Presentazione del corso - Centro Servizi Formazione

Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
Grazie a un finanziamento:
Introduzione
• Contesto
Direzione Scientifica
– sviluppo e diffusione della conoscenza sempre più rapido e competitivo
Specialista in ricerca Biomedica
Terza Edizione (2016/7)
Organizzazione del corso
Pavia, 5 luglio 2016
• Prospettiva
– definizione di appropriatezza e sostenibilità della ricerca
• Requisito fondamentale per un ente di ricerca eccellente quale la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
– focalizzare la propria attenzione sulla formazione di giovani ricercatori
– in grado di portare avanti ricerca indipendente ed eccellente in ambito biomedico ad ogni livello
Dr.ssa Luigia Scudeller
Unità di Biometria e Statistica
NB: queste informazioni saranno pubblicate sul sito web del San Matteo e inviate via email
Servizi della Direzione Scientifica
Tecnico‐scientifici
– Servizio di Biometria e Statistica
– Clinical Trial Centre
– Documentazione scientifica e biblioteca centralizzata
– Audiovisivi
– Veterinario
– Farmacocinetica Clinica e Sperimentale
– Cell Factory
– Sperimentazioni di Fase 1
– Comitato Tecnico‐scientifico
– Laboratori di Ricerca in Biotecnologie, in Trapiantologia e in Infettivologia
– Segreteria Scientifica
Amministrativi di supporto alle attività di ricerca
–
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–
–
–
borse/premi di studio, contratti
Comandi
invito ricercatori
contributi alla ricerca
progetti di ricerca finalizzata e progetti EU/internazionali
– organizzazione congressi
Segreteria del Comitato di Bioetica
– Gestione delle sottomissioni studi profit e no profit
– clinical trials quality team (CTQT)
– Monitoraggio studi no‐profit interni
2015‐2017: «La fucina della ricerca»
Durata 24 mesi
• Formazione dei ricercatori
– Corso SRB‐CRA (due edizioni)
– 5 Corsi brevi (due edizioni)
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•
corso di Scientific Writing (2 giornate)
corso di progettazione e gestione database (2 giornate)
corso di progettazione europea (2 giornate)
gestione del personale di ricerca (team building, recruiment criteria, progettazione per obiettivi) e management dei progetti (1 giornata)
• Utilizzo dei social network e disseminazione dei risultati (1 giornata)
• Tutoring e mentoring
• Progetto ERC
• Partecipazione a network RedCAP
Grazie a un finanziamento:
Situazione attuale
• Dal 2013 progetto di ricerca corrente dal titolo “Formazione continua in metodologia della ricerca: un approccio “di sistema”
– circolo virtuoso e un approccio “di sistema”
– sviluppare e consolidare il patrimonio di conoscenze – far crescere e rafforzare una generazione di giovani professionisti della salute e della ricerca
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•
ideare, progettare, condurre, analizzare e pubblicare ricerca indipendente
partecipare a bandi di ricerca internazionali
attrarre investimenti
formazione di nuovi team multidisciplinari
miglioramento del posizionamento internazionale della Fondazione
potenziamento e lo sviluppo di collaborazioni internazionali
• corso “Specialista in Ricerca Biomedica”
– 2014 prima edizione
– 2015‐6 seconda edizione
SRB‐CRA 2015/6
Il corso Specialista in Ricerca Biomedica: Obiettivi
Il corso Specialista in Ricerca Biomedica: dettagli
• Per i singoli partecipanti
1. Profilo professionale
2. Partecipanti
3. Docenti
4. Durata del corso
5. Struttura del corso
6. Programma del corso
7. Esami finali
8. Aspetti legali e burocratici
9. Aspetti pratici
10. Modalità di iscrizione e graduatoria
11. Persone di riferimento
12. Domande??
– Acquisire competenze trasversali
– Conoscere le attività che compongono «la ricerca» presso la Fondazione
– Scambiare esperienze con altri corsisti
– Certificazione
• Per la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
–
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–
–
–
–
Condivisione del linguaggio scientifico
Aumentare la «cultura della ricerca»
Incrementare il numero di pubblicazioni
Migliorare la qualità media delle pubblicazioni scientifiche
Personale qualificato per gli studi no‐profit
Attrattività per studi profit
Profilo professionale
Partecipanti
• Lo Specialista in Ricerca Biomedica è un laureato in discipline sanitarie/scientifiche (o titolo straniero ritenuto equipollente) che dopo aver frequentato un Corso accreditato ottiene da Regione Lombardia un Attestato di competenze valido su tutto il territorio nazionale.
•
• Borsisti e contrattisti presso la Fondazione
• Laurea in discipline sanitarie/scientifiche
• Non attualmente iscritti a Università
Lo Specialista in Ricerca Biomedica opera presso Istituti di Ricerca pubblici e privati, Università, Strutture del Sistema Sanitario Nazionale o per l’industria farmaceutica, chimica, cosmetica, alimentare.
• Il profilo professionale è conforme
1.
2.
•
al Quadro Regionale degli Standard Professionali di Regione Lombardia (http://www.ifl.servizirl.it/site)
al Decreto del Ministero della Salute del 15.11.2011 che definisce i requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali
• 20 persone (per edizione)
• Gratuito
 Doppia qualifica: SRB e CRA
Docenti
• Personale in servizio presso la Fondazione
– Direzione Scientifica
•
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•
•
•
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–
–
–
Epidemiologia clinica e biostatistica
Documentazione Scientifica
Comitato di Bioetica
CTQT
Centro Studi di fase 1
Farmacia
Farmacologia
Laboratori di Ricerca
Clinical trial centers
Patologia Neonatale
Laboratorio analisi
Senologia
PneumologiaFisiopatologia
respiratoria
Reumatologia
Celgene
Centro
studi di
fase 1
Terapia
del
dolore
Malattie infettive;
laboratori di ricerca
infettivologica
UniPV-cooperazione
UniPVFarmacoeco
nomia
Cardiologia; Unità
coronarica
Oncoematolo
gia pediatrica
Servizio nutrizionale
MONITOR e CRO
Parexel
Ematologia
AVIS
ADOS
Livanova
Oncologia
• Oncologia, Ematologia, Cardiologia e altri
Mielofibrosi
• Consulenti esterni
–
–
–
–
–
CRO(s)
Sponsor(s)
Pazienti
Università di Pavia
I corsisti stessi
Centro
Amiloidosi
Direzione scientifica;
Biometria, Biblioteca;
servizi amministrativi;
audiovisivi; comitato di
bioetica
Farmacia
Farmacologia
Dermatologia
Direzione
sanitaria
Durata del corso
Avvio:
giovedì 22 settembre 2016
Struttura del corso
CRA (DM 15.11.2011)
Visite di monitoraggio: 20 visite (circa 80 ore)
Fine:
venerdì 30 giugno 2017
Specialista in Ricerca Biomedica
Esercitazioni e attività varie: circa 60 ore
Lezioni: giovedì pomeriggio e venerdì mattina
Tirocinio pratico: personalizzato
Lezioni di base: 40 ore
– In media 10‐12 ore a settimana
Struttura del corso ‐ 1
• Tirocinio pratico
– Attività in piccoli gruppi: circa 60 ore
Attività
Revisione della letteratura
Studi di fase 1
Farmacologia
Clinical Trial Quality Team
Study/Data management*
• giovedì ore 14:00 ‐ 18:00
• venerdì ore 9:00 – 13:00
– Vd calendario
– Registro d’aula
– Frequenza necessaria
•
•
•
•
•
• >75% lezioni di base
• >75% seminari di approfondimento
• in affiancamento a monitor esperti
• Di cui 2  studi no‐profit della Fondazione
– Presso i centri studi clinici del San Matteo
• Oncologia, Cardiologia, Oncoematologia Pediatrica, Malattie Apparato Respiratorio, Centro di Fase 1, + altri
– Non possibile pianificazione in anticipo
• preavviso di pochi giorni
• Attività coordinata da CSF
– Ore riconosciute anche come tirocinio pratico (circa 80 ore)
– Registro per monitoraggio
• Chi non fosse interessato alla qualifica CRA, data management
Ore
8
6*
3
9
40
Sede
gruppo
Biblioteca Direzione Scientifica
4 persone
Centro Studi di Fase 1
2 persone
Farmacocinetica
4 persone
Sala Riunioni Direzione Scientifica 10 persone
centri RCT
1‐2 persone
Iscrizioni su moduli appositi
Periodo ottobre 2016‐giugno 2017
Studi di fase 1 non pianificabili molto in anticipo
Registro tirocinio pratico
Frequenza necessaria >75%
– Attività individuali: circa 10‐20 ore
• Raccolta dati presso la propria struttura
• Registro per raccolta dati
Struttura del corso ‐ 3
– Necessarie 20 visite di monitoraggio
Ore d’aula
Struttura del corso ‐ 2
– Lezioni di base: 40 ore
– Seminari di approfondimento: 200 ore
– c/o Sala Riunioni Direzione Scientifica
• Visite di monitoraggio (qualifica CRA)
Tirocinio a piccoli gruppi presso varie
strutture del San Matteo
Seminari di approfondimento: 200 ore
• Interruzione lezioni d’aula: Natale e Pasqua
• Ore d’aula: 240 ore
Ore di tirocinio riconosciute (presso la Struttura di appartenenza)
Raccolta dati: circa 20 ore
Programma delle ore d’aula: lezioni di base
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Concetti epidemiologici generali
Cosa si conosce già: la letteratura scientifica
RCT
Disegno e conduzione dello studio
Monitoraggio dello studio
Aspetti pratici del monitoraggio
Aspetti etici e medico‐legali
Farmacia e farmacologia
I disegni "classici"
Elementi di statistica
 Vd calendario (40 ore)
Programma delle ore d’aula: seminari di approfondimento
Esami finali
1. Presentazione orale
– Farmacia e farmacologia
– La bioetica
– Lettura critica di articoli scientifici
– Evidence‐based Medicine
– Progettazione
– Ricerca e società
– Ricerca al San Matteo: le eccellenze
– Scientific writing
– Conduzione degli studi clinici
– Studi pre‐clinici
– Metodi di laboratorio
– Medicina traslazionale
– La valutazione del ricercatore
– …
 Vd calendario (200 ore)
– A coppie:
• 20’ presentazione + 10’ discussione
• Poster formato A0
– 4, 11 e 18 maggio 2017
– Argomento da concordare individualmente
2. Simulazione di studio clinico randomizzato e controllato
– 25 e 26 maggio 2017
• h 9‐13 e h 14‐18
• Sala riunioni Direzione Scientifica
– Elaborato finale: paper scientifico
3. Test a scelta multipla
– 23 giugno 2017
Aspetti formali e burocratici
• Contratto formativo individuale
• Frequenza >75%
• È possibile portare il proprio PC
• Googledrive
– PER CIASCUNA COMPONENTE
• Impegno del proprio responsabile a consentire la frequenza
• Firme di frequenza
1.
2.
3.
4.
Alcuni aspetti pratici
Registro d’aula
Timesheet tirocini pratici
Registro monitoraggi
Timesheet raccolta dati
– Materiale didattico dopo le lezioni
– Essential readings
– Libri di testo
– Papers per esercitazioni
– Moduli di iscrizione a tirocini
• Confidentiality agreement
Modalità di iscrizione
PROs e CONs
Per…
Pros
Cons
partecipanti
•
•
•
•
•
•
Conoscenze
Qualificante
Durata 9 mesi
Gratuito
•
•
Fondazione
•
Aumento cultura •
media
Condivisione del «linguaggio scientifico»
Monitor certificati
Aumento qualità media degli studi
•
•
•
•
‐
‐
‐
Aumento IF
Aumento finanziamenti?
Aumento posti di lavoro?
Impegnativo
Sottrae tempo alle proprie attività istituzionali
Contrasti con capi/colleghi
Carico burocratico
Impegnativo
Rischio «brain drain»
• Domanda di ammissione
– Scaricabile da http://www.csf.pv.it/files/biomedica/domanda_ammissione.pdf
– Compilare e inviare via email
• a: [email protected]
• Dal martedì 5 luglio 2016 al lunedì 5 settembre 2016
– Allegare Curriculum Vitae aggiornato
• Graduatoria
– Venerdì 9 settembre 2016
– Finalizzare le iscrizioni entro venerdì 16 settembre 2016
• Registrazione degli iscritti su portale di Regione Lombardia (a carico di CSF)
Criteri di valutazione
Criterio
Voto di laurea
Punti
≤100
0
1
2
1
2
3
1
1
1
0
1
2
3
4
5
1‐3
1‐2
1/anno (max 6)
1‐4
8
50
>100
Lode
Voto di laurea specialistica
≤100
>100
Lode
Master
Specializzazione
Dottorato
Lingua inglese
Pertinente
Pertinente
Pertinente
A1
A2
B1
B2
C1
C2
Motivazione
Curriculum
Coerente e ben esposta
Tipo di Laurea
Anzianità c/o San Matteo
Data manager c/o San Matteo
Dir. Scient. o collaborazione 2014‐2016
TOTALE
Persone di riferimento
Descrizione
MASSIMO
• Responsabile scientifico
– Dr.ssa Luigia Scudeller (Direzione Scientifica)
• [email protected]
int. 1676
• Responsabile monitoraggi
– Dott.ssa Silvia Pulici (CTQT) STUDI NO‐PROFIT
• [email protected]
int. 3457
– Dott.ssa Alessandra Ferrari (Oncologia) STUDI PROFIT
• [email protected] int. 2511
• Aspetti gestionali e certificazioni
– Dott.ssa Alessandra Gauzzi (Centro Servizi Formazione)
• [email protected]
tel 0382‐16931