determina - irccs crob

..
l. R.C.C.S.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere
Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
C. R. O. B.
85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio, 1 P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Te!.0972-726111Fax0972-723509
UNITA' OPERATIVA
(PROVVEDITORATO/ECONOMATO)
D
Al Direttore Generale
D
Pretorio
D
Altro
Registro Generale N.
-:ç 23
del
1 9 FEB. 2016
----------------
DETERMINA
Del
AQ.02. 2oL6
OGGETTO:
ACQUISTQ DEL FARMACO "XTANDI 40mg" DALLA DITTA ASTELLAS PHARMA SPA.
Documenti inte~ranti
DESCRIZIONE
- Richiesta del Dirigente Medico Dr. Giovanni Bozza del 15/02/2016, autorizzata dal
Responsabile dell'U.O. di Oncologia;
- Autorizzazione del Direttore Sanitario del 15/02/2016, come da scheda di sintesi U.O.
di Farmacia di pari data;
- Nota e-mail del 17/02/2016 di richiesta preventivo ditta Stellas Pharma S.pa;
- Preventivo ditta Astellas Pharma SEa, Erot. 2548 del 18/02/2016;
-Parere del Direttore Scientifico.
N°
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4
5
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VISTA la deliberazione n. 309 del 29/0512006 avente ad oggetto" Semplificazione
procedimento amministrativo", come confermata dalla deliberazione n. 35/2012;
del
RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'I 1.06.2014 con cui sono state diramate
linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a "monitoraggio intensivo o a Registro AlFA",
modello centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato,
deliberazione integrata con i contenuti della successiva delibera 390 del 28/07/2014;
VISTA la richiesta del 15/02/2016 con cui il dr. Giovanni BOZZA, afferente l'U.O. di
Oncologia,
chiede l'acquisto del farmaco Xtandi, nella formulazione da 40mg per
progressione malattia, per la relativa somministrazione ad un paziente in cura presso
l'Istituto;
DATO ATTO che il farmaco Xtandi è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a
monitoraggio intensivo o a registro AlFA, come da verbale di adozione del P.T.O. della
Commissione Terapeutica Ospedali era del 05/03/2015, acquisito agli atti dell'Istituto con
prot. 20150004154 del 06103/2015;
VISTA l'autorizzazione al trattamento da parte del Direttore della detta U.O., con
riferimento alla richiesta del 15/02/2016, e da parte del Direttore Sanitario, come da scheda
di sintesi del 15/02/2016, redatta con il supporto della U.O di Farmacia, conformemente alle
linee guida di cui alla richiamata delibera 279/2014 (farmaci sottoposti a monitoraggio
intensivo o a registro AlFA), per l'acquisto di n. 1 confezione da 112 compresse per 1/\
ciclo;
DATO ATTO:
- che il preventivo relativo al farmaco richiesto non è presente nella citata delibera 39012014
con cui si sono assunte determinazioni in merito all'approvvigionamento di tali farmaci;
- che con nota e-mail del 17/02/2016 è stato richiesto alla ditta Astellas Pharma Spa nuovo
preventivo per la fornitura del detto farmaco, considerata la validità di quello
precedentemente acquisito (31/12/2015);
- che con nota prot. n. 20160002548 del 18/02/2016, allegata, è stato acquisito preventivo di
spesa dalla ditta Astellas Pharma Spa, ditta titolare di AIC Astellas Pharma Europe B.V., n.
042868012, come da dati disponibili sul sito web AlFA (validità del!' offerta: 31/03/2016);
- che con precedente Determina RG Dr. 432 del 27/11/2015 si è provveduto all'acquisto del
detto farmaco, a fronte di altra specifica richiesta;
RITENUTO dover provvedere all'acquisto del farmaco Xtandi, nella formulazione richiesta,
al fine di assicurare l'attività terapeutica dell'U.O. di Oncologia, anche nelle more del suo
inserimento nel PTOR, considerato che non è presente in alcun provvedimento aziendale di
aggiudicazione, né in quello, analogo, in capo alla già capofila ASM della relativa URA e
nelle more della conclusione della nuova gara regionale in capo alla SUA-RB, indetta con
Determina Dirigenziale N. 20AC.2015/D.00007 del 23111/2015, a cui è stato inviato l'elenco
dei prodotti farmaceutici occorrenti all'Istituto comprensivo del suddetto farmaco;
RIENUTO doversi pertanto disporre l'acquisto del farmaco Xtandi da 40 mg, ai sensi
dell'art. 57, com. 2, letto b) del D.lgs. 163/06, conformemente al Regolamento aziendale per
gli acquisti di prodotti infungibili di cui alla delibera 434 del 04/09/2015, dalla ditta Astellas
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Pharma Spa, nella quantità di l confezione da 112 compresse, al costo unitario ospedaliero
a cpr di € 21,89, iva esclusa (prezzo a Confezione ex factory € 3.405,13, iva esclusa, prezzo
a Confezione offerto € 2.451,68, iva esclusa), per il paziente di cui alla cit. richiesta del
15/02/2016;
che l'onere complessivo per la fornitura di
2.451,68, iva esclusa;
DATO ATTO
ACQUISITO
CUI
trattasi assomma ad €
il parere favorevole del Direttore Scientifico,
D E TERMINA
Per quanto esposto in narrativa di premessa, che di seguito si intende riportato:
dalla ditta Astellas Pharma Spa, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del
D.lgs. 163/06, conformemente al regolamento aziendale per gli acquisti di prodotti
infungibili di cui alla delibera 434 del 04/0912015, il farmaco Xtandi da 40 mg nella
quantità di l confezione da 112 compresse, per il paziente di cui alla richiesta del
15/02/2016 cit., al costo unitario ospedaliero offerto di € 21,89 a cpr, iva esclusa
(prezzo a Confezione ex factory € 3.405,l3, iva esclusa, prezzo a Confezione offerto €
2.451,68, iva esclusa) - CIG Z66189892A;
1. di acquistare
2. di dare atto che il costo della presente fornitura di prodotti farmaceutici, pari ad €
2.451,68, oltre iva di legge, sarà registrato nel Conto Economico del Bilancio
dell' Esercizio corrente;
3. di dare atto che l'istruttore del provvedimento curerà la notifica ai seguenti
destinatari: U.O. di Farmacia, dr. Michele AIETA, Responsabile della U.O. di
Oncologia e dr. Giovanni BOZZA, per i seguiti di rispettiva competenza;
4. di disporre la non pubblicazione degli allegati al fine di rispettare la normativa sulla
pnvacy.
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rigente del
. editorato/Economato
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/ri~ettor~ ~.stratiVO
Giovanni
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I. R. C. C
.s.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
C. R. O. B.
VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con
deliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/12120 IO, resa esecutiva con delibera di Giunta
Regionale n. 261 dell'1I03/2011 che recita, fra l'altro "Il Direttore Scientifico esprime parere
obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e
scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico
";
VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. Pellegrino
MUSTO, Direttore Scientifico dell'IRCCS/CROB di Rionero in Vulture;
VISTA la deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui è
parola;
VISTO il contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013
Tanto premesso
Il Direttore Scientifico esprime, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad oggetto:
parere favorevole.
"ACQUISTO DEL FARMACO "XTANDI 40 mg" DALLA DITTA ASTELLAS PHARMA SPA. ",
Rionero in Vulture
Vke Dl1'dtnR Sdcntifico. ex de~be~De
stante l'_"a del Direttore Saentifico
Z46IlOU.
IL DIRETTORE SCIENTIFICO
Dott. Pellegrino MUSTO
.. VICE DIRETTORE SCIENTIFICO
DotL Rocco GALA~SO
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere
CENTRO DI RIFERIMENTO
ONCOLOGICO
Scientifico
DI BASILICATA
Rionero in Vulture (Pz)
CERTIFICATO
AREA AFFARI GENERALI
DI PUBBLICAZIONE
- UFFICIO
GESTIONE
DETERMINE
Si certifica che la presente determinazione è stata pubblicata, ai fini della prescritta pubblicità
legale, nel Sito Web dell'Istituto all'indirizzo www.crob.it. in data1 9
FE Bo 2016
e vi resterà
per 5 giorni consecutivi.
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