iniezione di insulina

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OptiClik® manuale di istruzioni
OptiClik® è un dispositivo ricaricabile per la somministrazione di insulina (penna per insulina) da
utilizzare con le apposite cartucce di insulina per OptiClik® da 3 ml di sanofi-aventis S.p.A.
OptiClik® permette di selezionare la dose con incrementi di 1 unità, a partire da 1 unità fino ad un
massimo di 80 unità, per ogni singola iniezione.
OptiClik® è disponibile in diversi colori. Si consiglia ai pazienti che utilizzano diversi tipi di insulina di sanofiaventis S.p.A. di utilizzare una penna di colore diverso per ciascun tipo di insulina.
È importante leggere e seguire attentamente tutte le istruzioni riportate in questo manuale prima di utilizzare
OptiClik® per la prima volta. Fare sempre riferimento a questo manuale ogni volta che si usa OptiClik®.
Ulteriori informazioni utili sono riportate in questo manuale di istruzioni nei capitoli:
A. Note generali
B. Risoluzione dei problemi
C. Istruzioni per la conservazione
D. Altre informazioni
Contattare il proprio medico per le corrette procedure da seguire per l’iniezione prima di usare OptiClik®.
Se si hanno problemi di vista utilizzare OptiClik® solo se si può ricevere assistenza da una persona con
una buona vista, opportunamente addestrata.
Nel caso di domande su OptiClik® o sul diabete, rivolgersi al proprio medico, all’infermiere del proprio
centro antidiabetico o al farmacista.
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Manuale di istruzioni
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Per ulteriori informazioni è anche possibile chiamare il
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OptiClik® componenti della penna
DISPLAY DIGITALE DELLA DOSE
CAPPUCCIO
DELLA PENNA
AGO (MONOUSO)
CAMPIONE INCLUSO
NELLA CONFEZIONE
CARTUCCIA PER OPTICLIK®
NON INCLUSA
NELLA CONFEZIONE
PULSANTE DOSATORE
AGO
PULSANTE
DI SBLOCCO
PULSANTE
DI RILASCIO DELLA CARTUCCIA
CAPPUCCIO INTERNO DELL’AGO
CAPPUCCIO ESTERNO DELL’AGO
SINISTRA
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Manuale di istruzioni
DESTRA
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Avvertenze generali
Insulina
Controllare l’etichetta sulla cartuccia prima dell’iniezione per assicurarsi di avere il tipo giusto di insulina. L’utilizzo di
un’insulina errata può causare cambiamenti indesiderati nella glicemia che potrebbero essere dannosi per la salute.
Aghi
Usare un nuovo ago sterile (pellicola di protezione intatta) per ogni iniezione. Ciò evita l’ostruzione dell’ago e la formazione
di bolle d’aria. Per evitare di ferirsi, rimettere il cappuccio esterno sull’ago, prima di rimuovere ed eliminare l’ago usato.
Test di Sicurezza
Prima di ogni iniezione, eseguire il test di sicurezza (punto 3). Se non si seguono attentamente le istruzioni, si rischia di
iniettare troppa o troppo poca insulina. L’iniezione di una dose sbagliata di insulina può portare a cambiamenti indesiderati
della glicemia (si veda il foglietto illustrativo dell’insulina usata). Non eseguire il test di sicurezza senza l’ago inserito.
Possibili danni all’OptiClik®
OptiClik® può danneggiarsi per un uso improprio, per una caduta, o per la rotazione forzata del pulsante
dosatore. Assicurarsi che le parti meccaniche non vengano sporcate.
Assicurarsi sempre che:
a) la cartuccia non sia danneggiata.
b) il pulsante di sblocco, il pulsante dosatore e il display digitale della dose funzionino correttamente.
Non manomettere OptiClik®.
Nel caso si sospetti un possibile danneggiamento di OptiClik®, contattare il proprio medico o l’infermiere del
proprio centro antidiabetico o il farmacista oppure telefonare al numero verde 800.13.12.12. In caso di
danneggiamento l'uso di OptiClik® non è più sicuro.
In caso di emergenza, è possibile aspirare l’insulina dalla cartuccia usando una siringa da insulina (U-100).
OptiClik® non deve essere utilizzata vicino ad apparecchiature elettriche ed elettroniche.
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1. Inserimento della cartuccia per OptiClik®
Non è necessario agitare la cartuccia prima dell’uso. Controllare la soluzione nella cartuccia prima di inserirla
nell’OptiClik®. Non usare la cartuccia se la soluzione è torbida, leggermente colorata, o presenta particelle.
A
A
B
Accertarsi che il pulsante dosatore sia premuto e
bloccato.
6
B
Manuale di istruzioni
Tenere il corpo della penna con il pulsante di rilascio della
cartuccia rivolto verso l’alto. Inserire la cartuccia dritta nel
corpo della penna.
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C
C
D
D
Se si incontra resistenza, sollevare e ruotare delicatamente la
cartuccia mentre la si inserisce. Assicurarsi che faccia “click”
quando viene inserita. Non forzare. Non premere il pulsante di
rilascio della cartuccia in nessun momento durante questa fase.
Per essere sicuri che la cartuccia sia agganciata nella posizione
corretta, provare ad estrarre delicatamente la cartuccia. La
cartuccia non dovrebbe sganciarsi. Non premere il pulsante di
rilascio della cartuccia durante o dopo questo controllo.
Ora OptiClik® è pronta per l’inserimento dell’ago
oppure può essere conservata con il cappuccio riposto sulla penna.
NON CONSERVARE OPTICLIK® IN FRIGORIFERO
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2. Inserimento dell’ago
A
A
B
Togliere la pellicola dal cappuccio di protezione
esterno dell’ago.
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B
Manuale di istruzioni
Inserire l’ago nuovo dritto sulla cartuccia.
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C
C
Non inserire l’ago ad angolo. Non forzare l’ago.
D
D
Togliere il cappuccio di protezione esterno dell’ago.
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3. Test di sicurezza
Prima di ogni iniezione eseguire un test di sicurezza, altrimenti si rischia di iniettare troppa o troppo poca
insulina. Assicurarsi che l’ago sia inserito su OptiClik® prima di eseguire il test di sicurezza. Non premere il
pulsante di rilascio della cartuccia durante queste fasi.
A
A
B
Premere il pulsante di sblocco per rilasciare il
pulsante dosatore.
10
B
Manuale di istruzioni
Sul display digitale della dose appare “00”.
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Pagina 11
C
C
Ruotare il pulsante dosatore verso destra (in senso
orario) fino a quando non si sente un “click”. Sul
display digitale della dose appare “01”.
D
D
Togliere il cappuccio interno dell’ago. Maneggiare con
attenzione l’ago esposto.
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Pagina 12
E
Premere il pulsante dosatore fino al suo
blocco. L’insulina deve apparire sulla punta
dell’ago. Se non appare, ripetere il test di
sicurezza. L’uso di una cartuccia nuova
potrebbe richiedere la ripetizione di questa
operazione più volte.
Il test di sicurezza deve essere ripetuto
prima di ogni iniezione.
Ulteriori
informazioni
relative
alla
“Cartuccia” e alla “Eliminazione delle bolle
d’aria” sono riportate in questo manuale.
E
Tenere OptiClik® con la punta dell’ago rivolta verso l’alto.
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Manuale di istruzioni
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4. Impostazione della dose
A
A
B
B
Premere il pulsante di sblocco.
Ruotare il pulsante dosatore verso destra (in senso orario) fino al
raggiungimento della dose desiderata. Si deve sentire un click ad
ogni incremento di 1 unità. Se è stata selezionata una dose
troppo alta, ruotare indietro il pulsante dosatore (verso sinistra).
ASSICURARSI CHE IL PULSANTE DOSATORE NON SIA A METÀ TRA DUE DOSAGGI.
Se è stata selezionata una dose superiore a 80 unità, vedere il capitolo
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI: Impostazione della dose.
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5. Iniezione della dose
A
A
10”
B
B
Disinfettare con alcool la zona della cute dove verrà eseguita
l’iniezione. Inserire l’ago come raccomandato dal proprio medico
(per esempio pizzicare leggermente un lembo di cute sull’addome,
sulla coscia o sulla natica. Inserire l’ago nel lembo di cute pizzicata).
Premere il pulsante dosatore lentamente e fino in fondo. Il pulsante
dosatore deve rimanere bloccato. Quindi contare lentamente fino
a 10, tenendo premuto il pulsante dosatore, prima di estrarre l’ago.
Il pulsante dosatore bloccato indica il rilascio dell’intera dose.
Prima dell’iniezione controllare l’etichetta sulla cartuccia per assicurarsi di avere l’insulina giusta.
Fare attenzione a non premere il pulsante di rilascio della cartuccia o il pulsante di sblocco durante l’iniezione.
Dopo l’iniezione, il display mostrerà la dose somministrata per 2 minuti.
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6. Rimozione dell’ago
A
A
B
B
Riposizionare con cautela il cappuccio di protezione
esterno dell’ago.
Rimuovere l’ago dopo l’iniezione. Rimettere sempre il
cappuccio della penna sul corpo della penna dopo
l’uso.
OptiClik® può essere conservata con la cartuccia inserita fino alla successiva iniezione.
Vedere il capitolo: ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE.
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7. Sostituzione della cartuccia vuota
A
A
B
Accertarsi che il pulsante dosatore sia premuto fino al
suo blocco.
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B
Manuale di istruzioni
Premere il pulsante di rilascio della cartuccia e
rimuoverla. Eliminare la cartuccia vuota.
Riprendere le istruzioni dal punto 1.
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Note generali
Cartucce per OptiClik®
Le cartucce di insulina per OptiClik® vengono vendute separatamente. Prima di ogni iniezione
controllare l’aspetto dell’insulina e seguire le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo dell’insulina.
È importante seguire strettamente le istruzioni riportate in questo manuale di istruzioni al fine di
evitare problemi (ad esempio infezioni, dosaggio inappropriato).
Consultare il proprio medico prima di usare OptiClik®. Prima dell’utilizzo, la cartuccia deve essere
tolta dal frigorifero e tenuta a temperatura ambiente per circa 1-2 ore.
La cartuccia non deve essere tolta dalla confezione fino al suo utilizzo. Questo accorgimento
proteggerà le parti meccaniche della cartuccia da polvere o sporco.
Aghi per OptiClik®
Gli aghi sono disponibili in diverse lunghezze e diametri, possono essere utilizzati aghi Ypsomed o
BD Consumer Healthcare o di altra marca purchè approvati per l’utilizzo con OptiClik®.
Si consiglia di contattare il proprio farmacista per ulteriori informazioni. Sono disponibili due tipi
di aghi: un tipo che deve essere avvitato e un altro che deve essere solamente premuto. Possono
essere impiegati entrambi i tipi.
Si consiglia di consultare il manuale contenuto nella confezione degli aghi. Gli aghi possono variare
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da un paese all’altro e possono non essere intercambiabili. Se si ha intenzione di fare un viaggio
all’estero, accertarsi di avere con sé aghi ed insulina a sufficienza.
Non conservare OptiClik® con l’ago inserito.
Conservare OptiClik® con l’ago inserito potrebbe causare una perdita di insulina da OptiClik® e la
formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
Eliminazione delle bolle d’aria
Le bolle d’aria vengono rimosse durante il test di sicurezza (punto 3). Se rimangono ancora delle
bolle d’aria, ripetere il test di sicurezza ruotando il pulsante dosatore verso destra, fino a quando
sul display digitale della dose compare “02”.
Picchiettare delicatamente la cartuccia fino a quando l’aria sale fino all’estremità superiore della
cartuccia.
Poi premere il pulsante dosatore fino al suo blocco.
Se necessario, ripetere il test fino a quando l’insulina appare sulla punta dell’ago.
Impostazione della dose e caratteristiche del display
Per impostare la dose, tenere OptiClik® come mostrato al punto 4.
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La scritta OptiClik® deve essere leggibile sulla sinistra del display digitale.
Il display digitale della dose mostra la dose erogata per 2 minuti dopo ogni iniezione, e poi
si spegne per risparmiare la batteria.
Anche quando il pulsante dosatore viene rilasciato il display si spegne dopo 2 minuti.
Informazioni relative alla durata
Se sul display lampeggia la clessidra, quando si preme il pulsante di sblocco:
OptiClik® sta per raggiungere il termine della sua durata (3 anni).
Il display digitale della dose continuerà a funzionare per altre 4 settimane circa.
Si consiglia di procurarsi una nuova OptiClik®.
Se sul display appare stabilmente la clessidra, quando si preme il pulsante di sblocco:
OptiClik® si è esaurita.
Se si prova a ruotare il pulsante dosatore, il display mostra sempre la clessidra.
Procurarsi una nuova OptiClick®.
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Risoluzione dei problemi
Test di Sicurezza
Durante il test di sicurezza, l’insulina non compare sulla punta dell’ago.
Ripetere il test di sicurezza (punto 3). Se anche questa volta non compare l’insulina, controllare che:
a) l’ago sia stabilmente in posizione. Sostituire l’ago ostruito o difettoso con uno nuovo.
b) il pulsante dosatore sia stato regolato correttamente (ruotare sempre il pulsante dosatore verso
destra/in senso orario per selezionare la dose). Ruotare il pulsante dosatore verso destra fino a
sentire un “click”, pari ad 1 unità.
c) la cartuccia sia stata inserita correttamente. Controllare provando ad estrarre delicatamente la
cartuccia. Se la cartuccia fuoriesce, reinserirla correttamente (punto 1). Ripetere il test di sicurezza
(punto 3).
d) la cartuccia contenga insulina. Se la cartuccia di insulina è vuota occorre inserirne una nuova
(punto 1). Ripetere il test di Sicurezza (punto 3).
Non si sente nessun “click” durante l’impostazione della dose.
La cartuccia potrebbe essere stata inserita in modo non corretto. Controllare provando ad estrarre
delicatamente la cartuccia. Se la cartuccia fuoriesce, reinserirla correttamente (punto 1).
Ripetere il test di sicurezza (punto 3).
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Se ancora non si sente nessun “click”, provare ad inserire una nuova cartuccia e verificare che si
sentano i “click”. In caso questo non si verifichi, procurarsi una nuova OptiClik®.
Impostazione della dose
Gocce di insulina escono dalla punta dell’ago durante l’impostazione della dose.
La dose massima erogabile con OptiClik® è di 80 unità. Se il pulsante dosatore viene ruotato oltre
le 80 unità, l’insulina gocciolerà dall’ago e il display continuerà a mostrare “80”.
In questo caso NON tornare indietro alla dose desiderata, ruotare invece il pulsante dosatore fino
allo “00”. Premere il pulsante dosatore per espellere l’insulina in eccesso e per impostare
nuovamente OptiClik®.
OptiClik® è ora pronta per una nuova impostazione di dose.
Se la dose necessaria è superiore alle 80 unità, dovrà essere somministrata con più di una
iniezione.
Si sente resistenza durante l’impostazione della dose e il pulsante dosatore non ruota più in avanti
(verso destra).
a) Si sta ruotando il pulsante dosatore verso sinistra, tentando di scendere al di sotto dello zero.
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Ruotare verso destra il pulsante dosatore per impostare la dose prescelta.
b) La cartuccia è quasi vuota e non contiene una quantità sufficiente di insulina per la dose
richiesta. Si può procedere in uno dei seguenti modi:
1) non forzare il pulsante dosatore in nessun modo (ruotando verso destra). Iniettare la dose
parziale, cambiare la cartuccia ed iniettare le unità mancanti per raggiungere la dose totale
prescritta.
OPPURE
2) ruotare indietro il pulsante dosatore (verso sinistra) fino allo “00”. Seguire i punti 7, 1, 2
e 3 in questo ordine.
c) E’ stata impostata una dose (ruotando il pulsante dosatore verso destra) oltre la dose massima
di 80 UI e non è stato inserito l’ago (oppure l’ago inserito è ostruito).
Ruotare all’indietro il pulsante dosatore (verso sinistra) fino allo “00” e ripetere il punto 2 e 3.
Non forzare il pulsante dosatore ruotandolo ulteriormente.
Il pulsante dosatore non si ferma sullo “00”.
Il pulsante dosatore si deve fermare sullo “00” quando viene ruotato completamente indietro,
tuttavia, può capitare che si fermi sullo “02” o “01”.
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Assicurarsi che l’ago sia inserito; premere quindi il pulsante dosatore fino in fondo (l’insulina
apparirà all’estremità dell’ago). OptiClik® è ora pronta per l’uso.
Il pulsante dosatore non ruota più dopo che è stata inserita una nuova cartuccia.
Verificare che la cartuccia sia stata ben inserita. Disinserire la cartuccia e provare di nuovo.
Se ancora non funziona, riprovare con una nuova cartuccia.
Altrimenti prendere una nuova OptiClik®.
Il pulsante dosatore non esce dopo che è stato premuto il pulsante di sblocco.
Non tirare fuori il pulsante dosatore. Verificare che la cartuccia sia stata ben inserita (punto 1B).
Iniezione di insulina
Il pulsante dosatore non può essere premuto per l’iniezione dell’insulina o non rimane bloccato.
a) Nel selezionare la dose, il pulsante dosatore potrebbe essere rimasto bloccato tra due unità di
dosaggio. Ruotare il pulsante dosatore verso destra o verso sinistra fino alla dose desiderata.
b) L’ago potrebbe essere occluso o difettoso. Utilizzare un ago nuovo.
c) Evitare di premere il pulsante di sblocco e il pulsante dosatore nello stesso momento.
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Dopo aver estratto l’ago dalla cute, qualche goccia di insulina esce dalla punta dell’ago.
È possibile che non sia stata iniettata la dose completa di insulina.
NON tentare di recuperare la dose mancante facendo una seconda iniezione (si rischia l’ipoglicemia).
Controllare la glicemia e consultare il proprio medico.
La volta successiva si può evitare il problema seguendo queste istruzioni:
a) eliminare le bolle d’aria eventualmente presenti nella cartuccia (vedere NOTE GENERALI:
Eliminazione delle bolle d’aria).
b) dopo aver iniettato la dose di insulina, contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l’ago dalla cute.
Sostituzione della cartuccia
La cartuccia e il corpo della penna non sono agganciati nella posizione corretta.
a) Controllare che il pulsante dosatore sia premuto fino in fondo.
b) Controllare di aver inserito correttamente la cartuccia nel corpo della penna.
Togliere la cartuccia ed inserirla di nuovo (punto 7: Sostituzione della cartuccia vuota e punto
1: Inserimento della cartuccia). Ripetere il punto 2 (Inserimento dell’ago) e il punto 3 (test di sicurezza).
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Funzioni del display digitale della dose
Se appare:
il pulsante dosatore è stato ruotato forzatamente su un valore negativo. La cartuccia potrebbe
essere stata danneggiata ed è necessario sostituirla.
Sostituire la cartuccia seguendo le istruzioni del punto 7 ed eliminare la cartuccia danneggiata.
Ripetere il punto 1 (Inserimento della cartuccia), punto 2 (Inserimento dell’ago) e punto 3
(Test di sicurezza).
Se
e
lampeggiano alternativamente:
a) il pulsante dosatore è stato ruotato forzatamente su un valore negativo ed è stato premuto fino
in fondo.
La cartuccia potrebbe essere stata danneggiata ed è necessario sostituirla.
Ripetere il punto 7 (Sostituzione della cartuccia vuota), punto 1 (Inserimento della cartuccia),
punto 2 (Inserimento dell’ago) e punto 3 ( Test di sicurezza).
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b) il pulsante dosatore è stato ruotato troppo rapidamente.
Scegliere di seguire uno dei seguenti passaggi:
1) eliminare la dose sconosciuta selezionata premendo il pulsante dosatore.
Selezionare la dose desiderata (punto 4) e iniettare la dose (punto 5).
OPPURE
2) ruotare lentamente indietro (verso sinistra) il pulsante dosatore fino a quando si arresta
e premerlo fino in fondo. Ripartire dall’inizio e selezionare la dose.
Sul display digitale della dose non appare nessun numero quando si preme il pulsante di sblocco o
quando si rilascia il pulsante dosatore.
Premere il pulsante dosatore. Eseguire un test di sicurezza (punto 3).
Se ancora non compaiono numeri sul display digitale della dose, è necessario utilizzare una nuova OptiClik®.
Il display digitale della dose si spegne durante l’impostazione della dose (ad esempio se si viene
interrotti mentre si sta preparando l’iniezione).
La funzione di risparmio energetico si è attivata automaticamente. Ruotare il pulsante dosatore di un
altro click (verso destra).
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Ora OptiClik® dovrebbe essere pronta per l’uso; controllare il display digitale della dose per
accertarsi che la dose impostata sia corretta.
INFORMAZIONI SULLA BATTERIA
Se sul display lampeggia la pila quando si preme il pulsante di sblocco:
La batteria si sta esaurendo. Occorre procurarsi al più presto una nuova OptiClik®.
Se sul display appare stabilmente la pila, quando si preme il pulsante di sblocco:
la batteria si è esaurita. Procurarsi una nuova OptiClik®.
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Istruzioni per la conservazione
OptiClik® deve essere sempre conservata (senza l’ago inserito) a temperatura ambiente e comunque
al di sotto dei 25°C (mai in frigorifero) lontano dall’umidità e dal calore.
Quando OptiClik® non è utilizzata, il pulsante dosatore deve rimanere premuto.
Questa operazione consente di risparmiare la batteria e garantisce che la penna funzioni per tutta la
durata prevista.
Per evitare che polvere o sporco penetrino nel corpo della penna, rimettere sempre a posto il
cappuccio della penna.
Una cartuccia in uso con OptiClik®, può essere utilizzata per 28 giorni in normali condizioni di
trasporto (a temperatura ambiente, inferiore a 25°C).
Fare riferimento al foglietto illustrativo delle cartucce di insulina per OptiClik® per le informazioni
sulla conservazione.
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Altre informazioni
Istruzioni per la cura, la pulizia e la manutenzione.
Maneggiare con cura OptiClik®. Per la pulizia, usare un panno umido. Pulirla una volta alla settimana.
Lo sporco può compromettere il corretto funzionamento del dispositivo. NON USARE detersivi.
Durata
OptiClik® ha una durata di 3 anni.
Vedere “NOTE GENERALI: Informazioni relative alla durata” per il dettaglio.
Prodotto per e distribuito da:
sanofi-aventis S.p.A.
Milano
Prodotto in Svizzera
OptiClik® = è un marchio registrato di Aventis Pharma Deutchland GmbH, Germania
Per informazioni chiamare il:
www.teamsalute.it
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Note
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Cod. 60513494
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Dep. Min. Sal. il
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Rif. IT. OPC. 05.07.01
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