cosmo annuncia live test di blu

COSMO ANNUNCIA LIVE TEST DI BLU-COLONOSCOPY AL SIMPOSIO
INTERNAZIOALE SULLE ENDOSCOPIE AVANZATE IN GASTROENTELEGIA
AL OSPEDALE HUMANITAS DI MILANO
LAINATE (Giugno 16, 2011) Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) oggi annuncia che il proprio
prodotto Blu di Metilene MMX, per la diagnosi di lesioni, polipi e adenoma del colon, sarà presentato,
utilizzando un procedimento endoscopico, in una trasmissione in diretta a circa 500 specialisti provenienti
da tutto il mondo presenti al simposio internazionale sulle endoscopie avanzate in gastroenterologia che si
tiene all’Ospedale Humanitas di Milano / Italia.
Il sistema terapeutico Blu di Metilene MMX, è una formulazione a rilascio colonico, in forma di
compressa rivestita, contenente Blu di Metilene tri-idrato. Le compresse sono formulate sfruttando una
piattaforma tecnologica brevettata a struttura multimatriciale denominata MMX che permette il rilascio
del principio attivo direttamente nel colon. Con questo approccio tecnologico si raggiunge la massima
biodisponibilità localizzata del principio attivo e conseguentemente l’ottimizzazione dell’effetto
biologico. Ulteriori brevetti sono stati depositati e in attesa di concessione.
Attualmente uno studio di Fase II, con variazione scalare della dose, è corso di implementazione da parte
del prof.or Repici presso l’istituto Clinico Humanitas di Rozzano con l’intenzione di sperimentare
l’efficacia della colorazione di una dose orale incrementale di compresse contenenti Blu di Metilene a
Rilascio Modificato, somministrate in circa un centinaio di pazienti endoscopizzati. Questo studio non
prevede attività comparative.
A seguire la trasmissione in vivo, Cosmo informerà gli investitori istituzionali e la pubblica opinione
riguardo le reazioni avute alla presentazione del prodotto.
Sul Methylene Blue
Il Blu di Metilene è stato sintetizzato la prima volta da Heinrich Caro nel 1876 ed inizialmente è stato
utilizzato come colorante tessile; correntemente è utilizzato in medicina umana e veterinaria per un
numero diverso di terapie e procedure diagnostiche inclusa la colorazione in microbiologia, come agente
ossidoriduttivo, come agente bersaglio per il melanoma, come prodotto anti-metaemoglobinemico,
antisettico e disinfettante, nel trattamento della encefalopatia indotta da ifosfamide, nel trattamento della
vasoplagia associate a shock setticemico e come tracciante nella chirurgia paratiroidea.
Di particolare interesse è il suo potenziale uso nel trattamento del morbo di Alzheimer. Il Blu di Metilene
possiede l’interessante proprietà di colorare l’epitelio columnare specializzato dell’intestino con
un’elevata accuratezza. Il Blu di Metilene è inoltre utilizzato per selezionare la neoplasia colonica,
diagnosticare l’ atrofia dei villi e selezionare l’area del carcinoma e della displasia. Normalmente è
utilizzata una concentrazione dello 0,5%. Nell’epitelio gastrointestinale l’area della displasia e del tumore
sono meno sensibili al Blu di Metilene. Cosicché dopo la colorazione con Blu di Metilene queste
anormalità appaiono come area con assenza di colorazione luminosa oppure come struttura colorata in
maniera eterogenea contro uno sfondo di mucosa uniformemente colorata in blu.
Sulla Diagnosis del Colon
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale hanno un’aumentata probabilità di contrarre il tumore del
colon. Nel 2008 si è stimata una diagnosi di tumore del colon per circa 1.23 milioni di persone equamente
suddivise tra maschi e femmine. Nello stesso anno si è stimato che circa 600.000 persone siano decedute
per tumore al colon. E questo più che ogni altro tumore.
In accordo con l’American Cancer Society meno del 10% delle persone con tumore al colon sono state
individuate in una fase iniziale; esistono quindi pazienti con una elevata potenzialità di cura ma con
mancanza di diagnosi precoce.
L’American Cancer Society raccomanda una sigmoidoscopia ogni 5 anni oppure una colonscopia ogni 10
anni per rilevare lesioni e polipi in uno stadio precanceroso o in una fase di cancro iniziale. Si è stimato
che circa 20 milioni di colonscopie vengano effettuate ogni anno nei 7 principali mercati farmaceutici.
L’endoscopia ottica per magnificazione e la cromoscopia hanno guadagnato un rinnovato interesse per
investigare precocemente le lesioni minute nei pazienti scrinati per il tumore del colon.
La cromoscopia è una tecnica nella quale diverse colorazioni sono applicate topicamente alla mucosa
gastrointestinale durante una endoscopia con l’intento di meglio caratterizzare specifiche modifiche nella
mucosa. Il metodo di colorazione permette la visualizzazione di certi particolari della mucosa che
altrimenti non sarebbero evidenti, cosicché migliorare l’accuratezza dell’esame endoscopico. Le tecniche
di colorazione endoscopica, utilizzando mezzi di colorazione e di contrasto, possono migliorare le
caratteristiche visuali sia dei tessuti normali che anormali ( displasia e carcinoma) creando una distinzione
visuale per una diagnosi precoce e una biopsia mirata.
Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader globale nelle terapie
per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie cutanee trattate per via topica. La
pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è specificamente focalizzata nei trattamenti innovativi per le
Inflammatory Bowel Disease (IBD), quali la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e le infezioni del colon. Il
primo prodotto MMX® di proprietà di Cosmo presente nel mercato è Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®,
un trattamento per l’IBD concesso in licenza globale a Giuliani e Shire Limited. La tecnologia MMX® di
Cosmo è al centro della pipeline di prodotti della società ed è stata sviluppata nei propri stabilimenti in
GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate, Italia, grazie all’esperienza acquisita in anni di
collaborazione con le più importanti aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e nella
produzione di farmaci per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è studiata per il rilascio
controllato dei principi attivi nell’intestino.
Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società: www.cosmopharma.com.
Contatti:
Dr. Chris Tanner, CFO & Head of Investor Relations
Tel: +39 331 5700 1679
Fax: +39 02 9333 7663
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