“La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modificazioni”

TÜV Rheinland Italia organizza il corso
“La Direttiva Dispositivi Medici
93/42/CEE e successive
modificazioni”
11 Giugno 2013
presso
TÜV Rheinland Italia S.r.l.
Via Mattei, 3
20010 Pogliano Milanese (MI)
Obiettivo
Il corso si prefigge l'obiettivo di introdurre gli elementi
fondamentali della direttiva Dispositivi Medici e di spiegarne i
meccanismi
di
implementazione
in
relazione
alla
classificazione dei prodotti. In particolar modo verranno
approfonditi gli elementi derivanti dalla nuova direttiva
2007/47/CE che ha modificato il quadro legislativo
preesistente. Infine si analizzeranno i requisiti essenziali della
direttiva Macchine, elementi che dovranno essere tenuti in
considerazione per le future certificazioni.
Il corso è a numero chiuso; al fine di garantire una migliore
didattica ed un corretto apprendimento dei concetti, non
saranno accettati più di 20 iscritti per evento formativo
Destinatari
Operatori del settore medicale quali, ad esempio:
- Progettisti e fabbricanti di dispositivi medici;
- Responsabili uffici tecnici;
- Regulatory affair manager;
- Responsabili ricerca e sviluppo;
- Consulenti nell'ambito delle direttive MED e macchine;
- Assicuratori qualità.
SCHEDA DI ADESIONE
Programma del corso (dalle 9.00 alle 18.00)
Elementi fondamentali della direttiva 93/42.
Classificazione dei dispositivi medici.
Implementazione e moduli di certificazione
Nuova Direttiva Dispositivi Medici 2007/47/CE
Analisi dei requisiti essenziali delle direttive Macchine e
Medicale.
Panorama normativo attuale
Tel………………………….. Fax ………….……………..
Ragione Sociale ………………………….………………
Indirizzo………………………………..…………………..
CAP………….Città……………………………..PR……..
E-Mail Azienda…………………….………………………
P.I. /C.F.…………………………………………………...
Docente
Docente qualificato TÜV Rheinland Italia
Si trasmette via fax (02.939.687.23) o via mail
([email protected]) la presente conferma di
iscrizione di :
Attestato
A completamento del corso verrà rilasciato l’attestato di
frequenza.
Cognome e Nome………………………………………...
Materiale didattico
Abstract e slides relativi ai temi trattati
Quota d’iscrizione
700,00 EUR + IVA, comprensivo di materiale didattico, 2
coffee break giornalieri e pranzo.
E-Mail Partecipante……………………………….………
Data………………………………………….……………..
Firma e timbro dell’Azienda
Modalità di pagamento
Bonifico bancario anticipato intestato a TÜV Rheinland
Italia S.r.l. – Unicredit Banca – Filiale di Nerviano (MI)
IBAN: IT 47 D 02008 33450 000101029865
Termine d’iscrizione
Si prega di inviare scheda di iscrizione e copia dell’avvenuto
pagamento almeno 10 giorni prima della data d’inizio del
corso
Per informazioni:
TÜV Rheinland Italia S.r.l.
Professional Training – Marzia Tegner
Via E.Mattei, 3 – 20010 Pogliano Milanese (MI)
tel. 02 9396871 - fax 02 93968723
e-mail : [email protected] - Web. www.tuvitalia.com
……………………………………………………………
I Vostri dati verranno trattati in forma autorizzata in base al D. Lgs.
196/2003.
Annullamento dell’iscrizione
E’ attribuito a ciascun partecipante il diritto di recesso ai sensi
dell’art. 1373 C.C., che dovrà essere comunicato via fax allo 02939.687.23 entro una settimana antecedente l’inizio del corso. In
caso contrario la quota versata verrà trattenuta a titolo di rimborso
delle spese sostenute per l’organizzazione del corso.
Nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di 10 iscritti, TÜV
Rheinland si riserva la possibilità di posticipare la data del seminario.
TŰV Rheinland Italia S.r.l. non è responsabile di eventuali variazioni
e/o annullamento della data prevista per il seminario.