CARATTERISTICHE TECNICHE DEI SISTEMI

PROSPETTO TECNICO RELATIVO ALLA FORNITURA ED INSTALLAZIONE DI SISTEMI MOTORIZZATI PER SALA OPERATORIA DEL P.O. DI FRANCAVILLA FONTANA.
Da compilarsi a cura di ciascuna Ditta
PARTE COMPILATA DALLA STAZIONE APPALTANTE
PARTE DA COMPILARE DALLA DITTA OFFERENTE
(NON MODIFICARE O ALTERARE IN ALCUN MODO)
CARATTERISTICHE TECNICHE DEI SISTEMI
DESCRIZIONE
NOTE
N.1 SISTEMA ELETTRICO PER MACROCHIRURGIA
Composto da 4 manipoli dedicati (non multifunzione) così composto:
N.1 manipolo rotante possibilmente a grilletto doppio o con leva selettrice;
N.1 manipolo sega sagittale
N.1 manipolo sega oscillante distale di precisione
N.1 manipolo sega reciproca
N.1 centralina elettronica in comune ai manipoli micro
N.3 cavi elettrici di collegamento
Il MANIPOLO ROTANTE possibilmente a grilletto doppio o con leva selettrice e con
funzione oscillante dovrà avere le seguenti caratteristiche (La Ditta concorrente dovrà segnare
le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Velocità di circa 1200 giri/minuto per il trapano
Coppia torcente circa 270 giri/minuto per l’alesatore
Velocità variabile attraverso il grilletto
Interruttore di sicurezza
Senso di rotazione avanti ed indietro
Manipolo cannulato
Mandrini per spingifili e chiodi da 0,7 mm. A 2,8 mm a 2,0 mm a 3,2 mm.
Mandrino di Jacobs con e senza chiave
Gamma di terminali per alesaggio (Hudson mod. Trinkle- Synthes grandeHudson)
Possibilità di azionare il manipolo sia nella funzione drill (trapano) che nella
funzione reamer (alesatore) utilizzando lo stesso mandrino di Jacobs
Un solo manipolo deve avere la possibilità di esercitare la funzione di alesatura e
perforazione
Con possibilità di sterilizzazione in autoclave del manipolo
Con cavo elettrico intercambiabile tra i diversi manipoli
Lungh. Del cavo 3,5 metri circa
Peso del manipolo 1.00 Kg.
Il MANIPOLO SEGA SAGITTALE dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche (La
Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Doppia velocità 10.000 e 12.000 cicli minuto circa
Velocità variabile attraverso il grilletto
Interruttore di sicurezza
La testa sagittale dovrà essere impostata su otto diverse angolazioni di taglio ad
incrementi di 45°
Sterilizzazione del manipolo in autoclave.
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Lunghezza del cavo 3,5 metri circa;
Peso del manipolo 1.00 Kg.
Manipolo di sega oscillante di precisione; la sega di precisione deve avere un
meccanismo di taglio che permetta la sola oscillazione della parte distale del
resettore di taglio (lama) proteggendo e facilitando l’intervento chirurgico;
Il MANIPOLO SEGA RECIPROCA dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche (La
Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Unica velocità massima di circa 13.000 cicli minuto
Escursione di taglio circa 4mm.
Interruttore di sicurezza
Posizionamento della lama
Sterilizzazione del manipolo in autoclave.
Peso del manipolo 1.00 Kg.;
La CENTRALINA ELETTRONICA dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche (La
Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Gestita da software integrato
Con monitor a cristalli liquidi
Che permetta un uso simultaneo di più manipoli (anche macro e micro)
Comando a pedale o manuale attraverso leva di comando con funzione
acceleratore
Dovrà prevedere, possibilmente un sistema integrato con pompa di irrigazione
che fornisca con affidabilità e con portata regolabile un flusso di acqua o di
irrigazione al sito di taglio.
Vasta gamma di LAME SAGITTALI E DI RESETTORI DISTALI DI PRECISIONE (La
Ditta concorrente dovrà indicare i vari modelli e tipi di lame sagittali indicando le dimensioni ed i tipi di taglio
ed insieme i resettori distali di precisione)
N.2 SISTEMI ELETTRICI MICRO AL TITANIO
Ogni sistema dovrà prevedere 10 micromanipoli dedicati (non multifunzione) così
composti: (La Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
N.2 manipoli microtrapano in Titanio a penna ad alta velocità 50.000 cpm max circa
ridotte dimensioni e peso;
N.2 terminale retto e 2 terminale angolato per microtrapano
N.2 manipoli microsega reciproca in titanio a oenna velocità circa 14.000 cpm max
N.2 manipoli microsega sagittale in titanio a penna velocità circa 25.000 cpm max con
ritazione di taglio della testa sagittale a 180°;
N.2 manipoli microsega oscillante (90°) in titanio a penna velocità circa 20.000 cpm
max
N.2 manipoli a pistola mettifilo in Titanio per singole articolazioni velocità di circa 1,500
cicli/minuto
N.2 teminale mettifilo da 0,7 mm.a 1,8 mm
N.2 terminale mettifilo da 2,0 mm a 3,2mm
N.2 mandrino con chiave
N.1 pedale di comando
N.3 cavi di connessione
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N.B. Tutti i manipoli proposti dovranno essere predisposti al sistema di navigazione e
collegabili attraverso un cavo elettrico alla centralina che consenta l’esecuzione di
procedure chirurgiche in modo sicuro.
Tutti i manipoli macro e micro compresi cavi ed accessori dovranno essere
sterilizzabili mediante autoclave
La CENTRALINA ELETTRONICA dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche (La
Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Gestita da software che comanda i componenti del sistema stesso
Con Display su cui regolare la velocità (min e max)
Dovrà permettere il riconoscimento del manipolo collegato
Preferibilmente dovrebbe gestire sia i manipoli macro che quelli micro
Possibilmente dovrà prevedere un sistema integrato con pompa di irrigazione
che fornisca con affidabilità e con portata regolare un flusso d’acqua o di
irrigazione al sito di taglio
Vasta gamma di LAME E FRESE DEDICATE ALLA MICROCHIRUGIA ORTOPEDICA
(La Ditta concorrente dovrà indicare i vari modelli e tipi di lame sagittali indicando le dimensioni ed i tipi di
taglio ed insieme i resettori distali di precisione)
N.1
SISTEMA
A
BATTERIA
IN
ALLUMINIO
ANODIZZATO
PER
MACROCHIRURGIA
Il sistema di manipoli a batteria deve essere costituito da 4 manipoli dedicati non
multifunzione cos’ composto: (La Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la
apparecchiatura proposta)
N.1 Manipolo rotante a doppio grilletto o leva selettrice
N.1 Sega sagittale
N.1 Sega reciproca
N.1 sega di precisione
N.4 batterie agli ioni di litio autoclavabili
N.4 kit asettici con batteria
N.1 carica batterie
N.1 chuck con chiave ¼
N.1 chuck senza chiave ¼
N.2 Terminale Hudson modificato Trinkle
N.1 Terminale attacco Synthes (AO grande)
N.1 Terminale attacco Dhs
N.2 terminale mettifilo da 0,7 a 1,8 mm.(circa)
N.2 Terminale mettifilo da 2,0 a 3,2 mm. (circa)
N.1 Cassetta di sterilizzazione per 4 manipoli
N.B. Tutti i manipoli proposti dovranno essere predisposti al sistema di navigazione.
Tutti i manipoli macro e micro compresi cavi ed accessori dovranno essere
sterilizzabili mediante autoclave
Il MANIPOLO ROTANTE a grilletto doppio o con leva selettrice dovrà avere le seguenti
caratteristiche (La Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura
proposta)
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Velocità di circa 1200 giri/minuto
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Con possibilità di connettere terminali con attacco rapido e svolgere funzioni di
perforazione ed alesaggio tramite selettore (Drill/Reamer) con massimi livelli di
velocità e coppia;
Con funzione oscillante, autoclavabile, cannulato, con comando a doppio
grilletto o leva selttrice e tasto per attivare l’arresto di sicurezza
Deve prevedere diversi accessori ed attacco rapido per alesare e perforare
Con terminali per spingifili e fiches.
Predisposto al sistema di navigazione
La SEGA SAGITTALE dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche ( La Ditta concorrente
dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Velocità massima di circa 13.000 cicli/minuto in modalità veloce e di circa
10.000 cicli/minuto in modalità standard
Escursione della lama pari a circa 4 mm.
Corpo connessione lama posizionabile ad intervalli di 90°
Predisposta alla gestione in remoto per assistenza tecnica
Gamma di lame reciproche
Con manipolo predisposto al sistema di navigazione
La SEGA DI PRECISIONE dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche ( La
Ditta
concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Meccanismo di taglio che permetta la sola oscillazione della parte distale del
resettore di taglio (lama) facilitando e proteggendo l’intervento chirurgico
Velocità massima di circa 12.000 cicli/minuto in modalità veloce e di circa
10.000 cicli/minuto in modalità standard
Con manipolo predisposto al sistema di navigazione
Il CARICABATTERIA dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche ( La Ditta concorrente
dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Multipostazioni
Deve consentire la lettura dello stato delle batterie attraverso il display
indicando, possibilmente, il numero di ricariche delle stesse ed il riconoscimento
della batteria
Predisposto per scaricare e ricaricare le singole batterie
Le BATTERIE AGLI IONI DI LITIO dovrànno avere le seguenti caratteristiche
tecniche (La Ditta concorrente dovrà segnare le caratteristiche di cui è dotata la apparecchiatura proposta)
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Autoclavabili
Con un microchip che permetta di riconoscere lo stato della carica e lostato
d’uso delle stesse
Possibilmente con dispositivo di allarme mediante spia luminosa che avverta del
prossimo esaurimento;
Non autoclavabili con un kit asettico sempre compatibile con lo stesso carica
batterie
Vasta gamma di LAME SAGITTALI E DI RESEZIONE DISTALE SAGITTALE (La Ditta
concorrente dovrà indicare i vari modelli e tipi di lame sagittali indicando le dimensioni ed i tipi di taglio ed
insieme i resettori distali di precisione)
INFORMAZIONI GENERALI SUI SISTEMI
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Classe Tecnologica
Modello
Produttore
Codifica CND Completo di numero di repertorio dei Dispositivi Medici
Codice CIVAB completo
Nazione di produzione
Data inizio di produzione (anno)
Importatore
Fornitore
Data inizio commercializzazione in italia anno
Data di costruzione apparecchio offerto anno
CONFORMITA’ E NORME TECNICHE
Riferimento alla classificazione della norma tecnica CEI 62-5 (Classe, Tipo)
Rispondenza ai criteri specifici di accettabilità di cui al D.L. N.187/2000 (allegare
dichiarazione)
Indicazione della conformità delle direttive (specificare quali ed allegare dichiarazione)
DATI DIMENSIONALI/ALIMENTAZIONE
Dimensioni (altezza x larghezza x profondità)
Peso in KG
Tensione di alimentazione in rete e potenza elettrica assorbita
Alimentazione a corrente continua o alternata(classe e tipo- di Input e Output
ESIGENZE DI INSTALLAZIONE
Assorbimento elettrico di spunto (Ampere)
Calore disperso nell’ambiente
Limiti di temperatura ambientale di funzionamento (Min e Max)
Limiti di umidità ambientale di funzionamento
Esigenza di alimentazione stabilizzata entro
Esigenza di alimentazione ininterrotta (con UPS)
Eventuali infrastrutture particolari necessarie per l’installazione (se si indicare quali)
Ulteriori esigenze tecniche per l’installazione, il corretto funzionamento e l’uso sicuro
dell’apparecchiatura (piastre d’appoggio areazione del locale ecc.)
INFORMAZIONI SULLA ASSISTENZA E SULLA MANUTENZIONE
Periodo di garanzia assicurato dal produttore mesi
Periodo di garanzia assicurato dal fornitore mesi
Ditta incaricata della manutenzione (se diversa dall’aggiudicataria)
Responsabile del Servizio di Assistenza Tecnica
Contatti servizio di assistenza Tecnica (orari Ufficio, Telefono, Fax, Email)
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Modalità di Richiesta di intervento (Telefono, fax, email)
Assegnazione di n° di chiamata ad ogni richiesta di intervento (si/no)
Orari e giorni ricevimento chiamate
Tempi di intervento (entro le ore… entro i giorni solari….) N.B. Compilare se diverso
dalle prescrizioni minime di Capitolato o non indicato
Tempo Massimo di risoluzione del guasto (giorni solari)
Disponibilità ad eseguire gli interventi tecnici presso il Reparto (si/no) N.B. In caso di
risposta negativa indicare le modalità per il recapito dello strumento alla ditta e le azioni
intraprese per garantire la continuità del servizio
Disponibilità a fornire copia del manuale tecnico/service (SI/NO)
Periodicità degli interventi effettuati all’interno del Periodo di garanzia o di durata del
contratto
a) Periodicità verifiche di sicurezza VS (mesi)
b) Periodicità Controlli Prestazionali CP (mesi)
c) Periodicità manutenzione preventive MP (mesi)
d) Periodicità controllo taratura CT (mesi)
N.B. Il fornitore dovrà svolgere periodicamente le verifiche di sicurezza (VS) delle
apparecchiature in conformità delle norme e delle guide CEI
Nel caso in cui non si preveda alcun intervento manutentivo è necessario allegare la
copia del manuale tecnico o dichiarazione del costruttore a supporto di quanto dichiarato
FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE
LEGENDA
IL PRESENTE PROSPETTO EQUIVALE AD OFFERTA SENZA PREZZO. LE DITTE PARTECIPANTI A GARA DOVRANNO INDICARE, NELLE CASELLE PREVISTE, I CODICI E GLI
ELEMENTI CHE COMPONGONO IL SISTEMA PROPOSTO, INDICANDO GLI STESSI CODICI PREVISTI NELLA OFFERTA ECONOMICA.
NELLE CASELLE CORRISPONDENTI ALLE CARATTERISTICHE TECNICHE DOVRANNO ESSERE INDICATE LE CARATTERISTICHE POSSEDUTE DAL SISTEMA PROPOSTO,
NELLE CASELLE SOTTO LA COLONNA NOTE, SI DOVRA’ INDICARE L’EQUIVALENZA TECNICA RISPETTO ALLE CARETTERISTICHE PREVISTE
L’EVENTUALE APPOSIZIONE DI QUALSIVOGLIA INDICAZIONE ECONOMICA COMPORTERA’ L’ESCLUSIONE DELLA DITTA DAL PROSEGUO DELLA PROCEDURA DI GARA
LA MODIFICA DELLE CARATTERISTICHE TECNICHE INDICATE NELLA PARTE RELATIVA ALLA STAZIONE APPALTANTE COMPORTERA’ L’ESCLUSIONE DELLA SOCIETA’
CONCORRENTE
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