Presentazione del corso - Centro Servizi Formazione
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Presentazione del corso - Centro Servizi Formazione
Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo Grazie a un finanziamento: Introduzione • Contesto Direzione Scientifica – sviluppo e diffusione della conoscenza sempre più rapido e competitivo Specialista in ricerca Biomedica Terza Edizione (2016/7) Organizzazione del corso Pavia, 5 luglio 2016 • Prospettiva – definizione di appropriatezza e sostenibilità della ricerca • Requisito fondamentale per un ente di ricerca eccellente quale la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo – focalizzare la propria attenzione sulla formazione di giovani ricercatori – in grado di portare avanti ricerca indipendente ed eccellente in ambito biomedico ad ogni livello Dr.ssa Luigia Scudeller Unità di Biometria e Statistica NB: queste informazioni saranno pubblicate sul sito web del San Matteo e inviate via email Servizi della Direzione Scientifica Tecnico‐scientifici – Servizio di Biometria e Statistica – Clinical Trial Centre – Documentazione scientifica e biblioteca centralizzata – Audiovisivi – Veterinario – Farmacocinetica Clinica e Sperimentale – Cell Factory – Sperimentazioni di Fase 1 – Comitato Tecnico‐scientifico – Laboratori di Ricerca in Biotecnologie, in Trapiantologia e in Infettivologia – Segreteria Scientifica Amministrativi di supporto alle attività di ricerca – – – – – borse/premi di studio, contratti Comandi invito ricercatori contributi alla ricerca progetti di ricerca finalizzata e progetti EU/internazionali – organizzazione congressi Segreteria del Comitato di Bioetica – Gestione delle sottomissioni studi profit e no profit – clinical trials quality team (CTQT) – Monitoraggio studi no‐profit interni 2015‐2017: «La fucina della ricerca» Durata 24 mesi • Formazione dei ricercatori – Corso SRB‐CRA (due edizioni) – 5 Corsi brevi (due edizioni) • • • • corso di Scientific Writing (2 giornate) corso di progettazione e gestione database (2 giornate) corso di progettazione europea (2 giornate) gestione del personale di ricerca (team building, recruiment criteria, progettazione per obiettivi) e management dei progetti (1 giornata) • Utilizzo dei social network e disseminazione dei risultati (1 giornata) • Tutoring e mentoring • Progetto ERC • Partecipazione a network RedCAP Grazie a un finanziamento: Situazione attuale • Dal 2013 progetto di ricerca corrente dal titolo “Formazione continua in metodologia della ricerca: un approccio “di sistema” – circolo virtuoso e un approccio “di sistema” – sviluppare e consolidare il patrimonio di conoscenze – far crescere e rafforzare una generazione di giovani professionisti della salute e della ricerca • • • • • • ideare, progettare, condurre, analizzare e pubblicare ricerca indipendente partecipare a bandi di ricerca internazionali attrarre investimenti formazione di nuovi team multidisciplinari miglioramento del posizionamento internazionale della Fondazione potenziamento e lo sviluppo di collaborazioni internazionali • corso “Specialista in Ricerca Biomedica” – 2014 prima edizione – 2015‐6 seconda edizione SRB‐CRA 2015/6 Il corso Specialista in Ricerca Biomedica: Obiettivi Il corso Specialista in Ricerca Biomedica: dettagli • Per i singoli partecipanti 1. Profilo professionale 2. Partecipanti 3. Docenti 4. Durata del corso 5. Struttura del corso 6. Programma del corso 7. Esami finali 8. Aspetti legali e burocratici 9. Aspetti pratici 10. Modalità di iscrizione e graduatoria 11. Persone di riferimento 12. Domande?? – Acquisire competenze trasversali – Conoscere le attività che compongono «la ricerca» presso la Fondazione – Scambiare esperienze con altri corsisti – Certificazione • Per la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo – – – – – – Condivisione del linguaggio scientifico Aumentare la «cultura della ricerca» Incrementare il numero di pubblicazioni Migliorare la qualità media delle pubblicazioni scientifiche Personale qualificato per gli studi no‐profit Attrattività per studi profit Profilo professionale Partecipanti • Lo Specialista in Ricerca Biomedica è un laureato in discipline sanitarie/scientifiche (o titolo straniero ritenuto equipollente) che dopo aver frequentato un Corso accreditato ottiene da Regione Lombardia un Attestato di competenze valido su tutto il territorio nazionale. • • Borsisti e contrattisti presso la Fondazione • Laurea in discipline sanitarie/scientifiche • Non attualmente iscritti a Università Lo Specialista in Ricerca Biomedica opera presso Istituti di Ricerca pubblici e privati, Università, Strutture del Sistema Sanitario Nazionale o per l’industria farmaceutica, chimica, cosmetica, alimentare. • Il profilo professionale è conforme 1. 2. • al Quadro Regionale degli Standard Professionali di Regione Lombardia (http://www.ifl.servizirl.it/site) al Decreto del Ministero della Salute del 15.11.2011 che definisce i requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali • 20 persone (per edizione) • Gratuito Doppia qualifica: SRB e CRA Docenti • Personale in servizio presso la Fondazione – Direzione Scientifica • • • • • – – – – Epidemiologia clinica e biostatistica Documentazione Scientifica Comitato di Bioetica CTQT Centro Studi di fase 1 Farmacia Farmacologia Laboratori di Ricerca Clinical trial centers Patologia Neonatale Laboratorio analisi Senologia PneumologiaFisiopatologia respiratoria Reumatologia Celgene Centro studi di fase 1 Terapia del dolore Malattie infettive; laboratori di ricerca infettivologica UniPV-cooperazione UniPVFarmacoeco nomia Cardiologia; Unità coronarica Oncoematolo gia pediatrica Servizio nutrizionale MONITOR e CRO Parexel Ematologia AVIS ADOS Livanova Oncologia • Oncologia, Ematologia, Cardiologia e altri Mielofibrosi • Consulenti esterni – – – – – CRO(s) Sponsor(s) Pazienti Università di Pavia I corsisti stessi Centro Amiloidosi Direzione scientifica; Biometria, Biblioteca; servizi amministrativi; audiovisivi; comitato di bioetica Farmacia Farmacologia Dermatologia Direzione sanitaria Durata del corso Avvio: giovedì 22 settembre 2016 Struttura del corso CRA (DM 15.11.2011) Visite di monitoraggio: 20 visite (circa 80 ore) Fine: venerdì 30 giugno 2017 Specialista in Ricerca Biomedica Esercitazioni e attività varie: circa 60 ore Lezioni: giovedì pomeriggio e venerdì mattina Tirocinio pratico: personalizzato Lezioni di base: 40 ore – In media 10‐12 ore a settimana Struttura del corso ‐ 1 • Tirocinio pratico – Attività in piccoli gruppi: circa 60 ore Attività Revisione della letteratura Studi di fase 1 Farmacologia Clinical Trial Quality Team Study/Data management* • giovedì ore 14:00 ‐ 18:00 • venerdì ore 9:00 – 13:00 – Vd calendario – Registro d’aula – Frequenza necessaria • • • • • • >75% lezioni di base • >75% seminari di approfondimento • in affiancamento a monitor esperti • Di cui 2 studi no‐profit della Fondazione – Presso i centri studi clinici del San Matteo • Oncologia, Cardiologia, Oncoematologia Pediatrica, Malattie Apparato Respiratorio, Centro di Fase 1, + altri – Non possibile pianificazione in anticipo • preavviso di pochi giorni • Attività coordinata da CSF – Ore riconosciute anche come tirocinio pratico (circa 80 ore) – Registro per monitoraggio • Chi non fosse interessato alla qualifica CRA, data management Ore 8 6* 3 9 40 Sede gruppo Biblioteca Direzione Scientifica 4 persone Centro Studi di Fase 1 2 persone Farmacocinetica 4 persone Sala Riunioni Direzione Scientifica 10 persone centri RCT 1‐2 persone Iscrizioni su moduli appositi Periodo ottobre 2016‐giugno 2017 Studi di fase 1 non pianificabili molto in anticipo Registro tirocinio pratico Frequenza necessaria >75% – Attività individuali: circa 10‐20 ore • Raccolta dati presso la propria struttura • Registro per raccolta dati Struttura del corso ‐ 3 – Necessarie 20 visite di monitoraggio Ore d’aula Struttura del corso ‐ 2 – Lezioni di base: 40 ore – Seminari di approfondimento: 200 ore – c/o Sala Riunioni Direzione Scientifica • Visite di monitoraggio (qualifica CRA) Tirocinio a piccoli gruppi presso varie strutture del San Matteo Seminari di approfondimento: 200 ore • Interruzione lezioni d’aula: Natale e Pasqua • Ore d’aula: 240 ore Ore di tirocinio riconosciute (presso la Struttura di appartenenza) Raccolta dati: circa 20 ore Programma delle ore d’aula: lezioni di base 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Concetti epidemiologici generali Cosa si conosce già: la letteratura scientifica RCT Disegno e conduzione dello studio Monitoraggio dello studio Aspetti pratici del monitoraggio Aspetti etici e medico‐legali Farmacia e farmacologia I disegni "classici" Elementi di statistica Vd calendario (40 ore) Programma delle ore d’aula: seminari di approfondimento Esami finali 1. Presentazione orale – Farmacia e farmacologia – La bioetica – Lettura critica di articoli scientifici – Evidence‐based Medicine – Progettazione – Ricerca e società – Ricerca al San Matteo: le eccellenze – Scientific writing – Conduzione degli studi clinici – Studi pre‐clinici – Metodi di laboratorio – Medicina traslazionale – La valutazione del ricercatore – … Vd calendario (200 ore) – A coppie: • 20’ presentazione + 10’ discussione • Poster formato A0 – 4, 11 e 18 maggio 2017 – Argomento da concordare individualmente 2. Simulazione di studio clinico randomizzato e controllato – 25 e 26 maggio 2017 • h 9‐13 e h 14‐18 • Sala riunioni Direzione Scientifica – Elaborato finale: paper scientifico 3. Test a scelta multipla – 23 giugno 2017 Aspetti formali e burocratici • Contratto formativo individuale • Frequenza >75% • È possibile portare il proprio PC • Googledrive – PER CIASCUNA COMPONENTE • Impegno del proprio responsabile a consentire la frequenza • Firme di frequenza 1. 2. 3. 4. Alcuni aspetti pratici Registro d’aula Timesheet tirocini pratici Registro monitoraggi Timesheet raccolta dati – Materiale didattico dopo le lezioni – Essential readings – Libri di testo – Papers per esercitazioni – Moduli di iscrizione a tirocini • Confidentiality agreement Modalità di iscrizione PROs e CONs Per… Pros Cons partecipanti • • • • • • Conoscenze Qualificante Durata 9 mesi Gratuito • • Fondazione • Aumento cultura • media Condivisione del «linguaggio scientifico» Monitor certificati Aumento qualità media degli studi • • • • ‐ ‐ ‐ Aumento IF Aumento finanziamenti? Aumento posti di lavoro? Impegnativo Sottrae tempo alle proprie attività istituzionali Contrasti con capi/colleghi Carico burocratico Impegnativo Rischio «brain drain» • Domanda di ammissione – Scaricabile da http://www.csf.pv.it/files/biomedica/domanda_ammissione.pdf – Compilare e inviare via email • a: [email protected] • Dal martedì 5 luglio 2016 al lunedì 5 settembre 2016 – Allegare Curriculum Vitae aggiornato • Graduatoria – Venerdì 9 settembre 2016 – Finalizzare le iscrizioni entro venerdì 16 settembre 2016 • Registrazione degli iscritti su portale di Regione Lombardia (a carico di CSF) Criteri di valutazione Criterio Voto di laurea Punti ≤100 0 1 2 1 2 3 1 1 1 0 1 2 3 4 5 1‐3 1‐2 1/anno (max 6) 1‐4 8 50 >100 Lode Voto di laurea specialistica ≤100 >100 Lode Master Specializzazione Dottorato Lingua inglese Pertinente Pertinente Pertinente A1 A2 B1 B2 C1 C2 Motivazione Curriculum Coerente e ben esposta Tipo di Laurea Anzianità c/o San Matteo Data manager c/o San Matteo Dir. Scient. o collaborazione 2014‐2016 TOTALE Persone di riferimento Descrizione MASSIMO • Responsabile scientifico – Dr.ssa Luigia Scudeller (Direzione Scientifica) • [email protected] int. 1676 • Responsabile monitoraggi – Dott.ssa Silvia Pulici (CTQT) STUDI NO‐PROFIT • [email protected] int. 3457 – Dott.ssa Alessandra Ferrari (Oncologia) STUDI PROFIT • [email protected] int. 2511 • Aspetti gestionali e certificazioni – Dott.ssa Alessandra Gauzzi (Centro Servizi Formazione) • [email protected] tel 0382‐16931