determinazione del direttore di area
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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N° 354 del 30/03/2016 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: AGGIUDICAZIONE, A SEGUITO DI PROCEDURA APERTA FORMALMENTE ESPERITA, DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI IMPIANTABILI AD USO INTRACRANICO, OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIEREUNIVERSITARIE DELLA REGIONE TOSCANA PER IL PERIODO DALL01/05/2016 AL 30/04/2018 CON OPZIONE DI RINNOVO PER ULTERIORI 12 MESI. Struttura Proponente: DISPOSITIVI MEDICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Folli Carla Responsabile del Procedimento: Racheli Donella Proposta di determina: 741 Del: 30/03/2016 Hash documento proposta formato .pdf (SHA256): 6d85637cd6bcdc8a229cdb27d7134c74e32cd65d51c573ceddc9aa8d6ca462ad Hash documento proposta formato .p7m (SHA256): 2f436e0fc9bea869d06b975ff980b6dd1271374e9461fc313dbafb2c248fd7c1 ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto Il Direttore dell’Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Su proposta del Direttore U.O.C. Dispositivi Medici, in riferimento alla procedura di aggiudicazione della fornitura di Dispositivi impiantabili ad uso intracranico, occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere-Universitarie della Regione Toscana per il periodo dall’01/05/2016 al 30/04/2018 con opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi, il quale ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare: Visto il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n. 40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n. 26/2014 e n. 86/2014; Visti: gli art 100 e ss della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell’Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; Dato Atto che con Delibera del Direttore Generale n. 2/2015 e n. 40/2015 con le quali sono state assunte determinazioni concernenti le deleghe in ordine alle competenze dirigenziali, applicabili sino a nuova determinazione; Richiamata la Delibera del Direttore Generale di ESTAR n. 166 del 25/05/2015, esecutiva ai sensi di legge, recante “Approvazione del regolamento generale di organizzazione di ESTAR”, con decorrenza del nuovo assetto organizzativo dal 16/06/2015, nonché la Delibera del Direttore Generale di ESTAR n. 219 del 15/06/2015, esecutiva ai sensi di legge, recante “Regolamento di organizzazione: Affidamento incarichi dirigenziali”, con la quale – nell’ambito del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi - viene conferito, con decorrenza 16/06/2015, alla dr.ssa Donella Racheli l’incarico di direzione Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici ed alla dr.ssa Carla Folli l’incarico di direzione U.O.C. Dispositivi Medici; Richiamata la Delibera del Direttore Generale di ESTAR n. 191 del 28/05/2015, esecutiva ai sensi di legge, di approvazione del “Regolamento attività contrattuale ESTAR”; Richiamata la Deliberazione n. 246 del 29.06.2015 con la quale sono state assunte determinazioni concernenti le deleghe in ordine alle competenze dirigenziali; Richiamata la Delibera del Direttore Generale di ESTAR n. 191 del 28/05/2015, esecutiva ai sensi di legge, di approvazione del “Regolamento attività contrattuale ESTAR”; PREMESSO che: - con Decreto del Commissario Straordinario dell’ESTAV Centro n. 84 del 23/12/2014 e Deliberazione del Direttore Generale dell’ESTAR n. 35 del 16/02/2015 è stata indetta una procedura aperta per la fornitura di Dispositivi impiantabili ad uso intracranico, occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere-Universitarie della Regione Toscana per il periodo ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale - dall’01/05/2016 al 30/04/2018 con opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi, (n. 13 lotti), per un importo complessivo presunto pari ad € 6.115.720,00 (I.V.A. compresa); con i citati atti si è provveduto anche all’approvazione del bando di gara europeo da pubblicarsi sul GUUE, del bando di gara da pubblicarsi sul GURI e della documentazione di gara (disciplinare di gara, istanza di partecipazione, modello di autocertificazione, capitolato tecnico, capitolato speciale); DATO ATTO che: - la fornitura è suddivisa in n. 13 Lotti, da aggiudicare per singolo lotto secondo le modalità stabilite nel capitolato e nel disciplinare; - quale criterio per l’aggiudicazione è stato individuato quello previsto dall’art. 83 del D.Lgs. n.163/06 (offerta economicamente più vantaggiosa), valutata sulla base dei seguenti elementi e relativi pesi: qualità (max 60 punti, minimo per l’ammissione p. 36) e prezzo (max punti 40); - per i lotti di gara n. 3, 4, 6, 8, 9, 10, 11, 12 e 13, l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto affidando il 100% delle quantità previste per ogni singolo lotto del capitolato tecnico all’Impresa a cui verrà attribuito il punteggio più alto qualità/prezzo (offerta economicamente più vantaggiosa); - per il lotto di gara n. 1 l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto affidando l’60% delle quantità previste nel capitolato tecnico all’Impresa a cui verrà attribuito il punteggio più alto qualità/prezzo (offerta economicamente più vantaggiosa); il 40% residuo delle quantità previste potrebbe essere acquistato dalle Imprese risultate ammesse nella graduatoria finale di ciascun lotto (previo conseguimento del punteggio minimo qualitativo per l’ammissione di 36/60 espresso dalla Commissione Giudicatrice appositamente incaricata) sulla base della documentazione fornita dal Sanitario richiedente, per consentire ai Clinici la possibilità di poter scegliere il dispositivo più idoneo da utilizzare in trattamenti particolari ed in relazione alle patologie ed alla morfologia dei pazienti, tenuto conto, per quanto possibile, anche del costo dei singoli dispositivi medici. I prezzi offerti in sede di gara dalle Imprese concorrenti non aggiudicatarie della quota del 60% della fornitura, sono vincolanti per le suddette esigenze di approvvigionamento della quota residua, comunque non superiore al 40% delle quantità previste per ogni singolo lotto di gara. - per il lotto di gara n. 2 l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto affidando il 70% delle quantità previste nel capitolato tecnico all’Impresa a cui verrà attribuito il punteggio più alto qualità/prezzo (offerta economicamente più vantaggiosa); il 30% residuo delle quantità previste potrebbe essere acquistato dalle Imprese risultate ammesse nella graduatoria finale (previo conseguimento del punteggio minimo qualitativo per l’ammissione di 36/60 espresso dalla Commissione Giudicatrice appositamente incaricata) sulla base della documentazione fornita dal Sanitario richiedente, per consentire ai Clinici la possibilità di poter scegliere il dispositivo più idoneo da utilizzare in trattamenti particolari ed in relazione alle patologie ed alla morfologia dei pazienti, tenuto conto, per quanto possibile, anche del costo dei singoli dispositivi medici. I prezzi offerti in sede di gara dalle Imprese concorrenti non aggiudicatarie della quota del 70% della fornitura, sono vincolanti per le suddette esigenze di approvvigionamento della quota residua, comunque non superiore al 30% delle quantità previste per il lotto di gara. - per i lotti di gara n. 5 e n. 7 l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto affidando il 80% delle quantità previste per ogni singolo lotto nel capitolato tecnico all’Impresa a cui verrà attribuito il punteggio più alto qualità/prezzo (offerta economicamente più vantaggiosa); il 20% residuo delle quantità previste potrebbe essere acquistato dalle Imprese risultate ammesse nella graduatoria finale (previo conseguimento del punteggio minimo qualitativo per l’ammissione di 36/60 espresso dalla Commissione Giudicatrice appositamente incaricata) sulla base della documentazione fornita dal Sanitario richiedente, per consentire ai Clinici la possibilità di poter scegliere il dispositivo più idoneo da utilizzare in trattamenti particolari ed in relazione alle patologie ed alla morfologia dei pazienti, tenuto conto, per quanto possibile, anche del costo dei singoli dispositivi medici. ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale I prezzi offerti in sede di gara dalle Imprese concorrenti non aggiudicatarie della quota del 80% della fornitura, sono vincolanti per le suddette esigenze di approvvigionamento della quota residua, comunque non superiore al 20% delle quantità previste per il lotto di gara. RILEVATO che, con Determinazione del Direttore Area Dispositivi Medici, Farmaci e Diagnostici di ESTAR n. 1119 dell’11/08/2015 si è provveduto alla nomina della Commissione Giudicatrice incaricate dalle Direzioni delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana, per la gara in oggetto, composta da: Dr. Nicola Limbucci dell’AOU Careggi – Firenze, Dr. Michele Puglioli dell’AOU Pisana, Dr. Samuele Cioni dell’ AOU Siena, Dr.ssa Paola Mammoli Farmacista HTA ESTAR e la Dr.ssa D. Racheli, Direttore dell’Area Dispositivi Medici, Farmaci e Diagnostici di ESTAR in qualità di Presidente; DATO ATTO che: - nella seduta pubblica del 08/05/2015, ricordate le modalità di espletamento della gara, si è proceduto all’apertura dei plichi di offerta pervenuti in tempo utile (entro le ore 13.00 del giorno 06/05/2015) verificandone la regolare presentazione, nonché all’apertura delle buste contenenti la documentazione amministrativa (All. A); - l’Impresa Tekmed Instruments SpA ha comunicato di aver conferito all’Impresa Integra Lifesciences Italy Srl, a partire dal 15 dicembre 2015, il ramo d’azienda relativo alla fornitura di dispositivi medicali ad alta tecnologia, di cui alla presente gara (comunicazioni agli atti del procedimento) e che, pertanto, sono stati attivati i controlli di cui all’art. 38 D. Lgs n. 163/2016 e succ., - nella seduta pubblica di rinvio del 12/10/2015 si è proceduto, alla presenza dei componenti della Commissione Giudicatrice, all’apertura dei plichi contenenti la documentazione tecnica presentata dalle Ditte ammesse alla procedura aperta nella seduta pubblica dell’08/05/2015(All. A); - nella seduta pubblica di rinvio del 14/12/2015, si è preso atto delle risultanze dei lavori della Commissione Giudicatrice e si è proceduto - per ciascun Lotto - all’apertura ed alla lettura delle offerte economiche delle ditte ammesse che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore al minimo stabilito, provvedendo di seguito all’attribuzione dei punteggi prezzo, nonché del punteggio complessivo ed alla individuazione delle Imprese proposte per l’aggiudicazione provvisoria, fatti salvi i controlli previsti dalla normativa in materia di appalti pubblici (All. A); DATO ATTO che si è provveduto alla verifica della congruità dei prezzi offerti dalle Imprese risultate prime in graduatoria in via provvisoria della presente procedura, confrontandoli con i prezzi finora praticati alle Aziende Sanitarie/Ospedaliere della Regione Toscana, nonché con quelli praticati ad altre Aziende Sanitarie nazionali per la medesima specialistica; RILEVATO che, a seguito dello svolgimento della procedura di cui trattasi, si consegue un risparmio complessivo pari a € 551.993,94 (IVA compresa) di cui € 290.395,77 (IVA compresa) per l’AOU Careggi, € 84.657,25 (IVA compresa) per l’AOU Pisana, € 135.699,82 (IVA compresa) per l’AOU Senese, € 41.241,10 (IVA compresa) per l’USL Nord Ovest (Livorno), calcolato sulla base dei fabbisogni espressi e dei prezzi indicati a base d’asta per ognuno dei lotti aggiudicati (prospetto agli atti del procedimento); RILEVATO, altresì, che, ai sensi del comma 2 dell’art. 86 del D.Lgs. 163/06 e in base agli elementi già presentati in sede di relazione a corredo dell’offerta da parte delle Imprese risultate aggiudicatarie in via provvisoria, che hanno dimostrato la sostenibilità dell'offerta economica presentata, i prezzi praticati ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale per le Aziende Ospedaliere della Regione Toscana, a seguito dello svolgimento della presente procedura, possono essere considerati congrui e vantaggiosi; CONSTATATO che la disponibilità dei prodotti di cui trattasi riveste carattere di assoluta necessità per lo svolgimento dell’attività cui sono destinati, nonché per garantire l’erogazione delle relative prestazioni sanitarie senza soluzione di continuità; DATO ATTO che: - i prodotti in oggetto non sono ricompresi tra i prezzi base per Dispositivi Medici determinati nei Decreti Ministeriali del 11/10/2007, del 25/01/2008, del 15/04/2008 e del 17/02/2009 emanati dal Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e delle Finanze, in esecuzione all’art. 1 comma 796 lettera v) della Legge 27/12/2006 n. 296, e nei prezzi di riferimento in ambito sanitario indicati dall’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori e Forniture, in esecuzione dell’art. 17 Legge n. 111/2011, né tra quelli compresi nelle convenzioni CONSIP (Del. GRT n. 1024/08); RITENUTO, pertanto, opportuno e necessario: − formalizzare le risultanze della procedura aperta secondo quanto esposto nel verbale delle citata seduta pubblica del 14/12/2015 con i relativi allegati, e procedere all’aggiudicazione, stante l’esito positivo dei controlli di cui all’art. 48, comma 1° e 2° del D.Lgs n. 163/2006 s.m.i., fatto salvo l’esito positivo dei controlli di cui all’art. 38 del D. Lg.vo 163/2006 s.m.i., alle Imprese riepilogate nell’unito allegato “B” al presente atto, relativamente alla descrizione delle Fornitura di Dispositivi Impiantabili ad uso intracranico occorrenti alle Aziende Sanitarie ed OspedaliereUniversitarie della Regione Toscana per il periodo dall’01/05/2016 al 30/04/2018 con opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi, per una spesa complessiva di € 4.683.647,49 (I.V.A. 4% compresa), come riportato nel prospetto unito quale allegato “B”; − dichiarare l’atto immediatamente eseguibile, stante l’urgenza di attivare le forniture di cui trattasi in tempi rapidi; DATO ATTO che sono stati richiesti all’ANAC (ex AVCP) i CIG per tutti i lotti oggetto della presente procedura (così come riportato nell’unita descrizione di fornitura, Allegato “A”), che gli stessi sono stati assunti quale accordo-quadro/convenzione e fattispecie assimilabili / CIG madre, e pertanto dovranno essere utilizzati per l’acquisizione di CIG derivati ai fini dell’emissione di ordini e tracciabilità dei pagamenti; ATTESO che la spesa relativa alla fornitura di cui trattasi è a carico delle Aziende Sanitarie destinatarie della fornitura che ne hanno attestato la copertura finanziaria sul conto di Bilancio “Dispositivi Medici protesici”: AOU Careggi, prot. arrivo n. 3416 del 25/01/2016; AOU Pisana, prot. arrivo n. 3802 del 26/01/2016 ; AOU Senese, prot. arrivo n. 7230 del 08/02/2016 e Azienda USL Toscana Nord Ovest, prot. arrivo n. 5313 del 02/02/2016; (All. “C” al presente atto) VERIFICATO il compimento di tutti gli atti istruttori e considerati gli allegati uniti al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale, di seguito elencati: - Allegato “A” composto di pag. 60: Verbale seduta pubblica del 08/05/2015; Verbale della seduta pubblica di rinvio del 12/10/2015 e Verbale della seduta pubblica di rinvio del 14/12/2015 e relativi allegati; - Allegato “B” composto di pag. 3: Prospetto riepilogativo della fornitura, suddivisa per Imprese aggiudicatarie, per le Aziende Sanitarie/Ospedaliere della Regione Toscana; ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale - Allegato “C” composto di pag. 59: Copia delle offerte economiche presentate dalle Imprese aggiudicatarie per i lotti aggiudicati e delle Imprese ammesse per la fornitura delle quote residuali per i lotti n.. 1, 2, 5 e 7; Allegato “D” composto di pag. 12: Copia delle dichiarazioni di copertura finanziaria AOU Careggi, prot. arrivo n. 3416 del 25/01/2016; AOU Pisana, prot. arrivo n. 3802 del 26/01/2016 ; AOU Senese, prot. arrivo n. 7230 del 08/02/2016 e Azienda USL Toscana Nord Ovest, prot. arrivo n. 5313 del 02/02/2016 Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/90, nella persona del Dr.ssa Donella Racheli, sottoscrivendo l’atto, attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e congruente con le finalità istituzionali dell’Ente; VISTI la Legge 241/90 e succ. modif., il D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i., L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i.. L.R.T. n. 38/2007 e s.m.i., L.R. n. 26/2014; DETERMINA Per quanto esposto in narrativa che qui espressamente si richiama: 1. di aggiudicare stante l’esito positivo dei controlli di cui all’art. 48, comma 1° e 2° del D.Lgs n. 163/2006 s.m.i., fatto salvo l’esito positivo dei controlli di cui all’art. 38 del D. Lg.vo 163/2006 s.m.i., alle Imprese riepilogate nell’unito allegato “B” al presente atto, relativamente alla descrizione delle Fornitura di dispositivi impiantabili ad uso intracranico occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere-Universitarie della Regione Toscana per il periodo dall’01/05/2016 al 30/04/2018 con opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi, per una spesa complessiva di € 4.683.647,49 (I.V.A. 4% compresa), come riportato nel prospetto unito quale allegato “B”; 2. Di dare atto che l’economia di spesa conseguibile a seguito dello svolgimento della gara può essere quantificata per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Toscana in un risparmio complessivo di € 551.993,94 (IVA compresa) di cui € 290.395,77 (IVA compresa) per l’AOU Careggi, € 84.657,25 (IVA compresa) per l’AOU Pisana, € 135.699,82 (IVA compresa) per l’AOU Senese, € 41.241,10 (IVA compresa) per l’USL Nord Ovest (Livorno), calcolato sulla base dei fabbisogni espressi e dei prezzi indicati a base d’asta per ognuno dei lotti aggiudicati (prospetto agli atti del procedimento); 3. Di stipulare con le Imprese aggiudicatarie i relativi contratti di fornitura mediante scambio di corrispondenza, fermo restando l’esito positivo dei controlli Art. 38 D. Lgs. 163/06 e s.m.i.. 4. Di dare atto che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/90, nella persona del Dr.ssa Donella Racheli, sottoscrivendo l’atto, attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e congruente con le finalità istituzionali dell’Ente. 5. Di dare atto che la spesa relativa alla fornitura di cui trattasi è a carico delle Aziende Sanitarie destinatarie della fornitura che ne hanno attestato la copertura finanziaria sul conto di Bilancio “Dispositivi Medici protesici”, AOU Careggi, prot. arrivo n. 3416 del 25/01/2016; AOU Pisana, prot. arrivo n. 3802 del 26/01/2016 ; AOU Senese, prot. arrivo n. 7230 del 08/02/2016 e Azienda USL Toscana Nord Ovest, prot. arrivo n. 5313 del 02/02/2016; (All. “C” al presente atto); ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale 6. Di dare atto che sono stati richiesti all’ANAC (ex AVCP) i CIG per tutti i lotti oggetto della presente procedura (così come riportato nell’unita descrizione di fornitura, Allegato “A”), che gli stessi sono stati assunti quale accordo-quadro/convenzione e fattispecie assimilabili / CIG madre, e pertanto dovranno essere utilizzati per l’acquisizione di CIG derivati ai fini dell’emissione di ordini e tracciabilità dei pagamenti; 7. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo, ai sensi dell’art. 42, comma 4, LRT n. 40/2005 e s.m.i., al fine di assicurare quanto prima l’inizio della fornitura dei Dispositivi Medici di cui trattasi, garantendo la continuità dell’assistenza sanitaria. 8. di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale ai sensi dell’art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24.02.2005 e all’albo di pubblicità degli atti di questo ESTAR; 9. di trasmettere copia del presente atto alle Aziende dell’ESTAR interessate. Il Dirigente U.O.C. Dispositivi Medici Dr.ssa Carla Folli Il Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Dr.ssa Donella Racheli ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - [email protected] * Documento sottoscritto con firma digitale ALLEGATO "B" q.tà annuale q.tà aggiudicata q.tà annuale q.tà aggiudicata q.tà annuale q.tà aggiudicata 35 21 10 6 5 3 18 11 NR. LOTTO Codice Prod. Prezzo Unitario AOU Careggi AOU Pisana USL Nord Ovest (Livorno) AOU Senese Importo annuale per quantità aggiudicata IVA esclusa Importo annuale per quantità aggiudicata IVA esclusa Importo annuale per quantità aggiudicata IVA esclusa Importo annuale per quantità aggiudicata IVA esclusa Sconto da praticare Importo Totale ANNUALE sul prezzo Listino per per quantità aggiudicata prodotti della stessa (Iva Esclusa) categoria merceologica 41 PIPELINE FLEX n. 53 codici da codice PED-250-10 a PED 500-35 completo di microcatetere Marksman offerto da codice FA-55105-1015 a codice FA-55150-1030 € 9.150,00 € 192.150,00 € 54.900,00 € 27.450,00 € 100.650,00 € 375.150,00 62,50% € 2.499,00 € 122.451,00 € 27.489,00 € 17.493,00 € 34.986,00 € 202.419,00 55,00% 61439113BF q.tà aggiudicata Quantità annuale aggiudicata Regione Toscana 49 15 11 10 7 20 14 115 81 3 STENT A CELLE APERTE o con disegno variabile delle celle, parzialmente recuperabili, provvisti di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontati su sistemi di rilascio provvisti ad estremità flessibile di guida distale per il facilitarne la stabilizzazione durante il rilascio Adattabili ad arterie intracraniche di diverso calibro 10 10 10 10 5 5 4 4 29 29 Neuroform 3 codici M003E3250150, M003E250200 ; M003E3300150, M003E3300200 E M003E3300300; M003E3350150, M003E3350200 e M003E3350300; M003E3400150, M003E3400200 e M003E3400300; M003E3450150, M003E3450200 e M003E3450300) € 2.700,00 € 27.000,00 € 27.000,00 € 13.500,00 € 10.800,00 € 78.300,00 22,90% 15 15 5 5 0 0 4 4 24 24 WINGSPAN (n. 15 codici da M003WE0250090 a M003WE0450200) € 2.900,00 € 43.500,00 € 14.500,00 € - € 11.600,00 € 69.600,00 27,50% € 508,80 € 81.408,00 € - € 20.352,00 € 142.464,00 € 244.224,00 N.D. 4 aperte, presenza di marker per il 68 Stent per il trattamento delle stenosi intracraniche, autoespandibili a celle 614395473A 0 0 50 40 350 280 600 480 6143962DD2 6 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento da 0.012 inch a 0.014 inch, con sistema di distacco comandato da impulso elettrico. 500 500 150 150 25 25 10 10 685 685 ORBIT GALAXY G2 codici da 641CX0201 a 641CX0410 - codici da 641HX0204 a 641HX0208 - codici da 641CF0201 a 641CF1230 CASHMERE 14 codici da SRC14022520 a SRC 14123020 codici DCB00000500, CCB00015700 e ECB00018200 € 540,00 € 270.000,00 € 81.000,00 € 13.500,00 € 5.400,00 € 369.900,00 70,87% 7 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento da 0.015 inch a 0.018 inch, con sistema di rilascio comandato da impulso elettrico. 100 80 50 40 15 12 100 80 265 212 Microcoil - 130/SPH da codice 130/SPH10020020 a cod. 130/SPH181800-20 - 130/HEL da codice 130/HEL180204-20 a codice 130/HEL182030-20 - 130/SSR da codice 130/SSR100225-20 a codice 130/SSR181840-20 130/DMX da codice 130/DMX180312-20 a codice 130/DMX182460-20 distacco del sistema Microcoil cod. 130/DCB000005-00 € 508,80 € 40.704,00 € 20.352,00 € 6.105,60 € 40.704,00 € 107.865,60 N.D. € 850,00 € 42.500,00 € 42.500,00 € - € 17.000,00 € 102.000,00 10,00% 8.990,00 € 8.990,00 € 80.910,00 N.D. 8 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento variabile entro 0.020 inch. con sistema di distacco meccanico. 50 50 50 50 0 0 20 20 120 120 PENUMBRA PC400 - codici da 4002C0306 a 4002C3260 - da 4004C0303 a 4004C1645 - da 4006U0201 a 4006U0410 - da 4004J7 a 4004J25 - da 4006C0202 a 4006C0410 impugnatura codice DH1 SMART COIL codici da 400SMTSTD0408 a 400SMTSTD0830 - da 400SMTSFT0203 a 400SMTSFT0820 - da 400SMTSFT0101 a 400SMTSFT0408 impugnatura odice SCH1 POD codici da RBYPOD4 a RBYPOD8 impugnatura cod. PODH1 9 Spirali per aneurismi intracranici che associano al filamento di metallo un altro materiale che faciliti i meccanismi di occlusione secondaria dell'aneurisma 70 70 0 0 10 10 10 10 90 90 HYDROCOIL codici da 100202HES-V a 182020HES-V - da cod. 100152H2HS-V a 101030H2HS-V - da cod. 100202HFRM-V a 101036HFRM-V - da 180619HFRM-V a 182450HFRM-V - da 100202HFIL-V a 102450HFIL-V rilascio V-Grip codice VG501 € 899,00 € 62.930,00 € - 10 Microspirali per uso intracranico in platino, ultramorbide, con diametro non superiore a 0.016 inch, libere (distacco non controllato), ad alta navigabilità, iniettabili attraverso microcatetere. Precaricate con apposito supporto per l'iniezione, vari diametri e lunghezze 50 50 100 100 0 0 15 15 165 165 Flow Coil codici SPIF2,5X5P10, SPIF2,5X10P10 e SPIF2,5X20P10 € 249,00 € 12.450,00 € 24.900,00 € - € 3.735,00 € 41.085,00 N.D. 11 contenimento delle spirali per 30 30 5 5 5 5 2 2 42 42 PULSERIDER * da codice 201-E a 213-E da codice 301-E a cod. 313-E € 6.000,00 € 180.000,00 € 30.000,00 € 30.000,00 € 12.000,00 € 252.000,00 N.D. 15 15 5 5 3 3 3 3 26 26 WEB SLS codici da W2-4-S a W2-11-9, impugnatura codice WDC-1, Via codice VIA-27154-01 e Via Plus codice VIA-33-133-01 € 11.000,00 € 165.000,00 € 55.000,00 € 33.000,00 € 33.000,00 € 286.000,00 N.D. TH MEDICA Srl AB MEDICA SpA JOHNSON & JOHNSON MEDICAL spA 6144059DDE 6144018C09 160 6144032798 200 ‘6144040E30 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento minore/uguale a 0.011 inch, con sistema di distacco comandato da impulso elettrico 6144045254 5 Microcoil da codice 130/SPH100200-20 a cod. 130/SPH181800-20 ; da codice 130/HEL18020420 a codice 130/HEL182030-20 ; da codice 130/FSR100201-20 a codice 130/FSR100408-20 ; da codice 130/HSR100202-20 a codice 130/HSR100720-20 ; da codice 130/SRC14022520 a codice 130/SRC141230-20; da codice 130/DFS100152-20 a codice 130/DFS101025-20 ;da codice 130/DPL100151-20 a codice 130/DPL100408-20 ; da codice 130/SSR10022520 a codice 130/SSR181840-20 centralina di comando per il distacco del sistema Microcoil cod. 130/DCB000005-00 6143971542 posizionamento, compatibile con arterie di diverso calibro. CROSSMED Srl Dispositivo di embolizzazione endosacculare (flow disruption) capace di modificare il flusso intra aneurismale, promuovere stasi immediata e successiva trombosi dell'aneurisma. Dispositivo 12 autoespandibile in nitinol morfologia a cestello con diverse configurazioni e misure. Presenza di marker di rilascio, e radiopacità. Il prodotto deve essere fornito con il microcatetere dedicato per il rilascio. INTEGRA LIFESCIENCES Italy Srl q.tà annuale Quantità annuale complessiva Regione Toscana 70 STRYKER ITALIA Srl AB MEDICA SpA AOU Senese ENTERPRISE - codici ENC451400, ENC 455200, ENC 452800 e ENC453700 - ENTERPRISE - codici ENC451412, ENC452212, ENC452812 e ENC 453712; - ENTERPRISE 2 - codici ENC401612, ENC402312, ENC403012 e ENC403912, - ENTERPRISE 2 - codici ENC401600, ENC 402300, ENC403000 e ENC403900 STRYKER ITALIA Srl JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SpA USL Nord Ovest (Livorno) Stent autoespandibili a celle chiuse di disegno omogeneo in leghe metalliche, provvisti di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Con 2 o senza guida distale, ricatturabile almeno fino al 70%. Compatibilità con microcateteri di varie misure e calibri Adattabili ad arterie intracraniche di diverso calibro. JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SpA AB MEDICA SpA AOU Pisana ‘6143924E76 Stent a diversione di flusso autoespandibili, flessibili, in leghe metalliche biocompatibili ad elevata copertura della superficie vasale all' espansione nominale sul colletto dell' aneurisma AOU Careggi 1 6143948248 COVIDIEN ITALIA SpA DESCR. LOTTO 61439346B9 Impresa CIG LOTTO Riepilogo Fornitura di Dispositivi impiantabili ad uso intracranico occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero Universitarie della Regione Toscana Dispositivi impiantabili per il aneurismi di biforcazione a larga base Pagina 1 di 3 € ALLEGATO "B" COVIDIEN ITALIA SPA 61440663A8 Riepilogo Fornitura di Dispositivi impiantabili ad uso intracranico occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero Universitarie della Regione Toscana Dispositivo autoespandibile in nitinol a distacco controllato, per occlusione di 13 vasi cerebrali diametri da 1,5 mm. A 5 mm. , con sistema di rilascio ad impulso elettrico . 10 10 5 5 3 3 2 2 20 20 UNO STENT codice UNO-3 e UNO-5, cavi Barrel VRD e sistema di distacco Reverse Medical. 2.115,00 € 21.150,00 € Totale Fornitura annuale (Iva Esclusa) € 1.261.243,00 € Totale Fornitura annuale (Iva Compresa) € 1.311.692,72 € Totale Fornitura complessivo (Iva Esclusa) € 2.522.486,00 € 776.432,00 € 353.471,20 € 851.118,00 € 4.503.507,20 Totale Fornitura complessivo (Iva Compresa) € 2.623.385,44 € 807.489,28 € 367.610,05 € 885.162,72 € 4.683.647,49 € AOU Careggi IVA compresa 10.575,00 € 6.345,00 € 4.230,00 € 388.216,00 € 176.735,60 € 425.559,00 € 2.251.753,60 403.744,64 € 183.805,02 € 442.581,36 € 2.341.823,74 AOU Pisana IVA compresa USL Nord Ovest (Livorno) AOU Senese IVA compresa 42.300,00 Importo Totale ANNUALE per quantità aggiudicata IVA compresa 2016 € 874.461,81 € 269.163,09 € 122.536,68 € 295.054,24 € 1.561.215,83 2017 € 1.311.692,72 € 403.744,64 € 183.805,02 € 442.581,36 € 2.341.823,74 2018 € 437.230,91 € 134.581,55 € 61.268,34 € 147.527,12 € 780.607,91 totale € 2.623.385,44 € 807.489,28 € 367.610,05 € 885.162,72 € 4.683.647,49 Pagina 2 di 3 N.D. ALLEGATO "B" Riepilogo Fornitura di Dispositivi impiantabili ad uso intracranico occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero Universitarie della Regione Toscana NR. LOTTO CIG LOTTO PROSPETTO FORNITURA DELLE QUOTE RESIDUALI PREVISTE CON LE RISPETTIVE IMPRESE AMMESSE ALLA FORNITURA DESCR. LOTTO AOU Careggi Quota Residuale AOU Pisana Quota Residuale 61439113BF q.tà quota residuale Stent a diversione di flusso autoespandibili, flessibili, in leghe metalliche biocompatibili ad elevata 1 copertura della superficie vasale all' espansione nominale sul colletto dell' aneurisma 14 Importo € 126.148,40 q.tà quota residuale 4 USL NORD OVEST (Livorno) Quota Residuale q.tà quota residuale Importo € 36.042,40 2 Importo € 18.021,20 AOU Senese Quota Residuale q.tà quota residuale 7 Totale Quota Residuale Impresa Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa Impresa Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa Impresa Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa Impresa Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa ‘6143924E76 Stent autoespandibili a celle chiuse di disegno omogeneo in leghe metalliche, provvisti di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Con o senza guida 2 distale, ricatturabile almeno fino al 70%. Compatibilità con microcateteri di varie misure e calibri Adattabili ad arterie intracraniche di diverso calibro. 21 Importo € 614395473A q.tà quota residuale 5 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento minore/uguale a 0.011 inch, con sistema di distacco comandato da impulso elettrico 40 Importo € 6143971542 q.tà quota residuale 7 Spirale per aneurismi intracranici con diametro del filamento da 0.015 inch a 0.018 inch, con sistema di rilascio comandato da impulso elettrico. 59.015,25 21.380,00 Importo q.tà quota residuale q.tà quota residuale Importo 4 € 11.241,00 3 q.tà quota residuale Importo q.tà quota residuale 0 € q.tà quota residuale - Importo 10 Importo € 8.430,75 Importo € q.tà quota residuale 5.345,00 Importo € 63.074,20 27 Surpass Streamline Flow Diverter codici M003100FPPO, M003101FPPO e M003102FPPO, M003115FPPO, M003110FPPO, M003111FPPO, STRYKER M003112FPPO, M003113FPPO e M003114FPPO, Italia Srl M003124FPPO, M003120FPPO, M003115FPPO, M003121FPPO, M003122FPPO E M003123FPPO comprensivo del proprio microcatetere di rilascio. INTEGRA € PHENOX Gmbh P-64 codici da P64-250-9 a cod. P64-500-30 8.700,00 LIFESCIENCES Italy comprensivo del proprio € Srl microcatetere di rilascio. q.tà quota residuale Impresa Importo 6 € 16.861,50 q.tà quota residuale Importo 70 € 37.415,00 q.tà quota residuale Importo 34 Codice Prod. COVIDIEN SOLITAIRE AB codici da SAB-3-20 a SAB-6-30 distacco Cod. ITALIA NDS-2x e cavi cod.i CSS-2,75-1X e CSS-2,75-5X SpA Impresa 120 Codice Prod. Target codici da M0035463060 a M0035461030; da STRYKER M0035472040 a M0035471430; da M0035422030 a M0035425150; da M0035432010 a M0035434150; da ITALIA M0035421020 a M0035443560; da M0035431010 a SRL M0035453080; da M0036153060 a M0036151030; distaccatore INZONE 2.0 cod. M00345100950 Impresa Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa € 2.912,00 Impresa AB MEDICA SpA Prezzo Unitario IVA esclusa € 470,00 Prezzo Unitario IVA esclusa GDC codici da M00335120440 a M00335161540 - da 20 € 7.600,00 10 € 3.800,00 3 € 1.140,00 20 Codice Prod. Prezzo Unitario IVA esclusa Importo 9.474,00 AB MEDICA SpA SILK codici 2/SILK2.0X10, 2/SILK2.0X15, 2/SILK2.0X20, 2/SILK2.5-3,0-3,54,0-4,5-5,0-5,5 , 2/SILKP4,0D3,0X30, 2/SILKP4,5D3,5X30 e 2/SILKP4,5D3,0X25 con microcatetere di € 8.480,00 CROSSMED Srl DERIVO codici da 01000408 a 01-000314 da 01-000412 a 01000367 con € 8.900,00 microcatetere di rilascio. rilascio. q.tà quota residuale Impresa € 7.600,00 53 STRYKER M00335252040 a M00335220340 - da M00335561540 a ITALIA M00335520340 - da M0033486150 a M00334824400 con cavo per il distacco e sistema di distacco codice SRL € 380,00 M00345110250, Pagina 3 di 3 Codice Prod. LEO+ : codici da 2/LEO.3.5X12 a 2/LEO.3.5X50, da 2/LEO.4.5X20 a 2/LEO.4.5X75, da 2/LEO.5.5X25 a 2/LEO.5.5X75 ; LEO+ BABY : codici 2/LEO.2.0X12 e 2/LEO.2.0X18 codici da 2/LEO.2.5X12 a 2/LEO.2.5X25 Impresa Codice Prod. TH MEDICA Srl MICROPLEX codici da 100201CC-V a 101026CC-V da 100203CMSR-V a 101020CMSR-V - da 100202CSSR-V a 101036CSSR-V- da 100515HC-R-V a 101020HCR-V - da 100202HC-S-V a 100410HC-S-V - da VFC010303-V a VFC152060V - da 100151HS-V a 100608HS-V - da 100102HS3D-V a 100515HS3D-V Prezzo Unitario IVA esclusa € 2.780,00 Prezzo Unitario IVA esclusa € 599,00 Impresa Codice Prod. CROSSMED Srl ACCLINO FLEX codici da 01-000100 a 01000104; da 01-000110 a 01-000115; da 01000141 a 01-000144; Prezzo Unitario IVA esclusa € 2.550,00 Impresa Codice Prod. LVIS - codici 212517-CAS e 212525-CAS; 213015CAS, 213025-CAS a 213025-CAS; LVIS Jr: codici 172010TH MEDICA Srl CASJ, 172014-CASJ, 172020-CASJ e 172032CASJ; 172516-CASJ, 172524-CASJ, 172530CASJ e 172537-CASJ Prezzo Unitario IVA esclusa € 2.999,00 TH MEDICA Srl FRED codici da FRED3507 a FRED5526 con microcatetere di rilascio. € 9.499,00