disciplinare di gara e capitolato speciale d`appalto
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disciplinare di gara e capitolato speciale d`appalto
DISCIPLINARE DI GARA E CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA TRIENNALE DI FARMACI – EMODERIVATI – SOLUZIONI GALENICHE ED INFUSIONALI E MEZZI DI CONTRASTO PER LE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLA REGIONE CALABRIA GARA N. 508548 INDICE DISCIPLINARE DI GARA ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. ART. 1– 2– 3– 4– 5– 6 7 8 9 10 11 12 13 – – – – – – – – DEFINIZIONI MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA TERMINI E MODALITA’ DI VERSAMENTO DEL CONTRIBUTO AVCP MODALITA’ DI COMPILAZIONE, SALVAGUARDIA, TRASPARENZA E INVIOLABITA’ DELL’OFFERTA TELEMATICA NOTE PER LA FORMULAZIONE DELL’OFFERTA E CAUSE DI ESCLUSIONE TIPOLOGIA DI GARA SCHEMA TEMPORALE (TIMING) RICHIESTA DI CHIARIMENTI MODALITA’ DI SOSPENSIONE O ANNULLAMENTO CRITERIO E MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE COMPILAZIONE DELLA CONFERMA DELL’OFFERTA ECONOMICA VALIDITA’ DELL’OFFERTA RISERVATEZZA DELLE INFORMAZIONI pag. pag. 3 4 pag. 11 pag. 12 pag. pag. pag. pag. pag. pag. pag. pag. pag. 15 16 16 17 18 18 19 19 19 CAPITOLATO SPECIALE ART. 1 – ART. 2 – ART. 3 – ART. 4 – ART. 5 – ART. 6 – ART. 7 – ART. 8 – ART. 9 – ART. 10 – ART. 11 – ART. 12 – ART. 13 – ART. 14 – OGGETTO DELLA FORNITURA DURATA E VALORE DELLA FORNITURA CARATTERISTICHE E FABBISOGNO PRESUNTO PREZZI OFFERTI NORME GENERALI DI FORNITURA GARANZIE, CONFEZIONAMENTI E CONSEGNE CONTROLLI SULLE FORNITURE SCHEDA FABBISOGNO MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO DOCUMENTAZIONE TIPOLOGIA DELLA GESTIONE DEL CONTRATTO. Monitoraggio della fornitura e osservatorio in fase contrattuale PENALI FORO COMPETENTE NORMATIVA APPLICABILE ALLEGATI Allegato A – Scheda fabbisogno regionale – CIG – Cauzione provvisoria Allegato B – Schema Convenzione Allegato C – Protocollo Legalità 2 pag. pag. Pag. pag. pag. pag. pag. pag. pag. pag. 21 21 21 22 23 23 25 26 28 28 pag. pag. pag. pag. 30 31 31 31 DISCIPLINARE DI GARA ART. 1 – DEFINIZIONI Si riporta il significato dei principali termini presenti nel regolamento. Abilitazione: risultato del procedimento che consente l’accesso e la partecipazione degli operatori economici abilitati al sistema informatico, ai sensi dell’art 9 del D.P.R. 4 aprile 2002 n. 101, per lo svolgimento dell’asta elettronica e per l’aggiudicazione dei contratti di fornitura di Farmaci, Emoderivati, Soluzioni Galeniche ed Infusionali, Mezzi di Contrasto. Account: insieme dei codici personali di identificazione costituiti dal User ID e codice PIN, che consentono agli operatori economici abilitati l’accesso al sistema e la partecipazione alla gara telematica. Firma digitale: è uno dei requisiti che l’offerta deve possedere per essere giuridicamente rilevante e per garantirne integrità e provenienza. E’ il risultato della procedura informatica (validazione) basata su un certificato qualificato rilasciato da un certificatore accreditato e generata mediante un dispositivo per la creazione di una firma sicura ai sensi di quanto previsto dall’art. 38 comma 2 del DPR 445/2000. La firma digitale si basa su un sistema cosiddetto a "chiavi asimmetriche", ossia due serie di caratteri alfanumerici, appositamente generati, di cui una conosciuta dal solo firmatario (chiave segreta), e l'altra conoscibile da chiunque (chiave pubblica). La chiave segreta è necessaria ad apporre la firma, la chiave pubblica a verificare che il documento provenga effettivamente dal titolare. La sicurezza di un simile sistema risiede nel fatto che ad ogni chiave pubblica corrisponde una sola chiave privata, e che, con la conoscenza della sola chiave pubblica, è impossibile riuscire a risalire alla chiave privata. Per garantire la corrispondenza tra "chiave pubblica" e "chiave privata" nonché la titolarità delle chiavi in capo al soggetto firmatario, si ricorre a un ente certificatore (vedi infra), cioè un soggetto terzo il cui compito è quello di garantire la certezza della titolarità delle chiavi pubbliche (attraverso dei cosiddetti "certificati") e di rendere conoscibili a tutti le chiavi pubbliche (attraverso un elenco telematico). Per l’elenco pubblico dei certificatori previsto dall’art. 28 comma 6 del DPR. 445/2000 e specificato nel DCPM del 13/01/04, si veda l’elenco tenuto dal Centro Nazionale per l’Informatica della Pubblica Amministrazione (CNIPA) e reso disponibile via internet al sito: http://www.cnipa.gov.it. Marcatura temporale: è il risultato della procedura informatica che consente di dare certezza dell’ora e al minuto di chiusura dell’offerta. Questa procedura serve per garantire lo stesso livello di segretezza delle offerte previsto dalla gara tradizionale ad evidenza pubblica, dando 3 certezza del momento della chiusura dell’offerta telematica. Consiste nella generazione tramite processo informatico di una firma digitale (anche aggiuntiva rispetto a quella del sottoscrittore) cui è associata l’informazione relativa a una data e a un’ora certe. Il kit di marcatura temporale è disponibile presso gli enti certificatori di cui al sito del CNIPA http://www.cnipa.gov.it. Gestore del sistema: impresa CSAmed S.r.l. di cui si avvale l’Autorità Regionale S.U.A. – Regione Calabria per le operazioni di gara, di cui all’art. 7 del DPR 101/2002. Sistema: il sistema informatico per le procedure telematiche di acquisto, di cui all’art. 6 del DPR 101/2002, in pratica è il server del Gestore. Busta d’offerta telematica (o sealed bid): la scheda di offerta che verrà compilata dall’ operatore economico concorrente. Il contenuto delle offerte presentate da ciascun operatorie economico non è accessibile agli altri concorrenti ed alla S.U.A. Il sistema accetterà solo offerte non modificabili, dal momento che le stesse dovranno portare una marca temporale certificata antecedente al periodo di invio. Upload: processo di trasferimento e invio di dati dal computer del concorrente a un computer remoto ossia a “distanza” per mezzo di connessione a internet. (sito: www.albofornitori.it, nell’apposita stanza dedicata alla S.U.A. e nella scheda “Trattativa” il cui accesso avviene con l’utilizzo dell’username scelto e del codice PIN preventivamente assegnato). ART. 2 – MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Avvertenze Per partecipare alla gara telematica e presentare offerta gli operatori economici dovranno dotarsi, a propria cura e spese, della seguente strumentazione tecnica e informatica: a) un Personal Computer collegato ad internet e dotato di un browser: MS Internet Explorer vs 6.0 o superiore; Mozilla Firefox 2 o superior; Safari 3 o superiore; Opera 9 o superiore; Netscape 9.0 o superiore; Google Chrome 1.0 o superiore; b) una firma digitale e un kit di marcatura temporale (cfr. definizioni). Tutti gli operatori economici che partecipano alla presente gara telematica, esonerano espressamente la S.U.A., il Gestore del Sistema e i loro dipendenti e collaboratori da ogni responsabilità relativa a qualsivoglia mal funzionamento o difetto relativo ai servizi di connettività necessari a raggiungere il sistema attraverso la rete pubblica di telecomunicazioni. 4 Gli operatori economici partecipanti dovranno impegnarsi, anche nei confronti dei propri dipendenti, ad adottare tutte le misure tecniche e organizzative necessarie ad assicurare la riservatezza e la protezione degli strumenti informatici (Account e PIN) assegnati. L’account e il PIN necessari per l’accesso al sistema e la partecipazione alla gara sono personali. Gli operatori economici sono tenuti a conservarli con la massima diligenza e a mantenerli segreti, a non divulgarli o comunque a cederli a terzi e a utilizzarli sotto la propria esclusiva responsabilità nel rispetto dei principi di correttezza e buona fede, in modo da non recare pregiudizio al sistema e in generale ai terzi. In ogni caso saranno ritenute valide le offerte presentate nel corso delle operazioni di negoziazione con gli strumenti informatici attribuiti. Gli operatori economici partecipanti si impegnano a manlevare e a tenere indenne la S.U.A. e il Gestore del Sistema risarcendo qualunque pregiudizio, danno, costo e onere di qualsiasi natura, ivi comprese le spese legali eventuali che dovessero essere sofferte da questi ultimi e/o da terzi a causa di violazioni delle presenti regole e di un utilizzo scorretto o improprio del sistema. Il Gestore del sistema e la S.U.A. non saranno in alcun caso ritenuti responsabili per qualunque genere di danno diretto o indiretto che dovessero subire gli operatori economici o i terzi a causa o comunque in connessione con l’accesso, l’utilizzo o il mancato funzionamento del sistema, dei suoi servizi e delle apposite procedure di firma digitale e marcatura temporale. Tutti i soggetti abilitati sono tenuti a rispettare le norme legislative, regolamentari e contrattuali in tema di conservazione e utilizzo dello strumento di firma digitale e di marcatura temporale e ogni istruzione impartita in materia dal Certificatore che ha rilasciato le dotazioni software; esonerano altresì espressamente la S.U.A. e il Gestore del sistema da qualsiasi responsabilità per conseguenze pregiudizievoli di qualsiasi natura o per danni diretti o indiretti che fossero arrecati ad essi o a terzi dall’utilizzo degli strumenti in parola. Il mancato e non corretto utilizzo degli appositi strumenti informatici di volta in volta richiesti per compiere le attività riservate costituisce una violazione delle presenti regole, che potrà comportare la sospensione o la revoca dell’abilitazione, oltre al risarcimento dei danni eventualmente provocati. Abilitazione degli operatori economici al portale www.albofornitori.it Gli operatori economici, a pena di esclusione, entro le ore 12:00:00 del giorno 30/04/2010 devono abilitarsi all’Albo Fornitori della S.U.A. ed alla gara con la compilazione della domanda tramite apposito processo informatico accessibili dal sito www.albofornitori.it. 1. I concorrenti non ancora abilitati, per poter partecipare alla gara, devono fare richiesta d’iscrizione all’albo fornitori della S.U.A. La richiesta d’iscrizione avviene compilando gli 5 appositi form on line che gli danno la possibilità di inserire tutti i suoi dati e segnalarsi per le categorie merceologiche di competenza. 2. Una volta completato l’inserimento dei propri dati, i concorrenti, seguendo le istruzioni fornite a video, devono confermarli. Dopo la conferma possono essere accettati dalla S.U.A. all’interno dell’albo fornitori. 3. All’abilitazione all’albo fornitori deve seguire, obbligatoriamente , da parte dei concorrenti l’abilitazione alla gara che avviene collegandosi al sito www.albofornitori.it, richiamando il bando di gara pubblicato nell’apposita sezione “Accreditamento Gara Pubblica Telematica” e inserendo i propri dati identificativi nella pagina di abilitazione alla gara collegata al bando. Fatto ciò i concorrenti saranno tra quelli che potranno, previo espletamento di tutte le formalità amministrative, partecipare alla gara. Gli operatori economici dovranno iscriversi all’Albo Fornitori della S.U.A. per la seguente linea merceologica : “SPECIALITA’ MEDICINALI ED ALTRO MATERIALE FARMACEUTICO”. Contestualmente all’abilitazione, il Gestore del sistema attiva l’account ed il PIN associati agli operatori economici abilitati, permettendo a quest’ultima di abilitarsi alla gara, di accedere al sistema e di compiere tutte le azioni previste per la presente gara. Anche se già precedentemente abilitati all’albo fornitori, i partecipanti dovranno in ogni caso necessariamente ottemperare alle operazioni previste al precedente punto 3. Deposito telematico della Documentazione Amministrativa sul sistema Nel periodo previsto dal successivo art. 7 (timing di gara) gli operatori economici dovranno depositare sul Sistema (upload) la seguente documentazione: 1) Dichiarazione unica, redatta dal Legale Rappresentante o da un Procuratore Speciale, munito dei poteri di rappresentanza, attestante: a) i lotti per i quali viene presentata offerta; b) la visione e l’accettazione del bando, del disciplinare e relativi allegati e del capitolato speciale di gara, delle condizioni contrattuali ivi previste e la conoscenza di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla determinazione dell’offerta; c) la conoscenza del fatto che, qualora la Società rappresentata non fosse in grado di comprovare quanto dichiarato, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nella dichiarazione, verrà revocata l’aggiudicazione e la S.U.A. affiderà ad altra Società la fornitura. In tal caso alla Società dichiarante sarà addebitato il maggior costo sostenuto dalla S.U.A., che si rivarrà per tutti gli eventuali danni subiti. 6 Con la sottoscrizione di detta dichiarazione dovrà, altresì, essere espresso il consenso e l’autorizzazione nei confronti della S.U.A. al trattamento dei dati esclusivamente per le finalità inerenti alla gestione della procedura di affidamento, ai sensi del D.Lgs. n. 196/2003 “Codice in materia di protezione dei dati personali” 2) Copia scannerizzata della garanzia pari all’2% o all’1% (nei casi previsti dalla norma) del prezzo a base d’asta triennale dei lotti per i quali si intende presentare offerta, da costituirsi in una delle forme indicate dall’art. 75 del D.Lgs. 163/2006 (a pena di esclusione); gli importi dovuti per ogni lotto sono indicati nell’Allegato A – Scheda Fabbisogno - del presente Disciplinare. Qualora gli operatori economici dovessero presentare offerta per i lotti il cui ammontare complessivo del prezzo a base d’asta triennale non risulti superiore ad € 5.000,00, questi sono esentati dal deposito cauzionale provvisorio. Le stesse dovranno fare presente nella documentazione di avere esercitato tale possibilità. 3) Copia scannerizzata di dichiarazione di impegno alla fideiussione definitiva pari al 10%, ai sensi dell’art. 75, comma 8 del D.Lgs. 163/2006 (a pena di esclusione); 4) Copia scannerizzata dell’e-mail di conferma dell’avvenuto pagamento del contributo all’AVCP, trasmessa dal sistema di riscossione, in caso di versamento on line, oppure ricevuta del versamento; in caso di versamento sul conto corrente postale, allegare fotocopia del pagamento corredata da dichiarazione di autenticità e copia di un documento di identità in corso di validità: i Codici Identificativi di Gara (CIG) e gli importi dovuti per ogni lotto sono indicati nell’Allegato A - Scheda fabbisogno al presente Disciplinare; 5) Eventuale dichiarazione sottoscritta in conformità all’art. 118, comma 2, del D.Lgs. 163/2006, nella quale sia indicata la quota di appalto che il concorrente intende, eventualmente, subappaltare; in caso contrario il concorrente dovrà espressamente dichiarare che non intende avvalersi di detto istituto; 6) Nell’ipotesi di consorzio, contratto di consorzio o atto costitutivo in originale o copia autenticata; 7) Nell’ipotesi di raggruppamento di imprese, dichiarazione redatta in conformità alla vigente normativa, con la quale si attesti che la partecipazione alla gara come componente di un raggruppamento di imprese, specificando le imprese raggruppate, la capogruppo e i compiti svolti da ognuna. Nelle ipotesi di raggruppamento di imprese e di consorzi, non saranno ammesse modificazioni soggettive delle ditte facenti parte dei raggruppamenti temporanei di imprese o dei consorzi di imprese offerenti. 7 In caso di consorzi di imprese dovranno essere preventivamente individuate le imprese che svolgeranno il servizio; le attestazioni e la documentazione richiesta dovranno essere riferite solo ed esclusivamente alle imprese di cui sopra. Nel caso di raggruppamenti temporanei di imprese, le dichiarazioni di cui al precedente punto 1) dovranno essere presentate da tutti gli operatori economici raggruppati, la documentazione di cui al punto 4) e 5) dovrà essere sottoscritta da tutti i Legali Rappresentanti delle Società costituenti il Raggruppamento o da persona abilitata a rappresentare dette Società, seppure la presentazione di cauzione o fideiussione e di quanto previsto ai punti 2) - 3) - 4) - 7) siano limitate solo all’Imprese Capogruppo o Mandataria. 8) Copia scannerizzata della carta d’identità del sottoscrittore. 9) Capacità economica e finanziaria (art. 41 del D.Lgs.163/2006) - Dichiarazione sottoscritta in conformità al D.P.R. 445/2002 concernente il fatturato globale d’impresa e l’importo relativo a forniture nel settore oggetto di gara negli ultimi tre esercizi (2006-2007-2008). 10)Capacità tecnica e professionale (art. 42 del D.Lgs.163/2006) - Attestazioni rilasciate da Aziende Sanitarie ed Ospedaliere per forniture identiche a quelle oggetto di gara di importo pari o superiore a quello del lotto/lotti cui si intende partecipare. Tutti i file depositati sul sistema dovranno avere formato .pdf firmato digitalmente. La loro estensione dovrà allora essere .pdf.p7m Ciascuno di essi potrà avere una dimensione massima di 10 Mb Autocertificazione versamento cauzioni e CIG Nel periodo previsto dal successivo art. 7 (timing di gara) gli operatori economici dovranno indicare, attraverso apposita compilazione di form presente nella scheda trattativa, i lotti per i quali hanno provveduto a versare cauzione provvisoria, a sottoscrivere impegno alla fideiussione definitiva ed al pagamento del CIG. SCHEDE TECNICHE Entro il termine indicato nel successivo art. 7 (timing) gli operatori economici concorrenti dovranno inoltrare le schede tecniche dei prodotti offerti, corrispondenti all’ultimo aggiornamento approvato dall’AIFA. Le schede tecniche illustrative devono essere in lingua italiana e tassativamente contrassegnate con il numero di riferimento del lotto interessato, inclusive di tutte le 8 informazioni necessarie alla loro valutazione: descrizione dei prodotti offerti, numero ATC, numero AIC, nome della società produttrice e paese d’origine, nome della società autorizzata alla commercializzazione, tipo di confezione proposta e numero di pezzi per confezione, condizioni specifiche di conservazione e/o di manipolazione, periodo di validità totale del prodotto e validità minima garantita dalla data di consegna. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto-RCP. Tutte le schede tecniche dovranno essere riunite in uno o più sintetico fascicolo, confezionato in modo tale da garantirne l’integrità e la dispersione dei singoli fogli, ciascuno con le pagine numerate progressivamente. La documentazione può essere confezionata in un solo fascicolo (con documentazione ben distinta per ciascun lotto offerto), oppure più fascicoli (con documentazione ben distinta per i lotti offerti) oppure, ancora, tanti fascicoli separati quanti sono i lotti offerti. In caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta, denominazione e ragione sociale di tutte le Imprese raggruppande. In caso di R.T.I. formalmente costituiti, denominazione e ragione sociale dell’Impresa mandataria. La documentazione tecnica deve essere inviata in busta chiusa recante la dicitura: “Procedura Aperta, mediante Asta Elettronica, per la fornitura triennale di Farmaci, Emoderivati, Soluzioni Galeniche ed Infusionali e Mezzi di contrasto per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Calabria”, con una delle seguenti modalità: - raccomandata postale - corriere privato debitamente autorizzato - agenzia di recapito debitamente autorizzata - tramite inoltro diretto a mano con data certa (l’Operatore Economico deve affrancare l'invio in base alle vigenti tariffe del corriere prioritario, portare l'invio stesso ad un ufficio postale che vi apporrà il suo bollo e data e lo restituirà all'esibitore, che lo recapiterà a mano a sua cura), nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì dalle ore 9,00 alle ore 12,00, al seguente indirizzo: AUTORITA’ REGIONALE STAZIONE UNICA APPALTANTE – SEZIONE TECNICA – Via Cosenza 1/G – 88100 CATANZARO LIDO. I plichi pervenuti oltre il termine perentorio di scadenza, indicato nel Timing, non sono ritenuti validi anche se sostitutivi o aggiuntivi di qualsiasi altro inviato in precedenza. E’ ammesso plico successivo, purché giunto entro il termine di scadenza, a sostituzione o a integrazione di altro precedente. Sono, altresì, esclusi i plichi redatti o inviati in modalità difformi da quanto prescritto nel presente Disciplinare di gara. I plichi presentati non possono essere ritirati. 9 Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all’appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione. Il plico dovrà essere non trasparente, chiuso, sigillato sui lembi di chiusura o con equivalenti strumenti idonei a garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni (con striscia di carta incollata o nastro adesivo o sigillatura equivalente) e controfirmato sui lembi di chiusura. Il mancato rispetto delle prescrizioni suindicate comporta l’esclusione dalla gara. La S.U.A. declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura, che impediscano il recapito del plico entro il termine di scadenza. SORTEGGIO TELEMATICO Dopo l’apertura delle buste amministrative e l’esame del loro contenuto nella data e ora previste dal successivo art. 7 (timing), la S.U.A. procederà, con la disabilitazione delle ditte concorrenti che non avessero superato le verifiche, al successivo sorteggio telematico, ai sensi dell’art. 48, comma 1, del D.Lgs. 163/2006, fra gli Operatori Economici, risultati regolarmente ammessi, al fine di accertare il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti nel bando di gara. Il sorteggio avviene in maniera elettronica con le seguenti modalità: - Nella “Scheda Trattativa” (sito www.albofornitori.it nella sezione dedicata alla S.U.A.) si disabilitano gli Operatori Economici concorrenti che non hanno superato la precedente fase di verifica della documentazione amministrativa. - Il Presidente del Seggio, si riserva di utilizzare e inviare, agli Operatori disabilitati, comunicazione contestuale e simultanea tramite il sistema. - Mentre, restano abilitati tutti gli Operatori Economici che hanno superato la verifica documentale amministrativa. - Di seguito il sistema, in automatico, per le finalità dell’art. 48, comma 1, del D.Lgs. 163/2006 ed in base al Patto di Legalità della S.U.A., procederà al sorteggio di un numero di Operatori Economici non inferiore al 30%, arrotondato all’unità superiore, tra gli Operatori rimasti abilitati. - E’ rimesso al Presidente del Seggio inviare in contemporanea, tramite il medesimo sistema, agli Operatori sorteggiati conforme richiesta di comprovare, entro 10 giorni dalla data della stessa richiesta, la dimostrazione del possesso dei predetti requisiti, artt. 41 e 42 del D.Lgs.163/2006, come integrato dal D.Lgs. 152/2008, interessa: a) Bilanci o estratti dei bilanci dell’Impresa, documentazione probatoria a conferma delle dichiarazioni rese ai sensi del D.P.R. 445/2000 (art. 41 p 1 lett. b), ossia copia conforme del conto economico degli ultimi 3 (tre) bilanci depositati presso l’Ufficio del Registro delle Imprese. b) Elenco dei principali servizi e forniture prestate negli ultimi 3 (tre) anni, con indicazione degli importi, delle date e dei destinatari: se trattasi di servizi e forniture prestati a favore di Amministrazioni o Enti Pubblici, deve essere prodotto, almeno un 10 certificato rilasciato o vistato dalle Amministrazioni o dagli Enti medesimi; se trattasi di servizi e forniture prestate a Privati, l’effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata dagli stessi Privati o, in mancanza, dallo stesso concorrente e autocertificato nelle modalità dovute (art. 42 p 1 lett.a) D.Lgs.163/2006. Qualora tali prove non dovessero essere fornite dall’Operatore Economico sorteggiato, ovvero non vengano fornite nel termine dei 10 giorni fissati, ovvero esse non confermino il contenuto della autodichiarazione presentata in sede di gara, il Presidente del Seggio di Gara procederà, in proseguo, alla esclusione del Concorrente dalla gara (disabilitazione), a comunicare il risultato del controllo del possesso dei requisiti (art. 79, comma 5, lett. b) del D.Lgs. 163/2006), ad escutere la cauzione provvisoria ed a segnalare il fatto all’Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici per l’adozione dei provvedimenti di cui all’art. 6, comma 11, del D.Lgs. 163/2006. Esaurita la fase della richiesta e verifica del possesso dei requisiti di capacità economicofinanziaria e tecnico-organizzativa, gli Operatori Economici ammessi procederanno alla presentazione dell’offerta economica telematica secondo quanto descritto nel successivo articolo 4. ART. 3 – TERMINI E MODALITA’ DI VERSAMENTO DEL CONTRIBUTO AVCP In ossequio a quanto previsto dalla Deliberazione Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture (di seguito AVCP) in materia di “Attuazione dell’art. 1, commi 65 e 67, della legge 23 dicembre 2005, n. 266”, i concorrenti che intendono partecipare alla gara sono tenuti al pagamento del contributo all’AVCP, a pena di esclusione. Con riferimento al codice identificativo della gara (CIG), il pagamento della contribuzione può avvenire, a scelta dell’Impresa, con le seguenti modalità: 1.mediante versamento on-line collegandosi al portale web “Sistema di riscossione” all’indirizzo http://riscossione.avlp.it seguendo le istruzioni disponibili sul portale; 2.mediante versamento sul conto corrente postale n. 73582561, intestato a “AUT. CONTR. PUBB.” Via di Ripetta, 246, 00186 Roma (codice fiscale 97163520584), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente: - il codice fiscale/la partita IVA del partecipante; - il CIG che identifica il lotto. Gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all’indirizzo http://riscossione.avlp.it. 11 I concorrenti devono versare il contributo per ogni singolo lotto in ragione del relativo importo a base d’asta, come specificato nell’Allegato A - Codici CIG per il versamento del contributo all’AVCP. Nel caso di ATI costituita appositamente per la gara in oggetto, il versamento è unico ed effettuato dalla capogruppo. ART. 4 - MODALITA’ DI COMPILAZIONE, SALVAGUARDIA, TRASPARENZA E INVIOLABILITA’ DELL’OFFERTA TELEMATICA Alla data e ora previsti dal successivo art. 7 (timing di gara) viene reso disponibile, nella scheda trattativa presente nel sito https://app.albofornitori.it/suacalabria/. un foglio di lavoro in formato excel con indicati tutti i lotti di gara. Per ogni lotto vengono riportati la descrizione del principio attivo, il corrispondente codice ATC, la forma farmaceutica, il dosaggio e i quantitativi complessivi presunti dei prodotti richiesti per la durata della fornitura, oltre al prezzo unitario a base d’offerta I.V.A. esclusa. Questo foglio di lavoro costituisce la scheda di offerta economica e, pertanto, non può essere modificato pena l’esclusione. La compilazione dell’offerta seguirà i seguenti passaggi: 1. lo schema di offerta deve essere compilato dall’operatore economico concorrente, inserendo i relativi prezzi scontati, IVA esclusa, nella colonna “prezzo offerta”, in modalità off line, cioè direttamente sul PC dell’operatore economico stesso senza che nulla giunga al Sistema. Prima di inserire il proprio prezzo, l’operatore economico deve leggere attentamente quanto eventualmente indicato nella colonna ‘Note’, che contiene tutte le informazioni necessarie alla corretta interpretazione di quanto richiesto. Deve altresì considerare attentamente il prezzo base di ogni prodotto, in quanto l’inserimento di un prezzo superiore viene segnalato come anomalia nella colonna “correttezza”, che segnalerà la non congruità dell’offerta e, pertanto, determinerà l’esclusione dell’operatore economico dalla gara. Il numero di cifre decimali da inserire per la formulazione del prezzo unitario è di 5 (cinque). Il prezzo minimo che è possibile inserire è quello che prevede 1 sull’ultima cifra decimale prevista e non 0. 12 Dopo aver debitamente compilato e salvato l’offerta economica, il foglio excel dovrà essere firmato digitalmente e, su quest’ultimo file precedentemente firmato digitalmente, dovrà essere apposta la marca temporale certificata. Si otterranno pertanto due file, un file excel firmato digitalmente e uno firmato e marcato temporalmente con estensione rispettivamente .p7m e .tsr. Questi due file verranno quindi depositati sul PC dell’impresa e vi stazioneranno in attesa del trasferimento di carico al sistema. SCHEDA D’OFFERTA file excel Inserimento Prezzi e salvataggio applicazione marca temporale sul file precedentemente firmato digitalmente applicazione firma digitale sul file d’offerta IMPORTANTE Il solo file firmato digitalmente non è sufficiente a produrre l’offerta telematica. Non è possibile rinominare i file “OFFERTA” o inserire all’interno del nome spazi o caratteri speciali quali ()!,:=|/\&% ecc. I due file – digitalmente firmato e digitalmente firmato/temporalmente marcato – possono venire uplodati loggandosi da un qualsiasi computer dotato di connettività ad internet. 2. Il concorrente, nei tempi previsti dal timing di cui al successivo art. 7, ha la facoltà, a suo insindacabile giudizio, di scegliere tra una delle due seguenti alternative: 2.1) inserire nel sistema il numero identificativo della marca temporale precedentemente apposta al file; l’inserimento del numero di serie della marca temporale darà la possibilità al concorrente, nei tempi e nei modi previsti per l’upload dei file, di richiedere un reinoltro degli stessi (corrispondenti sempre al numero seriale di marcatura temporale precedentemente inserito nel sistema: il sistema considererà non elaborabili quelli con numero seriale diverso da quello precedentemente inserito nel sistema) a seguito di eventuali errori nell’effettuazione dell’upload da parte del fornitore medesimo. 2.2) non inserire il numero seriale della marca temporale: in questa ipotesi il concorrente ha una sola possibilità di upload dei file. 3. Una volta generati e salvati i file suddetti, l’operatore economico dovrà trasferirli sul Sistema solo quando si aprirà il periodo di upload (vedi tempistica di gara art. 7). 13 Il Sistema indica all’operatore economico non solo qual è il termine ultimo perentorio di chiusura della busta d’offerta, ma anche il periodo ed il relativo termine ultimo di upload (carico sul sistema, si veda ancora l’art. 7). Il Sistema accetterà le offerte firmate dall’operatore economico concorrente solo entro tale periodo; la data di inizio di questo periodo non potrà essere antecedente alla data di chiusura prevista per la firma digitale e la marcatura temporale delle offerte in busta chiusa. Il Sistema provvederà ad effettuare una procedura di controllo della firma e della marcatura temporale delle varie offerte pervenute, in modo da produrre un report con l’indicazione della data, dell’ora di marcatura e della correttezza di ogni offerta. Per il trasferimento dei file sul server, l’operatore economico dovrà: Collegarsi all’indirizzo https://app.albofornitori.it/suacalabria e procedere ad un accesso fornitore con i propri dati identificativi; Accedere alla scheda di gara attraverso la voce “Elenco” del menù Trattative; Inviare i file utilizzando gli appositi campi presenti nella scheda. Il primo file che deve essere selezionato dal proprio computer, attraverso l’apposito bottone, è quello firmato digitalmente. Una volta selezionato, il file deve essere salvato sul server utilizzando il comando “Aggiungi”. Il secondo file che deve essere selezionato dal proprio computer, attraverso l’apposito bottone, è quello marcato temporalmente. Una volta selezionato, il file deve essere salvato sul server utilizzando il comando “Aggiungi”. 4. Alla chiusura del periodo di upload, nel sistema sono disponibili le offerte “in busta chiusa” (sealed bid); al momento dell’apertura delle offerte il sistema redige in automatico la graduatoria di gara, che viene pubblicata con l’indicazione delle offerte pervenute e del miglior prezzo per ogni lotto. 5. successivamente alla pubblicazione di tale graduatoria, ogni concorrente può compilare lo schema di offerta apportando eventuali migliorie ai prezzi già proposti; per la compilazione e la produzione della nuova offerta valgono le indicazioni di cui ai punti 1, 2, 3 e 4.; questa seconda fase di compilazione e invio del file di offerta è facoltativa; 6. alla chiusura del periodo di upload, nel sistema sono disponibili le ulteriori offerte “in busta chiusa”; al momento dell’apertura delle buste, il sistema redige in automatico la seconda graduatoria per ogni lotto, segnalando come possibile aggiudicataria la migliore tra le offerte pervenute nel corso dei due periodi di invio. 14 Ovviamente nel periodo di inizio e fine upload, nella fase cioè in cui per la prima volta le offerte vengono trasferite al server di sistema, nessuna offerta può essere modificata, in quanto il termine previsto per la firma e la marcatura temporale è già scaduto: le offerte sono quindi modificabili solo durante il periodo di permanenza dei files nei sistemi dei concorrenti, che ne sono direttamente responsabili, mentre quando sono prese in carico, dopo l’upload, dal sistema, non sono più modificabili, divenendo inviolabili (la responsabilità della segretezza delle offerte rimane quindi in capo al concorrente stesso e all’ente certificato per la firma digitale, sollevando da questa responsabilità sia la S.U.A. che il Gestore). ART. 5 – NOTE PER LA FORMULAZIONE DELL’OFFERTA E CAUSE DI ESCLUSIONE L’offerta, sottoscritta con firma digitale e marcata temporalmente come sopra indicato, si intenderà proveniente dal legale rappresentante o dal procuratore speciale indicati nella domanda di partecipazione. L’operatore economico dovrà produrre, sia nel primo che nel secondo round di gara, un’unica e sola offerta per i lotti cui intende partecipare. Non è ammesso che un’impresa partecipi al medesimo lotto singolarmente e quale componente di un R.T.I. o di un Consorzio, ovvero che partecipi a R.T.I. o Consorzi diversi, pena l’esclusione dal lotto dell’Impresa medesima nonché del RTI o Consorzio, al quale l’Impresa partecipa (art. 37, comma 7, del D.Lgs.163/2006). Una volta che l’operatore economico avrà compiuto l’invio del file (upload al Sistema), il suo contenuto verrà considerato definitivo e nulla potrà più essere modificato. Il prezzo offerto è da intendersi comprensivo di trasporto, imballaggio e di ogni altra spesa accessoria resa franco magazzino e comprensivo di tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa l’IVA. L’offerta non dovrà contenere alcuna condizione concernente modalità di pagamento, termini di adempimento, minimi d’ordine, limitazioni di validità della stessa o altri elementi in contrasto con le norme del presente disciplinare, degli allegati e del capitolato speciale. Si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida. Non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali o incomplete; inoltre non saranno ammesse offerte plurime o alternative per i prodotti offerti, pena l’esclusione dalla gara. Saranno ritenute valide le offerte presentate nel corso della gara telematica con gli strumenti informatici attribuiti. 15 Verranno automaticamente escluse dalla gara le offerte inviate e che presentino una marcatura temporale successiva rispetto al termine perentorio previsto per la chiusura dell’offerta e prive di firma digitale e/o di marcatura temporale. Saranno altresì escluse le offerte che prevedono prezzi superiori a quelli posti a base d’asta, previa verifica della correttezza e della congruità dei prezzi offerti. ART. 6 – TIPOLOGIA DI GARA La gara si svolgerà con il sistema del doppio round, tramite la presentazione delle offerte in due periodi temporali distinti, al termine dei quali il Sistema provvederà a stilare la prima graduatoria e la graduatoria finale. La partecipazione alla fase di rilancio è facoltativa. L’operatore economico che non ha presentato la prima offerta per un lotto non può partecipare alla fase di rilancio per il medesimo lotto. In caso di partecipazione ad entrambe le fasi di offerta, il Sistema prenderà in considerazione, ai fini della graduatoria finale, l’offerta economicamente più bassa. La gara sarà espletata secondo modalità e termini indicati all’art. 7 (timing di gara). ART. 7 – SCHEMA TEMPORALE (TIMING). A titolo indicativo, si riepilogano di seguito le principali fasi procedurali. Si fa presente che alcuni dei termini fissati sono ancora suscettibili di modifica, per cui i concorrenti dovranno fare riferimento alle successive determinazioni in merito. TIMING GARA FARMACI PERIODO Invio Bando GUUE ORARIO 19/03/2010 ABILITAZIONE FORNITORI Termine ultimo per abilitazione Fornitori 30/04/2010 12:00:00 Termine ultimo per richiesta chiarimenti (Forum) 30/04/2010 16:00:00 04/05/2010 12:00:00 07/04/2010 12:00:00 Data o ora in cui viene messo a disposizione lo schema per la formulazione dell’offerta. Apertura del periodo di caricamento telematico della documentazione amministrativa, dell’autocertificazione telematica del versamento della cauzione, del CIG e dell' impegno al versamento della cauzione definitiva e dell’invio in cartaceo delle schede tecniche inerenti i prodotti offerti. 16 Chiusura del periodo di caricamento telematico della documentazione amministrativa, dell’autocertificazione telematica del versamento della cauzione, del CIG e dell' impegno al versamento della cauzione definitiva e 07/05/2010 12:00:00 07/05/2010 12:30:00 dell’invio in cartaceo delle schede tecniche inerenti i prodotti offerti. Apertura dei plichi della documentazione amministrativa e successivo sorteggio GARA UFFICIALE 1° round: Termine ultimo perentorio di firma e 18/05/2010 12:00:00 19/05/2010 08:00:00 19/05/2010 12:00:00 1° round: Inizio upload dell’offerta 19/05/2010 13:00:00 1° round: Fine upload dell’offerta 19/05/2010 17:00:00 Pubblicazione della prima graduatoria 20/05/2010 16:00:00 26/05/2010 12:00:00 27/05/2010 08:00:00 27/05/2010 12:00:00 2° round: Inizio upload dell’offerta 27/05/2010 13:00:00 2° round: Fine upload dell’offerta 27/05/2010 17:00:00 Pubblicazione della seconda graduatoria 28/05/2010 16:00:00 marcatura della 1a offerta telematica 1° round: Inizio periodo per l’inserimento del numero identificativo della marca temporale 1° round: Fine periodo per l’inserimento del numero identificativo della marca temporale 2° round: Termine ultimo perentorio di firma e marcatura della 2a offerta telematica 2° round: Inizio periodo per l’inserimento del numero identificativo della marca temporale 2° round: Fine periodo per l’inserimento del numero identificativo della marca temporale Secondo le modalità indicate con Riapertura lotti andati deserti successiva comunicazione Dal 14/06/2010 (entro 10 gg. Conferma di offerta lavorativi) ART. 8 – RICHIESTE DI CHIARIMENTI Per qualsiasi chiarimento circa le modalità di esecuzione di quanto richiesto o per eventuali delucidazioni, l’operatore economico dovrà accedere all’apposito forum dedicato nel sito www.albofornitori.it. 17 Le richieste di chiarimento potranno essere inoltrate in forma scritta, tramite il forum, entro le ore 16:00:00 del 30/04/2010. Gli operatori economici potranno prendere visione delle risposte alle richieste di chiarimento sul sito www.albofornitori.it nel forum dedicato. ART. 9 – MODALITA’ DI SOSPENSIONE O ANNULLAMENTO In caso di malfunzionamento o difetto degli strumenti hardware, software e dei servizi telematici utilizzati dalla S.U.A. e dal Gestore per la gara, con conseguente accertamento di anomalie nella procedura, la gara potrà essere sospesa e/o annullata. ART. 10 – CRITERIO E MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE La presente gara verrà aggiudicata a favore di chi avrà offerto il prezzo più basso per singolo lotto, ai sensi dell’art. 82 del D.Lgs. 163/2006. La S.U.A. non procederà all’aggiudicazione in caso di prezzi superiori a quelli posti a base d’asta, previo verifica della correttezza e della congruità dei prezzi offerti. Sulla scorta delle offerte caricate al Sistema, verrà stilata una graduatoria sulla base del prezzo più basso per ogni singolo lotto, con l’indicazione dell’operatore economico a individuata come possibile aggiudicataria. La conferma della graduatoria è condizionata al successivo controllo e all’analisi dettagliata dei singoli prezzi unitari e dei beni realmente offerti. In caso di assoluta parità di due o più offerte presentate per singolo lotto, si procederà all’individuazione dell’aggiudicatario con sorteggio telematico. I prezzi formulati dovranno intendersi per merce resa franco magazzino ed essere comprensivi di trasporto, imballo e qualsiasi altra spesa od onere derivanti dalla fornitura. La percentuale di sconto che sarà applicata per ogni singolo lotto dovrà rimanere fissa ed invariabile per tutta la durata della fornitura. Ogni decisione circa l’aggiudicazione dei contratti è riservata alla S.U.A. che non è impegnata alla stipulazione del contratto della presente gara. La S.U.A. provvederà a comunicare l’aggiudicazione all’operatore economico concorrente risultata prima nella graduatoria, nonché operatore economico concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultata seconda e comunque a tutti i candidati di cui all’art 79, comma 5, lettera a), D.Lgs. 163/2006. La stessa comunicherà altresì l’esclusione ai concorrenti di cui all’art. 79, comma 5, lettera b), D.Lgs. 163/2006. 18 ART. 11 – COMPILAZIONE DELLA CONFERMA DELL’OFFERTA ECONOMICA La conferma dell’offerta dovrà essere compilata su supporto informatico, dalla data prevista al precedente art. 7 (timing), in un’apposita sezione del sito www.albofornitori.it “Scheda Trattativa”. Tale sezione, dopo essere stata debitamente compilata e confermata, andrà scaricata direttamente dal sito in formato pdf, firmata digitalmente e inviata nelle modalità indicate all’art. 10 del Capitolato Speciale. Nell’offerta economica, per ogni lotto, dovrà essere indicato: - Il nome commerciale del prodotto offerto; - Il prezzo offerto per unità di misura; - Il prezzo offerto per confezione; - Il costo complessivo del lotto; - la percentuale di sconto offerta rispetto al prezzo posto a base d’asta; - il prezzo al pubblico del farmaco offerto; - la percentuale di sconto rispetto al prezzo al pubblico; - la percentuale IVA; - data di scadenza del brevetto. ART. 12 – VALIDITA’ DELL’OFFERTA I concorrenti sono vincolati al rispetto di tutte le condizioni indicate nell’offerta per un periodo di 180 (centottanta) giorni dalla data prevista per la gara telematica. ART. 13 – RISERVATEZZA DELLE INFORMAZIONI Per la presentazione dell’offerta e per la stipula del contratto, i concorrenti dovranno fornire dati e informazioni, anche sotto forma documentale, che rientrano nell’ambito di applicazione del D.Lgs. n. 196/2003 (“Codice in materia di protezione dei dati personali”). Ai sensi e per gli effetti della citata normativa, alla S.U.A. compete l’obbligo di fornire alcune informazioni riguardanti il loro utilizzo. Finalità del trattamento In relazione alle finalità del trattamento dei dati forniti si precisa che: 19 I dati da fornire vengono acquisiti ai fini della partecipazione e in particolare per l’effettuazione della verifica della capacità amministrativa e tecnico-economica del concorrente richieste per l’esecuzione dei servizi e per l’aggiudicazione e, per quanto riguarda la normativa antimafia, in adempimento di precisi obblighi di legge; i dati da fornire da parte dell’operatore economico aggiudicatario vengono acquisiti anche ai fini della stipula e dell’esecuzione del contratto, ivi compresi gli adempimenti contabili e il pagamento del corrispettivo contrattuale. Modalità del trattamento dei dati Il trattamento dei dati verrà effettuato in modo da garantirne la sicurezza e la riservatezza e potrà essere attuato mediante strumenti manuali, informatici e telematici idonei a memorizzarli, gestirli e trasmetterli. Categorie di soggetti ai quali i dati possono essere comunicati I dati forniti potranno essere comunicati ad altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara nei limiti consentiti dalla normativa vigente in materia. Diritti del concorrente interessato Relativamente ai suddetti dati, al concorrente, in qualità di interessato, vengono riconosciuti i diritti di cui all’articolo 7 del citato D.Lgs. n. 196/2003. Acquisite le suddette informazioni, con la presentazione dell’offerta e la sottoscrizione del contratto, il concorrente acconsente espressamente al trattamento dei dati personali secondo le modalità indicate precedentemente. Il concorrente potrà specificare con dichiarazione quanto ritiene coperto da riservatezza, con riferimento a marchi, know-how, brevetti ecc., in tal caso la S.U.A non consentirà l’accesso a tale documentazione in caso di richiesta di altri concorrenti. Sul resto della documentazione tecnica l’Autorità consentirà l’accesso, ma non l’estrazione di copia. 20 CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA APERTA CON MODALITA’ TELEMATICA PER LA FORNITURA TRIENNALE DI FARMACI, EMODERIVATI, SOLUZIONI GALENICHE ED INFUSIONALI E MEZZI DI CONTRASTO – AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLA CALABRIA. ART. 1 – OGGETTO DELLA FORNITURA. Il presente capitolato speciale disciplina la fornitura di Farmaci, emoderivati, soluzioni galeniche ed infusionali e mezzi di contrasto necessari alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Calabria, di seguito indicate come “Aziende”. L’importo presunto della gara è di € 548.067.613,03630. IVA esclusa, corrispondente all’importo triennale, con oneri derivanti da rischi da interferenze pari a zero. Le quantità riportate nell’Allegato A) del disciplinare sono puramente indicative e non impegnative, essendo subordinate a circostanze cliniche e tecnico scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili; esse potranno variare in caso di modifica degli attuali indirizzi terapeutici o delle disposizioni regionali in materia. Il Fornitore, pertanto, non avrà diritto ad elevare proteste od eccezioni per richieste di quantitativi maggiori o minori; non saranno riconosciuti compensi, rimborsi o indennità di alcun genere, neanche a titolo risarcitorio, qualora le Aziende ordinino quantitativi inferiori a quelli stimati o eccedenti il quinto d’obbligo. I quantitativi di ciascun lotto potranno subire contrazioni al verificarsi di circostanze impreviste od imprevedibili alla data di stipula delle Convenzioni, dovute a ragioni oggettive sopravvenute (a mero titolo esemplicativo e non tassativo si segnalano: obsolescenza tecnico-scientifica dei prodotti oggetto di gara, modifiche legislative, regolamentari o normative in ordine alla loro utilizzabilità, etc.) o comunque per cause di forza maggiore. ART. 2 – DURATA E VALORE DELLA FORNITURA. La fornitura decorrerà dalla data successiva che verrà indicata nel provvedimento di aggiudicazione adottato dalla S.U.A. ed avrà una durata di 36 mesi, per un valore complessivo di € 548.067.613,03630 esclusa IVA, corrispondente all’importo triennale stimato sulla base dei quantitativi annuali trasmessi dalle Aziende. Qualora allo scadere del termine previsto dal contratto non fosse intervenuta l’aggiudicazione per il periodo successivo, gli operatori economici aggiudicatari resteranno obbligati alle medesime condizioni del contratto scaduto, per il tempo strettamente necessario a stipularne uno nuovo. Le Aziende destinatarie delle forniture emetteranno le richieste di approvvigionamento secondo le modalità specificate nello Schema di Convenzione. ART. 3 – CARATTERISTICHE E FABBISOGNO PRESUNTO. La tipologia, le caratteristiche specifiche e le quantità presunte triennali, che necessitano alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, sono indicate nell’Allegato A) nel quale si riportano il lotto, il codice di classificazione ATC, il principio attivo, la forma farmaceutica e il dosaggio. I quantitativi richiesti sono espressi in “unità” intesa come unità posologica o elementare (cpr, cps, flc, fl) oppure come unità di principio attivo (ml, mg, gr, UI). Tutti i prodotti oggetto della fornitura devono essere dotati di specifica autorizzazione all’immissione in commercio in Italia (AIC) ed essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario per quanto attiene alle autorizzazioni alla produzione, all’importazione e alla immissione in commercio. 21 I prodotti devono inoltre rispondere ai requisiti previsti dalla normativa vigente ed in particolare dalla Farmacopea italiana ed europea in vigore. I prodotti offerti devono rispondere a quanto richiesto nella scheda di offerta in termini di principio attivo, forma farmaceutica, dose e unità di misura. I quantitativi indicati nell’allegato A) corrispondono a dati di consumato storico o in mancanza a presunzioni necessitate. Come già evidenziato, i singoli quantitativi e la sommatoria degli stessi sono da intendersi unicamente indicativi, soggetti a variazione in relazione alle effettive esigenze delle singole Aziende e alle indicazioni che verranno fornite a seguito di valutazioni farmacoeconomiche, oltrechè ad eventuali decisioni assunte in relazione ad eventuali modifiche ed aggiornamenti del Prontuario Terapeutico Regionale (PTR). Pertanto, il principio ispiratore della presente procedura di gara, è quello della presupposizione e le quantità potranno variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell’art.1560, 1 comma del codice civile, per i contratti di somministrazione, in cui la quantità non è determinata, ma si intende pattuita quella corrispondente al reale fabbisogno delle Aziende nel periodo di validità contrattuale. Le quantità indicate, puramente indicative, non costituiscono impegno o promessa della S.U.A., essendo i consumi non esattamente prevedibili in quanto subordinati a fattori variabili e ad altre cause e circostanze legate alla particolare condizione delle Aziende, nonché ad eventuali misure di contenimento della spesa sanitaria disposta dallo Stato o dalla Regione Calabria. La S.U.A. si riserva la facoltà di consentire alle Aziende di acquistare, agli stessi patti e condizioni, per necessità sopravvenute, prodotti anche di lotti le cui quantità, riferite a quella specifica Azienda, non sono state al momento preventivate. Le forniture, potranno essere sospese o interrotte per una o più specialità, qualora decisione motivate (variazioni indirizzi terapeutici, immissione in commercio di specialità innovative, ecc.) portino alla loro esclusione dall’utilizzo in ambito aziendale. ART. 4 – PREZZI OFFERTI. I prezzi offerti si intendono definitivi, fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura e salvo il caso di variazioni del prezzo di vendita al pubblico conseguenti a disposizioni normative (AIFA od altra autorità competente). In caso di variazioni in aumento o in diminuzione del prezzo di vendita al pubblico, conseguenti a disposizioni normative alle quali l’operatore economico debba uniformarsi, quest’ultimo dovrà mantenere la percentuale di sconto indicata in sede di gara. Il conseguente adeguamento dei prezzi, comunque, dovrà essere espressamente e immediatamente richiesto da parte dell’operatore economico alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere. In caso di variazione in diminuzione, questa dovrà essere applicata automaticamente, con la conferma della percentuale di sconto offerta in gara. Le Aziende si riservano la facoltà, qualora Consip spa attivasse una convenzione in merito agli articoli oggetto della presente gara, di effettuare una verifica comparata tra i prezzi della citata convenzione e quelli proposti dall’operatore economico aggiudicatario; nel caso in cui questi ultimi risultassero essere superiori a quelli della convenzione Consip, le Aziende potranno chiedere all’operatore economico aggiudicatario della gara di adeguare ad essi i prezzi praticati e, in caso di diniego, potranno approvvigionarsi presso l’operatore economico convenzionato con Consip senza che l’operatore economico aggiudicatario abbia nulla a pretendere o di che rivalersi. 22 ART. 5 – NORME GENERALI DI FORNITURA. Le singole Aziende procedono in proprio agli ordinativi di fornitura di competenza. Quanto ordinato dalle Aziende deve essere consegnato franco magazzini delle Aziende ordinanti. Qualora l’operatore economico aggiudicatario sia un R.T.I. gli ordini di acquisto saranno indirizzati esclusivamente all’Impresa mandataria o capogruppo e non distintamente a ciascuna impresa raggruppata. L’operatore economico è tenuto a fornire unicamente il prodotto aggiudicato. Un’eventuale sostituzione è ammessa solo previa autorizzazione da parte delle singole Aziende. Qualora nel corso della validità del contratto, si verifichi la scadenza di un brevetto di commercializzazione di un principio attivo aggiudicato, l’operatore economico aggiudicatario deve darne comunicazione alle Aziende entro i 30 giorni antecedenti la scadenza, pena la risoluzione del contratto. L’operatore economico aggiudicatario, fornitore della suddetta specialità medicinale, non più coperta da brevetto, è tenuto ad adeguare il prezzo contrattualizzato della propria offerta, dal giorno successivo alla pubblicazione della lista di trasparenza da parte dell’AIFA. Dovrà, quindi, mantenere e applicare la percentuale di sconto offerta in gara, al nuovo prezzo al pubblico, deivato, riportato nella suddetta lista di trasparenza. In caso di non ottemperanza si procede alla risoluzione del contratto di fornitura di quello specifico prodotto. L’operatore economico aggiudicatario ha l’obbligo di fornire debita comunicazione scritta relativamente a variazioni di prezzi al pubblico. La comunicazione deve contenere i dati relativi: nuovo prezzo al pubblico, prezzo offerto in sede di gara, percentuale di sconto offerta in gara, nuovo prezzo di acquisto derivante dall’applicazione della medesima percentuale di sconto offerta in sede di gara sul nuovo prezzo al pubblico deivato. Qualora nel corso della validità contrattuale sopravvenissero innovazioni normative in merito, l’operatore economico è tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo e a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, giacenti nei magazzini delle singole Aziende. Qualora l’operatore economico aggiudicatario, durante la durata del Contratto, ponga in commercio nuovi prodotti (aggiornamento tecnologico), che sostituiscano quelli aggiudicati e che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, deve proporre alle Aziende la sostituzione dei prodotti nuovi in luogo di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni stabilite nella gara. Le Aziende si riserveranno la facoltà di accettare tale sostituzione. E’ fatto obbligo all’operatore economico aggiudicatario di segnalare tempestivamente ogni provvedimento di variazione, revoca, sequestro o sospensione dell’utilizzo e/o commercializzazione dei medicinali o di suoi lotti di produzione, disposto dall’Autorità Giudiziaria e/o Amministrativa ed a provvedere all’eventuale sostituzione del prodotto nel termini di tempo e nelle modalità indicate dalle Aziende. ART. 6 – GARANZIE, CONFEZIONAMENTO E CONSEGNE. Le singole confezioni dei prodotti devono essere quelle regolarmente autorizzate da Disposizioni Ministeriali e devono riportare, tra l’altro, il relativo codice a barre leggibile dai comuni lettori ottici. Ove previsto dalla normativa vigente, e/o da specifiche raccomandazioni adottate in sede regionale o aziendale in materia di Risk Managment l’operatore economico aggiudicatario si impegna a fornire eventuale etichettatura aggiuntiva/contrassegni di pericolosità dietro specifica eventuale richiesta (es. bollini identificativi, ecc.). L’imballaggio che costituisce ciascun collo deve essere a perdere, robusto, realizzato impiegando il materiale più idoneo, in rapporto sia alla natura della merce sia al mezzo di 23 spedizione prescelto e deve garantire l’integrità finale dei prodotti consegnati. Sull’imballaggio deve essere posta un’etichetta contenente le seguenti informazioni: contrassegno del Fornitore, indicazione dei medicinali contenuti, quantitativo, oltre a tutte le etichette previste dalla legge. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari per la conservazione devono essere in lingua italiana e chiaramente leggibili. Sull’imballaggio esterno deve essere apposta un’etichetta che consenta la facile lettura delle diciture richieste dalle norme vigenti, soprattutto in relazione alla data di preparazione, data di scadenza, numero di lotto di produzione, oltre alle precauzioni particolari necessarie ad una corretta conservazione. Dette diciture devono figurare altresì sul confezionamento primario, così come definito dal D.Lgs. 219/2006 s.m.i. Qualora gli imballaggi o il confezionamento dei prodotti non corrispondessero a quanto evidenziato o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni la merce verrà rifiutata e il Fornitore aggiudicatario dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro gli stessi limiti di tempo previsti per la consegna in urgenza. Gli imballaggi devono essere costituiti da materiale facilmente riciclabile e/o proveniente da risorse rinnovabili. I prodotti devono essere forniti nelle condizioni migliori di conservazione e di efficienza con garanzia da ogni danno o avaria evidente e occulta che possa prodursi o essere prodotta per effetto dello stato di immagazzinaggio precedente o delle operazioni di trasporto o delle fasi di consegna, oltreché dell’influenza sul prodotto delle condizioni ambientali e metereologiche e dello stato chimico-fisico delle materie, o ancora, per difetto imputabile al personale cui sono affidate le operazioni indicate, o per difetto di imballaggio, scarso o non adatto. La confezione esterna deve assicurare l’integrità del prodotto durante il trasporto e il packing. Eventuali precauzioni particolari da attuare per la conservazione ed il trasporto dei medicinali devono essere chiaramente leggibili. I prodotti devono essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto. Gli antiblastici dovranno essere imballati in modo tale da evitare rotture accidentali e conseguenti contaminazioni. Sugli imballi dovranno essere poste opportune indicazioni al fine di allertare il personale addetto al ricevimento merci per consentire loro di operare in condizioni di sicurezza. Per le specialità da conservare a temperature controllate, il trasporto dovrà avvenire mediante veicoli dotati delle necessarie condizioni di coibentazione e di refrigerazione al fine di garantire la catena del freddo. Il mantenimento della catena del freddo dovrà essere documentabile attraverso la tracciabilità dei movimenti del prodotto con relativi orari e temperature rilevate attraverso idonei strumenti di registrazione. Al momento della consegna, i prodotti devono avere un periodo di validità (periodo intercorrente tra la data di produzione e quella di scadenza), residua di almeno 2/3 della validità complessiva prevista. In caso di contrazione della produzione o di situazione di giacenza stimata non sufficiente, può essere ammessa previa obbligatoria comunicazione e accordi con le Aziende interessate, la consegna di specialità medicinali aventi un periodo di validità inferiore a quello precedentemente indicato. Le Aziende, previo accordo con l’operatore economico fornitore, possono richiedere la sostituzione del prodotto in prossimità della scadenza, qualora questo non fosse stato utilizzato, senza alcun onere a carico delle medesime Aziende. Le consegne sono effettuate “franco magazzino”, a proprio rischio dall’operatore con carico di spese di qualsiasi natura, nel luogo e con le modalità indicate nell’ordine, entro 8 giorni naturali e consecutivi dal ricevimento dello stesso. La consegna deve essere garantita anche in caso di sciopero, di impedimenti atmosferici o problematiche di viabilità. Nel caso in cui l’operatore economico si trovasse nell’impossibilità di rispettare i termini fissati di consegna o in caso di temporanea carenza dei prodotti aggiudicati per cause di forza maggiore, deve darne immediata comunicazione (anche a mezzo e-mail, fax), entro 24 ore 24 naturali e consecutive dalla ricezione della richiesta, precisando la denominazione della specialità, la causa e il periodo previsto di indisponibilità. Rimane comunque fermo per le Aziende il diritto, nel caso di mancata consegna per qualsivoglia ragione, di acquistare presso altri operatori economici i prodotti occorrenti, a danno dell’aggiudicatario inadempiente, restando a carico dello stesso sia la differenza per l’eventuale maggior prezzo pagato rispetto a quello di contratto, sia ogni altro maggior onere o danno comunque derivante ad ogni Azienda a causa dell’inadempienza. Il DDT (documento di trasporto) deve riportare le indicazioni previste dalla legislazione vigente e, in particolare: Destinatario e luogo di consegna Data e numero di ordine Descrizione dettagliata della fornitura Numero di confezioni consegnate Lotto di produzione Data di scadenza. Le confezioni delle specialità devono riportare la fustella, debitamente annullata, preferibilmente in rosso. Il confezionamento primario deve riportare la dicitura “Uso riservato agli ospedali. Vietata la vendita al pubblico”, in conformità all’art. 29 D.lgs. 219/2006. L’annullamento non deve in ogni caso interferire con la leggibilità del codice a barre. In relazione ai rischi di interferenza, ai sensi dell’art. 16 del D.Lgs. 106/2009 che ha modificato l’art. 26 del D.Lgs. 81/2008, in considerazione della particolare tipologia del prodotto e della sua condizione, in linea di massima, non si prevedono oneri per la sicurezza dovuti a interferenze, e l’importo degli oneri di sicurezza per interferenze è pari a zero. ART. 7 – CONTROLLI SULLE FORNITURE. I prodotti ordinati dalle singole Aziende sono ricevuti dalla stesse nei propri magazzini. La sottoscrizione del documento di trasporto, all’atto del ricevimento della merce, indica solo la corrispondenza del numero dei colli inviati con quanto indicato nel documento stesso. Di seguito, le Aziende effettuano le operazioni di controllo e di verifica della correttezza qualitativa e quantitativa, apponendo sul DDT timbro e firma leggibile di presa in carico delle specialità. All’operatore economico è riconosciuta la quantità effettivamente accertata dalle Aziende, in caso di non rispondenza il fornitore deve provvedere ad adeguare la mancata rispondenza. Le Aziende, devono pure verificare che all’arrivo della merce, i medicinali siano dotati del periodo di validità, così come richiesto nel precedente articolo. L’accettazione da parte delle Aziende non solleva il fornitore della responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e occulti del prodotto fornito e non lo esonera dal rispondere di eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzazione dello stesso. In caso di accertamento di vizi, difetti o di mancata corrispondenza ai requisiti contrattuali, si procede in uno dei seguenti modi: 25 - la merce contestata è resa al Fornitore, che è tenuto a ritirarla a sue spese entro 8 giorni; la merce in sostituzione, corrispondente all’ordine, con spese a totale carico dello stesso fornitore, deve pervenire entro 3 giorni naturali e consecutivi e continui dalla richiesta di sostituzione (che potrà essere inoltrata anche a mezzo fax); - la merce contestata è resa al Fornitore, che è tenuto a ritirarla a sue spese; le Aziende, in attesa della sostituzione, possono procedere all’acquisto in danno presso terzi qualora ragioni di urgenza e di sicurezza lo richiedano, fatto salvo l’esperimento di ogni altra azione a tutela degli interessi aziendali e, in ogni caso, al risarcimento degli eventuali danni. Parimenti, si procede in modo analogo in caso di deterioramento dei prodotti per negligenza del fornitore, in conseguenza dell’inadeguatezza dell’imballaggio o del trasporto e trasferimento fino al magazzino delle Aziende. L’operatore economico è tenuto a ritirare la merce ritenuta non accettabile: in pendenza o in mancanza del ritiro, la merce è custodita a rischio dell’operatore economico stesso, e rimane a disposizione senza alcuna responsabilità da parte dell’Azienda ricevente, per eventuali ulteriori degradamenti o deprezzamenti. Qualora l’operatore economico non provveda al ritiro della merce, dopo 30 giorni naturali e consecutivi dalla segnalazione, l’Azienda può procedere allo smaltimento dei prodotti a spese del fornitore, previa comunicazione scritta. Nel caso in cui i prodotti resi o da restituire siano già stati fatturati, il Fornitore dovrà procedere all’emissione di conforme nota di credito. ART. 8 – SCHEDA FABBISOGNO. La richiesta di fornitura è suddivisa in N. 2072 lotti, così come individuati nella “Scheda fabbisogno” Allegato A), secondo il numero progressivo riportato nella prima colonna in corrispondenza della descrizione del principio attivo, ordinati secondo la classificazione ATC. Nel contesto dei lotti è, tra l’altro, contemplata la fornitura di apparecchiature e/o dispositivi, come di seguito specificato. Qualora venga offerta una specialità la cui somministrazione è effettuabile con un’apparecchiatura/dispositivo, l’Operatore Economico è tenuto a fornire in uso gratuito apparecchiature e/o dispositivi specifici di somministrazione per tutta la validità del contratto nonché la relativa assistenza tecnica. Pertanto, il prezzo offerto si intende comprensivo della fornitura in uso gratuito degli apparecchi o sistemi specifici di somministrazione. Le apparecchiature/dispositivi devono essere conformi alla direttive CEE vigenti in materia e conseguentemente marcate CEE. Anestetici generali volatili Per gli anestetici generali che necessitano di vaporizzatori per la somministrazione, nel prezzo offerto deve essere compresa la fornitura degli stessi per tutta la durata del contratto. I vaporizzatori devono essere compatibili con le apparecchiature per Anestesia presenti nelle Sale Operatorie dei Presidi Ospedalieri delle Aziende, alle seguenti condizioni: - fornitura in comodato d’uso gratuito, inclusa l’assistenza tecnica “full-risk” comprensiva delle manutenzioni preventive, calibrazioni e tarature necessarie, inclusa la sostituzione immediata (max 36 ore) dei vaporizzatori sui quali viene segnata la perdita di tenuta; - quantità di vaporizzatori in numero adeguato rispetto alle esigenze delle UU.OO. interessate in relazione alla tipologia e numero di apparecchiatura di anestesia presenti nelle Sale Operatorie, compreso un adeguato numero di vaporizzatori di scorta (almeno 1 per ogni tipologia di gas anestetico e tipologia di apparecchi di anestesia). In caso di 26 nuove esigenze (attivazione di nuovi servizi o potenziamento di quelli esistenti) durante tutta la durata del contratto, a seguito di esplicita richiesta la fornitura dovrà essere integrata alle medesime condizioni; - le apparecchiature devono essere corredate di manuale d’uso in italiano, in conformità alle direttive CEE, corredate di certificato di taratura ed etichetta apposta sull’apparecchio indicante la data di scadenza e corredate di tutti gli accessori necessari. L’operatore economico aggiudicatario deve contattare entro 10 giorni, naturali e consecutivi, dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura, il competente Servizio di Farmacia delle singole Aziende per concordare il numero e la tempistica per la fornitura dei vaporizzatori necessari. La fornitura deve essere completata entro 30 giorni naturali e consecutivi dalla ricezione dell’ordinativo. A seguito dell’installazione di tutti i vaporizzatori richiesti, il fornitore deve trasmettere al Servizio di Farmacia un elenco suddiviso per ubicazione delle apparecchiature contenente almeno le seguenti informazioni: produttore, modello, matricola, periodicità, taratura e data di scadenza della taratura. Tale elenco deve essere aggiornato ogni 12 mesi. Le eventuali e successive integrazioni richieste devono essere evase entro 15 giorni naturali e consecutivi dalla richiesta. Qualora le Aziende lo richiedano, l’Operatore Economico dovrà fornire adeguata formazione in loco. Preparati dei principi attivi con formulazione in cartucce L’Operatore Economico aggiudicatario dovrà fornire gratuitamente un adeguato numero di penne. Mezzi di contrasto L’Operatore Economico aggiudicatario dovrà fornire gratuitamente i necessari raccordi per iniettore automatico e le altre metodiche di somministrazione con le specificità e nelle quantità richieste in base alla diversa tipologia degli iniettori presenti nelle singole Aziende. Preparati a base di alte concentrazioni di Potassio Dovranno essere confezionati ed etichettati nel rispetto della Determinazione AIFA del 11.11.2005, pubblicata su G.U. Parte Prima, del 17.11.2005. Preparati Antiblastici Per le soluzioni pronte l’aggiudicazione sarà effettuata a favore dell’operatore economico che avrà offerto al prezzo più basso i prodotti in soluzione pronta, confezionati in flaconi protetti da film plastico o altro analogo sistema che, in caso di rottura accidentale del flacone, non consenta la fuoriuscita del farmaco. Il sistema di protezione deve essere espressamente dichiarato nella documentazione tecnica (Scheda Tecnica). Inoltre per i Principi Attivi presenti in gara in diversi dosaggi, vista la necessità di dover utilizzare terapie personalizzate, si procederà all’aggiudicazione nei confronti dell’Operatore Economico che avrà offerto il maggior numero di dosaggi richiesti al prezzo più basso calcolato per unità di misura (di peso, volume, ecc.). Farmaci generici Non saranno prese in considerazione offerte di farmaci generici che non presentano in Scheda Tecnica tutte le indicazioni autorizzate per il Principio Attivo. 27 Farmaci a basso indice terapeutico La Stazione Unica Appaltante si riserva la facoltà, in relazione a quanto disposto nel Prontuario Terapeutico Regionale, Appendice 6: Raccomandazioni vincolanti, Farmaci a basso indice Terapeutico e popolazione fragili, approvato con deliberazione della Giunta n. 83/2010, relativamente ai farmaci a basso indice terapeutico, quali antiaritmici, immunosoppressori, antiepilettici ed antineoplastici, di individuare, se necessario, il prezzo più basso anche del principio attivo originatore del quale si potranno approvvigionare le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere in relazione alle scelte del medico curante per le quantità che saranno ritenute necessarie. Contestualmente l’operatore economico rimasto aggiudicatario dei farmaci generici a basso indice terapeutico sopra indicati non avrà nulla a pretendere per le minori quantità che saranno richieste dalle Aziende per effetto dell’acquisto dei farmaci originatori. Emoderivati Gli emoderivati dovranno rispondere alle normative vigenti. Qualora gli organismi competenti (AIFA, Ministero della Salute, ecc.) dovessero evidenziare difficoltà di produzione o commercializzazione di uno o più prodotti oggetto della fornitura della presente procedura di gara non verranno applicate le penali previste all’art. 17 dalla Convenzione. ART. 9 – MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO. Il pagamento dei corrispettivi di cui al precedente articolo 6 sarà effettuato dall’Azienda Sanitaria ed Ospedaliera in favore del Fornitore, sulla base delle fatture emesse da quest’ultimo conformemente alle modalità previste dalla normativa, anche secondaria, vigente in materia, nonché nel presente atto. In particolare il corrispettivo relativo a ciascuna richiesta di approvvigionamento verrà fatturato dal fornitore alla data di accettazione della fornitura. Ciascuna fattura emessa dal Fornitore deve indicare il riferimento alla presente Convenzione, al contratto di fornitura ed alla richiesta di approvvigionamento cui si riferisce e deve essere intestata e spedita all’Azienda. Le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, in conformità alla corretta prassi commerciale del settore, effettueranno i pagamenti per le forniture ai sensi delle vigenti disposizioni di legge, salvo diverse pattuizioni tra gli operatori economici aggiudicatari e le Aziende. Il Fornitore, sotto la propria esclusiva responsabilità, rende tempestivamente note le variazioni circa le modalità di accredito di cui sopra; in difetto di tale comunicazione, anche se le variazioni vengono pubblicate nei modi di legge, il Fornitore non può sollevare eccezioni in ordine ad eventuali ritardi di pagamento, né in ordine ai pagamenti già effettuati. Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi nei pagamenti dei corrispettivi dovuti, il Fornitore può sospendere la fornitura e la prestazione dei servizi e, comunque, lo svolgimento delle attività previste nella convenzione e nei singoli ordinativi di fornitura e successive richieste di approvvigionamento. ART. 10 – DOCUMENTAZIONE. L’operatore economico migliore offerente dovrà produrre, entro 10 giorni dalla data della comunicazione, la documentazione di seguito indicata, solo ed esclusivamente caricandola telematicamente a sistema (upload). Non è ammesso l’invio di alcun documento in forma cartacea. I due file da caricare a sistema dovranno essere in formato .zip (dimensione massima consentita: 10 Mb) e dovranno contenere il primo la documentazione amministrativa ed il secondo l’offerta economica così come di seguito specificate: Documentazione amministrativa 28 Il file .zip della documentazione amministrativa dovrà contenere: a) Dichiarazione sostitutiva, redatta secondo le modalità stabilite dal DPR 445 del 28/12/2000 e successive modifiche ed integrazioni (dichiarazione sottoscritta in forma semplice, corredata da fotocopia del documento di identità del Legale Rappresentante della Società), con cui l’operatore economico dichiara: Nome e cognome, codice fiscale, data e luogo di nascita e indirizzo completo del Legale rappresentante che firmerà il contratto in caso di aggiudicazione; Gli estremi di iscrizione alla Camera di Commercio CCIAA e per le Imprese straniere in registro equivalente; L’inesistenza delle situazioni di cui all’art. 38 1° comma del D.Lgs. 12/04/2006 n. 163; Il rispetto dei diritti di associazione sindacale e la non discriminazione del personale sulla base della razza, religione, sesso e idee politiche; L’insussistenza, per quanto è possibile conoscere, di procedimenti penali per reati commessi contro la pubblica amministrazione nei confronti di soggetti che abbiano operato in nome e per conto della società nell’ultimo triennio; L’impegno a ritenere vincolante la propria offerta per almeno 365 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione; Di ottemperare ai versamenti obbligatori contributivi (INPS, INAIL, CASSA EDILE). b) Certificazione di cui all’art. 17 della Legge 12/3/1999 n. 68 “Norme per il diritto al lavoro dei disabili”. c) Certificato dell’iscrizione alla Camera di Commercio di data non anteriore a sei mesi, recante, ai sensi dell’art. 9 del DPR 3/6/98 n. 252, la seguente dicitura antimafia “nulla osta ai fini dell’art. 10 della Legge 31/05/1965 n. 575 e successive modificazioni”. La presente certificazione è emessa dalla C.C.I.A.A. utilizzando il collegamento telematico con il sistema informativo utilizzato dalla Prefettura di Roma”. d) Copia del Disciplinare e dei suoi allegati e del Capitolato Speciale, firmati digitalmente per accettazione dal Legale Rappresentante. e) Indicazione del referente unico per il contratto (nominativo, contatti telefonici e di posta elettronica, indirizzo completo). Documentazione offerta economica Il file .zip della documentazione offerta economica dovrà contenere: a) Copia della conferma d’offerta economica, compilata precedentemente su supporto informatico in apposita sezione del sito www.albofornitori.it “Scheda Trattativa”, firmata digitalmente dal Legale Rappresentante o dai Legali Rappresentanti dell’Impresa aggiudicataria, che riporterà: Il prezzo offerto per unità di misura; Il costo complessivo del lotto; La percentuale di sconto offerta al prezzo posto a base d’asta; Il prezzo al pubblico del farmaco offerto; 29 La percentuale di sconto rispetto al prezzo al pubblico; La percentuale I.V.A. Il nome commerciale del prodotto; Data di scadenza del brevetto. b) Listino prezzi ufficiale in vigore. c) Dichiarazione unica con cui si attesti: L’impegno ad osservare tutte le norme contenute nel presente CSA e nell’offerta, precisando che i prezzi devono intendersi: - Remunerativi e quantificati in base a calcoli di propria convenienza e a proprio completo rischio; - Omnicomprensivi di tutto quanto necessario alla compiuta esecuzione del contratto, in relazione a quanto richiesto nel presente CSA e contenuto in offerta; - Fissi per tutta la durata del periodo contrattuale come specificato all’art. 4 del Capitolato speciale. L’impegno ad eseguire il contratto secondo le disposizioni vigenti in tema di sicurezza, antinfortunistica, lavoro, oltre a quanto specificatamente previsto in merito agli aspetti retributivi e fiscali; La disponibilità a costituire il deposito cauzionale definitivo; La disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze con partite a validità differita; L’impegno ad evadere qualsiasi ordine indipendentemente dal quantitativo richiesto. d) Fotocopia del documento d’identità di chi sottoscrive l’offerta e, nel caso l’offerta sia sottoscritta da persona diversa dal Legale rappresentante, originale o copia conforme della procura attestante il conferimento del potere ad impegnare l’operatore economico offerente. In ordine alla partecipazione di raggruppamenti di imprese, la documentazione da allegare dovrà essere distinta e completa per ciascuno dei partecipanti. L’Impresa dovrà costituire a favore dellla S.U.A., entro 20 giorni dalla data di ricezione della nota di aggiudicazione, deposito cauzionale definitivo, che sarà prestato in conformità alle prescrizioni dell’art. 113 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. ART. 11 – TIPOLOGIA DELLA GESTIONE DEL CONTRATTO. Monitoraggio della fornitura e Osservatorio in fase contrattuale. La S.U.A. procederà al monitoraggio delle forniture e alla rilevazione di eventuali criticità che dovessero emergere durante il corso della validità contrattuale. L’operatore economico aggiudicatario, pertanto, si impegna a trasmettere alla S.U.A. ed alle Aziende interessate, con cadenza trimestrale/semestrale, apposito report, con le modalità e tempificazione che saranno successivamente concordate, contenente la rendicontazione delle forniture effettuate per ciascuna delle Aziende. 30 ART. 12 – PENALI. Si rinvia a quanto previsto nello Schema di convenzione ed in particolare all’art. 17. ART. 13 - FORO COMPETENTE Per tutte le questioni relative ai rapporti tra il Fornitore e la S.U.A. è competente in via esclusiva il Foro di Catanzaro. Per tutte le controversie relative ai rapporti tra il Fornitore e le Aziende contraenti la competenza è del Foro del luogo in cui l’ Azienda ha la sede legale. ART. 14 - NORMATIVA APPLICABILE Per quanto non espressamente disposto, si applica la normativa vigente in materia. Il Responsabile del Procedimento [email protected]) è Mariangela Giordano (tel. 0961/857298 e-mail IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO Sig.ra Mariangela Giordano IL DIRIGENTE SEZIONE TECNICA Dr. Mario Martina Data Per accettazione __________________ ________________________ (timbro e firma del Legale Rappresentante) 31