela di gas (Aria, O2, N2O) visualizzandola su display elettronici, nonché di distribuirla al vaporizzatore di gas anestetico. Consente di selezionare la miscela da erogare (Aria-O2, oppure N2OO2) e di arricchire di Ossigeno la miscela erogata in caso di emergenza. Nel modulo anestesia è presente un dispositivo che garantisce una percentuale minima del 25% di ossigeno in tutte le condizioni di apertura dei rubinetti di erogazione dei gas (dispositivo MIX-LIFE). Attraverso i tre manometri posti sul frontale consente di controllare costantemente la pressione di alimentazione dei gas medicali provenienti dall’impianto centralizzato. La flussometrica è a controllo elettronico e possiede un flussometro di tipo tradizionale di sicurezza indicante la portata totale. MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 2 /10 Autotest All’accensione viene effettuato un controllo dell’integrità del segnalatore acustico e dei display. Vengono inoltre verificate le eventuali perdite dei gas sul circuito secondario del dispositivo, con l’innesco del relativo allarme. La durata del test è di circa 15 secondi e non è interrompibile. Rotametro ossigeno Scala 0.1 - 15 l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto Rotametro protossido di azoto Scala 0.1 - 9 l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto Rotametro aria Scala 0.1 - 15 l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto Alimentazione gas medicali OSSIGENO Pressione inclusa tra 280 kPa e 600 kPa (2,8 – 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 l/min. PROTOSSIDO DI AZOTO Pressione inclusa tra 280 kPa e 600 kPa (2,8 – 6 bar) Flusso massimo richiesto 15 l/min. ARIA COMPRESSA MEDICALE Pressione inclusa tra 280 kPa e 600 kPa (2,8 – 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 l/min. Manometri di controllo No. 3 sul pannello frontale (O2 - N2O - ARIA ), scala 0 - 10 bar Alimentazione 220Vac 50Hz oppure 110Vac 60Hz Batteria Al piombo 12Vdc - 1.2Ah ; garantisce una autonomia di circa 1 ora Allarmi • Mancanza o bassa pressione ossigeno con conseguente blocco dell’erogazione di protossido di azoto • Mancanza o bassa pressione protossido di azoto • Mancanza o bassa pressione aria • Concentrazione di ossigeno inferiore al 20% • Mancanza rete • Bassa tensione batteria • Perdita gas MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 3 /10 Dispositivi di sicurezza CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE DI MISCELE IPOSSICHE MIX-LIFE: garantisce sempre la concentrazione minima del 25 % di ossigeno nelle miscele con protossido di azoto IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DI OSSIGENO CUT-OFF: allarme acustico con arresto immediato dell'erogazione di protossido di azoto CONTRO LE SOVRAPRESSIONI IN USCITA Valvola di sicurezza tarata a 0.8 bar per la protezione dei flussometri in vetro IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DELL'ARIA COMPRESSA Tutti i dispositivi alimentati ad aria compressa vengono automaticamente alimentati ad ossigeno (escluso il flussimetro). CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE CONTEMPORANEA DI ARIA E N 2O Valvola selettrice a leva sul pannello frontale Deviatore con doppia uscita gas freschi Dispositivo per deviare i gas freschi indirizzandoli al gruppo valvole dell’unità di anestesia o ad un va e vieni per la ventilazione manuale con segnalazione acustica e visiva. By - Pass Emergenza O2 A pulsante, sul pannello frontale. Flusso max. 35 l/min. Raccordi IN gas su gruppo alimentazione gas • No. 3 - raccordi per impianto di distribuzione (O2 - N2O - ARIA ) • No. 2 - raccordi per bombola (O2 - N2O) Raccordi OUT gas su gruppo alimentazione gas • No. 2 - raccordi per O2 • No. 1 - raccordi per ARIA • No. 1 – connettore gas freschi per uso esterno ad es. VA e VIENI (selezionabile da apposita leva posta sul pannello frontale) • Raccordo per recupero gas scarico monitor • Connessione per evacuazione gas anestetici (dispositivo opzionale: 300A oppure 200P) Varie MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 4 /10 BREATHING SYSTEM Descrizione Generale Sistema compatto con connessioni automatiche smontabile con semplicità e autoclavabile Permette la ventilazione in modalità: circuito aperto reale, circuito semichiuso, circuito chiuso a bassi flussi. Il sistema permette inoltre la ventilazione spontanea e manuale anche in caso di avaria dell’apparecchiatura o a macchina spenta. Il canestro assorbitore CO2 è a sgancio rapido e questo lo rende sostituibile anche durante l’intervento. Il sistema di ricircolo è di tipo selettivo pertanto il consumo della calce sodata e dei gas freschi è ottimizzato. Supporto pallone reservoir orientabile per facilitare la ventilazione manuale. Il circuito è riscaldato per ridurre l’accumulo di condensa e riscaldare i gas freschi. Il passaggio da una modalità all’altra è completamente controllato dal ventilatore senza nessuna azione dell’operatore sul gruppo valvole. Tutti i raccordi interni ed esterni al gruppo sono in acciaio inox. Il gruppo non possiede particolari monouso ed è completamente autoclavabile. VENTILATORE POLMONARE Fissaggio Sulla parte superiore del carrello con un sistema di collegamento rapido alla struttura Tipo di ventilazione IPPV Modalità di controllo Elettronico a microprocessore: l’apparecchiatura è dotata di un sistema elettronico che, ad ogni accensione e per pochi secondi, verifica ai fini della sicurezza tutta la parte elettronica hardware e software Calibrazione automatica della cella O2 , test perdite e calcolo della compliance del circuito a richiesta dell’operatore Sistema di compensazione Automatico dello spazio morto Generazione di flusso MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc Sistema digitale 5 /10 Forza motrice Aria compressa medicale o Ossigeno con pressione inclusa tra 280 kPa e 600 kPa (2,8 – 6 bar) Modi di ventilazione AUT (IPPV+AST) / PCV / PSV / SPONT-SIMV / APNEA BACK-UP / MANUAL (effettuabile sia dal breathing system che con un sistema manuale esterno ad es. VA e VIENI) Frequenza respiratoria Da 5 a 140 bpm Rapporti I:E 1:1 - 1:2 -1:3 - 1:4 - 2:1 - 3:1. Pausa Inspiratoria Da 0 al 50% del tempo inspiratorio Frequenza di SIMV Da 0 a 139 bpm Volume corrente Da 20 a 1500 ml Volume minuto Da 1 a 30 litri PEEP 0-20 cm H2O Flusso inspiratorio Da 0 a 100 litri/min. Incorporato con lettura della concentrazione su display Ossimetro Risoluzione minima 1% Procedura automatica di calibrazione Broncomanometro Elettronico a barra led e display da -10 a 80 cm di H2O Trigger (sensibilità) Elettronico regolabile da -1 a –9 cm di H2O sotto il livello PEEP Sicurezze Limite elettronico e meccanico della pressione delle vie aeree / Sistema di autodiagnosi Interfaccia operatore Display a LED / Monitor TFT colori integrato / Broncomanometro a barra led / Altre segnalazioni a LED / Comandi a pulsante e manopole. Allarmi Low / High O2 - High / Low Airways Pressure - Apnea - Power Supply Low Battery - Gas Supply - High / Low Minute Volume - High / Low Tidal Volume - High / Low Rate Sensore di flusso A perturbazione magnetica, pluriuso, sterilizzabile MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 6 /10 Monitor Respiratorio TFT 6.5” Descrizione Il Monitor TFT può visualizzare i parametri respiratori e le curve e i loop in modo agevole ricavandone un’informazione immediata sulla ventilazione del paziente. L'interfaccia utente e le funzioni d’allarme e di monitoraggio del paziente sono progettate per rendere più semplici gli aggiornamenti futuri. Il Monitor TFT può essere connesso ad un modulo di analisi gas. Modalità di funzionamento e controllo Elettronico a microprocessore: ad ogni accensione e per pochi secondi, verifica ai fini della sicurezza tutta la parte elettronica hardware e software del sistema Interfaccia operatore • Monitor TFT 6.5” a colori. • Comandi a tastiera (selezione funzione; ESC; invio; tacitazione allarme) e Manopola Encoder Area visualizzazioni Parametri misurati; Messaggi; Grafici; Area Zoom ( 2 zone ); Modi di funzionamento Parametri misurati Pmax, Pmean, Pause, PEEP, Vti, Vte, ExpMV, Rate, FLOWi, FLOWe, I:E, Tinsp, Tesp, Tpause, Cs, Ri Messaggi Modo operativo; Interruzioni; Tempo di funzionamento; Allarme Grafici disponibili Grafici di ventilazione; Loop; Trend; Help; Pagina Zoom Parametri Area Zoom 2 aeree per la selezione dei parametri di ventilazione Modi di funzionamento Area Zoom ( 2 zone ); impostazione Allarmi ( default ); Loop; Trend; Help; Monitor; Volume allarmi; Visualizzazione Demo; Configurazione e Selezione tipo gas Area Zoom ( 2 zone ) Possibilità di selezionare e visualizzare qualsiasi parametro misurato Allarmi ( Alarm) Impostazione manuale o automatica dei limiti minimo e massimo degli allarmi Segnalazione allarme di tipo sonoro (regolazione volume) e visivo (simbolo lampeggiante nell’area messaggi) Allarmi previsti: Pmax, Pmean, Ppause, PEEP, VTi, VTe, ExpMV, Rate, Cs, Ri . Curve di ventilazione Paw; Flow; Volume Loop Volume / Paw; Volume / Flow Trend Impostazione della scala e del periodo di trend Trend previsti: Pmax; Pmean; Ppause; PEEP; VTi; VTe; ExpMV; Rate; FLOWi MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 7 /10 Help Visualizzazione del manuale uso dell’apparecchiatura Monitor Impostazione delle seguenti condizioni di visualizzazione: LCD / Remote 1; LCD / Remote 0; Visualizzazione pagina zoom parametri Pagina Zoom Parametri Parametri visualizzati: PEEP; Flow Insp; Minute Vol.; I:E; Pmax; Flow; Exp; Tidal Volume; Rate Curve visualizzate: Paw; Flow; Volume Configurazione e • selezione tipo gas (opzionale) • Measure gas; Stop gas; Set agent; Set zero; Set O2 %; Set Gas alarm; Set CO2 unit; CO2, O2, N2O, AG Volume allarme Settabile da 1 a 3 Opzione Demo Disponibile Opzione Lingua Disponibile Sensore di flusso Impostazione automatica dei parametri di OFF-SET e GAIN Connessione Connettore maschio 9 poli, RS-232 / Monitor remoto MULTI-GAS ( Opzionale ) Connessione modulo di analisi gas Disponibile Descrizione Sonda principale multi-gas infrarossa ultra piccola con IR-bench multi canale, sensore barometrico di pressione, regolatore di potenza, processore di segnale e interfaccia RS-232. Modalità di misurazione Mainstream Modello A57.049-301: CO2, O2, N2O, HAL, ENF, ISO, SEV, DES (con identificazione manuale dei GAS alogenati) A57.049-601: CO2, N2O, HAL, ENF, ISO, SEV, DES (con identificazione automatica dei GAS alogenati) Dimensioni e Peso 37 x 27 x 25 mm < 30 g (cavo escluso) Specifiche generali MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc Vedere scheda tecnica Analizzatori Multigas 8 /10 ALIMENTAZIONE MORPHEUS Tensione di alimentazione 220 Vac 50-60 Hz (110 Vac opzionale) Potenza 50 Watt Alimentazione interna Batteria da 12 Vdc / 3 Ah Autonomia batteria interna Max. 1,5 ore Tempo di ricarica Circa 10 ore CONFORMITA’ ALLE NORMATIVE Classe e tipo secondo IEC 601-1 Classe 1 Tipo B Classe secondo 93/42/CEE Classe IIb EN 1281-1, IEC 601-1, IEC 601-1-2, ISO 5369, BS 4272: Part 3, Dir.va 93/42 EEC, IEC 601-1-4, UNI EN 740 ACCESSORI Accessori in dotazione Altri accessori opzionali MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc • Manuale d’uso • Tubo alimentazione O2 • Tubo alimentazione N2O • Tubo alimentazione Aria • Tubo alimentazione O2 per bombola • Tubo alimentazione N2O per bombola • Trasduttore polarografico O2 • Cavo per trasduttore polarografico O2 • Braccio porta circuito paziente con pinza • Vasetto per aspiratore Venturi • Resca Diss gialla • Circuito paziente silicone adulti • Circuito paziente Mapleson C adulti • KIT per ventilazione manuale • Tubo per evacuazione • Cavo collegamento alimentazione elettrica SHUKO-VDE Vedere listino prezzi in vigore 9 /10 SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va 93/42 EEC. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore , 18 40056 Crespellano Bologna – ITALY Tel : +39 051 969802 - Fax : +39 051 969366 E-mail : [email protected] - http://www.siare.it MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 10 /10