Scheda Tecnica - Mondomedico Shop

CLINI-LAB S.r.l.
Via II Strada, 14 Z.I.
35026 Conselve ( PD )
Tel. 049-9500644 Fax. 049-9500707
Web site: www.clinilab.it
Email: [email protected]
DOCUMENTAZIONE TECNICA
GUANTI IN VINILE SENZA POLVERE
Nome Commerciale:
Produttore:
Rappresentante EU:
Distributore:
Classificazione:
Destinazione d’uso:
CND:
RDM:
DERMAGRIP® Vinyl Examination Gloves
WRP Asia Pacific Sdn Bhd, Malesia
Grinzinger Allee 2/25, Vienna, Austria
CLINI-LAB S.R.L. , Conselve (PD), Italia
Dispositivo medico di Classe I non sterile, marchio CE.
esaminazioni mediche, procedure terapeutiche e diagnostiche
T01020201
81934/R
Descrizione:
Guanto in vinile (polivinile cloruro PVC), non sterile, colore bianco/trasparente naturale, privi
di polvere lubrificante per condurre esaminazioni mediche e procedure terapeutiche e
diagnostiche, un’eccellente alternativa sintetica per tutti quei soggetti sensibili a reazioni
allergiche al lattice naturale
La formulazione chimica del guanto non contiene sostanze nocive per l’utilizzatore o per
chiunque venga in contatto con il guanto. Inoltre l’assenza di polvere evita tutti i problemi
connessi con l’utilizzo della stessa.
Principali caratteristiche:
Assenza di polvere quindi eliminazione di tutti i problemi connessi con l’utilizzo della
stessa;
Assenza di lattice: un’alternativa per gli operatori sensibili alle proteine del lattice
naturale e/o per impiego in reparti latex free / latex safe;
Forma del guanto è con dita dritte ed ambidestro;
Il grado di qualità (Acceptable Quality Level) per assenza di fori è stato rilevato con il
metodo Water tight test condotto in base ad un AQL 1.5/G.1 (ISO 2859) e
soddisfacendo la normativa BS EN 455-1;
Privo di polvere;
Polsino rinforzato con bordino elastico: assicura una facile indossabilità, impedisce il
rotolamento all’indietro garantendo un’ottima aderenza del guanto, previene strappi e
lacerazioni mentre lo si indossa;
Qualità ed affidabilità consistenti, buona sensibilità tattile, resistenza agli strappi ed alle
lacerazioni.
Biocompatibilità determinata dall’assenza delle proteine del lattice naturale
(responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di tipo I) e dalla non
rilevabilità di residui chimici di lavorazione (responsabili delle reazioni allergiche di
ipersensibilità ritardata di Tipo IV). Essa è inoltre comprovata dai vari test report cui il
guanto è sottoposto: Test di irritazione primaria della pelle e di sensibilizzazione
dermatologica i quali dimostrano che il guanto non comporta reazioni allergiche, esso
pertanto non è irritante primario e/o sensibilizzatore da contatto allergico;
I^ emissione:18/04/2000
Rev. 03 del 04/05/2012
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CLINI-LAB S.r.l.
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DOCUMENTAZIONE TECNICA
Conformità – Standard di riferimento:
Prodotto:
- EN 455 parti 1, 2 e 3
- ASTM D5250;
- Direttiva Comunitaria 93/42/CEE.
Confezionamento:
- Direttiva Comunitaria 93/42/CEE;
- EN 980.
Produzione:
- ISO 9001 – ISO 13485
Distribuzione:
- ISO 9001 – ISO 13485.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Dimensioni del guanto (in mm):
TAGLIA
Extra Small
LARGHEZZA mm
79 ± 2
LUNGHEZZA mm
242 ± 2
Small
87 ± 2
242 ± 2
Medium
97 ± 2
243 ± 2
Spessore (doppio strato) in mm:
Apice dita (a 15mm dalla punta estrema del dito)
Palmo (al centro del palmo)
Polso (a 25 mm dalla fine del polsino)
Large
107 ± 2
250 ± 2
Extra Large
117 ± 2
250 ± 2
0.27 ± 0.03 mm
0.17 ± 0.03 mm
0.14 ± 0.03 mm
Proprietà Fisiche - valori medi:
PRIMA INVECCHIAMENTO DOPO INVECCHIAMENTO
PARAMETRI
Resistenza alla trazione (MPa)
10.0
10.0
Allungamento alla rottura (%)
450
430
Forza alla rottura
5.0
4.0
CODICE ARTICOLO E CONFEZIONE:
CODICE
D150011
D150111
D150211
D150311
D150411
MISURA
Extra Small
Small
Medium
Large
Extra Large
DISPENSER
100
100
100
100
100
pezzi
pezzi
pezzi
pezzi
pezzi
IMBALLO
1.000
1.000
1.000
1.000
1.000
pezzi
pezzi
pezzi
pezzi
pezzi
I guanti sono confezionati in scatole dispenser da 100 pezzi disposti in modo tale da
permettere l’estrazione di un solo guanto alla volta attraverso apposita apertura ed in imballi
da 1.000 pezzi. Essi sono marcati in modo leggibile con le seguenti informazioni: descrizione
del contenuto, nome e paese di origine, taglia del guanto, quantità, mese ed anno di
produzione e di scadenza, l’indicazione di monouso, il numero di lotto, ed ogni altra
informazione utile per lo stoccaggio e la manipolazione.
Conservazione del prodotto:
I guanti in vinile non hanno particolari esigenze di stoccaggio, il prodotto mantiene una
buona stabilità nel tempo purché conservato in luoghi freschi e asciutti e lontani da fonti di
calore. Il periodo di validità del prodotto è cinque anni dalla data di produzione.
I^ emissione:18/04/2000
Rev. 03 del 04/05/2012
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