CAPITOLATO TECNICO

STRUTTURA AZIENDALE
PROVVEDITORATO ECONOMATO
DIRIGENTE RESPONSABILE: DOTT. DAVIDE A. DAMANTI
CAPITOLATO TECNICO Lotto 4 (CIG n. 5299152690)
Oggetto: Acquisizione di un sistema analitico necessario all’U.O. di Laboratorio Analisi del P.O. di Busto
Arsizio per l’esecuzione dei seguenti esami:
GENOTIPIZZAZIONE HIV 1 (ricerca mutazioni nei geni codificanti per proteasi e
trascrittasi inversa);
Il numero di richieste annue previste è di circa 150.
REQUISITI ESSENZIALI A PENA DI ESCLUSIONE
Il sistema deve comprendere reagenti, strumentazione, gruppo di continuità, materiale di consumo
(inclusa carte e toner per stampante), assistenza tecnica, supporto scientifico, addestramento del
personale e quant’altro necessario per l’esecuzione del test sopra indicato;
Il sistema deve basarsi su tecniche di sequenziamento nucleotidico da plasma umano;
Deve essere in grado di stampare un report indicante sia le mutazioni che le conseguenti resistenze;
Deve essere compatibile con RNA estratto con qualsiasi sistema di estrazione;
Deve comprendere tutto l’occorrente per eseguire la retrotrascrizione, l’amplificazione e il
sequenziamento nucleotidico;
Deve essere corredato dal software di gestione che dovrà essere sempre aggiornato, riguardo i criteri
interpretativi, secondo linee guida internazionali.
Sulle confezioni dei reagenti dovranno essere riportate tutte le indicazioni di legge (il sistema dovrà
quindi essere approvato per uso diagnostico in vitro)
I reagenti dovranno essere consegnati con un periodo di validità residua di almeno 6 mesi;
Tutti i reagenti e la strumentazione offerta deve essere certificata ai sensi della Direttiva 98/79/CE e
s.m.i. inerente i Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD).
ASSISTENZA TECNICA PER LA STRUMENTAZIONE
Manutenzione ordinaria e correttiva, quest’ultima da effettuarsi entro 24 ore lavorative dalla richiesta
telefonica;
Verifiche di manutenzione preventiva con cadenza di almeno 1 volta all’anno (o con cadenza
temporale diversa secondo le indicazioni del Fabbricante);
Rilascio della documentazione riguardante l’assistenza tecnica eseguita, sia preventiva che
correttiva, alla Struttura utilizzatrice ed invio della copia dei rapporti di lavoro di manutenzione
preventive e correttive al Servizio di Ingegneria Clinica ([email protected]).
La Ditta dovrà impegnarsi a fornire ogni eventuale aggiornamento tecnologico (nuovi reattivi,
apparecchiature o release software, analoghe a quelle oggetto di gara ma che presentino migliori
caratteristiche di rendimento e funzionalità), senza alcun aggravio di spesa per l’Azienda. Dovrà inoltre
provvedere ad eventuali integrazioni della fornitura (anche per quanto riguarda la parte strumentale) che
dovessero rendersi necessarie per sopravvenute esigenze del Laboratorio.
STRUTTURA AZIENDALE
PROVVEDITORATO ECONOMATO
DIRIGENTE RESPONSABILE: DOTT. DAVIDE A. DAMANTI
La Ditta dovrà impegnarsi ad effettuare un corso di addestramento sul funzionamento dell’apparecchiatura a
tutto il personale del reparto coinvolto nell’utilizzo e nella gestione dell’apparecchiatura da effettuarsi
direttamente presso il Laboratorio Analisi.
Caratteristiche oggetto di valutazione
Semplicità del software di gestione
Volumi d’ingombro ridotto
Disponibilità a fornire reagenti per il sequenziamento
genomico di altri microrganismi in base alle esigenze
del Laboratorio
Rilevazione mediante elettroforesi su gel di poliacrilamide
punti 10
punti 10
punti 10
punti 20