tamponi sterili per test klerkit sterikit

APPLICAZIONI VARIE
CONVALIDA PULIZIE
KLERKIT STERIKIT
TAMPONI STERILI PER TEST
Tampone indicatore per una misurazione rapida della contaminazione
microbiologica su superfici e attrezzature.
Produttore: Shield Medicare
Descrizione
Klerkit Sterikit è un complemento flessibile e conveniente per il monitoraggio ambientale e i test di sterilità
nel laboratorio microbiologico farmaceutico. Si tratta di un tampone rivelatore per una misurazione rapida
della contaminazione microbiologica sulle superfici che non fornisce informazioni specifiche relative ai tipi
di organismi rilevati. Il kit è costituito da due componenti:
Un tubo di media di TSB semi solido modificato.
Un tampone rinforzato Dacron, preumidificato con una soluzione Ringer di tiosolfato.
La formulazione ottimizzata del media semi solido e la soluzione tampone consigliata dalla BP rendono
ottimale il recupero e la crescita dellʼorganismo sollecitato. La presentazione semi solida del mezzo di
coltura consente il recupero e lo sviluppo di organismi anaerobici, microaerofili e aerobici, una soluzione
non disponibile con le usuali strip piastra/agar e che quindi garantisce un test economico in termini di
tempo, lavoro e costi. Il tampone e il tubo con il media sono confezionati insieme in bustina e
successivamente confezionati in doppia busta in gruppi di cinque, ovvero triplo imbusto, prima di essere
sterilizzati per irraggiamento per garantire che i componenti e la confezione siano sterili e adatti
all'impiego in aree sterili.
Vantaggi
• Indicazione visiva della contaminazione
Sterikit abbina i vantaggi delle tecniche di prelievo con tampone alle tecniche con piastre di contatto, in modo da offrire una rapida indicazione visiva
della contaminazione microbiologica con un semplice cambiamento di colore.
• Prelievo più semplice
Il tampone sterile preumidificato offre una migliore procedura di prelevamento dei campioni da tutte le superfici e può essere premuto contro la
superficie per il rilascio di organismi da qualsiasi tipo di biofilm.
• Facilità dʼuso
La lunga impugnatura del tampone consente di raggiungere agevolmente zone difficili, come angoli e parti posteriori di apparecchiature, è quindi
ideale per controllare l'efficacia delle procedure di disinfezione.
• Risultati veloci
Sterikit garantisce un rapido risultati del test e non richiede tempo per l'interpretazione: qualsiasi cambiamento di colore si manifesta entro 24 ore.
• Convenienza
Il kit offre un metodo di valutazione economico rispetto alle tecniche tradizionali; un veloce rilevamento della contaminazione può evitare la perdita
di un lotto farmaceutico.
• Qualità garantita
I componenti vengono sterilizzati entro poche ore dalla produzione per garantire la sterilità e ottimizzare il recupero del media. Ciascun lotto di
media è testato per il recupero degli organismi specificati dal British Pharmacopœia (BP).
Istruzioni per lʼuso
A.
Rimuovere il tampone dal tubo e utilizzarlo per il campionamento della superficie da
verificare.
B.
Rimuovere il tappo dal tubo del mezzo di coltura e gettarlo.
C.
Collocare il tampone nel tubo con il mezzo di coltura e farlo scattare in sede per sigillare il
tubo con il tappo.
D.
Incubare il tubo a 37 oC per il tempo indicato per ogni particolare organismo (24-72 ore).
E.
Rilevare qualsiasi cambiamento di colore, da rosso scuro a giallo, che indichi la crescita
microbica.
Le istruzioni per l'uso complete, compresa una tabella dei colori, sono incluse in ogni confezione di
test.
Caratteristiche del tampone
Il tappo con tampone protetto evita la possible
contaminazione da parte dell'operatore.
Il tampone in Dacron migliora il recupero dei
microrganismi e garantisce sia il buon assorbimento che
il rilascio del campione.
Caratteristiche del tampone
Prodotto in uno stabilimento certificato BS EN ISO9002 e GMP.
Validità prodotto in stoccaggio: 1 anno.
Certificati di conformità e irraggiamento rilasciati con ciascun lotto.
Codice prodotto
TAMPONI STERILI PER TEST
Codice
3037940
(KSK1005)
Descrizione
Confezione
Unità di vendita
Klerkit Sterikit: kit tampone + mezzo di coltura
5 pezzi per confezione
10 confezioni
A.M. Instruments srl
Via Manzoni, 144/E-F 20031 Cesano Maderno [MI] Italy
T. +39 0362 5317.1 F. +39 0362 5317.33
www.aminstruments.com [email protected]
STERIKIT
Istruzioni per lʼuso
Al momento dell'apertura della confezione, prelevare il numero
di kit necessario e controllare l'integrità del sigillo di sicurezza su
ciascuna di essi (vedi foto a destra).
Per ogni campionatura, procedere nel modo seguente:
•Rimuovere il tampone dal tubo ed utilizzarlo per il campionamento
•della zona da controllare.
•Rimuovere e gettare il tappo bianco del tubo con il mezzo di coltura.
•Collocare il tampone nel tubo del mezzo di coltura e farlo scattare in sede per sigillare adeguatamente il
tappo sul tubo.
•Compilare l'etichetta.
•Incubare il tubo per il tempo indicato nella tabella sotto riportata.
Rilevare qualsiasi cambiamento di colore, da rosso scuro (negtivo) a giallo (positivo), che indichi la crescita
microbica (vedi foto a destra).
Controllo qualità
Sterikit è testato per il recupero di 10 cfu:
Organismo
ATCC/NCTC
Incubazione
Temp.
E.coli
NCTC 09001
24 h
37°C
S.aureus
NCTC 7447
24 h
37°C
S.aureus
ATCC 12600
24 h
37°C
E.faecalis
ATCC 19433
24 h
37°C
B.subtilis
ATCC 6633
24 h
37°C
C.sporogenes *
NCTC 532
48 - 72 h
35°C
C.albicans *
ATCC 2091
24 h
35°C
* testato per il recupero di 100 cfu
Validità in stoccaggio e conservazione
Sterikit ha una validità di 12 mesi dalla data di fabbricazione, in condizioni di conservazione normali.
Sterikit deve essere conservato in un ambiente pulito ed asciutto. La temperatura ottimale è compresa tra 5 e 25 oC.
NON conservare a temperature estreme. NON esporre alla luce diretta del sole.
Produzione
Sterikit è prodotto nel Regno Unito da Medical Wire & Equipment Co (Bath) Ltd. MW&E è certificata BS EN ISO 9002:1994, BS EN 46002: 1997.
MW&E è stata valutata in base ai requisiti dell'Allegato V della Direttiva 93/42/CEE e della Regolamentazione in materia di dispositivi medici 1994:
3017
A.M. Instruments srl
Via Manzoni, 144/E-F 20031 Cesano Maderno [MI] Italy
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