Azienda USL Frosinone Lotto n°7 Service per sistema aziendale di

Azienda USL Frosinone
Lotto n°7
Service per sistema aziendale di gestione controllo di qualita’ interno per i
Laboratori di Frosinone (LEC/S), Cassino(U/B), Sora(U), Alatri (U)
SPECIFICHE TECNICHE E ORGANIZZATIVE
1. Oggetto della fornitura
L’oggetto della fornitura è costituito da un sistema aziendale di gestione di controllo di qualita’
interno, da attivare nei laboratori di Frosinone, Cassino, Sora, Alatri, gestito tramite sistema
informatico con software dedicato di area connesso al sistema informatico gestionale del
Laboratorio Analisi dove è collocato.
I sieri di controllo offerti devono essere relativi alle determinazioni elencate e ed alle sedute
quantificate nell’allegato A.
2. Obiettivi organizzativi dei laboratori
Gli obiettivi di organizzazione che i laboratori si propongono in conseguenza della acquisizione del
sistema sono i seguenti:
Completa tracciabilità dei campioni di controllo, dalla accettazione alla archiviazione.
Gestione del sistema con il minor numero possibile di operatori, in conseguenza della
riduzione dell’impegno lavorativo in rapporto ad attività manuali necessarie al funzionamento
e alla manutenzione del sistema offerto.
3. Sistema informatico
Il sistema informatico gestionale dei laboratori è: WLAB TEMIX
4. Caratteristiche del progetto
Alle Ditte che partecipano alla gara è richiesta la predisposizione e presentazione di un progetto
che consenta il massimo grado di raggiungimento degli obiettivi analitici e gestionali riportati al
precedente punto 2. Le offerte tecniche dovranno essere presentate in forma di relazione
progettuale con descrizione dettagliata delle modalità con le quali i sistemi proposti sono in grado
di svolgere le varie funzioni richieste, fase per fase, e, conseguentemente, degli obiettivi
raggiungibili e dei benefici a livello di organizzazione che le diverse ipotesi presentate
comporteranno Nel progetto dovrà essere indicata la modalità di integrazione del sistema analitico
proposto e del relativo sistema gestionale informatico con il sistema informatico del laboratorio.
Il progetto deve includere nel pacchetto strumentale offerto tutto quanto necessario al
funzionamento del sistema (PC previsti, modem, stampanti, ecc.).
1
5. Specifiche dei sistemi analitici e criteri di valutazione
Ogni ditta partecipante dovrà obbligatoriamente presentare relazione tecnica di sintesi, nella quale
dovranno essere evidenti le specifiche tecniche, le caratteristiche e gli elementi propri di ogni
singolo sistema rispetto alle caratteristiche indicate quali requisiti tecnici indispensabili e a quelle
che saranno oggetto di valutazione, oltre a fornire tutti gli elementi e la documentazione ritenuta
utile per effettuare una completa e corretta valutazione dell’offerta tecnica.
Le Aziende offerenti dovranno obbligatoriamente relazionare in merito ai requisiti minimi e alle
caratteristiche di valutazione, nella stessa sequenza di seguito evidenziata, oltre a fornire
informazioni aggiuntive, depliant, lavori scientifici e quant’altro ritenuto utile per una completa
valutazione. Qualora si riscontrassero informazioni contraddittorie e o generiche e o non veritiere
e verificabili, si procederà alla esclusione dalla valutazione tecnica, dell’offerta che cade in tale
condizione.
Le risposte ai quesiti riferiti a caratteristiche indispensabili ed elementi utili alla valutazione, oltre
che in formato cartaceo, dovranno essere prodotte su supporto informatico (CD) in formato word
ed il FILE dovrà essere denominato: Requisiti di valutazione lotto xx nome ditta.doc
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Strumentazione analitica e reagenti
Caratteristiche indispensabili
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software di valutazione per il controllo di qualità interno in ambiente Windows con
valutazione in tempo reale della precisione dei metodi in uso.
applicativo software e database residenti in sede locale affinché l’accesso ai dati non
dipenda da connessioni a reti esterne.
modulo per il confronto dei risultati mediante i traguardi analitici
database auto aggiornante con i dati di letteratura relativi alla variabilità biologica
prevaricati
disponibilità di un modulo software automatico che suggerisca le regole di Westgard da
applicare in funzione dei traguardi analitici scelti
possibilità di validare in tempo reale le sedute di controllo mediante visualizzazione in
unica schermata riassuntiva auto-aggiornante dei dati di CQ con un codice-colore per
evidenziare le violazioni delle regole di Westgard
possibilità di interfacciamento con gli strumenti, con il middleware o con il sistema
gestionale di laboratorio (LIS) per poter importare automaticamente i dati di CQ senza
doverli inserire a mano
materiali prodotti da matrice umana e commutabili al campione dei pazienti
inserti riportanti il marchio CE IVD
disponibilità dello stesso lotto per almeno due anni (escluso ematologia)
disponibilità di controllo per Etanolo e Ammonio
disponibilità di materiale per la coagulazione stabile almeno 48 ore dopo l’apertura
disponibilità di materiale per HbA2, F e S
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Macrocriteri di valutazione tecnica dei progetti presentati e relativo punteggio massimo
Caratteristiche tecniche del CQI - max 20 punti
Il punteggio massimo di 20 punti verrà attribuito in base ai seguenti microcriteri:
invio dei risultati tramite e-mail
Max 5
invio dei dati mensile
“
2
possibilità di creazione di un gruppo utenti all’interno del medesimo presidio
o azienda sanitaria (report affiliati) per un confronto inter-laboratorio con
i risultati del gruppo
“
5
materiali prodotti e distribuiti dalla stessa azienda
“
5
disponibilità di referenze di centri pubblici (almeno 50) che hanno già adottato
il sistema di gestione risultati QC interni
“
3
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Adattamento del sistema al laboratorio e aderenza agli obiettivi organizzativi - max 30
punti
Il punteggio massimo di 30 punti verrà attribuito in base ai seguenti microcriteri:
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interlaboratorio con partecipanti internazionali per un confronto
a livello mondiale
Max
possibilità di confrontare on-line in tempo reale i propri dati del Controllo di
qualità Interno con i dati inter-laboratorio mondiale per una valutazione di
accuratezza dei risultati
“
possibilità di elaborazione personalizzata e differenziata per metodiche o
per gruppo omogeneo dei dati inter-laboratorio per il dosaggio degli analiti
coinvolti nel Controllo di Qualità Interno.
“
parametri statistici di giudizio come SDI e CVR atti ad identificare aree
di miglioramento nel laboratorio
“
possibilità di utilizzo dei traguardi analitici come criterio di valutazione dei
dati di controllo secondo le più accreditate opinioni di organi e comitati scientifici
nazionali ed internazionali .
“
possibilità di utilizzo come traguardo analitico dell’errore totale basato sulla
variabilità biologica e stimato dal confronto con il valore di consenso derivato
dall’inter-laboratorio.
“
possibilità di confronto tra l’errore totale sperimentale e l’errore totale
definito in letteratura.
“
possibilità di utilizzo, come traguardo analitico, dello stato dell’arte delle
metodiche analitiche disponibili, ricavato dal numero di laboratori
indipendenti partecipanti all’inter-laboratorio
“
5
5
5
5
3
2
3
2
3
Assistenza, supporto specialistico e formazione del personale - max 10 punti
Il punteggio massimo di 10 punti verrà attribuito in base ai seguenti microcriteri:
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Disponibilità di hot line tecnica e applicativa
Tempo massimo intervento dalla chiamata.
Modalità di assistenza tecnica (sede locale, tempo di risposta, etc.)
Diagnostica remota
Corsi e metodologia di formazione del personale
Max
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“
2
2
2
2
2
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