Willis nel settore farmaceutico
Transcript
Willis nel settore farmaceutico
Il contesto - Tendenze e criticità Willis nel settore farmaceutico L’industria farmaceutica opera in un ambiente estremamente specialistico e soggetto a normative e controlli stringenti. In un contesto assai competitivo, deve inoltre soddisfare logiche di risultato molto ambiziose. § Legislazioni locali e litigiosità Le legislazioni vigenti in molti paesi hanno spinto le case farmaceutiche ad un atteggiamento di massima attenzione verso la sicurezza dei prodotti e la protezione per i consumatori. L’incidenza di denunce, cause e condanne e l’entità dei risarcimenti ai consumatori danneggiati sono diventate motivo di forte preoccupazione per gli operatori del settore. § Responsabilità e favore del pubblico Le case farmaceutiche sono quindi sempre più sensibili ai problemi della sicurezza e hanno sviluppato un forte senso di responsabilità verso i propri clienti, siano essi i privati che utilizzano i farmaci o altre aziende alle quali vendono ingredienti o semi-lavorati o per cui svolgono lavorazioni intermedie. § Protezione di proprietà intellettuale, licenze e brevetti Il settore farmaceutico è ovunque nel mondo caratterizzato da un diffuso utilizzo degli strumenti giuridici della Proprietà Intellettuale per la protezione degli altissimi costi in ricerca e sviluppo necessari per la sperimentazione e la produzione di nuovi medicinali. Gli adeguamenti a livello normativo, specie nei paesi dell’Estremo Oriente, non hanno ancora permesso di combattere la piaga della contraffazione in questo ambito. § Protezione del “brand” La protezione del “brand” è diventata una delle priorità per il top management delle aziende in quanto preserva il valore della società garantendo così gli investimenti della proprietà / azionisti. Alcuni fra i principali rischi del settore PhILtm – Grazie alla consolidata tradizione nel settore, dopo una selezione tra i principali broker internazionali, prescelta Willis dalle più è importanti per organizzare e istituire PhIL tm (PHARMACEUTICAL una assicurazione INSURANCE compagnia captive su di base mutualistica con sede alle Bermuda, che offre copertura completa per rischi relativi al patrimonio e include tra le altre, garanzie Terrorismo e Catastrofi Naturali. Copyright Statement: © Copyright 2007 Willis Italia SpA. All rights reserved. Release: June 2007 Willis è la soluzione stata aziende farmaceutiche internazionali LIMITED), Ne consegue che svariati possono essere i rischi a cui sono assoggettati gli operatori di settore, quali anche: • Ingenti responsabilità verso il pubblico per prodotti e/o sperimentazioni cliniche • Circostanze che possano comportare il ricorso a campagne di ritiro prodotti • Eventualità di danni agli impianti di produzione con conseguente interruzione delle attività • Furti e/o danni ai prodotti durante lo stoccaggio o il trasporto • Rischio del credito commerciale • Inquinamento • Interruzione dell’attività dovuta a problemi legati ad approvvigionamenti/consegne (trade disruption) • Incolumità del management, dei dipendenti e degli informatori scientifici • Azioni di responsabilità verso Amministratori, Sindaci e Direttori Generali Vi aiutiamo ad individuare correttamente i rischi e, successivamente, Vi assistiamo nel valutare le soluzioni più efficaci ed efficienti per mitigarli, eliminarli o trasferirli. Willis è leader nel settore dei rischi farmaceutici e vanta tra le proprie aziende clienti alcune fra le principali case farmaceutiche italiane e mondiali, oltre ad altri operatori del settore (produttori di principi attivi, aziende che svolgono lavorazioni parziali, distributori di farmaci, etc.). § Le soluzioni proposte ai nostri clienti combinano tra loro esperienza nella gestione dei rischi, innovazione, creatività ma anche passione. § Tutta la nostra attività è caratterizzata dai più alti livelli di integrità, professionalità e trasparenza per garantire ai nostri clienti la massima tranquillità. § Con una presenza diretta in più di 100 paesi tra i quali Cina, India e la maggior parte dei paesi emergenti, il nostro network globale ci permette di seguirvi ovunque siano i vostri rischi, gestendo e coordinando al meglio i vostri programmi internazionali. § A livello di gruppo, abbiamo sviluppato un modello gestionale (Willis Excellence Model) per garantire la qualità dei processi di gestione dei vostri rischi in qualsiasi paese in cui siamo presenti. Tramite l’attività di “Product Scoring”, la Divisione Risk Consulting di Willis elabora un’ approfondita analisi basata su: • tipologia di prodotto • anno di immissione sul mercato • reazioni avverse prevedibili • metodi di distribuzione o uso: OTC, vendita su ricetta / uso ospedaliero • fatturato per prodotto / mercati di vendita PRODUCT LIABILITY RISK ASSESSMENT (situazione attuale) Product A Product B Identificazione, Rintracciabilità, e Problematiche di Ritiro Prodotti Politica di conservazione dei dati Audit sulla sicurezza dei prodotti Documentazione, manualistica allegata Gestione delle Non Conformità / Azioni Correttive Customer Service Gestione delle contestazioni e dei sinistri Assistenza Legale DANNI MATERIALI e BUSINESS INTERRUPTION – La protezione degli stabilimenti e macchinari produttivi riveste un ruolo fondamentale, così come la salvaguardia del profitto in caso di interruzioni dell’attività industriale: § le materie prime e i processi industriali possono essere intrinsecamente pericolosi. Oltre ai comuni rischi di esplosione e incendio, occorre tener conto di altri aspetti critici quali, ad esempio, errori di miscelazione, guasti macchine, etc.; § in caso di danno materiale, le tempistiche per riprendere l’attività possono essere prolungate da esigenze particolari quali autorizzazioni ministeriali Italiane / FDA, etc o il ripristino di condizioni operative particolari quali la sterilità di certi ambienti; § interruzioni di attività di reparti Ricerca e Sviluppo che, pur non essendo “produttori di fatturato”, rivestono un’importanza strategica; § problematiche relative alla conservazione / trasporto dei prodotti che richiedono refrigerazione o temperature controllate. La Divisione Risk Consulting di Willis è specializzata nel supporto alle aziende clienti in campo di Loss Prevention e Control. Tra le attività che normalmente essa svolge si evidenziano: • studi di eventuali interdipendenze tra diversi stabilimenti ad es. ”colli di bottiglia” che, in caso di danno ad un singolo impianto, possono compromettere seriamente l’attività del gruppo; • preparazione di piani di contingency nell’eventualità di danni non solo ai propri stabilimenti, ma anche a fornitori, a terzi che lavorano per conto dell’azienda o a clienti critici. MESSA A PUNTO DEI CONTRATTI ASSICURATIVI E VERIFICA DEI WORDING DI POLIZZA Spesso è solo in caso di sinistro che l’azienda scopre che i testi delle proprie polizze possono essere poco chiari e dunque soggetti ad interpretazione. Willis svolge un’accurata analisi dei testi di polizza per assicurare che la portata delle coperture acquistate corrisponda alle reali aspettative. Ad esempio… § … le vostre merci sono assicurate per il prezzo di vendita anche quando non esiste una fattura di vendita? § … la franchigia in caso di sinistro in serie è applicata una volta sola, oppure viene applicata ad ogni richiesta di risarcimento? § ... i Vostri programmi assicurativi coprono sempre il rischio di danni alle merci dovuti a variazioni di temperatura? Willis nel settore Farmaceutico RESPONSABILITA’ CIVILE – Il rischio che richiede maggiore attenzione, sia nell’analisi preliminare, sia nel piazzamento sui mercati assicurativi, è senz’altro quello relativo ai Prodotti ed alle Sperimentazioni Cliniche. Milano Via Tortona, 33 20144 Milano Tel. 02 47787301 Fax 02 47787490 Roma Via Kenia, 72 00144 Roma Tel. 06 540951 Fax 06 54095217 Bologna Palazzo Rossini Strada Maggiore, 26 40125 Bologna Tel. 051 656381 Fax 051 6563828 Firenze Via dei Rustici, 7 50122 Firenze Tel. 055 27991 Fax 055 2645580 Torino Via Padova, 55 10152 Torino Tel. 011 2443.4 Fax 011 2481425 Genova Piazza Dante, 7 16129 Genova Tel. 010 5467 11 Fax 010 5467 210 Vicenza Palazzino Capra Lorenzoni 35010 San Pietro in Gu (PD) Tel. 049 5991700 Fax 049 5991411 Trieste Piazza Tommaseo,4 34100 Trieste Tel : 040 363959 Fax: 040 3482437