scheda tecnica technical datasheet
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Pag.1 of 2 SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET 0672A CARDO MARIANO TINTURA IDROALCOLICA 65° 0672A SILYBUM MARIANUM HYDROALCOHOLIC TINCTURE 65° SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATA SHEET PRODOTTO CARDO MARIANO TINTURA IDROALCOLICA 65° PRODUCT NOME INCI Silybum Marianum Fruit Extract INCI NAME SILYBUM MARIANUM HYDROALCOHOLIC TINCTURE 65° Silybum Marianum Fruit Extract NOME BOTANICO Silybum marianum L. Gaertner BOTANICAL NAME Silybum marianum L. Gaertner FAMIGLIA BOTANICA Asteraceae BOTANIC FAMILY Asteraceae NUMERO CAS 84604-20-6 CAS NUMBER 84604-20-6 NUMERO EINECS/ELINCS ORIGINE DELLA PIANTA 283-298-7 EINECS/ELINCS NUMBER 283-298-7 Europa, Asia, Nord Africa ORIGIN OF THE PLANT Europe, Asia, North Africa ORIGIN OF RAW MATERIAL PART OF PLANT USED from Balkans cultivations BIOLOGICAL MARKER Silybin PROVENIENZA MATERIA Da coltivazioni dei Paesi Balcanici PRIMA PARTE DELLA PIANTA Frutti, impropriamente detti semi IMPIEGATA MARKER BIOLOGICO Silibina ATTIVI DELLA PIANTA TIPO DI PRODOTTO ED IMPIEGO SOLVENTI DI ESTRAZIONE CONSERVANTI Fruits (wrongly called seeds) Flavonlignani che formano un fitocomplesso (denominato ACTIVES OF THE PLANT silimarina) prevalentemente costituito da: silibina, silicristina e silidianina, flavonoidi, un olio grasso, proteine e mucillagini Idoneo all'uso alimentare e cosmetico TYPE OF PRODUCT AND USE Etanolo al 68% SOLVENT EXTRACTION Flavon lignans forming a plant complex (called silymarin) mainly consists of: silybin, silicristine and silidianine, flavonoids, a fatty oil, proteins and mucilage Food and cosmetic grade Ethanol, 68% Assenti PRESERVATIVES None ANTIOSSIDANTI Assenti ANTIOXIDANTS None ALLERGENI Non contiene allergeni alimentari in accordo con Reg. UE ALLERGENS n. 1169/2011 Non contiene GLUTINE This product does not contain any food allergens according to EU Reg. no. 1169/2011 Gluten free RADIOATTIVITA' < 600 Bq/Kg RADIOACTIVITY < 600 Bq/Kg Manipolare in locali provvisti di un buon sistema di aerazione; impedire il contatto dei vapori con sorgenti di accensione quali fiamme libere, scintille, ecc CONSERVAZIONE In luogo fresco, asciutto e ventilato, al riparo dalla luce, nei contenitori originali, ben chiusi, o in contenitori di plastica inerte FINALITA' SALUTISTICHE Epatoprotettore HANDLING Handle in well ventilated room, avoid contact of vapour with fire sources, such as flames and sparks, etc STORAGE HEALTHY AIMS Store in a cool, dry, and ventilated place away from light, in original containers, tightly closed, or in inert plastic containers Hepatoprotector ANALISI MATERIA PRIMA SPECIFICHE RAW MATERIAL ANALISYS SPECIFICATIONS 10/1 TLC conforme (Ph. Eur. ed. vigente) Liquido limpido Da giallo a marrone Caratteristico Caratteristico 63,0-66,0% v/v 0,880-0,910 g/ml Parzialmente solubile in acqua 4,0-7,0 <= 5,0% p/v 21-23°C E/D RATIO IDENTIFICATION APPEARANCE COLOUR ODOUR TASTE ALCOHOLIC PROOF DENSITY SOLUBILITY pH DRY MATTER FLASH POINT 10/1 TLC complies (Ph. Eur. current ed.) Clear liquid From yellow to brown Characteristic Characteristic 63,0-66,0% v/v 0,880-0,910 g/ml Partially water-soluble 4,0-7,0 <= 5,0% w/v 21-23°C Ca. 80°C < 20 ppm (metodo C Ph. Eur. ed. vigente) Pb <= 3 ppm Cd <= 1 ppm BOILING POINT HEAVY METALS Approx. 80°C < 20 ppm (C method Ph. Eur. current ed.) Pb <= 3 ppm Cd <= 1 ppm MANIPOLAZIONE RAPPORTO E/D IDENTIFICAZIONE ASPETTO COLORE ODORE SAPORE GRADO ALCOLICO DENSITA' SOLUBILITA' pH RESIDUO SECCO PUNTO DI INFIAMMABILITA' PUNTO DI EBOLLIZIONE METALLI PESANTI V.04 Pag.2 of 2 SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET 0672A CARDO MARIANO TINTURA IDROALCOLICA 65° 0672A SILYBUM MARIANUM HYDROALCOHOLIC TINCTURE 65° ANALISI MATERIA PRIMA METALLI PESANTI PESTICIDI AFLATOSSINE CARICA BATTERICA TOTALE LIEVITI E MUFFE PATOGENI BATTERI GRAM NEGATIVI RESISTENTI AI SALI BILIARI SPECIFICHE Hg <= 0,1 ppm Conforme a Ph. Eur. ed. vigente Aflatossina B1 < 2 ppb; aflatossine totali (B1, B2, G1, G2) < 4 ppb <= 2x10000 ufc/g (TAMC, Ph. Eur. ed. vigente 5.1.4, uso orale) <= 2x100 ufc/g (TYMC, Ph. Eur. ed. vigente 5.1.4, uso orale) Salmonella: assente/10 g; E. coli, S. aureus: assente/1 g (Ph. Eur. ed. vigente 5.1.4, uso orale) <= 100 ufc/g (Ph. Eur. ed. vigente 5.1.4, uso orale) ANNOTAZIONI NOTE FARMACOPEE RAW MATERIAL ANALISYS HEAVY METALS PESTICIDES AFLATOXINS TOTAL BACTERIA YEASTS AND MOULDS PATHOGENS BILE- TOLERANT GRAM-NEGATIVE BACTERIA SPECIFICATIONS Hg <= 0,1 ppm Complies with Ph. Eur. current ed. Aflatoxin B1 < 2 ppb; total aflatoxins (B1, B2, G1, G2) < 4 ppb <= 2x10000 cfu/g (TAMC, Ph. Eur. current ed. 5.1.4, oral use) <= 2x100 cfu/g (TYMC, Ph. Eur. current ed. 5.1.4, oral use) Salmonella: negative/10 g; E. coli, S. aureus: negative/1 g (Ph. Eur. current ed. 5.1.4, oral use) <= 100 cfu/g (Ph. Eur. current ed. 5.1.4, oral use) NOTES Prodotto non contenente OGM (Reg. 1829/2003-1830/2003 CE); prodotto esente da rischio BSE/TSE Metodiche analitiche conformi a Ph. Eur. ed. vigente salvo ove diversamente specificato NOTES GMO free (Reg. 1829-1830/2003/EC); BSE/TSE free PHARMACOPOEIA Analytical methods comply with Ph. Eur. current ed., except where otherwise specified CLP CLP H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319 Provoca grave irritazione oculare. P210 Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. – Non fumare. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. P303+P361+P353 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): togliersi di dosso immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. P403+P235 Conservare in luogo fresco e ben ventilato. P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità con le disposizioni locali/regionali/nazionali/internazionali H225 Highly flammable liquid and vapour. H319 Causes serious eye irritation. P210 Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. – No smoking. P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection. P303+P361+P353 IF ON SKIN (or hair): Remove/Take off immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower. P403+P235 Store in a well-ventilated place. Keep cool. P501 Dispose of contents/container in accordance with local/regional/international regulations. V.04