Le Gazzette del mese di Giugno 2016

Le Gazzette del mese di Giugno 2016
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox Forte, 1000 mg/g» polvere
per uso in acqua da bere per polli, anatre e tacchini - GURI n. 151 del 30.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastiplan LC» - GURI n.
151 del 30.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefenil RTU, 50 mg/ml»,
sospensione iniettabile per suini e bovini - GURI n. 151 del 30.06.16
Ordinanza 8 giugno 2016 - Proroga dell'ordinanza 17 maggio 2011, e successive modificazioni, recante «Misure
urgenti di gestione del rischio per la salute umana connesso al consumo di anguille contaminate provenienti dal
Lago di Garda» - GURI n. 151 del 30.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac B1 Hitchner»
liofilizzato per sospensione per polli - GURI n. 150 del 29.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Clone», vaccino
vivo attenuato per polli - GURI n. 150 del 29.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shampoo
antiparassitario» - GURI n. 149 del 28.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Orbenin Lattazione 200
mg» sospensione intramammaria per bovini e pecore - GURI n. 149 del 28.06.16
Regolamento (UE) 2016/1017 della Commissione del 23 giugno 2016 recante modifica dell'allegato XVII del
regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione,
l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda i sali di ammonio inorganici GUCE L 166 del 24.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1007 della Commissione del 22 giugno 2016 relativo all'autorizzazione del
cloruro di ammonio come additivo per mangimi destinati a ruminanti diversi dagli agnelli da ingrasso e a cani e gatti
(titolare dell'autorizzazione Latochema Co. Ltd) - GUCE L 165 del 23.06.16
Regolamento (UE) 2016/1005 della Commissione del 22 giugno 2016 che modifica l'allegato XVII del regolamento
(CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione,
l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le fibre d'amianto (crisotilo) GUCE L 165 del 23.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/997 della Commissione del 21 giugno 2016 relativo all'autorizzazione
dell'endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8 prodotta da Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) e dell'endo-1,3(4)-betaglucanasi EC 3.2.1.6 prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) come additivo per mangimi destinati a scrofe in
lattazione e a specie suine minori [titolare dell'autorizzazione Danisco (UK) Ltd] - GUCE L 164 del 22.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eritromicina Doxal 200
mg/g» polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne (broilers) e galline ovaiole - GURI n. 143 del
21.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dormisan 1
mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti - GURI n. 143 del 21.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Duorespal
Premix» - GURI n. 143 del 21.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Immiticide», liofilizzato e
solvente per soluzione iniettabile - GURI n. 142 del 20.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
«Dolocarp flavour», compresse masticabili per cani da 20 mg, 50 mg, 100 mg - GURI n. 142 del 20.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suifertil 4 mg/ml», soluzione orale per
suini - GURI n. 142 del 20.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/973 della Commissione del 17 giugno 2016 relativo all'autorizzazione del
bislisinato di zinco quale additivo nei mangimi destinati a tutte le specie animali - GUCE L 161 del 18.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/972 della Commissione del 17 giugno 2016 relativo all'autorizzazione della Larginina prodotta dal Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP come additivo per mangimi destinati a tutte le
specie animali - GUCE L 161 del 18.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Gallivac IB88
Neo» - Vaccino a virus vivi attenuati. Compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli - GURI n.
140 del 17.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tsefalen 500 mg e 1000
mg» compresse rivestite con film per cani - GURI n. 140 del 17.06.16
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario
«Bravecto» - GURI n. 140 del 17.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario - GURI n. 139 del
16.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bimoxyl LA - 150 mg/ml»
sospensione iniettabile per bovini e suini - GURI n. 139 del 16.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulin HF 125», polvere
per uso orale - GURI n. 139 del 16.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Altadol 50 mg»
compresse solubili per cani - GURI n. 138 del 15.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Altadol Fiale» - GURI n.
138 del 15.06.16
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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dormisan 1 mg/ml»
soluzione iniettabile - GURI n. 138 del 15.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Global Vet Health 500
mg/g polvere» per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini - GURI n. 137 del 14.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enroxal Flavour» 15 mg compresse
per cani e gatti, 50 mg compresse per cani e gatti e 150 mg compresse per cani - GURI n. 137 del 14.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline Spray» - GURI
n. 137 del 14.06.16
Regolamento (UE) 2016/918 della Commissione del 19 maggio 2016 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla
classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele - GUCE L 156 del 14 giugno 2016
Rettifica del regolamento (UE) n. 1272/2013 della Commissione, del 6 dicembre 2013, recante modifica dell'allegato
XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la
valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda gli idrocarburi
policiclici aromatici - GUCE L 154 del 11.06.16
Rettifica del regolamento (UE) n. 944/2013 della Commissione, del 2 ottobre 2013, recante modifica, ai fini
dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele - GUCE L 153 del
10.06.16
Decisione di esecuzione (UE) 2016/904 della Commissione dell'8 giugno 2016 a norma dell'articolo 3, paragrafo 3, del
regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti contenenti propan-2-olo usati per la
disinfezione delle mani - GUCE L 152 del 09.06.16
Decisione di esecuzione (UE) 2016/ della Commissione dell'8 giugno 2016 a norma dell'articolo 3, paragrafo 3, del
regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti contenenti propan-2-olo usati per la
disinfezione delle mani - GUCE L 152 del 09.06.16
Decisione di esecuzione (UE) 2016/903 della Commissione dell'8 giugno 2016 a norma dell'articolo 3, paragrafo 3, del
regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente una coperta per cavalli impregnata
di permetrina e utilizzata ai fini del controllo degli insetti molesti nell'ambiente del cavallo - GUCE L 152 del 09.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/900 della Commissione dell'8 giugno 2016 concernente l'autorizzazione
dell'acido benzoico come additivo per mangimi destinati a scrofe (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Product
Sp. z o. o.) - GUCE L 152 del 09.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/899 della Commissione dell'8 giugno 2016 relativo all'autorizzazione della 6fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame
e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione Danisco (UK) Ltd] - GUCE L 152 del 09.06.16
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Regolamento di esecuzione (UE) 2016/898 della Commissione dell'8 giugno 2016 relativa all'autorizzazione di un
preparato di Bacillus licheniformis (ATCC 53757) e sua proteasi (EC 3.4.21.19) come additivo per mangimi destinati a
polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, specie avicole minori da ingrasso e allevate per la
produzione di uova e uccelli ornamentali (titolare dell'autorizzazione Novus Europe SA/N.V.) - GUCE L 152 del
09.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/897 della Commissione dell'8 giugno 2016 relativo all'autorizzazione di un
preparato di Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole e pesci
ornamentali (titolare dell'autorizzazione Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) e che modifica i regolamenti (CE) n.
1444/2006, (UE) n. 333/2010 e (UE) n. 184/2011 per quanto riguarda il titolare dell'autorizzazione - GUCE L 152 del
09.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/896 della Commissione dell'8 giugno 2016 relativo all'autorizzazione dei tartrati
di sodio e ferro come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali - GUCE L 152 del 09.09.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/895 della Commissione dell'8 giugno 2016 che modifica il regolamento (CE) n.
1290/2008 per quanto riguarda il nome del titolare dell'autorizzazione di un preparato di Lactobacillus rhamnosus
(CNCM-I-3698) e Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) - GUCE L 152 del 09.09.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Invertin B.O.S.» 10mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, ovini e suini - GURI n. 132 del 08.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac ND IB - Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori» - GURI n. 132 del 08.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metrobactin 250 mg e 500 mg»
compresse per cani e gatti - GURI n. 132 del 08.06.16
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
«Trimediazine 15 premix» - GURI n. 132 del 08.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincofarm S 250 mg/ml» GURI n. 131 del 07.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprodolor 50
mg/ml», soluzione iniettabile per bovini - GURI n. 131 del 07.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aminosalt», soluzione per
iniezione per bovini - GURI n. 131 del 07.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefaseptin 75 mg compresse per
cani», «Cefaseptin 300 mg compresse per cani», «Cefaseptin 750 mg compresse per cani» - GURI n. 131 del
07.06.16
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
«Carprosol per bovini iniettabile» - GURI n. 130 del 06.06.16
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Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aquavac
FNM Plus» - GURI n. 130 del 06.06.16
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
«Sogecoli 2.000.000 ui/ml» - GURI n. 130 del 06.06.16
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxival
Vet» - GURI n. 130 del 06.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adrestan 30 mg capsule dure» - GURI
n. 130 del 06.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Mass
L, liofilizzato per sospensione oculo - nasale per polli» - GURI n. 130 del 06.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Primun
Salmonella E, liofilizzato per uso in acqua da bere per polli» - GURI n. 130 del 06.06.16
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinolytic, 5
mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini» - GURI n. 130 del 06.06.16
Regolamento di esecuzione (UE) 2016/885 della Commissione del 3 giugno 2016 che modifica il regolamento (UE) n.
37/2010 per quanto riguarda la sostanza «eprinomectina» - GUCE L 148 del 04.08.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pronestesic 40 mg/ml /
0.036 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini - GURI n. 129 del 04.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Duocide, 60 mg/1.200.000
UI» per suini - GURI n. 129 del 04.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adrestan 10 mg capsule di gelatina
dura» - GURI n. 129 del 04.06.16
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adrestan 60 mg capsule dure» GURI n. 129 del 04.06.16
Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stabox 15%
LA» - GURI n. 129 del 04.06.16
Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ferzoo 20» GURI n. 129 del 04.06.16
Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Poulvac ILT» GURI n. 129 del 04.06.16
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Regolamento (UE) 2016/863 della Commissione della Commissione del 31 maggio 2016 recante modifica degli allegati
VII e VIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la
valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda la
corrosione/l'irritazione cutanea, i gravi danni oculari/l'irritazione degli occhi e la tossicità acuta - GUCE - L 144 del
01.06.16
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