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INFORMAZIONE RECORDATI RIVEDE LA STRATEGIA PER LA COMMERCIALIZZAZIONE DI LERCANIDIPINA NEL GIAPPONE Milano, 10 maggio, 2004 – Recordati annuncia oggi che, in seguito ad un’analisi approfondita dell’evoluzione del mercato giapponese e all’andamento del programma di sviluppo locale, si rende opportuno modificare il piano di sviluppo di lercanidipina in Giappone per tener conto dei miglioramenti attesi dalle nuove formulazioni invece di procedere con quella attuale. Conseguentemente, il deposito della domanda di registrazione in Giappone, che era previsto per la fine di quest’anno, sarà rinviato in attesa del completamento dei progetti di riformulazione. Recordati ha annunciato recentemente la definizione di un accordo di collaborazione con LifeCycle Pharma (Danimarca) per lo sviluppo di una innovativa formulazione a rilascio modificato utilizzando la tecnologia MeltDose. Un’ulteriore formulazione di lercanidipina a rilascio modificato è in sviluppo negli Stati Uniti da parte di Forest Laboratories. Questi programmi, in combinazione con le attività brevettuali di Recordati, hanno comportato una nuova valutazione del profilo competitivo di lercanidipina nel mercato giapponese. In tale mercato i calcioantagonisti diidropiridinici sono molto più numerosi che in altri paesi, la concorrenza è basata in gran parte sul prezzo e il premio ottenibile è correlato allo specifico profilo di vantaggi terapeutici. Inoltre, nella popolazione giapponese il vantaggio terapeutico di lercanidipina legato ai ridotti effetti collaterali, e in particolare all’edema delle caviglie, e la minor incidenza d’interruzione della terapia causata da tali effetti collaterali non hanno la stessa rilevanza che in altri paesi. L’evoluzione attesa del mercato dei calcioantagonisti e le considerazioni sopramenzionate hanno reso necessario rivedere la strategia per l’introduzione di lercanidipina nel mercato giapponese focalizzando tutte le risorse sullo sviluppo di una formulazione con chiari vantaggi terapeutici e per ottenere un prodotto con un buo n potenziale di successo e un miglior profilo economico. Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico europeo, quotato alla Borsa Italiana, (ISIN IT 0003074447) che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici e di chimica farmaceutica con sede a Milano e filiali operative in Francia, Irlanda, Spagna, Svizzera e Stati Uniti. 1 RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A. VIA M. CIVITALI, 1 - 20148 MILANO, ITALY - TEL. (39) 02 48787.1 - FAX (39) 02 40073747 COMUNICAZIONE E IMMAGINE - TEL. (39) 02 48787.576 - FAX (39) 02 40074767 Per ulteriori informazioni: Comunicazione e immagine 0248787576 e-mail: [email protected] Relazioni con gli investitori Marianne Tatschke 0248787393 e-mail: [email protected] Claudio Rossetti (Echo Comunicazione d’Impresa) 02 8056134 e-mail: [email protected] Questa comunicazione contiene valutazioni e ipotesi su fatti futuri ("forward-looking statements" ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995) che riflettono la migliore stima in base a quanto attualmente noto. Tali valutazioni e ipotesi, tuttavia, dipendono anche da numerosi fattori esterni, fuori dal controllo della società, e da avvenimenti incerti, che sono soggetti a numerosi rischi. I risultati futuri potrebbero differire anche sensibilmente da quanto espresso o deducibile da questa comunicazione. Le citazioni e descrizioni di “specialità etiche Recordati”, soggette a prescrizione medica, vengono date solo per informare gli azionisti sull’attività della Società e non hanno alcun intendimento né di promuovere né di consigliare l’uso delle specialità stesse. 2