Scheda tecnica

DETONERVIN® 10 mg/ml
Soluzione Iniettabile Cavalli e Bovini.
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo
Detomidina cloridrato
10,0 mg.
(equivalente a 8,36 mg di detomidina)
Eccipienti
Metil-paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida ed incolore.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cavalli e bovini.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami clinici e trattamenti, come anche
per piccoli interventi chirurgici.
Detomidina è indicata per:
Esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X).
Piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti, trattamento di tendini, escissioni di
tumori cutanei, trattamento dei capezzoli).
Prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia dello zoccolo).
Controindicazioni
Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie respiratorie.
Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali disidratati).
Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in preda a coliche.
Non utilizzare nell’ultimo trimestre di gravidanza.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
L’inoculazione di detomidina può causare i seguenti effetti:
Bradicardia
Transitoria ipotensione ed/o ipertensione
Aumento della glicemia
Come per altri sedativi la detomidina può causare reazioni parossistiche (eccitazione)
Atassia
Contrazioni uterine
Nei cavalli: Aritmie cardiache, atrio ventricolari e blocchi seno-atriali
Nei bovini: Inibizione della motilità ruminale, timpania, paralisi della lingua
A dosi superiori di 40 µg/kg di peso vivo, si possono manifestare anche i seguenti sintomi:
sudorazione, erezione del pelo e tremori muscolari, negli stalloni e nei maschi castrati transitorio
prolasso del pene, transitorio timpanismo del rumine e aumento della salivazione nei bovini.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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In casi molto rari i cavalli possono mostrare moderati sintomi di coliche dopo la somministrazione di
sostanze alfa-2 simpatico mimetiche, poiché le sostanze appartenenti a tale classe di farmaci
inducono una transitoria inibizione della motilità intestinale. La detomidina deve quindi essere
prescritta con precauzione nei cavalli con segni di colica o costipazione.
Un effetto diuretico si osserva di solito entro 45-60 minuti dopo il trattamento.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza. Durante gli altri mesi di gravidanza utilizzare solo
dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
L'utilizzo contemporaneo di altri sedativi deve essere effettuato solo dopo la valutazione dei rischi e
precauzioni del prodotto scelto.
La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con altre amine simpaticomimetiche come
adrenalina, dobutamina ed eferidrina.
La somministrazione contemporanea di sulfamidici potenziati può causare aritimia cardiaca con esiti
fatali.
Non utilizzare in combinazione con sulfamidici.
La detomidina in combinazione con altri sedativi ed anestetici deve essere utilizzata con precauzione
perché possono manifestarsi effetti sinergici additivi. Laddove l’anestesia è indotta con una
combinazione di detomidina e ketamina, prima di iniziare il mantenimento con alotano, gli effetti
dell’alotano potrebbero essere ritardati; a tal proposito bisogna fare attenzione per evitare
sovradosaggi.
Quando la detomidina è utilizzata come premedicazione prima della anestesia generale, il prodotto
può ritardare la comparsa dell’ induzione.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Il prodotto deve essere somministrato per via intramuscolare od endovenosa. Il prodotto deve essere
somministrato lentamente. La comparsa degli effetti è più rapida se somministrato per via
endovenosa.
Dosi consigliate:
Dose
Volume
[mcg/kg p.v.]
10 – 20
[ml/100 kg p.v.]
0.1 – 0.2
20 – 40
0.2 – 0.4
Livello di
sedazione
Leggera
Inizio degli effetti
[min]
Cavallo
Bovino
3-5
5–8
Durata
dell’effetto
[h]
0,5 – 1
Moderata
3-5
0,5 – 1
5–8
Quando è necessaria una prolungata sedazione od analgesia somministrare 40 -80 µg/kg p.v.
La durata degli effetti si protrae per 3 ore. Per la combinazione con altri prodotti e per intensificare
gli effetti sedativi o per una premedicazione prima della anestesia generale possono essere utilizzate
dosi di 10 – 30 µg/kg p.v.. Si raccomanda di attendere 15 minuti dopo la somministrazione di
detomidina prima di iniziare le procedure programmate. Il peso corporeo dell’animale deve essere
determinato nel modo più accurato possibile per evitare sovradosaggi.
Tempi di sospensione
Cavalli e bovini:
Carne e visceri: 2 giorni.
Latte:
12 (dodici) ore.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Eliminare ogni residuo del medicinale nel flacone dopo tale periodo.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce
Confezioni
Flacone in vetro chiaro di tipo I, chiuso con tappo in gomma bromobutilica rivestita (Tipo I), sigillato
con ghiera in alluminio con coperchio in polipropilene.
1 x 1 flacone da 5 ml
5 x 1 flacone da 5 ml
1 x 1 flacone da 20 ml
5 x 1 flacone da 20 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
1 FLACONE DA 5 ML
104260/017
5 FLACONI DA 5 ML
104260/029
1 FLACONE DA 20 ML
104260/031
5 FLACONI DA 20 ML
104260/043
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