Lista di controllo

Codice modulo: 006252
Da allegare alla domanda di autorizzazione all’esercizio di attività sanitaria e/o socio-sanitaria
Dichiarazione del possesso dei requisiti minimi previsti per l’esercizio di attività
di MEDICINA NUCLEARE
(Lista di controllo n. 4.6)
Il sottoscritto / La sottoscritta
cognome__________________________nome_______________________________
DICHIARA
(se la domanda è presentata da una persona giuridica)
nella sua qualità di:
titolare dell’impresa individuale
legale rappresentante della società
_______________________________________________________________________________
(indicare la corretta denominazione)
(Il possesso dei requisiti di cui alla presente scheda comporterà, a seguito dell'autorizzazione
all'erogazione delle prestazioni, l'iscrizione allo specifico registro provinciale ove sono
elencate le strutture sanitarie e/o socio-sanitarie autorizzate, l'ente o associazione che le
gestisce e la tipologia di attività sanitaria e/o socio-sanitaria autorizzata).
REQUISITI SPECIFICI
4.6
La Medicina Nucleare consiste in attività diagnostica e/o terapeutica
mediante l'impiego delle proprietà fisiche del nucleo atomico ed in
REQUISITO
particolare di radionuclidi artificiali. Questi ultimi sono impiegati per
DA
SODDISFARE: scopo diagnostico sia in vivo che in vitro.
Criteri per la verifica del possesso del requisito
4.6
Esiste la documentazione (*) formalizzata che esplicita l’organizzazione
interna dell’unità di medicina nucleare, con particolare riferimento a:
- organigramma;
- livelli di responsabilità;
- strutture e modalità di funzionamento;
- descrizione quali-quantitativa dell’attività svolta.
Situazione
attuale
SI
NO
(*) Può coincidere con la documentazione utilizzata per attestare il
possesso dei requisiti della lista di controllo n. 1
Modulo certificato ai sensi dell’art. 9, comma 4, della l.p. 23/1992 e approvato con determinazione del dirigente generale del
Dipartimento Salute e solidarietà sociale n. 169 di data 31 ottobre 2014.
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Codice modulo: 006252
4.6.1
REQUISITI MINIMI STRUTTURALI
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al volume delle
attività erogate.
REQUISITO
La dotazione minima di ambienti per l'attività di medicina nucleare è la
DA
seguente:
SODDISFARE: - area dedicata all'accettazione ed attività amministrative;
- locale destinato all'attesa degli utenti prima della somministrazione;
- locale somministrazione all'utente di radio farmaci;
- sala di attesa calda per gli utenti iniettati;
- zona filtro con locali spogliatoio differenziati;
- servizi igienici con scarichi controllati;
- un locale destinato ad ospitare la gamma camera;
- camera calda - locale a pressione negativa, per stoccaggio e
manipolazione radio farmaci e altri prodotti radioattivi.
In caso di attività diagnostica in vitro, questa dovrà svolgersi in locali
chiaramente separati dall'attività in vivo.
4.6.1
Criteri per la verifica del possesso del requisito
I locali e gli spazi sono correlati alla tipologia e al volume delle attività
4.6.1 - a
erogate.
Situazione
attuale
SI
NO
4.6.1 - b area dedicata all'accettazione dei pazienti e alle attività amministrative;
SI
NO
locale destinato all'attesa degli utenti prima della somministrazione, dotato
4.6.1 - c di un numero di posti a sedere adeguato al numero di pazienti che
mediamente lo frequenta;
SI
NO
4.6.1 - d locale per la somministrazione ai pazienti dei radio-farmaci;
SI
NO
sala di attesa per gli utenti iniettati, dotata di un numero di posti (sedie e/o
4.6.1 - e poltrone e/o letti) adeguato al numero di pazienti che mediamente lo
frequenta;
SI
NO
4.6.1 - f zona filtro con doccia e locali spogliatoio differenziati per sesso;
SI
NO
4.6.1 - g servizi igienici per i pazienti, dotati di scarichi controllati;
SI
NO
4.6.1 - h locale destinato ad ospitare la gamma camera;
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
L’ unità di medicina nucleare dispone almeno di:
4.6.1 - i
locale a pressione negativa, per lo stoccaggio e la manipolazione dei radio
farmaci e degli altri prodotti radioattivi.
Viene svolta attività diagnostica in vitro ?
4.6.1 - l
In caso di risposta positiva alla domanda precedente, l’attività diagnostica
in vitro viene svolta in locali nettamente separati da quelli in cui si svolge
l’attività in vivo.
Modulo certificato ai sensi dell’art. 9, comma 4, della l.p. 23/1992 e approvato con determinazione del dirigente generale del
Dipartimento Salute e solidarietà sociale n. 169 di data 31 ottobre 2014.
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Codice modulo: 006252
4.6.2
REQUISITI MINIMI IMPIANTISTICI
4.6.2
REQUISITO
DA
SODDISFARE:
-
sistema di raccolta e monitoraggio degli effluenti per lo scarico dei
rifiuti liquidi radioattivi collegato con il servizio igienico destinato agli
utenti iniettati con radiofarmaci e alla doccia zona filtro;
-
impianto di condizionamento con adeguato ricambio aria e con
gradienti di pressioni progressivamente decrescenti verso la camera
calda dove si dovrà avere il valore più basso. Filtri assoluti in uscita,
per le aree classificate come "zona controllata".
Criteri per la verifica del possesso del requisito
E’ presente un sistema di raccolta e monitoraggio dei rifiuti liquidi
4.6.2 - a radioattivi collegato con gli scarichi dei servizi igienici destinati agli utenti
iniettati con radiofarmaci e della doccia nella zona filtro.
Nei locali destinati all’attività di medicina nucleare, l’impianto di
condizionamento garantisce la presenza di un gradiente di pressione
4.6.2 - b
progressivamente decrescente verso la camera calda, nella quale si dovrà
avere il valore pressorio più basso.
L’impianto di condizionamento delle aree classificate come “zona
4.6.2 - c
controllata” è dotato di filtri assoluti in uscita.
4.6.3
Situazione
attuale
SI
NO
SI
NO
SI
NO
REQUISITI MINIMI TECNOLOGICI
La dotazione minima tecnologica delle strutture di medicina nucleare deve
prevedere:
REQUISITO
- adeguati sistemi di monitoraggio;
DA
- una gamma camera;
SODDISFARE: - dotazione minima di Pronto Soccorso;
- strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche, in
caso di attività diagnostica in vitro.
4.6.3
Criteri per la verifica del possesso del requisito
Situazione
attuale
Nelle unità di medicina nucleare sono presenti e funzionanti:
adeguati sistemi di monitoraggio delle condizioni ambientali (ad esempio,
monitor ambientale, contatore portatile per la rilevazione delle
4.6.3 - a
contaminazioni di superficie, monitor mani piedi per la zona filtro,
manometro differenziale);
SI
NO
4.6.3 - b una gamma camera;
SI
NO
dotazione essenziale prontamente disponibile per la gestione delle possibili
emergenze connesse con le specifiche attività svolte, comprendente
almeno le attrezzature per il pronto soccorso e la rianimazione
4.6.3 - c
cardiopolmonare di base (farmaci e relativa lista di controllo, cannule di
Mayo o Guedel, ventilatore manuale tipo Ambu o pocket mask, materiale
per infusioni).
SI
NO
Modulo certificato ai sensi dell’art. 9, comma 4, della l.p. 23/1992 e approvato con determinazione del dirigente generale del
Dipartimento Salute e solidarietà sociale n. 169 di data 31 ottobre 2014.
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Codice modulo: 006252
Viene svolta attività diagnostica in vitro ?
In caso di risposta positiva alla domanda precedente, l’unità di medicina
4.6.3 - d nucleare dispone della strumentazione base di un laboratorio di analisi
chimico-cliniche.
4.6.4
4.6.4
SI
NO
SI
NO
REQUISITI MINIMI ORGANIZZATIVI
-
REQUISITO
DA
SODDISFARE:
-
Il personale sanitario laureato e/o tecnico deve essere adeguato alla
tipologia e al volume delle prestazioni erogate;
attivazione di un sistema di controllo di qualità;
presso ogni struttura di medicina nucleare è previsto l'obbligo di
comunicare all'utente, al momento della prenotazione dell'indagine
diagnostica, i tempi di consegna dei referti;
qualora vi fosse disponibilità di una sola gamma camera, si dovrà
provvedere alla formalizzazione di un protocollo di collaborazione con
un'altra unità operativa di medicina nucleare, in modo da garantire la
continuità terapeutica in caso di guasto alle apparecchiature.
Criteri per la verifica del possesso del requisito
Il personale sanitario laureato e/o tecnico addetto all’unità di medicina
4.6.4 - a
nucleare è adeguato alla tipologia e al volume delle attività svolte.
Sono documentati l’attivazione e il mantenimento di un sistema di
4.6.4 - b
controllo della qualità.
Al momento della prenotazione di un’indagine diagnostica, viene
4.6.4 - c
comunicato al paziente anche il giorno di consegna del relativo referto.
È documentata l’esistenza di una procedura che garantisca la continuità
4.6.4 - d terapeutica in caso di guasto alle apparecchiature, anche in collaborazione
con un'altra unità di medicina nucleare.
Situazione
attuale
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
Modulo certificato ai sensi dell’art. 9, comma 4, della l.p. 23/1992 e approvato con determinazione del dirigente generale del
Dipartimento Salute e solidarietà sociale n. 169 di data 31 ottobre 2014.
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Codice modulo: 006252
DICHIARA ALTRESI’
- di rinviare al programma di adeguamento per i seguenti criteri non soddisfatti:
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
Nr.
criterio
Rif.
pag.
progr.
adeg.
- l’inapplicabilità alla struttura dei seguenti criteri non soddisfatti:
Nr. criterio
Motivo inapplicabilità
Luogo e data ____________________________
________________________________________
(firma del dichiarante)
Modulo certificato ai sensi dell’art. 9, comma 4, della l.p. 23/1992 e approvato con determinazione del dirigente generale del
Dipartimento Salute e solidarietà sociale n. 169 di data 31 ottobre 2014.
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