Reacondicionamiento de los endoscopios flexibles
Transcript
Reacondicionamiento de los endoscopios flexibles
Reacondicionamiento de los endoscopios flexibles Soluciones seguras, ergonómicas y probadas para flujos de trabajo intensos “For the Environmentally conscious” Pensando en las necesidades de los clientes Steelco es un proveedor líder de soluciones diseñadas para evitar las infecciones en varios sectores: hospitalario, farmacéutico y en laboratorios de investigación. Presente en más de 90 países, Steelco ha contribuido a la puesta en funcionamiento de estructuras hospitalarias de gran renombre, y entre sus clientes cuenta con numerosas marcas destacadas del mercado farmacéutico, industrial y de equipamiento de laboratorio. 1 Automatización asistida del lavado manual 2 Reacondicionamiento automático de endoscopios 3 Secado y almacenaje 4 Sistemas de seguimiento 5 Racionalización de los flujos de trabajo Los lavaendoscopios y los armarios de almacenaje Steelco han sido diseñados y estudiados para adaptarse a los estándares europeos EN ISO 15883-1/4 y EN 16442:2014. Los dispositivos Steelco incorporan el distintivo CE (directiva 93/42/CEE), código n.º 0051. 2 El nuevo estándar para garantizar la máxima seguridad en el reacondicionamiento de los endoscopios Trabajando en estrecha colaboración con los principales centros de referencia de endoscopia, Steelco ha desarrollado el sistema ARES, que responde a las exigencias actuales y futuras del personal sanitario. Flujo de trabajo Maximización de la eficiencia mediante la reducción del riesgo de contaminación cruzada Procesos rápidos Optimización de los tiempos entre el uso del endoscopio, su limpieza y su almacenaje Total cumplimiento de las normativas Sistemas estudiados para el cumplimiento de las normativas más actuales Ergonomía y facilidad de uso Proyectados pensando en los operadores y en su trabajo quotidiano Seguimiento Disponibilidad de varios niveles y sistemas de seguimiento según las exigencias de los usuarios 3 2 1 4 4 5 4 5 5 3 Soluciones integrales El primer paso a la hora de proporcionar una solución adecuada es comprender las exigencias individuales de los clientes para poderles ofrecer las mejores configuraciones para sus procesos y sus cargas de trabajo actuales y futuras. EPW 100 Automatización asistida del lavado manual Página 8 Serie EW Lavaendoscopios automáticos para centros de endoscopia con diferentes cargas de trabajo Página 10 4 Soluciones de trasporte Soluciones seguras de trasporte y almacenaje a corto plazo para endoscopios y accesorios Página 13 Seguimiento Página 6 Serie ED Almacenaje aséptico horizontal y vertical Página 14 5 Seguimiento del proceso Nivel 1 • Registro en papel de los datos del ciclo Almacenaje Reprocesamiento Almacenaje Reprocesamiento Nivel 2 SteelcoData • Registro electrónico de los datos del ciclo Nivel 3 SteelcoData ARES • Registro electrónico de los datos del ciclo • Sistema integral de seguimiento Uso Lavado manual Uso en sitio externo Mantenimiento Almacenaje Leyenda: Información, comunicación y control del proceso 6 Reprocesamiento Parada Control digital completo de todas las fases del ciclo Aviso Red Tiempo transcurrido Comunicación interna Comunicación digital Flujo del proceso Flujo de impresión Archivo Los equipos Steelco pueden configurarse para la gestión de los datos de control del reacondicionamiento de los endoscopios flexibles según los requisitos del cliente. Funciones principales Verificación del ciclo impresa Funciones principales - Verificación del ciclo impresa - Control remoto online del dispositivo Funciones principales Control remoto del dispositivo: 15:46 Información de seguimiento Datos sobre el lavado manual reconocimiento del instrumental operador paciente médico 32 2 332 6 32 Limpieza manual: instrumental operador prueba de contención Reprocesamiento automático reconocimiento del endoscopio conexión correcta pérdida de presión control del ciclo control de presión control del flujo avisos al usuario de desviaciones de los parámetros 0 32 14 0 SteelcoData ARES garantiza el completo seguimiento del reacondicionamiento de los endoscopios flexibles Secado y almacenaje reconocimiento del endoscopio datos de inicio y fin de secado avisos de desviaciones de los parámetros Tiempos entre las fases de mantenimiento externo de los instrumentos 7 EPW 100 Sistema automático de soporte para las fases de lavado manual El sistema EPW 100 ayuda al operador durante la fase de lavado manual automatizando las pruebas de contención, el lavado y el aclarado de los canales del endoscopio. EPW 100 elimina el riesgo de lesiones y de errores, proporcionando un completo seguimiento del ciclo mediante impresora, dispositivo USB o sistema de seguimiento SteelcoData ARES. Pruebas de contención Eliminación de las fases repetitivas y tediosas de irrigación y secado de los canales mediante jeringa Identificación del operador y del instrumental mediante código de barras Seguimiento de los parámetros críticos de la fase de lavado manual Facilitación de las pruebas de residuos proteicos Dosificación automática del detergente Control de la presión y del flujo en los canales durante las fases de enjuague y de aclarado Eliminación de restos de detergente mediante aclarado automático Intuitivo y sencillo de utilizar 2014-05-22 15:46 1. 22 2014-05- connect endoscope 1. ____ 3. ____ connect 6 20 15:4 4. 1. con nec 2. . min 3 d t en o 4. 074 074 __ pe sc_o_ __ __ __ 3. 8 m 120 1. 1. 42’ 2 mbar 2.mbar 120120 074 ____ __ __ __ 15:46 46 15: 2014-05-22 ____ 3. 22 2014-05-22 2014 e_ endoscop _ _ _ 2. 514-0 6 15:4 22 -05-22 -05- 2014 2. 4. 15:46 - Lectores de códigos - Uso guiado mediante viso de barras para el reconocimiento del operador y del instrumental ION AC ’T 3.3 ACTION 315:46 1 ’ ION 31.’ connect endoscope 3ACT 333 3 bar ml/ ml/min3. 242’ 70 70 242’ 70 ml/min 3. 3. 2 12122 4. 122 ____ ____ ____ Funciones principales: Conexiones canales endoscopio para enjuague Conexión detergente Conexión salida detergente a la cuba de lavado Reconocimiento instrumental/operador mediante lector de código de barras. Interfaz de usuario intuitiva Conexión prueba de contención Conexión USB Impresora integrada para el seguimiento del ciclo Fregaderos y muebles para el lavado manual Hay disponibles fregaderos y muebles de varias medidas diseñados para el lavado manual. 99911264 99911265 99911266 AxAxP: 2000x700x950 mm Fregadero AxA: 1850x250 mm AxAxP: 1200x700x950 mm Fregadero AxA: 1050x300 mm AxAxP: 500x700x950 mm 9 ARES EW 2 Lavaendoscopios automáticos Los lavaendoscopios Steelco han sido diseñados para el cumplimiento de las normativas EN ISO 15883-1/4 y funcionan a baja temperatura utilizando desinfectantes de alto nivel con acción esporicida. Durante todo el proceso, el lavaendoscopios controla de forma independiente el flujo y la presión de los canales del endoscopio para garantizar una limpieza y desinfección correctas. Los sistemas EW 2 están disponibles con puerta simple o con puerta doble corredera para el reacondicionamiento rápido de 2 o 3 endoscopios flexibles o de hasta 9 broncoscopios. EW 2 - serie S La conexión ergonómica de los instrumentos y las soluciones de trasporte integradas facilitan al operador la gestión del endoscopio. Los lavaendoscopios tienen dimensiones reducidas, lo que permite un uso ágil por parte del operador y un fácil acceso para el mantenimiento. Los costes de uso y el impacto ambiental resultan particularmente reducidos gracias a un bajo consumo de agua y de productos químicos. Doble sistema de filtrado de hasta 0,1 micrones para la eliminación de las endotoxinas y el filtrado del agua. La autodesinfección térmica permite la desinfección de los filtros y de los circuitos hidráulicos del equipo. Serie EW 2 Ciclo de reacondicionamiento automático Purga al principio y final de cada fase con aire estéril Prelavado Lavado Primer aclarado Desinfección de alto nivel Aclarado final 1 2 3 4 5 Principio del ciclo 10 Fin del ciclo Capacidad - 2 endoscopios Cesta especializada para 2 endoscopios flexibles, 4 vídeobroncoscopios u 8 fibroscopios/cistoscopios Facilidad de carga Cesta giratoria para garantizar al operador la conexión ergonómica del instrumental incluso en espacios reducidos Carga en carros de transporte Tubo helicoidal Para maximizar el contacto entre las partes flexibles del endoscopio y los productos químicos Capacidad - 2 o 3 endoscopios Cestas especializadas para la colocación de 2 o 3 endoscopios flexibles, 6 o 9 vídeobroncoscopios, fibroscopios o cistoscopios Optimización de los flujos de trabajo Las cestas de carga son compatibles con los armarios de almacenaje y secado de la serie ED Facilidad de carga Las cestas correderas facilitan la conexión con el instrumental Productos químicos Esquema de conexión Los estudios para la validación de la eficacia de la limpieza y la desinfección del ciclo de reacondicionamiento se han realizado utilizando productos químicos Steelco que optimizan el consumo y los tiempos del ciclo. Conexiones con código de color para una fácil identificación de los canales/ instrumentos. El uso de productos químicos no probados ni validados por el fabricante puede poner en peligro la garantía de la eficacia del ciclo y puede dañar el equipo y el instrumental. bióptico 1 bióptico 2 agua aire aspiración elevador agua auxiliar/CO2 prueba de contención 11 Soluciones integrales para los flujos de trabajo Steelco ofrece soluciones adaptadas a los diversos flujos de trabajo de los servicios de endoscopia para maximizar la eficiencia y la seguridad Bolsa roja Bolsa blanca Uso Bolsa blanca Prelavado Disponible también en versión compatible con el sistema de conexión al endoscopio de los equipos de lavado serie EW S Almacenaje horizontal en cestas de red Almacenaje vertical AER Carro de transporte de acero inoxidable El carro permite el trasporte y el almacenaje a corto plazo de hasta 4 endoscopios flexibles en cajas o de hasta 6 en cestas y puede estar dotado de puerta. También hay disponibles bolsas de cobertura para marcar el estado del instrumental: rojas (sucio) y blancas (limpio). 12 Almacenaje horizontal en cajas ARES: accesorios Caja de seguridad La caja de seguridad Safe Case permite el reacondicionamiento de sondas transesofágicas en el sistema Steelco EW de acuerdo con la norma UNI EN ISO 18883-1/4. El transductor y la pieza de mano de la sonda están protegidos herméticamente en el interior de la Safe Case, solamente la parte flexible del dispositivo queda expuesta durante el proceso de reacondicionamiento. Adaptadores y conectores Para garantizar la compatibilidad con las diferentes marcas y modelos de endoscopios, Steelco ofrece una amplia gama de adaptadores y conectores probados en varios instrumentos. Q-Water BSK de Steelco Un kit profesional estéril para la toma de muestras de agua específico para pruebas microbiológicas anula y evita el riesgo de contaminación accidental durante la toma de muestras. 13 Accesorios para EW2, EW2 serie S y armarios de secado C961 Cesta de acero inoxidable compatible con los lavaendoscopios, los carros de trasporte y los armarios de secado. C565 Soporte para insertar en la cesta que evita puntos de superposición en el posicionamiento del endoscopio. 9991504 Caja blanca compatible con el sistema de trasporte y con los armarios de almacenaje y secado. ED100030 Bolsas para transportar los endoscopios sucios (rojas). ED100031 Bolsas para transportar los endoscopios limpios (blancas). C558 Cestas de lavado giratorias para la carga ergonómica de 2 endoscopios flexibles incluso en espacios reducidos. C559 Cesta de lavado con bandejas de malla extraíble para dos endoscopios flexibles. C563 Cesta de lavado para 20 ópticas rígidas dotadas de conexiones luer lock. C560 Diseñado para el C568 Cesta de lavado específica para el tratamiento de las cajas de transporte/ almacenaje de los endoscopios. C572 Cesta especializada para el posicionamiento de las SAFE CASE para reacondicionamiento de las sondas transesofágicas. EW 2 - Cestas de lavado tratamiento simultáneo de 4 vídeobroncoscopios/ cistoscopios u 8 fibroscopios/cistoscopios con control independiente de los canales. 14 C279 Carro de trasporte. Datos técnicos LAVAENDOSCOPIOS EW 2 EW 2 2S EW 2 3S • • • • • • • • • 2 4 8 2 8x2 • 2 4 8 2 8x2 • 3 6 9 3 8x3 • • • • 2 • • • • 3 • • • • 4 • • • • • • • • • • • • • • • • • • • 400V 3~+N 50Hz 6050 400V 3~+N 50Hz 6050 400V 3~+N 50Hz 6050 • • • • • • Conformidad con las Normas EN ISO 15883-1 y EN ISO 15883-4 Directiva europea sobre maquinaria 2006/42/EC y directiva sobre dispositivos médicos 93/42/EEC Validación de desinfecciones de alto nivel de laboratorios independientes Conectividad del instrumental Número de endoscopios flexibles Número de vídeobroncoscopios Número de fibroscopios/cistoscopios Número de sondas transesofágicas en cajas de seguridad Steelco Safe Case Número de canales (incluida prueba de contención) Reconocimiento automático del endoscopio y control del historial de datos Sistema de desinfección de alto nivel Control de la presión y del flujo para cada canal Compatibilidad con ácido peracético o glutaraldehído Almacenaje interno y control de los flujos de productos químicos del proceso Número de aspas de lavado Ciclo de autodesinfección de tipo térmico o químico Sistema de secado exterior del endoscopio Opciones de configuración de la puerta de carga Puerta con bisagras manual única o doble Puerta corredera automática única o doble (pass through) Acceso frontal para mantenimiento y almacenaje de productos químicos Sistema de control y seguimiento Visor LCD con pantalla táctil 5,7” Obtención de datos y parámetros del instrumental mediante lector código de barras Obtención de datos y parámetros del instrumental mediante lector RFID Puerto paralelo RS232 Impresora integrada Puerto Ethernet Software SteelcoData para seguimiento y control remoto de los dispositivos Software SteelcoData ARES para seguimiento y control remoto de todo el proceso y de los dispositivos Conexiones Conexión eléctrica estándar (otras conexiones disponibles a petición) Potencia total W Potencia ampliada recomendada para procesos con glutaraldehído Conexiones de agua fría, caliente y desmineralizada con grado de filtrado de hasta 0,1 μm Aire comprimido (de calidad médica) • = Estándar = Opcional - = No disponible Al. Al. EW 2 mm An. Pr. Al. Al.- 660 710 1940 790 860 EW 2 - S An. Pr. Al. Al.- mm 860 710 1960 850 Al.- Al.- Pr. Pr. An. An. 15 Armarios para el secado y el almacenaje de los endoscopios ED 250 Disponibles modelos horizontales (con cajas) y verticales, con puerta única o doble corredera con abertura de la puerta a derecha o izquierda. Mantenimiento de las condiciones asépticas certificado hasta 720 horas. Compatible con todas las marcas y modelos de endoscopios. Almacenaje de hasta 18 endoscopios en la configuración vertical y de 16 en la horizontal. ED 200 serie Aire caliente filtrado mediante filtros HEPA H14 para el secado óptimo del instrumento y de sus canales. Lámparas germicidas UV para el tratamiento del aire. De opciones de impresión en papel de los datos del ciclo al seguimiento integral del proceso con el sistema de seguimiento SteelcoData. Almacenaje aséptico La serie ED cuenta con el aval de estudios de mantenimiento por parte de laboratorios europeos independientes certificados y validados que garantizan las condiciones asépticas hasta 720 horas, lo que proporciona gran flexibilidad a la hora de gestionar el almacenaje del instrumental. 16 Alta capacidad Modelos con conexiones de 9 a 18 endoscopios 1 Conexiones sencillas Para todo tipo de endoscopios 2 1 2 Cajas extraíbles Dimensiones compactas y cajas deslizables extraíbles para un fácil acceso a la ubicación del instrumental 3 Soportes Para garantizar un correcto 4 posicionamiento, prevenir daños y garantizar el secado exterior y de los canales del instrumental 4 3 4 Alta capacidad Modelos con conexiones de 9 a 18 endoscopios Almacenaje horizontal Cestas de acero inoxidable o cajas transparentes con tapa Conexiones para los canales -automática con las cajas -manual con las cestas de acero y conectores rápidos o con las cestas de acero y conectores rápidos en versión compatible con el sistema de conexión al endoscopio de los equipos de lavado serie EW S 17 Condiciones óptimas de almacenaje Tras el correcto reprocesamiento en un lavaendoscopios, para evitar el riesgo de contaminación, es de vital importancia el mantenimiento de las condiciones asépticas del endoscopio durante el almacenaje en un armario de secado. Steelco permite garantizarlo de varias formas: Filtrado estéril del aire La gama ED está dotada de filtros HEPA H14. La sustitución de los filtros resulta sencilla gracias al acceso frontal al panel del armario. • Compresor de aire de calidad médica en el interior del armario • Flujo de aire y estado de secado controlado para cada instrumento Tratamiento mediante lámpara UV Las lámparas UV permiten un tratamiento germicida del aire, minimizando el riesgo de contaminación cruzada. Seguimiento Manual o mediante códigos de barras o etiquetas RFID para el reconocimiento de operarios e instrumental. Software para el control Mediante el software es posible controlar el estado de secado de cada endoscopio y los parámetros esenciales del ciclo de secado. El reconocimiento del instrumental se realiza mediante un lector de códigos de barras o de códigos RFID. Control individual del endoscopio - Secado - Listo para el uso - Aviso vencimiento tiempo almacenaje - Tiempo almacenaje vencido 18 Dimensiones de los armarios de secado y almacenaje ED 200 Al. Pr. Pr. An. An. ED .../1 ED .../2 Pr. Al. An. Pr. Al. ED .../1 mm 968 787 1905 968 787 2270 ED .../2mm 968 840 1905 968 840 2270 ED .../3mm 1705 787 1905 1705 787 2270 ED .../4mm 1705 840 1905 1705 840 2270 ED .../3 ED .../4 Armarios de secado Conformidad con las Normas EN 16442:2014 armario almacenaje en ambiente controlado para endoscopios termolábiles desinfect. Validación de la desinfección de alto nivel por parte de laboratorios independientes Conectividad del instrumental Número de endoscopios flexibles controlados independientemente Sistema de conexión rápida compatible con los equipos de lavado serie EW S Reconocimiento automático del endoscopio y control del historial de datos Desinfección del aire mediante luz UV Opciones de configuración de la puerta de carga Tipo de almacenaje Acceso frontal para mantenimiento y al dispositivo UV Sistema de control y seguimiento Visor LCD con pantalla táctil 5,7” Obtención de datos y parámetros del instrumental mediante lector RFID o código de barras Impresora integrada Puerto Ethernet Software SteelcoData para el seguimiento y el control remoto de los dispositivos Software SteelcoData ARES para el seguimiento y el control remoto de todo el proceso y de los dispositivos Conexiones Conexión eléctrica estándar (otra conexiones disponibles a petición) Potencia total W (por módulo) • = Estándar ED 200 S - ED 250 An. = Opcional ED 200 ED 200 S ED 250 • • • • • • 8 or 16 • 8 or 16 • • 9 or 18 • horizontal • horizontal • vertical • • • • • • • • • • 230V/~/50Hz 2000 230V/~/50Hz 2000 230V/~/50Hz 2000 - = No disponible Vertical ED 250 Capacidad de los armarios de secado Hasta Hasta 9 18 Número de endoscopios por modelo Almacenaje Horizontal ED 200 Hasta 8 Hasta 16 19 Autoclave al vapor Lavainstrumental mediante termodesinfección para centros de esterilización Lavainstrumental mediante termodesinfección para clínicas dentales Lavarecipientes mediante termodesinfección Lavacristalería para laboratorio científico Sistemas de lavado para laboratorios de investigación y para el sector farmacéutico www.steelcospa.com Los productos y sus características técnicas están sujetos a modificaciones sin aviso previo. Para obtener información actualizada, consulte con su proveedor Steelco. ARES - Sistema automatizado de reprocesoamiento de los endoscopios flexibles Sede central STEELCO S.p.A. Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X (TV) - Italy Ph. +39 0423 7561 - Fax +39 0423 755528 e-mail: [email protected] www.steelcospa.com STEELCO HUNGARY STEELCO USA STEELCO ASIA Temesvár u., 19-21 1116 Budapest - Hungary Ph. +36 1 371 0257 Fax +36 1 371 0258 e-mail: [email protected] 7354 Central Industrial Drive West Palm Beach, FL 33404 USA Ph. +1 561 791 8313 Fax +1 561 791 8213 e-mail: [email protected] 6th floor, Suite 16, IOI Business Park Persiaran Puchong Jaya Selatan - Bandar Puchong Jaya 47100 Puchong, Selangor - Malaysia Ph. +60 3 8064 4339 (Ext. 112) - Fax +60 3 8064 4340 e-mail: [email protected] 0051* * Sólo para los productos elencados en el certificado n.909/MDD DC-PD-02-ARES ES Rev.09 Otras sedes