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Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE UFFICIO VII – Prodotti fitosanitari COMUNICATO Pubblicazione degli elenchi di prodotti fitosanitari automaticamente revocati ai sensi dei D.D.M.M. che recepiscono le direttive di iscrizione/approvazione di alcune sostanze attive al termine della loro revisione comunitaria. Come è noto, i Decreti ministeriali che recepiscono le Direttive di iscrizione delle sostanze attive revisionate stabiliscono tempi e modalità di attuazione delle nuove condizioni di impiego definite per ciascuna sostanza attiva secondo i principi uniformi. In particolare, nei suddetti Decreti sono riportati tutti gli adempimenti, e relative scadenze, a cui le Imprese titolari di autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive oggetto delle singole direttive devono provvedere, pena la revoca automatica delle autorizzazioni: - presentazione del fascicolo rispondente ai requisiti di cui all’allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 o dell’autorizzazione rilasciata da altro titolare per l’accesso al proprio fascicolo (la cosiddetta Fase I di adeguamento), entro 6 mesi dall’entrata in vigore della direttiva di iscrizione, con indicazione della decorrenza della relativa revoca automatica in caso di mancata presentazione e dei conseguenti tempi di smaltimento delle scorte giacenti dei prodotti così revocati; - presentazione del fascicolo rispondente ai requisiti di cui all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 o dell’autorizzazione rilasciata da altro titolare per l’accesso al proprio fascicolo (la cosiddetta Fase II di adeguamento), entro 2 anni dall’entrata in vigore della direttiva di iscrizione, con l’indicazione della decorrenza della relativa revoca automatica in caso di mancata presentazione e dei conseguenti tempi di smaltimento delle scorte giacenti dei prodotti così revocati. Considerato che, ad oggi, anche i termini dei suddetti adempimenti di Fase II si sono conclusi per le ultime sostanze attive iscritte a seguito di revisione, si ritiene opportuno mettere a disposizione degli interessati gli elenchi dei prodotti fitosanitari automaticamente revocati, raggruppati per sostanza attiva componente (nel caso di miscele, l’ultima iscritta). Detti elenchi saranno oggetto di specifiche comunicazioni inserite nel Portale del Ministero della Salute, www.salute.gov.it , nel settore riservato ai prodotti fitosanitari. In allegato al presente comunicato sono riportati i primi 6 elenchi, relativi alle seguenti sostanze attive, da sole o in miscela: Dodina (Dir. 2011/9/UE; DM 18/3/2011); Diclofop (Dir.2011/45/UE; DM 26/5/2011); Dithianon (Dir. 2011/41/UE; DM 26/5/2011); Flutriafol (Dir.2011/42/UE; DM 26/5/2011); Hexythiazox (Dir. 2011/46/UE; DM 26/5/2011) e Myclobutanil (Dir. 2011/2/UE; DM 24/2/011). Roma 30 luglio 2014 IL DIRETTORE GENERALE F.to dr. Silvio Borrello 0036450-23/09/2015-DGISAN-COD_UO-P Ministero, della Salute DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE Ufficio VII – Prodotti fitosanitari AGROFARMA [email protected] DGSAN/7/ I.5.i.z. IBMA ITALIA [email protected] Id: 166647154 UNIONCHIMICA - CONFAPI [email protected] Agli Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome di Trento e Bolzano Loro Sedi OGGETTO: 2° aggiornamento degli elenchi di prodotti fitosanitari automaticamente revocati ai sensi dei DDMM che recepiscono le direttive di iscrizione/approvazione di alcune sostanze attive al termine della loro revisione comunitaria di cui al comunicato del 30 luglio 2014. Per opportuna conoscenza si rende noto che sul sito del Ministero della salute all’indirizzo: www.salute.gov.it è stato pubblicato un ulteriore elenco di prodotti fitosanitari automaticamente revocati ai sensi dei DDMM che recepiscono le direttive di iscrizione/approvazione di alcune sostanze attive al termine della loro revisione comunitaria. In allegato al suddetto comunicato è riportato l’elenco relativo alla seguente sostanza attiva, da sola o in miscela: BROMADIOLONE (Dir. 2011/48/UE; DM 26 maggio 2011) IL DIRETTORE DELL’UFFICIO VII * f.to dr.ssa Monica Capasso MP/ * “firma autografa sostituita a mezzo stampa, ai sensi dell’art. 3, comma 2, del D.Lgs. n. 39/1993” Per informazioni Sig.ra Maria Pezzolo, tel.06 5994 6576 email: [email protected] Via G. Ribotta, 5 - 00144 ROMA - Fax +39-06-5994 6627 E-mail: [email protected] ALLEGATO Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva BROMADIOLONE, la cui autorizzazione è stata automaticamente revocata per mancata presentazione del fascicolo conforme all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ai sensi degli artt. 4, commi 2 e 4, e 6, comma 2, del decreto del DM 26 maggio 2011 di recepimento della direttiva 2011/48/UE della Commissione del 15 aprile 2011 Nome prodotto Data reg.ne 011307 AGRIRAT 07/05/2002 014056 RODIBAIT 05/05/2008 N. reg.ne Sostanze attive componenti bromadiolone denathonium Zapi Industrie Chimiche S.P.A. benzoate (denatonio benzoato) bromadiolone Ital-Agro S.R.L. Impresa 014092 AGRORAT B 15/12/2008 Sepran S.A.S. 014382 BROMYBLOC 01/09/2008 Ital-Agro S.R.L. Revoca prodotti s.a. bromadiolone bromadiolone denathonium benzoate (denatonio benzoato) bromadiolone 0037144-29/09/2015-DGISAN-COD_UO-P Ministero, della Salute DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE Ufficio VII – Prodotti fitosanitari AGROFARMA [email protected] DGSAN/7/ I.5.i.z.3/44811268 IBMA ITALIA Id: 166937668 [email protected] UNIONCHIMICA - CONFAPI [email protected] Agli Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome di Trento e Bolzano Loro Sedi OGGETTO: Integrazione al 2° aggiornamento inviato in data 23/09/2015 degli elenchi di prodotti fitosanitari automaticamente revocati ai sensi dei DDMM che recepiscono le direttive di iscrizione/approvazione di alcune sostanze attive al termine della loro revisione comunitaria di cui al comunicato del 30 luglio 2014. E’ consentito fino al 31 dicembre 2015 l’utilizzo dei prodotti contenenti la sostanza attiva bromadiolone, automaticamente revocati ai sensi del decreto 26 maggio 2011 di recepimento della direttiva di esecuzione 2011/48/UE della Commissione, di cui al comunicato del 30 luglio 2014. IL DIRETTORE DELL’UFFICIO VII * f.to dr.ssa Monica Capasso MP/ * “firma autografa sostituita a mezzo stampa, ai sensi dell’art. 3, comma 2, del D.Lgs. n. 39/1993” Per informazioni Sig.ra Maria Pezzolo, tel.06 5994 6576 email: [email protected] Via G. Ribotta, 5 - 00144 ROMA - Fax +39-06-5994 6627 E-mail: [email protected]