scheda tecnica

SCHEDA TECNICA E SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO
Allegato I del Regolamento (CE) n.1223/2009 del 30/11/2009
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N° Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico : 00003
Identificazione prodotto: Dentifricio Multifunzionale
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a cura Responsabile Assicurazione Qualità
Parte A
Identificazione prodotto: ECEP
Enamel Plus Dentifricio Multifunzione
Descrizione: Dentifricio Multifunzionale
Categoria di appartenenza: Prodotti per l’igiene dei denti e della bocca
Composizione quantitativa e qualitativa del prodotto: Vedere allegato INCI. La quantitativa è in mano al fornitore che la mette a
disposizione per contratto, in caso di necessità.
Caratteristiche fisiche:
Aspetto: Pasta
Colore: Bianco
Odore: caratteristico alla menta
Materia prima: 75 ml o 10 ml di miscela preparata con le sostanze indicate nell’allegato INCI.
Qualità Microbiologica: l’analisi del prodotto ha evidenziato la conformità della qualità microbiologica.
La purezza delle sostanze e miscela: la miscela non presenta tracce d’impurità, o composti tossici.
Tracce di sostanze vietate: non presenti.
Destinazione e Istruzioni d’uso:
Igiene orale dei denti. Protegge i denti naturali e il lavoro del dentista. Gusto delicato, non irrita le gengive, rinforza lo smalto,
sensibilizzante, leggermente sbiancante. Applicare sullo spazzolino manuale o elettrico e spazzolare i denti dalla gengiva alla parte
incisale.
Immagine del prodotto
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MICERIUM S.p.A.
File: SCHEDA Tecnica_EnamelPlus_DentrificioMultifunzionale.doc
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Allegato I del Regolamento (CE) n.1223/2009 del 30/11/2009
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Sede di applicazione:
Cavo orale
Estensione della superficie di applicazione:
Occasionalmente gola e tratto digerente.
Quantità di prodotto applicata:
Durata e frequenza d’uso:
Uso giornaliero, più volte al giorno.
Vie di esposizione normali e ragionevolmente prevedibili:
Cavità orale: mucosa, lingua e denti.
Popolazione target (o esposizione):
Tutti i soggetti, fatta eccezione per i bambini al di sotto dei 3 anni.
Caratteristiche e Vantaggi:
- La pasta è contenuta in un tubo di plastica.
- Confezioni da 75 ml e 10 ml
- Bassa abrasività: 25RDA, non opacizza i restauri in composito e non irrita le gengive
- Dotato di un aroma alla menta piperita
- Gusto delicato: non irrita le gengive
- Rinforza lo smalto.
- Desensibilizzante.
- Leggermente sbiancante.
Avvertenze e controindicazioni:
istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta:
Ragione sociale e indirizzo dell’azienda responsabile:
Micerium S.p.A. Via G. Marconi 16036 Avegno (GE)
Paese di origine:
Il prodotto è di origine italiana
Indicazioni peso o volume 75 ml e 10ml
Data durata minima del prodotto (stoccato in condizioni normali):
5 anni dalla fabbricazione
Precauzioni particolari per l’impiego:
Nessuna
Funzione del prodotto:
Protegge i denti naturali e i lavori del tuo dentista. Gusto delicato. Non irrita le gengive. Rinforza lo smalto. Desensibilizzante.
Leggermente sbiancante.
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MICERIUM S.p.A.
File: SCHEDA Tecnica_EnamelPlus_DentrificioMultifunzionale.doc
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Allegato I del Regolamento (CE) n.1223/2009 del 30/11/2009
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N. Lotto: presente
*confezione di più pezzi (indicare solo il numero di pezzi al suo interno).
Avvertenze
Contiene fluoruro di sodio al 0.09% (900 ppm). Uso esterno. Non ingerire. Tenere lontano dalla portata dei bambini, dalla luce diretta e
dal calore.
“Ingredients”: OK (per gli ingredienti riportati sulla confezione vedere INCI).
Esposizione alle sostanze per le soglie tossicologiche pertinenti: La miscela non è tossica.
Profilo tossicologico delle sostanze: La miscela non è tossica.
Informazioni sul materiale di imballaggio: tubetto di plastica con all’interno foglio metallico di alluminio. Coperchio in plastica.
Shelf life: 5 anni
Stoccaggio: Nessuna particolare indicazione (prove di stabilità conformi oltre 40°C)
Trasporto: Nessuna particolare indicazione
1. Conclusioni della valutazione:
Micerium S.p.A. dichiara che il prodotto cosmetico immesso sul mercato è non dannoso per la salute umana, se utilizzato in condizioni
d’uso normali o ragionevolmente prevedibili, tenuto conto in particolare della presentazione ai sensi della direttiva 87/357/CEE,
dell’etichettatura, dell’istruzioni d’uso.
2. Avvertenze ed istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta:
Micerium S.p.A. dichiara che l’etichetta rispetta quanto indicato dal Regolamento (CE) n.1223/2009.
3. Motivazione delle dichiarazioni delle sezioni 1 e 2:
Come si evince dalle analisi effettuate sul prodotto nella presente scheda e dall’analisi dei rischi famiglia 11 cosmetici, Micerium può
confermare che il prodotto cosmetico in esame è non dannoso per la salute umana e la sicurezza dell’utilizzatore (nelle normali e
ragionevolmente prevedibili condizioni d’uso). Non esistono problemi legati:
- alle sostanze utilizzate per la composizione del prodotto
- alla stabilità del prodotto
- alla tossicità del prodotto
- all’esposizione al prodotto o alle sostanze presenti nel prodotto
- alla tossicità delle sostanze
- ad alcun effetto indesiderato od indesiderabile grave
Approvazione Assicuratore Qualità Micerium S.p.A: Eugenio Miceli
Data: 26/09/2012
Firma
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MICERIUM S.p.A.
File: SCHEDA Tecnica_EnamelPlus_DentrificioMultifunzionale.doc
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Allegato 1
MICERIUM S.p.A.
- 16036 Avegno (Ge) Italy – Via G. Marconi, 83
Tel (+39)01857887870 Fax (+39)01857887970 [email protected]; [email protected]; www.micerium.it
DENTIFRICIO ENAMEL PLUS
INCI relativo alla composizione del nuovo dentifricio Enamel Plus
Aqua
Sorbitol
3.
4.
5.
6.
7.
Hydrated silica
Glycerin
Potassium nitrate
Cellulose gum
Sodium myristoyl sarcosinate
8.
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10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Aroma
Titanium dioxide (C.I. 77891)
Silica
Sodium fluoride
Potassium acesulfame
Chlorphenesin
Potassium citrate
Sodium benzoate
Citric acid
Dolcificante, i batteri che provocano la carie non
lo metabolizzano, evita la disidratazione del
prodotto.
Agente Abrasivo
Umettante, mantiene umida la pasta dentifricia
Additivo
Legante, Additivo
Tensioattivo (sostanze che hanno la proprietà di
abbassare la tensione superficiale di un liquido)
Pigmento bianco
Agente Abrasivo
Cessore di fluoro
Dolcificante
Antibatterico e antifungino
Additivo
Antibatterico e antifungino
Additivo
INCI_Dentifricio Enamel Plus_120516.docx
1.
2.
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MICERIUM S.p.A.
File: SCHEDA Tecnica_EnamelPlus_DentrificioMultifunzionale.doc
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