Lotto 1 - Apparecchio per anestesia di alta fascia

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Lotto 1 - Apparecchio per anestesia di alta fascia
Scheda tecnica
miscele di gas
Codice CIVAB:
Codice CND:
Codice UMDNS:
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ANS
Z1203010101
10-134
CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME
Sistema per anestesia a circuito chiuso rotatorio adatto per affrontare le procedure anestesiologiche ad alti flussi e bassi flussi.
Il ventilatore deve garantire prestazioni per applicazioni su Adulti, Bambini e Neonati.
Il ventilatore dovrà essere di tipo pneumatico controllato elettronicamente, preferibilmente con sistema a concertina.
Dotato analizzatore dei gas integrato nel sistema.
Il sistema deve avere un test iniziale, automatico, per il controllo totale di tutte le sue parti (elettronico, meccanico, pneumatico) con dettaglio dei componenti testati, calcolo della compliance e
delle eventuali perdite.
Presenza di sistema di erogazione di ossigeno di emergenza in caso di guasto o ad apparecchiatura
spenta.
Sistema di sicurezza per evitare miscele ipossiche; il miscelatore deve garantire a flussi minimi una
quantità di O2 di ca. 200-250 ml/min.
Possibilità di ventilare al 21% di O2 con indicatori virtuali della percentuale impostata in erogazione.
Procedura automatica per il reclutamento alveolare post induzione
Presenza di un sistema deviatore per utilizzo gas freschi e alogenato attraverso sistemi di ventilazione lineari esterni.
Dotato di miscelatore elettronico con impostazione della percentuale di O2/Aria, O2/N2O.
Le modalità di Ventilazione devono essere le seguenti:IMV (IPPV) volumetrica, PCV, SIMV, PSV, Manuale/Spontanea, Trigger a flusso regolabile, Volume corrente uguale o inferiore a 20 ml. Possibilità
di modalità presso metrica a volume garantito.
La gestione e monitoraggio dei parametri di ventilazione deve avvenire tramite interfaccia utente
unica ed ampio video con schermo preferibilmente a colori, pari o superiore a 12” (pollici), preferibilmente touch screen.
Visualizzazione di almeno 3 forme d’onda simultanee o superiore, monitoraggio della meccanica
ventilatoria, ampia registrazione di trend grafici e tabulari (pressione delle vie aeree, flusso, volumi
inspirati ed espirati, LOOPS di compliance e resistenza polmonare, curve di pressione e di flusso)
monitoraggio delle pressioni dei gas di alimentazione sul display.
Monitoraggio gas in frazione inspiratoria ed espiratoria (O2, N2O, 5 alogenati con riconoscimento
automatico, CO2, calcolo della MAC correlata all’età)
Presenza di allarmi di minima e massima sui principali parametri monitorati con autoset automatico.
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Circuito paziente di semplice preparazione e di facile assemblaggio, possibilmente riscaldato,
sterilizzabile in autoclave.
Possibilità di sostituzione dell’assorbitore (CO2) durante l’intervento senza interrompere
l’anestesia con il sistema rotatorio.
Predisposto per l’utilizzo di canestri di calce sodata monouso.
Il sistema deve essere predisposto con interfacce tipo uscita RS232 (almeno 2 disponibili) per collegamenti a sistemi informatizzati esistenti c/o Ente Ospedaliero, o collegamenti a sistemi di
monitoraggio.
Possibilità di adattamento per aggancio a sistemi pensile.
Il carrello deve avere un design ergonomico, dotato di tutti i dispositivi di sicurezza e di 4 ruote
antistatiche piroettanti gemellate.
Monitoraggio parametri vitali emodinamici multiparametrico di tipo modulare a dodici tracce
per il monitoraggio di ECG, Respiro, due canali di Temperatura, Pressione Arteriosa non invasiva,
due canali di Pressione invasiva, Saturazione periferica di ossigeno, Ossi-cardio-respirogramma e
miorisoluzione (TOF); predisposizione al monitoraggio della profondità di anestesia (entropia) –
opzionale; Predisposizione al monitoraggio e alla somministrazione automatici dei farmaci
dell’anestesia – opzionale,.
o Display a colori, da almeno 19 pollici TFT Touchscreen, con visualizzazione contemporanea di fino a dodici tracce grafiche e di tutti i valori numerici dei parametri monitorati.
o Il modulo paziente deve essere di tipo multiparametrico configurato per la monitorizzazione di tutti i parametri rilevati e dotato di display con possibilità di visualizzare fino a 7
tracce morfologiche in contemporanea oltre che le 12 derivazioni ECG.
o Impostazione di 3 diversi livelli di allarme su ciascun parametro, selezionabili
dall’operatore.
o Archiviazione e successiva visualizzazione mediante trend tabulari e grafici, questi ultimi
completamente configurabili dall’operatore. Deve essere inoltre possibile visualizzare
mini-trend grafici in corrispondenza di ciascuna forma d’onda parametrica.
o Stampante su carta a 3 tracce integrata.
o Possibilità di archiviazione e revisione di letture NIBP e degli eventi aritmici oltre che degli eventi di allarme con visualizzazione del tracciato.
o Il software del monitor deve includere l’analisi del segmento ST e divisione in diversi tipi
di famiglie aritmiche.
o Alimentazione a rete e a batteria ricaricabile con durata non inferiore a 2 ore con funzionamento a pieno regime.
Dotato di tutti gli accessori per il normale e corretto utilizzo (cavi paziente, tubi di connessione, sistemi evacuazione, ecc.)
Dovrà riportare la marcatura CE ai sensi del D Lgs 46/97, con indicato l'eventuale numero dell'organismo certificato che l'ha rilasciata.
Sarà caratteristica preferenziale l'evidenza di conformità alla norma CEI EN 60601-1 (CEI 62-5), e alle norme specifiche di prodotto applicabili.
Garanzia non inferiore a 2 anni
Servizio di assistenza tecnica full-risk per tutto il periodo di garanzia
Prezzo a base d’asta
Il prezzo a base d’asta dell’apparecchio, considerato nell’allestimento descritto, viene fissato in € 60.000,00
I.V.A esclusa.
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Criteri e subcriteri di valutazione qualità
Caratteristica
1. Caratteristiche ventilatorie
a. Tecniche ventilatorie disponibili
b. Modalità di avvio e parametri rilevati in sede
di autotest
c. Altre caratteristiche migliorative del ventilatore rispetto a quelle minime
2. Monitoraggio parametri di ventilazione
a. Numero e tipologia dei parametri di ventilazione monitorati
b. Numero e tipologia di allarmi sui parametri di
ventilazione
c. Altre caratteristiche migliorative del monitoraggio rispetto a quelle minime
3. Ergonomia, facilità di utilizzo ed interfacciabilità
a. Caratteristiche del circuito paziente
b. Caratteristiche e quantità delle interfacce di
comunicazione in dotazione
c. Caratteristiche e proprietà interfaccia utente
4. Monitoraggio parametri vitali
a. Numero e tipologia dei parametri vitali monitorati
b. Numero e tipologia di allarmi sui parametri di
ventilazione
c. Altre caratteristiche migliorative del monitoraggio rispetto a quelle minime
5. Garanzia e assistenza tecnica
a. Termini di assistenza in fase di garanzia
b. Termini di assistenza post garanzia
TOTALE
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Punteggio Minimo
3
1
1
Punteggio Massimo
20
10
5
1
5
3
1
10
4
1
3
1
3
2,5
0,5
1
5
1
2
1
3
1
2
10
4
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3
1
3
2
1
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13,5
5
3
2
50