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308 > CANE DA GUARDIA Dialogo sui farmaci • n. 6/2007 FAD GRATIS PER TUTTI l’ECM uno strumento di promozione? Il numero 14 del Novembre 2007 della rivista “doctor”, un quindicinale di aggiornamento e formazione che viene recapitato gratuitamente a casa dei medici di medicina generale come supplemento della rivista “Corriere Medico”, fornisce ai lettori la possibilità di ottenere 2 crediti ECM gratuiti con un corso di Formazione a Distanza sul tema: “L’influenza e le sue nuove opzioni terapeutiche”1. ECM 2 crediti gratuiti! Il corso è stato realizzato con il contributo dell’azienda farmaceutica ROCHE, titolare del brevetto dell’antivirale oseltamivir (Tamiflu®). All’interno del numero inoltre, è presente la pubblicità del farmaco2. I CONTENUTI DEL CORSO Il corso è articolato in vari capitoli, l’ultimo dei quali esamina le terapie farmacologiche per il trattamento e la profilassi dell’influenza. Accantonata rapidamente l’amantadina, l’attenzione si è incentrata prevalentemente sugli inibitori delle neuroaminidasi oseltamivir (Tamiflu®, ROCHE) e zanamavir (Relenza®, Gsk) sui quali è stata fornita un’informazione complessivamente corretta anche se tesa Il testo tuttavia non ha affrontato o trattato in maniera esaustiva alcuni aspetti di fondamentale importanza a far emergere i pregi dell’”antivirale più usato” (esempio, indicazione al trattamento e alla profilassi anche nei bambini, via di somministrazione orale) ed i difetti dell’altro (esempio, indicazione solo dopo i 12 anni e solo per il trattamento, rischio di broncospasmo)1. …SULL’EFFICACIA A fronte di un esiguo vantaggio di riduzione dei sintomi di una giornata, non è stato riportato che questo farmaco non ha dimostrato di ridurre l’uso di farmaci di sostegno e di antibiotici, né le ospedalizzazioni per influenza, come riportato da una revisione sistematica che sconsiglia l’uso di oseltamivir nelle normale influenza stagionale riservandone l’uso alle gravi epidemie3. CANE DA GUARDIA < 309 Dialogo sui farmaci • n. 6/2007 …SULLA SICUREZZA Pur facendo riferimento in una tabella alle reazioni avverse di oseltamivir a carico del SNC, all’interno del testo vengono esplicitate solo nausea e vomito. Non si fa riferimento invece alle 1.377 reazioni avverse segnalate tra il 2001 e il 2007 in Giappone, Paese in cui se ne fa un uso massiccio, tra queste 567 casi di gravi eventi neuropsichiatrici, 211 dei quali correlati a comportamento anomalo (esempio, autolesionismo e delirio)4. Né si accenna ai 79 decessi, tra cui 8 morti accidentali, nella maggior parte dei casi per cadute nel vuoto, e 50 morti improvvise o per arresto cardiaco4. L’FDA ha recentemente proposto di modificare la sezione Precauzioni della scheda tecnica, aggiornandola con i dati relativi agli eventi neuropsichiatrici ad esito fatale, mentre in Giappone se ne controindica l’uso tra i 10 e i 19 anni di età5. Grafico B: Dettaglio delle morti segnalate per oseltamivir in Giappone4 50/79 morti improvvise o per arresto cardiaco (18 in bambini < 10 anni) 8/79 morti accidentali (5 in adolescenti) 10% 63% …SULLE RESISTENZE Non si fa riferimento nel testo ai problemi relativi alle resistenze, riscontrati nello 0,4% degli adulti trattati. Nei bambini questa percentuale raggiunge il 4% per salire al 18% in uno studio giapponese2. Grafico A: ADR per oseltamivir segnalate in Giappone nel periodo 2001-20044 seri eventi neuropsichiatrici (567/1.377) 41% Chi sorveglia la qualità dei contenuti e l’indipendenza dell’industria farmaceutica nella formazione affinché non diventi puro strumento di marketing? BIBLIOGRAFIA 1. 2. 3. 4. 5. Doctor n. 14; 1-15 novembre 2007: 18-32 della rivista (I-XII; ECM novembre 2007). Doctor n. 14; 1-15 novembre 2007: 5. Oseltamivir. Dialogo sui Farmaci 2006; 1: 34-5. Novità sulle reazioni avverse. Dialogo sui Farmaci 2007; 5: 236-7. Safety update on neuropsychiatric events. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4325b_02_04_Tamiflu%20Adverse%20Event%20Review%2 02007.pdf (accesso del 12.12.2007).