CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI

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CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI KIT DIAGNOSTICI E MATERIALE
DI CONSUMO DEL LABORATORIO DI GENETICA MEDICA
ART. 1
Oggetto della fornitura
Il presente Capitolato disciplina la fornitura alla Azienda Ospedaliera San Giuseppe
Moscati (di seguito denominato Azienda) di Kit diagnostici e materiale di consumo per il
Laboratorio di Genetica Medica, come indicati nell’Allegato 1.
I quantitativi riportati nei lotti di cui è composta la fornitura in oggetto sono relativi al
consumo di 12 mesi (cfr. Allegato 1) e devono ritenersi approssimativi e suscettibili di
variazioni, per cui l’assuntore non potrà trarne titolo a rifiuto di somministrazioni
maggiori o a pretese di compenso alcuno per somministrazioni minori.
ART. 2
Durata del contratto
Il contratto viene stipulato per un periodo di due anni, con facoltà per l’amministrazione
aggiudicatrice di rinnovo per un ulteriore anno.
ART. 3
Caratteristiche tecniche
I prodotti offerti devono essere debitamente autorizzati all’immissione in commercio e,
quindi, in possesso dei requisiti previsti dalla vigente normativa comunitaria e nazionale
Per ogni prodotto offerto dovrà essere presentata la relativa scheda tecnica.
Le schede tecniche dovranno obbligatoriamente essere contrassegnate col nome della
ditta offerente e indicare il lotto di riferimento. Non verranno prese in considerazione le
schede prive di tali indicazioni.
Non saranno accettati prodotti il cui periodo di validità al momento della consegna sia
inferiore ai ¾ dell’intero periodo di validità.
ART. 4
Prezzi e pagamento
La Ditta dovrà indicare per i prodotti offerti il prezzo unitario. I prezzi si intendono
comprensivi di tutti gli oneri fiscali, trasporto, facchinaggio ed ogni altra spesa
accessoria per merce resa presso la Direzione di Farmacia, IVA esclusa.
Tali prezzi resteranno fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura, fatta salva
solo la possibilità di revisione periodica di cui all’art.115 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i..
La Ditta aggiudicataria, nel caso in cui - in corso di contratto, sostituisca o introduca in
commercio un prodotto innovativo rispetto a quello aggiudicato, si impegna a fornire
PER ACCETTAZIONE
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quest’ultimo in luogo di quello aggiudicato a prezzo non superiore e su espressa
accettazione o richiesta da parte della Struttura di Farmacia.
In ossequio al principio del buon andamento, trasparenza, semplificazione delle
procedure e della par condicio fra i concorrenti, ciascuna ditta dovrà indicare una sola
offerta; pertanto le ditte che presentino offerte alternative saranno escluse.
Il pagamento si intende a 90 giorni dalla data di ricevimento della fattura. Eventuali
interessi per ritardati pagamenti saranno corrisposti nella misura degli interessi legali
come previsto dall’art. 1284 del Codice Civile.
ART. 5
Incedibilità dei crediti
I soggetti aggiudicatari, con la sottoscrizione del presente capitolato, si obbligano a non
cedere a terzi i crediti ad esso derivanti dal presente appalto. Eventuali deroghe devono
essere espressamente autorizzate dalla stazione appaltante.
Il mancato rispetto del divieto di cui sopra comporta, a giudizio insindacabile
dell’Azienda, la risoluzione del contratto per colpa del contraente.
Alla risoluzione del contratto consegue, quale causa penale, l’incameramento della
cauzione definitiva e l’addebito del maggior onere derivante all’Azienda a causa della
predetta risoluzione.
ART. 6
Modalità di consegna
La consegna del materiale richiesto dovrà avvenire presso i magazzini della Direzione
di Farmacia dell’Azienda in Avellino - Contrada Amoretta - Città Ospedaliera, dal Lunedì
al Venerdì dalle ore 9,00 alle ore 13,00, franca di ogni spesa, imballo e trasporto, fatta
eccezione per l'I.V.A che sarà a carico dell'Azienda, come da vigenti norme di legge.
Le somministrazioni, verranno richieste con ordinativi della Direzione di Farmacia
dell’Azienda e dovranno essere fatte dall’assuntore con tutta prontezza nel luogo e nel
giorno che verrà indicato, o comunque entro il termine massimo di 5 giorni dalla data
dell’ordinazione. Gli ordini inevasi dopo tale periodo di tempo potranno essere
considerati annullati, salvo eventuali conferme da parte della Struttura di Farmacia, con
modalità da stabilirsi.
La merce dovrà essere fornita franca di porto e di imballo. La consegna per essere
efficace agli effetti del contratto dovrà risultare da corrispondente ricevuta indicante
qualità, quantità ed importo della merce, dopo che questa sia stata riconosciuta
conforme alle prescrizioni del contratto e come tale accettata. Qualsiasi
somministrazione non comprovata con le anzidette modalità, si avrà come non
effettuata, e di ogni conseguenza dovrà rispondere l’appaltatore. In merito alla
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consegna, la ditta è tenuta alla scrupolosa osservanza dei termini suddetti, nonché alle
norme generali o speciali che regolano il commercio del materiale in oggetto. Saranno
rifiutate quelle consegne i cui prodotti non risulteranno corrispondenti come tipo a quelli
previsti o che presentino deterioramenti per negligenze e insufficienti imballaggi o in
conseguenza del trasporto. Il fornitore, per le consegne dichiarate non accettabili, dovrà
provvedere alla loro sostituzione urgentemente e in tempi brevi, e ciò prima che il
materiale possa essere manomesso o sottoposto a esami di controllo, senza percepire
alcun compenso, con riserva del committente circa i casi di più gravi sanzioni. In
pendenza o in mancanza del ritiro, detta quantità rimarrà a rischio e a disposizione del
fornitore, senza alcuna responsabilità da parte del committente medesimo per gli
ulteriori degradamenti o deprezzamenti che il materiale potrebbe subire.
ART. 7
Accertamento della qualità dei prodotti
Durante la fornitura e per ogni lotto di materiale sterile spedito, il fornitore è tenuto, a
seguito di semplice richiesta, ad inviare i relativi certificati di sterilità.
In corso di fornitura l’Azienda, tramite i propri incaricati, potrà effettuare prelievi di
campioni della merce consegnata, allo scopo di far effettuare apposite analisi e
verificare la corrispondenza del prodotto inviato ai parametri indicati nel presente
capitolato.
In caso di mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi prescritti dal
capitolato, l’Azienda li respingerà al fornitore, che dovrà sostenere le spese di analisi e
comunque sostituire entro 5 giorni il materiale non idoneo con altro avente i requisiti
richiesti.
Mancando o ritardando il fornitore di uniformarsi a tale obbligo, l’Azienda potrà
provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla
Ditta fornitrice l’eventuale maggior spesa.
Nel caso non fosse possibile periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo, la Ditta fornitrice
dovrà accettare eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento del
materiale anche a distanza della consegna, quando, cioè, all’apertura dei colli, ne sarà
possibile il controllo.
ART. 8
Vizi ed imperfezioni
Il regolare utilizzo dei prodotti e la dichiarazione della presa in consegna non esonerano
comunque la ditta per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento
della consegna, ma vengano accertati al momento dell’impiego. Nel caso in cui si
manifestino frequenti vizi ed imperfezioni durante e/o successivamente all’impiego, il
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fornitore ha l’obbligo, a richiesta dell’Azienda di sottoporre a verifica, a proprie spese, i
rimanenti pezzi della fornitura e sostituire quelli difettosi.
ART. 9
Sostituzione del materiale
Nel caso in cui il fornitore non provveda all’immediata sostituzione del materiale rifiutato
al momento della consegna e/o che risulti difettoso durante l’utilizzo o l’impiego,
l’Azienda committente potrà acquistare direttamente dal libero mercato eguali quantità e
qualità di merce addebitando l’eventuale differenza di prezzo alla ditta inadempiente,
oltre alla refusione di ogni altra spesa o danno.
Allorché il materiale sia stato rifiutato per almeno tre volte, l’Azienda committente avrà il
diritto di procedere alla risoluzione del contratto con ogni addebito al fornitore dei
maggiori oneri conseguenti ad una nuova procedura di aggiudicazione.
ART. 10
Deposito cauzionale definitivo
La ditta che risulterà aggiudicataria dovrà costituire idonea garanzia fidejussoria nella
misura e con le modalità previste dall’art. 113 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i..
ART. 11
Subappalto – eredi - fallimento
L’aggiudicataria non può subappaltare, nemmeno in parte, la fornitura oggetto del
presente Capitolato, né cedere, per nessun motivo, il contratto relativo o il credito che
ne deriva, senza il consenso scritto dell’Azienda che non è tenuto in alcun modo a
giustificarne l’eventuale rifiuto. Qualora formalmente richiesto dall’aggiudicataria,
l’Azienda può, a sua completa discrezione, concedere che venga affidato in subappalto
una quota della fornitura. In tal caso l’Impresa aggiudicataria resta ugualmente il solo ed
unico responsabile di fronte all’Azienda delle forniture subappaltate.
Trova applicazione quanto stabilito dall’art. 118 del D. Lgs. 163/06 e s.m.i..
Nel caso di decesso del titolare le obbligazioni da esso assunte si riterranno passate in
via solidale ai suoi eredi e successori, fatta facoltà peraltro all’Azienda appaltante di
risolvere senz’altro il contratto, se lo ritenesse opportuno.
Il contratto si intende risolto in caso di fallimento, anche se seguito da concordato
preventivo, con specifico riferimento a quanto previsto dall’art. 140 del D. lgs. n.
163/2006 e s.m.i.
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ART. 12
Foro competente
Per qualsiasi controversia dovesse nascere fra l’appaltatore e l’Azienda appaltante circa
l’esecuzione del presente contratto, il Foro competente sarà, per ogni evenienza, quello
di Avellino.
ART. 13
Penali e provviste d’ufficio
Ove si verificassero ritardi nella consegna del materiale in oggetto rispetto ai termini
indicati nell’art.6 o inadempienze nella fornitura, l’Azienda appaltante ha la facoltà di
applicare per il ritardo/inadempienza una penale di €. 200,00, elevabile detta cifra a €.
300,00 in caso di recidiva.
ART. 14
Risoluzione e recesso
La grave e ripetuta inosservanza degli obblighi contrattuali da parte dell’ Impresa
aggiudicataria consentirà all’Azienda di risolvere il contratto a proprio insindacabile
giudizio con semplice preavviso ex art. 1456 c.c., che sarà comunicato alla controparte
con lettera raccomandata A.R., di incamerare il deposito cauzionale a titolo di penalità e
di richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni conseguenti
all’inadempimento.
Inoltre, l’Azienda potrà risolvere il contratto, nel rispetto delle modalità sopra specificate,
nei seguenti casi, oltre che in quello previsto dal precedente art. 9:
- cessione della impresa, di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento
o di atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;
- per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di
risoluzione;
- mancato rispetto del divieto di cessione del credito di cui all’art. 5 del presente
capitolato speciale.
L’Azienda si riserva la facoltà di recedere dal contratto con semplice preavviso di 30
giorni, senza che l’Impresa aggiudicataria possa pretendere danno o compensi di sorta,
ai quali essa dichiara con la sottoscrizione del presente capitolato di rinunciare, nei
seguenti casi:
- in qualsiasi momento dal contratto, qualora tramite la competente Prefettura siano
accertati tentativi di infiltrazione mafiosa, ai sensi dell’art. 11, commi 2 e 3 del D.P.R. n.
252/1998.
A tale scopo, durante il periodo di validità del contratto, l’Impresa è obbligata a
comunicare all’Azienda le variazioni intervenute nel proprio assetto gestionale (fusioni
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e/o trasformazioni, variazioni di soci o componenti dell’organo di amministrazione),
trasmettendo il certificato aggiornato di iscrizione al Registro delle imprese, con la
dicitura antimafia, entro 30 giorni dalla data delle variazioni.
Il recesso non ha effetto per le prestazioni già eseguite o in corso di esecuzione.
ART. 15
Sopravvenienza
In caso di aggiudicazione di procedura centralizzata da parte della SO.RE.SA. Spa
relativa a materiale previsto nel presente capitolato, il contratto s’intenderà risolto a
decorrere dalla adesione di questa Azienda a detta aggiudicazione.
ART. 16
Spese
Le spese, tasse ed imposte inerenti e conseguenti al presente contratto, bollatura e
registrazione saranno a carico delle ditte contraenti.
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ALLEGATO 1
LOTTO 1: TEST PER EMOCROMATOSI
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N.250 TESTS - IMPORTO
PRESUNTO ANNUO € 18.000,00+IVA.
Il Kit deve identificare almeno 15 delle principali mutazioni coinvolte nell’emocromatosi
ereditaria utilizzando la tecnica dell’ibridazione inversa su striscia;
caratteristiche MINIME indispensabili:
- Ibridazione inversa su striscia;
- Reattivi liquidi e pronti all’uso per l’intera procedura;
- Utilizzo di un’unica striscia con tutte le mutazioni richieste;
- Controllo di rilevazione sulla striscia;
- Metodica eseguibile entro le 4 ore compresa la fase di amplificazione del
campione;
- Test con marcatura Ce IVD come richiesto dalla normativa in vigore;
LOTTO 2 : TEST PER LA TROMBOFILIA EREDITARIA
Il Test deve identificare almeno 14 tra le principali mutazioni e polimorfismi
(Fv,MTHFR,FII,ApoE,HPA,Pai1,CBS,Cept,ecc.) utilizzando la tecnica della ibridazione
inversa su striscia;
campione;
Test con marcatura Ce IVD come richiesto dalla normativa in vigore;
LOTTO 3: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONI K-RAS NEI TUMORI DEL COLON
(CON RIVERSE DOTBLOT)
Kit per la rivelazione, della mutazione nel codone 12/13 del gene K-ras. utilizzando la
tecnica dell’ibridazione inversa su striscia,
Rif. 1- QUANTITÁ ANNUA N. 100 TESTS - kit per K-ras;
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Ibridazione inversa su striscia;
Reattivi liquidi e pronti all’uso per l’intera procedura;
Utilizzo di un’unica striscia con tutte le mutazioni richieste;
Controllo di rilevazione sulla striscia;
Metodica eseguibile entro le 4 ore compresa la fase di amplificazione del
campione;
Rif. 2 - QUANTITÁ ANNUA N. 400 TESTS - kit per Quant-It DNA Assay per kit K-ras
(provette da 0,5ml in plastica per lettura ottica al fluorimetro); come indicato dalla
metodica di analisi con dot-blot (vedi sopra)
Rif. 3 - QUANTITÁ ANNUA N. 500 TESTS - kit Estrazione DNA da tessuto paraffinato,
con colonnine.
Il kit deve essere quello che viene indicato nella metodica di analisi attraverso dot-blot
(vedi sopra)
-
LOTTO 4: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONI K-RAS NEI TUMORI DEL COLON
(CON SEQUENZIAMENTO DEL GENE)
Kit per L’identificazione delle mutazioni G12V e G13D del gene K-ras. (il riconoscimento
deve avvenire tramite il sequenziamento del gene K-ras usando l’apparecchio in nostra
dotazione Applied Biosystem –3130 Genetic Analizer- n. inv.5447).
Il kit deve contenere :
Rif. 1 - PCR mix codone 12-13;
Rif. 2 - H2O sterile RNase/Dnase Free;
Rif. 3 - Taq Polymerase (5U/micron);
Rif. 4 - Primer per sequenziamento codone 12-13 (100pmoli/microl.);
LOTTO 5: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONI DEI GENI BRCA1 E 2 NEI TUMORI
DELLA MAMMELLA
Kit per l’individuazione delle mutazioni BRCA1 + BRCA2 (185delAG, 188del11bp,
5382insC, 1499insA, 359del-4, 41insT, 5677inA nel gene BRCA1 e 6174delT, 5445del
4, 6696del TC, 9189del 4 nel gene BRCA2).
Il kit deve contenere:
PCR mix
Taq Polymerase (5U/micron)
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
Primer per sequenziamento per le rispettive mutazioni
Rif.1- QUANTITÁ ANNUA N. 50 TESTS - kit di BRCA1
Rif.2- QUANTITÁ ANNUA N. 50 TESTS - kit di BRCA2
LOTTO 6: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONI REGIONALI DEL GENE PER LA
FIBROSI CISTICA
Test per la RICERCA MUTAZIONI REGIONALI DEL GENE PER LA FIBROSI CISTICA
(M.1259insA - M.4016insT - M.4382delA - M.852del22 - M.D579G - M.G1244E M.G1349D - M.1502T - M.L1065P - M.R1158X -M.T338I - M.S549R (A—C) - M.991del5
- M.D1152H - M.1898+3A—G - M.R1070Q - M.1066H - M.R347H - M.621+3A—G M.E217G+M.R334Q):
Il Test deve identificare le principali mutazioni regionali del gene CFTR implicato nella
Fibrosi Cistica utilizzando la tecnica dell’ ibridazione inversa su striscia;
campione;
- Test con marcatura Ce IVD come richiesto dalla normativa in vigore;
LOTTO 7: TEST PER LA RICERCA PRINCIPALI DELEZIONI DEL GENE PER LA
FIBROSI CISTICA
Il Test deve identificare almeno 7 delle principali delezioni del gene CFTR coinvolte
nella Fibrosi Cistica (Ex 1 in- Ex22,23,24 del- 22,23 del-2,3del-17°,17b,18-14b,17b)
utilizzando la tecnica dell’ ibridazione inversa su striscia, con queste caratteristiche
MINIME indispensabili:
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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campione;
Test con marcatura Ce IVD come richiesto dalla normativa in vigore
LOTTO 8: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONE DELL’X-FRAGILE PER IL
RITARDO MENTALE E PER LA MENOPAUSA PRECOCE
Test per la RICERCA MUTAZIONE DELL’ X-FRAGILE PER IL RITARDO MENTALE E
PER LA MENOPAUSA PRECOCE con lettura tramite marcatura in fluorescenza (per
individuare la variazione del numero di triplette CGG del gene FMR 1 localizzato sul
cromosoma X) dedicato all’ apparecchiatura di nostra proprietà “Sequenziatore AbiPrism 3130” ditta Applied Biosystems n. inv.5447.
Kit X fragile -96 test comprensivo di: FMR1 primers, Gender primers, High GC per
Buffer, TR PCR Enzyme mix, Cleanup Enzyme mix, Rox 1000 Size Standard.
LOTTO 9: TEST PER LA RICERCA MUTAZIONI DEL GENE EGFR NEL TUMORE
POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (SU TESSUTO)
Kit per l’individuazione delle mutazioni negli esoni 18, 19, 20, 21 del gene EGFR nel
tumore del polmone non a piccole cellule per indirizzare la terapia farmacologia
appropriata in supporto alla richiesta degli oncologi
Il kit deve contenere:
PCR mix
Taq Polymerase (5U/micron)
Primer per sequenziamento dei rispettivi esoni
LOTTO 10: TEST PER LA CELIACHIA (CON RIEVERSE DOT-BLOT)
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N. 50 TESTS - IMPORTO
Il Test deve identificare gli aplotipi riconosciuti come predisponesti nella patologia
celiaca utilizzando la tecnica dell’ibridazione inversa su striscia;
caratteristiche indispensabili:
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
campione;
Test con marcatura Ce IVD come richiesto dalla normativa in vigore.
-
LOTTO 11: TEST PER LA RICERCA DELL’X-FRAGILE (CON SOUTHERN
BLOTTING)
Kit per studio della sindrome X-fra tramite la metodica del southern blotting:
Rif. 1: kit Sure Blot Chemi Hibridation Detection (soluzioni x la rivelazione di substrato
chemiluminescente) quantità presunta annua 2 conf
Rif. 2: Kit Flexigene Dna (estrazione DNA) – quantità presunta annua 50 conf.
Rif. 3: Te Buffer pH8 500ml quantità presunta annua 2 conf.
Rif. 4:Eco RI Ricombinante 15.000 unità (enzima di restrizione il cui buffer sia
compatibile con l’enzima SAC II) - quantità presunta annua 3 conf.
Rif. 5: Sac II Ricombinante 1.000 unità (enzima di restrizione il cui buffer sia compatibile
con l’enzima Eco RI) quantità presunta annua 3 conf.
Rif. 6: Tae 25X Liquid Concentrate – 1,6L (tampone per elettroforesi) quantità presunta
annua 2 conf.
Rif. 7: Tris- 1kg (trisma base) quantità presunta annua 2 conf.
Rif. 8: SSC 20X Liq. Concentrate-4L (tampone ssc) quantità presunta annua 4 conf.
Rif. 9: Sodio Dodecil Fosfato 500g quantità presunta annua 2 conf.
Rif. 10:fragile X Chemi Dna Probe (sonda marcata) quantità presunta annua 2 conf.
Rif. 11:Agarosio 1kg quantità presunta annua 2 conf.
LOTTO 12: TEST DI METILAZIONE
Rif. 1: n. 60 tests Kit per la conversione delle Citosine metilate
Il kit deve contenere colonnine e reagenti per la trasformazione CpG
Rif. 2: n. 30 tests kit per lo studio della sindrome di Prader Willi Angelman
Il kit deve contenere primer specifici , PCR mix, Taq Polymerase
Rif. 3: n. 30 tests kit per l’ipermetilazione del carcinoma mammario
Il kit deve contenere primer specifici , PCR mix, Taq Polymerase
LOTTO 13: SINTESI DI OLIGONUCLEOTIDI
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA N. 1500 basi - IMPORTO PRESUNTO ANNUO €
3.000,00+IVA.
PER ACCETTAZIONE
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Rif. 1: n. 1000 basi concentrazione 0,05 micromolare, liofilizzati, purificazione x PCR
in poi con possibilità di marcatura (per sequenziatore ABI 3130)
Rif. 2: n. 500 basi concentrazione 0,01 micromolare, liofilizzati, purificazione DHPLC,
con possibilità di marcatura.
LOTTO 14 : PURIFICAZIONE DI PRODOTTI DI PCR X SEQUENZIAMENTO
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N. 100 tests - IMPORTO
Kit comprensivo di colonnine e reagenti necessari x purificazione di prodotti di PCR x
sequenziamento
LOTTO 15: PLASTICA PER BIOLOGIA MOLECOLARE
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA N. 40.010 - IMPORTO PRESUNTO ANNUO €
6.000,00+IVA.
Rif. 1: n. 20.000 Tubini modello eppendorf da 0,2 ml per PCR con chiusura “sefty look”,
lo bind
Rif. 2: n. 20.000 Puntali con filtro su rack da 0,1 – 10 microlitri dedicati x pipette
Eppendorf
Rif. 3: n. 10 Tubini per realtime PCR da 0,2 ml su strip con chiusura capstrep (pozzetti
di plastica bianca)
LOTTO 16 : MATERIALE DI CONSUMO PER BIOLOGIA MOLECOLARE:
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N.1.000 tests - IMPORTO
Rif.1: Taq polymerasi , con buffer unico confezioni da 250 unità
Rif. 2: dNTP mix (100mM di ciascuno dATP, dCTP ,dGTP ,dTTP) per un totale di 1 ml
ciascuno
Rif. 3: EDTA ph 8 0,5 molare 1 litro
Rif. 4: Loading marker 50bp per 60 corse
Rif. 5: Loading marker 100bp per 60 corse
Rif. 6: Etidio bromuro concentrazione 10mg/ml
Rif. 7: Loading buffer concentrazione 10x dispensati in tubini da 1ml
Rif. 8: TBE concentrazione 10x confezione da 1 litro
Rif. 9: Agarosio- nusive 3:1 conf 500g
Rif. 10: Gel precasting pronti all’uso di Agarosio- nusive 3:1, 3% concentrazione, vari
tipi corsa lunga, breve, 10 pozzetti, 20 pozzetti validità 10 mesi con Tampone di corsa
dedicato, conf da 10 pezzi
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
Rif. 11: Kit comprensivo di colonnine e reagenti necessari x purificazione di prodotti di
PCR x sequenziamento 1 conf da 50 determinazioni
Rif. 12: ExoSAP-IT soluzione di purificazione di prodotti di PCR per sequenziamento 1
conf da 500 purificazioni
LOTTO 17: MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO PER APPARECCHIATURA DI
NOSTRA PROPRIETÀ “SEQUENZIATORE ABI-PRISM 3130” DITTA APPLIED
BIOSYSTEMS
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N.1.000 tests - IMPORTO
Materiale di consumo esclusivo per apparecchiatura di nostra proprietà “Sequenziatore
Abi-Prism 3130” ditta Applied Biosystems n. inv.5447.
• polimero POP- 7
P/N 4363785
• FG HI-DI Formamide
P/N 4311320 C
• Genetic analyzer Buffer (10x) con EDTA 25 ml,
P/N 402824
• BIGDYE Terminator v1.1 Cycle Sequencing Kit
P/N
• BIGDYE Terminator v3.1 Cycle Sequencing Kit,
P/N 4336917
• BIGDYE Terminator v1.1 Matrix Standard,
P/N 4336791
• BIGDYE Terminator v3.1 Matrix Standard,
P/N 4336935
• Gene Scan DS- 33 installation standard
P/N 4330397
• 3130 E 3100 Series Plate Base 96-Well
P/N 4317237
• 3130 E 3100 Series Plate retainer 96- well
P/N 4317241
• 3130 E 3100 Avant Capillary Array 36 cm
P/N 4333464
• 3130 E 3100 Avant Capillary Array 28 cm
P/N 4333463
• Micro Amp Optical 96- Well Reaction Plate
P/N N801- 0560
• Plate Septa 96- Well
P/N 4315933
• GENSCAN 500 Rox size standard,
P/N 401734
• GENSCAN 500 Liz size standard,
P/N 4322682
• Acqua priva di nucleasi 500ml
cod AM9930
LOTTO 18: TEST DI SCREENING PER LA SINDROME DELL’XFRAGILE
Identificazione qualitativa delle espanzioni in grado di distinguere alleli normali da quelli
espansi, pre mutations da full mutations.
Il kit è in configurazione da 96 test e tutti i consumabili sono esattamente gli stessi del
kit normale di quantizzazione.
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
TP-PCR Tripli primer per PCR per la regione delle ripetizioni delle triplette del gene
FMR1
LOTTO 19: KIT PER LO STUDIO DELLO STATO DI METILAZIONE DEL
PROMOTORE DEL GENE MGMT DEL GLIOBLASTOMA
Il kit deve contenere oltre alla mix per la PCR, primer per sequenziamento e Taq
polymerase, il necessario per la conversione delle citosine metilate
LOTTO 20: ESTRAZIONE ED AMPLIFICAZIONE RNA
Rif. 1 Kit di estrazione per RNA con uso di colonnine mini
Rif. 2 Kit 2 step RT-PCR per retrotrascrizione e PCR
il kit deve contenere :
-enzima trascrittasi inversa Long Range
-buffer
-dNTP
-oligo-dT
-inibitori dell’RNAsi
-acqua libera da RNAsi
-enzima Long Range PCR mix (200 unità), buffer, 5xQ-solution, RNAsi-free, 10mM
dNTP
LOTTO 21: KIT FISH PER DIAGNOSI PRENATALE SU NUCLEI INTERFASE
Kit FISH da 50 test per diagnosi prenatale su nuclei interfase per cromosomi 13,18, 21,
x, y; compatibile con i microscopi a fluorescenza in dotazione al laboratorio marca
NIKON modelli Eclipse E600 e Eclipse 50i (n. inv.1290 e 4345)
Il kit è composto:
Rif. 1 sonde di DNA premiscelate pronte all’uso
Rif. 2 contro colorante DAPI in ANTIFADE 20xSSC NPHD
Il prodotto deve essere marcato CE ed approvato dalla FDA
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
LOTTO 22: KIT FISH PER LE REGIONI SUBTELOMERICHE PER CITOGENETICA
MOLECOLARE
Box di sonde subtelomeriche, direttamente marcate con fluorocromo, per le regioni
subtelomeriche dei singoli cromosomi
LOTTO 23: KIT FISH SONDE PAINTING PER CITOGENETICA MOLECOLARE
Box di sonde painting, direttamente marcate con fluorocromo, per tutti e 24 i cromosomi
con tre test per ciascun cromosoma.
LOTTO 24: KIT
FISH SU TESSUTO PARAFFINATO (PER EVIDENZIARE
PARTICOLARI TIPI DI TUMORI)
QUANTITÁ PRESUNTA ANNUA DA ESEGUIRE: N. 40 tests per ogni tipo di tumore
- IMPORTO PRESUNTO ANNUO € 10.000,00+IVA.
Elenco di Kit
Linfoma della zona marginale extranodale API2-MALT1
t (11;18) (q21;21) completi di sonde dual color e consumabili idonei all’esecuzione del
test.
Linfoma follicolare
t (14;18) (q32;q21) completi di sonde dual color e consumabili idonei all’esecuzione del
test.
Linfoma mantellare
t (11; 14) (q13; q32) completi di sonde dual color e consumabili idonei all’esecuzione
del test.
Linfoma di Burkitt–B grandi cellule
t (8;14) completi di sonde dual color e consumabili idonei all’esecuzione del test
Alk (Anaplastic L. Kinase) completi di sonde dual color e consumabili idonei
all’esecuzione del test nonché validata per uso diagnostico.
N.B.: La Ditta Distributrice deve essere anche Produttrice, essendo
indispensabile un’assistenza qualificata, diretta e tempestiva, data l’importanza
del contesto diagnostico in cui si opera
LOTTO 25: KIT COMPOSTI
PER ACCETTAZIONE
__________________
(timbro e firma)
Kit composti (pepsina o simili) e soluzioni saline e idonee per il pretrattamento
indispensabile dei preparati istologici all’ibridazione in situ con le sonde FISH
LOTTO 26: MATERIALE DI CONSUMO PER FISH SU TUMORI SOLIDI
Rif.1: Pepsina 2500U/mg contenente stabilizzatore e agente antimicrobico.
Rif. 2: Sodio tiocianato.
Rif. 3: Tampone MES (acido 2-[N-morfolino]etansolfonico) 20x.
LOTTO 27: KIT LINFOMA DELLA ZONA MARGINALE EXTRANODALE
t (1;14) (p22;q32) completi di sonde dual color e consumabili idonei all’esecuzione del
test.
LOTTO 28: COLORANTE DI CONTRASTO DAPI II-ANTIFADE
PRESUNTO ANNUO € 500,00+IVA.
Colorante di contrasto DAPI II-antifade per indagini di ibridazione in situ
fluorescente (FISH)
LOTTO 29: REATTIVO -SALI DI EARLE’S BALANCED SALT (EBSS)
Reattivo -Sali di Earle’s Balanced Salt (EBSS) 10x privo di NaHCO, con rosso fenolo.
Le confezioni devono essere di 500 ml di soluzione , oppure liofilizzati da sciogliere.
LOTTO 30: COLLAGENASI LIOFILIZZATA
Collagenasi liofilizzata 220 units/mg flaconi da 500 mg
LOTTO 31: DIAGNOSTICI E REATTIVI PER CITOGENETICA
Rif.1 tripsina (1X) liquida 0,25%, 1:250
Rif 2 tripsina-EDTA (1X), liquida.
PER ACCETTAZIONE
__________________
(timbro e firma)
Rif. 3 Hams’ F- (1X) con L-glutammina terreno liquido.
Rif. 4 siero fetale bovino
Rif. 5 gentamicina (50mg/ml)
Rif. 6 l-glutammina 200 mM (100X)
Rif. 7 RPMI 1640 (1X) con l-glutammina e rosso fenolo
Rif. 8 fitoemoagglutinina (PHA)
Rif. 9 colchicina (Ndiacetil-N-metilcolchicina 10mcg/ml
Rif. 10 terreno di coltura liquido per colture primarie di amniociti kit completo ( con
medium e liofilizzato )
Rif. 11 HBSS, HANK’S soluzione bilanciata di sali (1X) in flaconi da 100ml oppure
da500ml.
Rif. 12 PBS tables 0,4 M NaCl
Rif. 13 fungizone-anphotericin B
LOTTO 32: SONDE FISH PER SINDROMI MIELODISPLASTICHE (MDS):
Sonde FISH per Sindromi Mielodisplastiche (MDS):
Kit :Sonda FISH per la regione cromosomica 20q12
Kit : Sonda FISH per la regione cromosomica 5q33-q34
Kit : Sonda FISH per il gene EGR1 (dual color )
Kit :Sonda FISH per la regione cromosomica 7q31
Kit :Sonda FISH per la regione cromosomica telomerica 12p13 (dual color )
LOTTO 33: CITOGENETICA MOLECOLARE
Microtubi eppendorf 1,5 ml
EDTA 0,5 M pH 8
NaCl 5 M
EtOH 70%
Isopropanolo
SDS 10%SSC 20x pH 7
Vetrini coprioggetto 24x60
Pipette
Kit di marcatura DNA: enzima, buffer di marcatura, Random Primers, Canina
Kit di ibridazione: con DNA Cot-1, tampone di ibridazione, acqua per ibridazione
genomica comparativa.
PER ACCETTAZIONE
__________________
(timbro e firma)
Piattaforma di oligo
Oligo array 135000 sonde
Risoluzione di 50 kb sulle regioni con sindromi, copertura delle regioni subtelomeriche e
pericentromeriche per una risoluzione media di 175 kb; array per vetrino da 6 a 12.
Stazione di ibridazione con almeno 4 camere che incorporano vetrini fino a 12 arrays.
Piattaforma BAC/oligo arrays: 5000 cloni totali, 600 cloni per il cromosoma X, 900 cloni
per le regioni subtelomeriche, 1200 cloni sulle regioni con sindromi note, per una
risoluzione media di almeno 650 kb.
La risoluzione media totale deve poter essere anche inferiore ai 650kb.
DNA di riferimento maschio e femmina.
Le apparecchiature per l’utilizzo di tutti i reagenti sopraelencati, per la corretta
esecuzione dei test di citogenetica molecolare, devono essere forniti dalla stessa
ditta secondo la formula del noleggio comprensivo di assistenza tecnica.
PER ACCETTAZIONE
__________________
(timbro e firma)

CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI

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