SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA

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SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1. Identificatore del prodotto
Nome commerciale o
designazione della miscela
VENTOLIN INHALATION AEROSOL
Numero di registrazione
-
Sinonimi
VENTOLIN INHALATION AEROSOL * VENTOLIN IHNALATION AEROSOL REFILL * VENTOLIN
EASI-BREATHE 100MCG, 200 DOSE * VENTOLIN EASI-BREATHE INHALER * VENTOLIN
AEROSOL * VENTOLIN AEROZOL * VENTOLIN AEROZOL BEZFREONOWY ZAWIESINA *
VENTOLIN INHALACIOS AEROSZOL * VENTOLIN INHALADOR * VENTOLIN INHALATEUR *
VENTOLIN INHALATORS * VENTOLIN INHALATSIOONIAEROSOOL * VENTOLIN INHALER *
VENTOLIN INHALER N * SALBUTAMOL, prodotto formulato
Data di emissione
20-gennaio-2014
Numero versione
13
Data di revisione
20-gennaio-2014
1.2. Pertinenti usi identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Usi identificati
Prodotto medicinale
Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle
persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto
fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono
consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare
il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti
utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni
ingrediente.
Usi sconsigliati
Nessun altro utilizzo è raccomandato.
1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000
Indirizzo e-mail: [email protected]
sito web: www.gsk.com
1.4. Numero telefonico di
emergenza
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(39)-0245557031
International toll call:
+1 703 527 3887
disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico.
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico.
2.2. Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo il regolamento (CE) n.1272/2008 modificato
Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico.
Informazioni supplementari
sulle etichette
Non applicabile.
2.3. Altri pericoli
Attenzione - Agente farmaceutico.
I contenitori di aerosol possono rompersi in modo violento in caso di esposizione al calore di un
incendio.
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3,2. Miscele
Nome del materiale: VENTOLIN INHALATION AEROSOL
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Informazioni generali
%
Numero CAS
/Numero CE
70 - < 80
75-71-8
200-893-9
-
-
20 - < 30
75-69-4
200-892-3
-
-
< 0,2
18559-94-9
242-424-0
-
-
Nome chimico
DICLORODIFLUOROMETANO
Classificazione:
-
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DSD: CLP:
-
SALBUTAMOL
Classificazione:
Note
DSD: CLP:
Classificazione:
Numero di Registrazione Numero della
REACH
sostanza
DSD: Xn;R20/22
CLP:
Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H332
Altri componenti sotto i livelli di sicurezza
< 0,1
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
Informazioni generali
In caso di malessere consultare il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). Mostrare questa
scheda di sicurezza al medico curante.
4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
Inalatoria
Muovere all'aria fresca. Chiamare un medico se i sintomi compaiono o sono persistenti.
Contatto cutaneo
Sciacquare la pelle/fare una doccia. Consultare un medico se si sviluppa un'irritazione persistente.
Contatto per gli occhi
Sciacquare con acqua. Consultare un medico se si sviluppa un'irritazione persistente.
Ingestione
Sciacquare la bocca. Contattare un medico se si verificano dei sintomi.
4.2. Principali sintomi ed
effetti, sia acuti e che ritardati
Durante l'uso a scopi terapeutici di questo materiale sono stati rilevati i seguenti effetti avversi:
cefalea; cambiamenti nella pressione arteriosa; polso e frequenza cardiaca alterati.
4.3. Indicazione dell’eventuale
necessità di consultare
immediatamente un medico e
trattamenti speciali
Trattare in modo sintomatico.
SEZIONE 5: Misure antincendio
Pericolo generale d'incendio
5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
Mezzi di estinzione non
idonei
5.2. Pericoli speciali derivanti
dalla sostanza o dalla miscela
I contenitori di aerosol possono rompersi in modo violento in caso di esposizione al calore di un
incendio. Questo prodotto non è infiammabile.
Nebbia d'acqua. Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2).
Non noto.
In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi. Il recipiente pressurizzato può esplodere se esposto
a fiamma o calore.
5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Dispositivi di protezione
In caso d'incendio indossare un respiratore autonomo e indumenti di protezione completa.
speciali per gli addetti
all’estinzione degli incendi
Procedure speciali per
l'estinzione degli incendi
Spostare i contenitori dall'area dell'incendio se tale spostamento può essere compiuto senza
rischi.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Per chi non interviene
Allontanare il personale non necessario. Per informazioni sulla protezione individuale, consultare il
punto 8 del MSDS.
direttamente
Per chi interviene
direttamente
6.2. Precauzioni ambientali
Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati
nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza.
Vietato scaricare in fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno.
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6.3. Metodi e materiali per il
contenimento e per la bonifica
Versamenti di grandi dimensioni: Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio.
Arginare il materiale riversato, qualora sia possibile. Coprire con un telo di plastica per prevenire la
diffusione. Assorbire in vermiculite, sabbia o terra asciutta e riporre in contenitori. Una volta
recuperato il prodotto, sciacquare l'area con acqua.
Versamenti di piccole dimensioni: Asciugare con materiale assorbente (es. panno, strofinaccio).
Pulire completamente la superficie per rimuovere completamente la contaminazione residua.
Non immettere prodotti fuoriusciti nei contenitori originali per il loro riutilizzo
6.4. Riferimento ad altre
sezioni
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare il punto 8 del MSDS. Per informazioni
sullo smaltimento, consultare il punto 13 del SDS.
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1. Precauzioni per la
manipolazione sicura
Evitare l'esposizione prolungata. Osservare le norme di buona igiene industriale.
7.2. Condizioni per
l’immagazzinamento sicuro,
comprese eventuali
incompatibilità
Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare lontano da materiali incompatibili
(vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza). La temperatura di conservazione consigliata
è pari a 15 - 25 °C.
7.3. Usi finali particolari
Prodotto medicinale
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1. Parametri di controllo
Limiti di esposizione professionale
GSK
Componenti
SALBUTAMOL (CAS
18559-94-9)
Tipo
Valore
OHC
4
TWA di 8 ore
10 mcg/m3
Italia. Limiti di esposizione professionale
Componenti
Tipo
DICLORODIFLUORO
METANO (CAS 75-71-8)
FLUOROTRICHLORO
METHANE (CAS 75-69-4)
Valore
8 ore
1000 ppm
Massimale
1000 ppm
Procedure di monitoraggio
raccomandate
Seguire le procedure standard di monitoraggio.
Il livello senza effetto derivato
(DNEL)
Non disponibile.
Prevedibili concentrazioni
prive di effetti (PNEC)
Non disponibile.
8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
È consigliabile adottare una buona ventilazione generale (tipicamente 10 ricambi d’aria all’ora). Le
velocità di ventilazione devono corrispondere alle condizioni operative. Se applicabile, utilizzare
recinzioni per il processo, ventilazione di scarico locale o altri controlli ingegneristici per mantenere
i livelli delle polveri in aria al di sotto dei limiti di esposizione consigliati. Se non sono stati stabiliti
limiti di esposizione, mantenere i livelli di polvere emessa nell'aria un livello accettabile.
Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale
Informazioni generali
L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme
al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale.
Protezione per occhi/volto
In caso di contatto probabile, si raccomanda l'uso di occhiali di sicurezza con protezioni laterali.
(eg. EN 166)
Protezione della pelle
- Protezione delle mani
Per contatti sulla pelle prolungati o ripetuti, usare guanti protettivi adatti. La scelta dei guanti per
una specifica attività deve essere basata sulle proprietà del materiale e sulla possibile
permeazione e degradazione che potrebbero verificarsi in circostanze d'uso. Glove selection must
take into account any solvents and other hazards present. Care must be exercised if insufficient
data are available and further guidance should be sought from your local EHS department.
Potential allergic reactions can occur with certain glove materials (e.g. Latex) and therefore these
should be avoided. Scegliere i guanti protettivi resistenti agli agenti chimici (EN 374) con un indice
di protezione 6 (tempo di permeazione > 480min).
- Altro
Usare indumenti protettivi adatti. (EN 14605 per spruzzi, EN ISO 13982 per polveri).
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Protezione respiratoria
Quando si verificano concentrazioni superiori ai limiti di esposizione, è obbligatorio l'uso di
adeguati sistemi di protezione delle vie respiratorie. Dove si possono formare aerosol/polveri
respirabili, utilizzare un filtro combinato adatto per gas/vapori organici, inorganici, acidi inorganici,
composti alcalini e particelle tossiche (es. EN 14387).
Pericoli termici
Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario.
Misure d'igiene
Osservare sempre le misure standard di igiene personale, come per esempio il lavaggio delle
mani dopo aver maneggiato il materiale e prima di mangiare, bere e/o fumare. Lavare
regolarmente gli indumenti da lavoro e l'equipaggiamento di protezione per rimuovere agenti
contaminanti.
Controlli dell'esposizione ambientale
Hazard guidance and
Non disponibile.
control recommendations
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
Liquido.
Forma
Aerosol.
Colore
Non disponibile.
Odore
Non disponibile.
Soglia olfattiva
Non disponibile.
pH
Non disponibile.
Punto di fusione/punto di
congelamento.
Non disponibile.
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione
-26 °C (-14,8 °F)
Punto di infiammabilità.
Non disponibile.
Tasso di evaporazione
Non disponibile.
Infiammabilità (solidi, gas)
Non disponibile.
Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività
Limite di infiammabilità inferiore (%)
Non disponibile.
Limite di infiammabilità superiore (%)
Non disponibile.
Tensione di vapore
Non disponibile.
Densità di vapore
Non disponibile.
Densità relativa
Non disponibile.
Solubilità
Non disponibile.
Coefficiente di ripartizione
(n-ottanolo/acqua)
Non disponibile.
Temperatura di
autoaccensione
Non disponibile.
Temperatura di
decomposizione
Non disponibile.
Viscosità
Non disponibile.
Proprietà esplosive
Non disponibile.
Proprietà ossidanti
Non disponibile.
9.2. Altre informazioni
Percentuale volatile
99,9 % valutato
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1. Reattività
Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto.
10.2. Stabilità chimica
Il materiale è stabile in condizioni normali.
10.3. Possibilità di reazioni
pericolose
Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali.
10.4. Condizioni da evitare
Contatto con materiali non compatibili. Evitare l'esposizione diretta della luce del sole, poiché tale
condizione potrebbe generare calore e origini di combustione.
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10.5. Materiali incompatibili
Forti agenti ossidanti.
10.6. Prodotti di
decomposizione pericolosi
La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici.
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
Informazioni generali
Attenzione - Agente farmaceutico. L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può
provocare effetti nocivi.
Informazioni sulle vie probabili di esposizione
Ingestione
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Inalatoria
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Contatto cutaneo
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Contatto per gli occhi
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Durante l'uso a scopi terapeutici di questo materiale sono stati rilevati i seguenti effetti avversi:
cefalea; cambiamenti nella pressione arteriosa; polso e frequenza cardiaca alterati.
Sintomi
11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
Componenti
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Specie
Risultati del test
DICLORODIFLUOROMETANO (CAS 75-71-8)
Acuto
Inalatoria
LC50
Ratto
> 800000 mg/l, 30 Minuti
LOEL
Umano
27000 ppm, Effects on heart and
respiratory parameters.
10000 ppm, Impaired psychomotor
performance.
NOEL
Umano
1000 ppm
Orale
LD50
Ratto
> 1 g/kg
Cronico
Orale
NOAEL
Ratto
15 mg/kg/giorno, dietary study - Decrease
in bodyweight.
FLUOROTRICHLOROMETHANE (CAS 75-69-4)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
> 15000 mg/giorno
Acuto
Orale
LD50
Ratto
660 mg/kg
Cronico
Orale
LOEL
Cane
2 mg/kg/giorno, 1 anni
Subacuta
Orale
LOEL
Ratto
30 mg/kg/giorno, 30 Giorno
Subcronico
Inalatoria
LOEL
Ratto
600 mcg/kg/day, 26 settimane
NOAEL
Cane
1710 mcg/kg/day, 13 settimane
Ratto
512 mcg/kg/day, 6 mesi
SALBUTAMOL (CAS 18559-94-9)
1,9 mg/kg/giorno, 13 settimane
NOEL
Cane
220 mcg/kg/day, 26 settimane
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
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Corrosione/irritazione della
pelle
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Corrosività
FLUOROTRICHLOROMETHANE
Irritazione/corrosione - Pelle
DICHLORODIFLUOROMETHANE
OECD 404
Risultato: Non-irritant
Specie: Coniglio
Risultato: Slightly irritating
Specie: Coniglio
Durata del test: 1 mesi
Gravi danni agli occhi o irritazione degli occhi
Occhi
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DICHLORODIFLUOROMETHANE
Acute ocular irritation; OECD 405
Risultato: Non-Irritating
Specie: Coniglio
Risultato: Slight irritant
Specie: Coniglio
Durata del test: 1 mesi
Sensibilizzazione respiratoria
I dati non sono conclusivi, per cui i criteri di classificazione non sono soddisfatti.
Sensibilizzazione cutanea
Non noto.
Sensibilizzazione
DICHLORODIFLUOROMETHANE
Mutagenicità delle cellule
germinali
Epidemiologia
Risultato: Low incidence of contact hypersensitivity.
Non esistono dati indicanti che il prodotto o i componenti presenti in quantità superiori allo 0,1%
sono mutageni o genotossici.
Mutagenicità delle cellule germinali
Mutagenicità
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DICHLORODIFLUOROMETHANE
FLUOROTRICHLOROMETHANE
SALBUTAMOL
FLUOROTRICHLOROMETHANE
SALBUTAMOL
DICHLORODIFLUOROMETHANE
SALBUTAMOL
DICHLORODIFLUOROMETHANE
FLUOROTRICHLOROMETHANE
1000 - 45000 ppm Dominant lethal assay, Inhalation study.
Risultato: Negativo
Specie: Topo
1000 - 50000 ppm In vivo cytogenetics, Inhalation study.
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
15 - 150 mg/kg Dominant lethal assay
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Ames
Risultato: Negativo
Ames
Risultato: Negativo
Ames
Risultato: Negativo
Note: Data from albuterol sulfate
Cell transformation (BHK21 cells)
Risultato: Negativo
Chromosomal Aberration Assay In Vitro
Risultato: Negativo
Note: Data from albuterol sulfate
In vitro cell transformation assay.
Risultato: Negativo
Mouse micronucleus test
Risultato: Negativo
Note: Data from albuterol sulfate
mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward
mutation assay)
Risultato: Negativo
mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward
mutation assay)
Risultato: Negativo
Questo prodotto non è considerato cancerogeno da IARC, ACGIH, NTP o OSHA. Non
classificabile in relazione alla cancerogenicità per l'uomo.
DICHLORODIFLUOROMETHANE
1000 - 5000 ppm
Risultato: No tumourigenic effect.
Specie: Ratto
FLUOROTRICHLOROMETHANE
1000 - 5000 ppm Inalatoria
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Durata del test: 78 settimane
Carcinogenicità
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Carcinogenicità
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DICHLORODIFLUOROMETHANE
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DICHLORODIFLUOROMETHANE
SALBUTAMOL
Tossicità per la riproduzione
1000 - 5000 ppm Inalatoria
Risultato: Negativo
Specie: Topo
Durata del test: 78 settimane
1000 - 50000 ppm
Risultato: No tumourigenic effect.
Specie: Topo
15 - 150 mg/kg/giorno
Risultato: No tumourigenic effect.
Specie: Ratto
1962 - 3925 mg/kg/giorno orale
Risultato: Negativo
Specie: Topo
Durata del test: 78 settimane
488 - 1077 mg/kg/giorno orale
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Durata del test: 78 settimane
8 - 80 mg/kg/giorno
Risultato: No tumourigenic effect.
Specie: Cane
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Note: Data from albuterol sulfate
Risultato: Negativo
Specie: Topo
Note: Data from albuterol sulfate
È stato dimostrato che i componenti di questo prodotto causano difetti di nascita e disordini
riproduttivi in animali di laboratorio.
Tossicità per la riproduzione
Riproduttività
DICHLORODIFLUOROMETHANE
SALBUTAMOL
FLUOROTRICHLOROMETHANE
DICHLORODIFLUOROMETHANE
SALBUTAMOL
Cuore.
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione singola
FLUOROTRICHLOROMETHANE
15 - 150 mg/kg/giorno 3-generation study
Risultato: No adverse effects on fertility, or development.
Specie: Ratto
2.5 mg/kg/giorno Embryofetal Development, Species-specific
Risultato: Developmental effects including cleft palate
Specie: Topo
Note: Data from albuterol sulfate
200000 ppm Foetal development - inhalation
Risultato: NOAEL
Specie: Coniglio
200000 ppm Foetal development - inhalation
Risultato: NOAEL
Specie: Ratto
200000 ppm, Inalatoria
Risultato: No adverse foetal effects observed
Specie: Coniglio
200000 ppm, Inalatoria
Risultato: No adverse foetal effects observed
Specie: Ratto
50 mg/kg/giorno Embryofetal Development
Risultato: Cranial malformations
Specie: Coniglio
Note: Data from albuterol sulfate
50 mg/kg/giorno Fertilità
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Note: Data from albuterol sulfate
Embryofetal Development
Risultato: Negativo
Specie: Ratto
Note: Data from albuterol sulfate
Organo: Cuore
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione ripetuta
Cuore.
Pericolo da aspirazione
I dati non sono conclusivi, per cui i criteri di classificazione non sono soddisfatti.
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Informazioni su miscela contro
sostanza
Non disponibile.
Attenzione - Agente farmaceutico.
Altre informazioni
FLUOROTRICHLOROMETHANE
Asfissiante
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1. Tossicità
Componenti
Specie
Risultati del test
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
67 mg/l, 48 ore, Static renewal test
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
243 mg/l, 48 ore, Statico, TAD 4.08
DICLORODIFLUOROMETANO (CAS 75-71-8)
Acquatico
Acuto
Pesci
SALBUTAMOL (CAS 18559-94-9)
Acquatico
Acuto
Crostacei
Respirazione di fanghi
attivi
Cronico
Crostacei
NOEC
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
83,2 mg/l, 48 ore, Static test
IC50
Residential sludge
> 830 mg/l, 3 ore
EC50
Pulce d'acqua (Ceriodaphnia dubia)
> 100 mg/l, 8 Giorni, Static renewal, EPA
1002
LOEC
Pulce d'acqua (Ceriodaphnia dubia)
> 100 mg/l, 8 Giorni, Static renewal test
NOEC
Pulce d'acqua (Ceriodaphnia dubia)
100 mg/l, 8 Giorni, rinnovo statico di 7
giorni
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
12.2. Persistenza e degradabilità
Persistenza e degradabilità
Fotolisi
Emivita (fotolisi-atmosferica)
DICLORODIFLUOROMETANO
UV/spettro visibile lunghezza d'onda
SALBUTAMOL
> 300 Anni Misurato
225 nm
Idrolisi
Emivita (Idrolisi-neutro)
SALBUTAMOL
> 1 Anni Misurato
Biodegradabilità
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - biodegradabilità rapida)
SALBUTAMOL
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - suolo)
SALBUTAMOL
12.3. Potenziale di
bioaccumulo
1 %, 28 giorni Modified Sturm test.
1,3 - 38,7 %, 64 giorni
Non disponibile.
Coefficiente di partizione
n-ottanolo/acqua (log Kow)
DICLORODIFLUOROMETANO
FLUOROTRICHLOROMETHANE
SALBUTAMOL
2.16
2.53
0,061 (Calcolato).
Fattore di bioconcentrazione
(BCF)
DICLORODIFLUOROMETANO
2.3 - 10 Misurato, Cyprinus carpio, Carpa
12.4. Mobilità nel suolo
Nessun dato disponibile.
Adsorbimento
Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc
DICLORODIFLUOROMETANO
SALBUTAMOL
2.3 Stimato
-1,6 - -1,15 Misurato
Mobilità in generale
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Volatilità
Legge di Henry
DICLORODIFLUOROMETANO
SALBUTAMOL
12.5. Risultati della
valutazione PBT e
vPvB
Non conosciuto.
12.6. Altri effetti avversi
Non disponibile.
0.343 atm m3/mol Misurato, 25 °C
0 atm m^3/mol Calcolato, 20 C
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Rifiuti residui
Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori
vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non
con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento).
Confezioni contaminate
I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o
l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le
avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore.
Codice Europeo dei Rifiuti
Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la
compagnia di smaltimento dei rifiuti.
Metodi di
smaltimento/informazioni
Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
ADR
UN1950
14.1. Numero ONU
AEROSOL asfissianti
14.2. Nome di spedizione
dell’ONU
2.2
14.3. Classi di pericolo
connesso al trasporto
Classi sussidiarie
14.4. Gruppo d’imballaggio Non disponibile.
14.5. Pericoli per l’ambiente No
E
Tunnel code
2.2
Etichettatura obbligatoria
Informazioni supplementari:
LQ2
LTD QTY index
190, 327, 625
Provvedimenti speciali
IATA
UN1950
14.1. UN number
Aerosols, non-flammable
14.2. UN proper shipping
name
2.2
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
Non disponibile.
14.4. Packing group
2.2
Labels required
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
203
Packaging Instruction
203
Pkg Inst cargo only
Pkg Inst pasenger & cargo Y203
LQ
A98,A145,A167
SP See 44
75 kg
Max net qty pkg
Max net qty pkg cargo only 150 kg
30 kg G
Max net qty pkg LQ
May be able to ship as an Excepted or Limited Quantity. Review all HazMat Table packaging exceptions and instructions to
identify options.
ID 8000, Consumer Commodity, may apply. See Packing Instruction Y963.
May not be subject to IATA regulations, see SP A98.
IMDG
UN1950
14.1. UN number
AEROSOLS, asphyxiant
14.2. UN proper shipping
name
Nome del materiale: VENTOLIN INHALATION AEROSOL
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14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
Marine pollutant
Labels required
14.6. Special precautions
for user
2
5A
Non disponibile.
No
2.2
May be able to ship as an Excepted or Limited Quantity. Review all HazMat Table packaging
exceptions and instructions to identify options.
May be exempt from IMDG regulations.See IMDG Special Provision 190.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamenti dell'UE
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I
DICLORODIFLUOROMETANO (CAS 75-71-8)
FLUOROTRICHLOROMETHANE (CAS 75-69-4)
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II
Non listato.
Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 2 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 3 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei
trasferimenti di sostanze inquinanti
DICLORODIFLUOROMETANO (CAS 75-71-8)
FLUOROTRICHLOROMETHANE (CAS 75-69-4)
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(1), Elenco di sostanze candidate così come attualmente pubblicato
dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Non listato.
Autorizzazioni
Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata
Non listato.
Restrizioni all'uso
Nome del materiale: VENTOLIN INHALATION AEROSOL
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Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso e successivi adeguamenti
Non listato.
Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o
mutageni durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della
salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento
Non listato.
Altre norme UE
Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze
pericolose
Non listato.
Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici
durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro
Non listato.
Altri regolamenti
Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa
Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006.
Regolamenti nazionali
Per i lavori con sostanze chimiche attenersi alle normative nazionali.
15.2. Valutazione della
sicurezza chimica
Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
SEZIONE 16: Altre informazioni
Elenco delle abbreviazioni
Non disponibile.
Referenza
Determinazione pericolo GSK
Informazioni sul metodo di
valutazione che consente di
classificare le miscele
La classificazione per i pericoli per la salute e per l'ambiente è ottenuta mediante una
combinazione di metodi di calcolo e dati sperimentali delle prove, se disponibili.
Testo completo di eventuali
indicazioni o Frasi R e
indicazioni di pericolo in base
alle Sezioni 2 - 15
R20/22 Nocivo per inalazione e ingestione.
H302 Nocivo se ingerito.
H332 Nocivo se inalato.
Informazioni di revisione
Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti
Fisico & Proprietà Chimiche:
Informazioni tossicologiche:
Informazioni sul trasporto: Informazioni trasporto materiale
Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti
Informazioni formative
Seguire le istruzioni di formazione durante la manipolazione di questo materiale.
Declino di responsabilità
Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di
sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o
implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità
del materiale o prodotto per uno scopo particolare.
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