Model E600 Han

Distribuito da
Modello E600 Han
Elettrostimolatore Digitale
Multi-funzione per Agopuntura
(Display Digitale & 6 Canali)
SCHEDA TECNICA
REV. 1 del 04/07/2011
ES-045
Destinazione d’uso
L’elettrostimolatore digitale multi-funzione E600 Han a 6 canali è impiegato per il
trattamento di elettroagopuntura e per la localizzazione degli agopunti.
I display digitali permettono di visualizzare e regolare le funzioni cercapunti e stimolazione
in modo semplice. E600 Han produce 6 tipi di onde diverse, inclusa l’onda Han. È inoltre
dotato di uno specillo che permette all’operatore di localizzare l’agopunto e stimolarlo
direttamente.
L’impiego prevede il collegamento dell’unità agli aghi per agopuntura o ad elettrodi
autoadesivi mediante appositi cavetti. In base alle necessità terapeutiche, si seleziona il tipo
di onda e si regolano l’intensità e la frequenza su valori che siano confortevoli per il
paziente. Per attivare la funzione cercapunti si collega l’elettrodo allo strumento e si
procede a farlo scorrere sulla cute alla ricerca del punto, che viene indicato da segnalazioni
acustica e visiva.
Prima di utilizzare il dispositivo, leggere attentamente il manuale di istruzioni, in
particolare le “Precauzioni e avvertenze”, in modo da assicurarsi di farne un impiego
corretto.
Specifiche
tecniche
Canali di uscita:
6 (per la stimolazione di 12 punti)
Voltaggio e intensità: basso: 0∼5V, 0∼10mA (load 500Ω)
alto: 0∼15V, 0∼30mA (load 500Ω)
Specillo:
0∼32V, 0∼64mA (load 500Ω)
Forma di onda:
simmetrica, onda quadra bifasica,
onda quadra con spike negativo (per modalità Han)
Larghezza di impulso: 50∼400µs, regolabile
Frequenza di impulso: 0,5, 0,7, 1∼500Hz regolabile
Tipo di onda:
continua, intermittente, oscillante, densa-sparsa, modulata,
modalità Han
Timer:
0∼60 minuti e continuo
Monitoraggio dell’
impedenza cutanea:
il display LCD visualizza una scala da 0 a 200,
con opzione di impostazione su 3 livelli: L5, L10, L20
e di esclusione della segnalazione acustica .
Alimentazione:
6 batterie standard tipo C da 1,5V - adattatore da 9V, 500mA
Dimensioni e peso:
298x208x60mm, 870g. (batterie escluse)
Classe di sicurezza:
Apparecchio di tipo BF
Tutte le impostazioni (frequenza, larghezza di impulso, tempo e intensità) sono visualizzate
in display digitale per permettere di registrare con facilità i dati del trattamento sia ai fini
della cartella clinica che ai fini di studi clinici.
Le specifiche riportate hanno valore indicativo e sono soggette a variazioni determinate
dalle tolleranze di costruzione.
Distribuito da
Accessori
N.1 specillo cercapunti/stimolatore con cilindro di chiusura circuito
N.6 cavetti di collegamento (6 diversi colori: rosso, giallo, verde, blu, marrone, grigio)
N.6 coppie di cavetti a morsetto
N.1 manuale di istruzione
Controindicazioni
e interazioni
È controindicato:
su pazienti portatori di pacemaker o con problemi cardiaci e donne in gravidanza,
sul plesso del seno carotideo, sul collo, sull’area della bocca e a livello cerebrale.
nelle sindromi dolorose di cui non sia stata ancora stabilita l’eziologia.
Precauzioni
di utilizzo
Le apparecchiature elettroniche di monitoraggio (come monitor ECG, allarmi ECG)
potrebbero non funzionare correttamente durante l’uso dell’elettrostimolazione.
Evitare l’uso nelle sale post-operatorie mentre è attivo il monitoraggio cardiaco.
Confezionamento
Il dispositivo e gli accessori sono confezionati unitamente in una scatola di cartone.
Cura e
manutenzione
Non immergere l’apparecchio e gli elettrodi in alcun tipo di soluzione detergente.
L’elettrostimolatore deve essere pulito periodicamente con un panno appena inumidito con
una soluzione di acqua e sapone neutro ed asciugato con cura. L’utilizzo di altri tipi di
soluzione detergente potrebbe danneggiare l’involucro esterno.
I cavi di collegamento devono essere puliti con un panno inumidito con una soluzione di
acqua e sapone neutro ed asciugati con cura.
Smaltimento
Secondo le disposizioni vigenti per il materiale elettrico.
Specifiche
ambientali
Conservare in ambiente asciutto, protetto dalla polvere e da agenti contaminanti.
Evitare l’esposizione a condizioni climatiche estreme.
Temperatura
Certificazione
Esercizio
10∼40°C
Stoccaggio e
trasporto
10∼50°C
Umidità
30∼75%
RH non condensata
15∼95%
RH non condensata
Pressione
700∼1060 hPa
700∼1060 hPa
Il Modello E-600 Han è dotato di Certificazione CE rilasciata da TÜV Rheinland Product
Safety Gmbh, Colonia, Germania, accompagnata da Dichiarazione di Conformità in
accordo con la Direttiva CEE 93/42 in materia di Dispositivi Medici.
Classe di rischio CE: IIa.
Tens Plus Industrial Company
C12, 3/F Wing Hing Industrial Bldg. 14 Hing Yip Street, Kwun Tong, HK
0197
Rev. 1
04/07/2011