guiDA PER l`EDuCAzioNE DEgli oPERAtoRi

Guida per l’educazione
degli operatori sanitari
Il Medico curante/l’Operatore Sanitario, al momento della prima prescrizione nel corso
della visita, deve discutere con il paziente le informazioni che riguardano i rischi sotto
riportati e fornire al paziente la Scheda Educazionale per il Paziente.
Si prega di leggere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per avere un’informazione
completa sulle modalità di prescrizione del medicinale.
Nome del Paziente
Età del Paziente
Data della prima visita
Sesso del Paziente:
Data della prima prescrizione
Data di oggi
Maschio
Femmina
EFFETTI EPATICI
Discutere il rischio degli effetti epatici e la necessità di controllare i test della funzionalità epatica
prima del trattamento e periodicamente durante il trattamento come indicato nel Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto. Educare il paziente sui segni e sintomi di danno epatico e
sulla necessità di contattare il medico nel caso questi si dovessero sviluppare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne fertili escludere la gravidanza ed enfatizzare la necessità di una contraccezione
efficace prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con Aubagio®:
vvisare la paziente che deve contattare il medico/l’operatore sanitario immediatamente se
A
interrompe la contraccezione o prima di modificare le misure contraccettive.
Se una paziente dovesse intraprendere una gravidanza nonostante l’uso delle misure
contraccettive deve interrompere l’assunzione di Aubagio® e contattare immediatamente
il medico che deve:
- considerare e discutere con la paziente la procedura di eliminazione accelerata
- incoraggiare la paziente ad essere arruolata nel registro della gravidanza.
iscutere la disponibilità di un servizio opzionale di promemoria per una contraccezione
D
efficace sul sito “MS One to One”.
EFFETTI EMATOLOGICI
Discutere il rischio di una riduzione della conta delle cellule ematiche (principalmente leucociti).
Discutere la necessità per una verifica dell’emocromo completo prima del trattamento e quando
segni e sintomi si manifestano nel corso del trattamento.
INFEZIONI
Discutere il rischio di infezioni/infezioni opportunistiche gravi, includendo la necessità di
contattare il medico in caso di segni e sintomi di infezione, o nel caso il paziente assuma altri
farmaci che interferiscono con il sistema immunitario. Se si manifesta un’infezione grave, può
essere considerata la procedura di eliminazione accelerata.
SCHEDA EDUCAZIONALE PER IL PAZIENTE
Si prega di fornire al paziente la Scheda Educazionale da utilizzare come uno strumento di
promemoria per il paziente stesso e di informazione per gli altri medici/operatori sanitari nel
caso fossero coinvolti causalmente nel corso delle loro attività mediche (specialmente in caso
di emergenze mediche e/o se un nuovo medico/operatore sanitario è coinvolto). Si prega di
ricordare al paziente di contattare il medico/operatore sanitario in caso di comparsa di segni
e sintomi discussi nella Scheda Educazionale del Paziente.
Il paziente è stato informato e ha compreso i benefici e i rischi associati al trattamento.
Nelle pazienti di sesso femminile è stata verificata la presenza o meno di gravidanza, le pazienti
sono state avvisate sulla necessità di una contraccezione efficace ed informate sulla possibilità
di una procedura di eliminazione accelerata e sull’esistenza di un registro della gravidanza.
Al rinnovo della prescrizione, è stata verificata la comparsa di eventi avversi, sono stati
discussi i rischi e la loro prevenzione e sono stati effettuati i controlli per assicurare che un
monitoraggio adeguato sia stato implementato.
Nome del medico
Firma del medico
Informazioni sul Registro della gravidanza:
800.536.389
Sito per gli Operatori Sanitari e i Pazienti: www.msonetoone.it
COD. 60519912
IPERTENSIONE ARTERIOSA
Discutere il rischio di un aumento della pressione arteriosa. Educare il paziente a riferire al
medico se soffre già di ipertensione arteriosa e discutere la necessità per effettuare controlli
della pressione arteriosa prima del trattamento e periodicamente durante il trattamento.