CNR Introduzione ISO 9000
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CNR Introduzione ISO 9000
INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ LE ISO Serie 9000 1 EVOLUZIONE DEL SIGNIFICATO DELLA QUALITÀ IERI § Conformità alle specifiche § Idoneità all’uso § Soddisfazione del cliente § Capacità di superare le aspettative del cliente OGGI § Competitività Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 2 Le ISO Serie 9000 ü UNI EN ISO 9000:2005. Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario ü UNI EN ISO 9001:2008. Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti. ü ISO 9004:2009. Gestire un’organizzazione per il – L’approccio per la gestione della qualità. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 3 ISO Fondata nel 1947 ha sede a Ginevra, ISO (International Organization for Standardization) è un’Organizzazione non governativa alla quale aderiscono gli Enti di Normazione di oltre 146 Paesi appartenenti a diversi livelli di sviluppo tecnico/economico. ISO ha come scopo il miglioramento dell’economicità della produzione, della commerciabilità, della compatibilità ambientale e della sicurezza dei prodotti, dei processi e dei servizi al fine di promuovere lo sviluppo degli scambi nel mercato globale. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 4 La più famosa La ISO 9001 È la norma utilizzata per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 5 CERTIFICAZIONE Atto mediante il quale una terza parte indipendente dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto o servizio è conforme ad una specifica norma o regola tecnica. Si distingue tra "certificazione di prodotto", "certificazione di sistema" e "certificazione delle persone". La certificazione ha minor valore a seconda della attendibilità e dell'accreditamento dell'organismo certificante. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 6 IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE Garantisce il mercato ed i clienti che l’organizzazione/impresa opera in conformità con le leggi, in modo trasparente con l’impegno di soddisfare con continuità le richieste/esigenze dei clienti. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 7 IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE Organismo di Certificazione Mercato Organizzazione Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 8 ACCREDITAMENTO Attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità che comporta la dimostrazione formale della sua competenza ad eseguire compiti specifici della valutazione della conformità. (Accredia RT-08 rev.1) Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 9 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 10 ACCREDIA Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 11 ACCREDIA Le attività dell'Ente si articolano in quattro Dipartimenti: - Certificazione e ispezione; - Laboratori di prova; - Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti; - Laboratori di taratura. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 12 Le Norme ISO per la Qualità Sono l’evoluzione dei Principi e dei Concetti che dall’inizio del ‘900 sono stati considerati rilevanti per la gestione con successo delle Organizzazioni. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 13 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 14 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 15 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 16 I PRINCIPI ED I CONCETTI DELLE ISO SERIE 9000 - - - Si rivolgono a tutte le Organizzazioni La loro applicazione deve essere documentata (procedure, istruzioni, registrazioni) Il contenuto e l’estensione della documentazione è responsabilità dell’Organizzazione e devono essere congruenti con gli obiettivi di questa. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 17 La Documentazione e le Registrazioni Appesantiscono ed ostacolano lo svolgimento delle attività? Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 18 Quando la risposta è SÌ OCCORRE CHE L’ORGANIZZAZIONE RIVEDA L’APPROCCIO ALLA DOCUMENTAZIONE. Nota. L’applicazione documentata dei requisiti riguarda gli aspetti rilevanti delle attività e non argomenti acquisiti della cultura aziendale (prassi). Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 19 Quando la risposta è NO - - La documentazione (Procedure ed Istruzioni) riguarda il know how dell’organizzazione e la sua applicazione garantisce nel tempo la qualità richiesta dai clienti/mercato. Le registrazioni forniscono l’evidenza di quanto di rilevante è stato fatto. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 20 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 21 PRESENTAZIONE DI ALCUNI REQUISITI Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 22 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 23 La ISO 9004 È la più completa per far fronte alle problematiche che ogni organizzazione deve affrontare. Vengono considerati non solo elementi relativi alla qualità dei prodotti e dei servizi, ma anche quelli relativi alla economia/finanza, all’ambiente ed alla sicurezza. Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 24 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 25 L’ORGANIZZZAZIONE OGGI L’Ambiente Il Sistema di Gestione La Politica I processi L’Economia I prodotti e servizi La Società La Tecnologia Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 26 LA GESTIONE PER LA QUALITÀ E LE ISO 9000 I Requisiti delle ISO 9000 Direzione Progetto 1 Progetto 2 Sistema di Gestione Progetto 3 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 - Politica - Organizzazione - Responsabilità - Procedure - Procedimenti - Risorse 27 La POLITICA dell’Organizzazione Occorre definire: - La sua collocazione nel mercato ed il suo scopo (mission) - Gli obiettivi a medio/lungo termine (vision) su cui puntare per definire le attività a breve termine (traguardi). Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 28 ORGANIZZAZIONE Occorre definire: - La struttura organizzativa - I compiti, le responsabilità e l’autorità associati - Le competenze e le abilità necessarie per coprire le posizioni organizzative - Le interfacce interne ed esterne - La figura di RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 29 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 30 LE RISORSE - - - Umane Infrastrutture Ambiente di lavoro Nota. Le risorse devono essere idonee al raggiungimento degli obiettivi Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 31 La realizzazione delle attività operative Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 32 MISURAZIONI E MONITORAGGI SERVONO A FORNIRE INFORMAZIONI DA UTILIZZARE PER IL MIGLIORAMENTO DEI ATTIVITÀ/PROCESSI Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 33 MISURAZIONI E MONITORAGGI - - - - Michele Pastore Soddisfazione dei clienti Audit (Verifiche Ispettive) Misurazione dei Processi mediante Indicatori Controlli Qualità Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 34 VERSO NUOVE TIPOLOGIE DI AUDIT - - - AUDIT DI CONFORMITÀ AUDIT DI SISTEMA O DI PROCESSO AUDIT DI RISCHIO (Risk Based Internal Audit – RBIA) Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 35 Audit di processo/ Sistema e di conformità Audit di conformità Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 36 I 7 Strumenti per l’Analisi dei Dati § § § § § § § Michele Pastore Diagramma Causa - Effetto Carta di Controllo Foglio Rilevamento Dati Istogramma Diagramma di Pareto Stratificazione Diagramma di Correlazione Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 37 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 38 NC, AC, AP Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 39 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 40 RIESAME DELLA DIREZIONE Documenti di input - sintesi delle informazioni ottenute dalle misurazioni e dai monitoraggi Riesame - Valutazione delle informazioni (documenti di input) e - Definizione delle attività di miglioramento da svolgere Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 41 Michele Pastore Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 42 VERSO NUOVE POSSIBILITÀ ISO 9000 Michele Pastore ISO 9004 Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 ISO 9001 43