A Closer Look - Boston Scientific

A Closer Look
SOMMARIO
Il Programmatore/Registratore/Monitor
(PRM) Boston Scientific modello
3120 consente all’utente di
memorizzare i dati dei pazienti su una
chiavetta USB per poterli utilizzare in
sessioni successive. L’utilità Gestione
dati del paziente consente di esportare,
leggere ed eliminare i dati del paziente.
L’opzione Lettura disco consente di
leggere ed eliminare i dati del paziente.
Questo articolo fornisce una
panoramica generale su come
effettuare operazioni sui dati dei
pazienti tramite una chiavetta USB nelle
applicazioni software del generatore
d'impulsi (GI) che supportano l’utilità
Gestione dati del paziente.
Prodotti di Riferimento
ALTRUA, DISCOVERY, DISCOVERY II
INSIGNIA Entra, INSIGNIA I Plus, INSIGNIA
AVT, INSIGNIA Ultra, PULSAR MAX II,
PULSAR MAX, PULSAR, MERIDIAN,
VENTAK PRIZM®, VITALITY®, CONTAK®
RENEWAL, CONFIENT™, LIVIAN™,
COGNIS™*, e TELIGEN™*
*Le versioni 1.05 e precedenti dell’applicazione del
generatore d'impulsi 2868 (COGNIS/TELIGEN) non
supportano la funzionalità Gestione dati USB.
I prodotti indicati di seguito potrebbero non essere
approvati in tutte le aree geografiche. Per informazioni
complete sul funzionamento del dispositivo e sulle
indicazioni per l'uso, fare riferimento all’appropriata
documentazione di prodotto.
CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca
ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile
Contatti per Informazioni
Americhe
(Caraibi e America Centrale, del Nord e del Sud)
www.bostonscientific.com
Servizio Tecnico
LATITUDE® Supporto Clinico
1.800.CARDIAC (227.3422)
+1.651.582.4000
Assistenza pazienti
1.866.484.3268
Europa, Giappone,
Medio Oriente, Africa
Servizio Tecnico
+32 2 416 7222
[email protected]
LATITUDE Supporto Clinico
[email protected]
Asia-Pacifico
Servizio Tecnico
[email protected]
LATITUDE Supporto Clinico
[email protected]
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or its affiliates.
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Luglio 25, 2011
Salvataggio e gestione dati dei pazienti
su chiavetta USB
I dati del dispositivo e del paziente contenuti in molti dispositivi impiantabili Boston
Scientific possono essere scaricati dalla memoria del dispositivo e memorizzati su
una chiavetta USB. Con questa operazione, in un secondo momento sarà possibile
rivedere e/o trasmettere elettronicamente i dati altrove per riesaminarli e archiviarli.
I dati possono essere analizzati su qualsiasi computer su cui sia stato installato
Adobe Reader e i file PDF possono essere allegati alle cartelle cliniche elettroniche
(EMR) nel sistema di registrazione pazienti della clinica. Una chiavetta USB può
memorizzare fino a 400 records di singoli pazienti; i dati sono criptati e protetti da
password per garantirne la sicurezza durante l'esportazione.
Vengono salvati i seguenti tipi di dati:






Valori dei parametri attualmente programmati
Stato della batteria e misurazioni dell’elettrocatetere
Contatori e istogrammi di pacing/sensing
Storico della terapia (compresi gli elettrogrammi memorizzati)
Valori di tendenza
Dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (se disponibili)
Selezione e inizializzazione della chiavetta
Per questo processo è possibile usare una chiavetta USB Boston Scientific o una
qualsiasi chiavetta USB disponibile in commercio. Se viene usata una
chiavetta USB non fornita da Boston Scientific, questa deve:
 avere una capacità superiore a 100 MB
 essere formattata con file system FAT
 non essere protetta da password
La prima volta che la chiavetta viene inserita nella porta USB del Programmatore/
Registratore/Monitor (PRM) e che si tenta un'esportazione, compare il prompt di
sistema "Inizializza USB". Creare e inserire una password valida (ovvero lunga
almeno 6 caratteri alfanumerici) e selezionare il pulsante Inizializza. Quando si
utilizza un sistema diverso dal 3120 PRM (ad es. un computer della clinica), per
accedere ai dati è richiesto l’uso della password.
NOTA: In assenza di una password, non è possibile ripristinare le password sulla
chiavetta e non è possibile accedere ai dati memorizzati sulla chiavetta USB. Le
password distinguono fra caratteri maiuscoli e minuscoli, quindi se durante la
creazione della password non viene premuto il tasto Maiusc, i caratteri saranno
minuscoli.
Memorizzazione dati dei pazienti sul disco rigido del PRM
Importante: i dati devono essere salvati sul disco rigido del PRM prima di poter
essere esportati sulla chiavetta USB. NOTA: Per poter salvare i dati sul disco
rigido, l’unità disco floppy deve essere vuota. Se quando si tenta l’operazione
“salva su disco rigido” l’unità disco floppy non è vuota, i dati vengono memorizzati
sul disco floppy.
Per salvare tutti gli episodi sul disco rigido del PRM:
 Controllare che non vi siano dischi floppy inseriti nel programmatore.
 Selezionare il pulsante Salva tutto su disco. Vengono salvati
automaticamente tutti gli episodi. È possibile accedere alla funzione Salva
tutto su disco tramite il menu Utilità sul programmatore. Questa funzione è
disponibile anche selezionando le opzioni Quick Check, Nuovo paziente o
Esci, tranne che nelle applicazioni COGNIS e TELIGEN.
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Per salvare alcuni episodi sul disco rigido del PRM:
 Controllare che non vi siano dischi floppy inseriti nel programmatore
 Selezionare Episodi desiderati e Salva su disco o (quando disponibile)
 Selezionare la funzione Salva su disco in Registro aritmie
I dati salvati sul disco rigido possono essere esportati sulla chiavetta USB tramite la funzione Esporta dell’utilità
Gestione dati del paziente accessibile dalla schermata di avvio del PRM.
Esportazione dei dati sulla chiavetta USB
1. Selezionare l’interfaccia Gestione dati del paziente sulla schermata principale del PRM. Questa operazione porta
alla scheda Esporta sulla schermata Gestione dati del paziente. Il sistema visualizza un elenco di dati dei pazienti
attualmente salvati sul disco rigido del PRM.
2. Selezionare i dati dei pazienti da esportare. Scegliere Seleziona tutti i pazienti o affinare la selezione spuntando la
casella accanto al nome del paziente. Il pulsante Deseleziona tutti i pazienti deseleziona le caselle di controllo. I
file sono archiviati nelle cartelle etichettate con il numero seriale e il modello del dispositivo. Selezionare i report
da esportare. I report selezionati sono creati come file PDF dai dati di ogni paziente selezionato. Da ogni cartella
clinica selezionata possono essere generati ed esportati uno o più report. NOTA: Non è necessario selezionare
un report per avviare l’operazione di esportazione. Per esportare solo i dati dei pazienti, lasciare la selezione
report deselezionata e procedere al passaggio successivo.
3. Selezionare il pulsante di esportazione per avviare l’operazione di esportazione. Se l’operazione è stata avviata
correttamente, compare un messaggio indicante che è in corso l'esportazione delle informazioni sanitarie protette
alla chiavetta USB. Per proteggere la privacy del paziente, i dati vengono criptati prima del trasferimento alla
chiavetta USB.
NOTE:
 Non rimuovere la chiavetta USB durante l’operazione di esportazione. Se, per qualsiasi motivo, l’operazione
di esportazione non si conclude con successo, il sistema visualizza un messaggio di errore che invita l’utente
a selezionare Riprova o Annulla.
 Se durante l’operazione di esportazione viene raggiunta la capacità di archiviazione della chiavetta USB, il
sistema visualizza un messaggio indicante che l'esportazione non è stata completata con successo. Inserire
un’altra chiavetta e selezionare il pulsante Riprova per continuare l’esportazione. La raccolta e
memorizzazione dei dati riprende dal punto in cui era stata interrotta.
Trasferimento dei dati al personal computer della clinica (PC)
I file possono essere estratti dalla chiavetta USB e salvati, inviati via e-mail o allegati ad una Electronic Medical
Record (cartella clinica elettronica).
1. Inserire la chiavetta in una qualsiasi porta USB del PC e aprire Esplora risorse.
2. Accedere alla cartella “bsc” (nella directory radice della chiavetta) e fare doppio clic per accedere alle
sottocartelle.
3. Fare doppio clic sul file “ExtractAll.bat”.
4. Quando richiesto, digitare la password della chiavetta e scegliere una directory di destinazione.
5. Dopodiché, premere il pulsante Estrai tutto.
6. Tutti i dati dei pazienti presenti sulla chiavetta vengono estratti in una cartella denominata con il numero di serie e
il modello del dispositivo. I file PDF dei rapporti selezionati vengono collocati nella cartella “report” e denominati
con il nome del rapporto e la data di salvataggio.
Stampa
Utilizzando le applicazioni software del generatore d'impulsi (PG) che supportano l'uso dell'utilità Gestione dati del
paziente, è possibile salvare i dati dei pazienti sul disco rigido del programmatore ed esportarli su una chiavetta USB.
I rapporti in formato PDF possono essere stampati su una stampante esterna.*
NOTA: L’opzione Stampa dati in PDF è disponibile solo con le seguenti applicazioni del generatore d'impulsi: ALTRUA,
INSIGNIA I, NEXUS I), PRIZM e PRIZM 2, VITALITY, VITALITY DS, VITALITY 2, VITALITY HE, CONFIENT, CONTAK CD2, RENEWAL, LIVIAN
Lettura dei dati
È possibile leggere i dati sul 3120 PRM dal disco rigido del PRM o dalla chiavetta USB. Per visualizzare l’elenco dei
dati disponibili:

Selezionare la scheda Lettura e spuntare l'opzione "Programmatore", oppure

Inserire la chiavetta USB, selezionare la scheda Lettura e spuntare l'opzione "Chiavetta USB”
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Dopo aver effettuato questi passaggi, il PRM avvia l’applicazione specifica per il dispositivo. Per i dispositivi diversi da
COGNIS e TELIGEN, premere “Lettura disco”. Se la lettura dei dati del paziente risulta impossibile, sul sistema viene
visualizzato un messaggio che indica che l’applicazione non può essere avviata nella modalità disco o che i dati non
possono essere letti. Selezionare Riprova o Annulla per continuare. Una volta avviata l’operazione di lettura, sul
sistema viene visualizzato un messaggio che comunica che è in corso la lettura di informazioni sanitarie protette
dall’unità USB o dall’unità disco rigido del dispositivo PRM.
NOTA: l’opzione Leggi dati non è disponibile nelle applicazioni dei seguenti generatori d’impulsi: 2865 (CONTAK RENEWAL
TR), 2880 (VIGOR), 2881 (DELTA/VISTA), 2890 (PULSAR/DISCOVERY/MERIDIAN/CONTAK TR), 2891 (PULSAR II/DISCOVERY II/VIRTUS
II/INTELIS II), 2892 (ALTRUA/INSIGNIA I/NEXUS I)
Elimina dati
La funzione Elimina gestisce il contenuto dei dati del paziente archiviati sul disco rigido del programmatore o su una
chiavetta USB.
1. Selezionare la scheda Elimina sull'interfaccia Gestione dati del paziente.
2. Selezionare la chiavetta USB o l’opzione Programmatore per indicare il percorso da cui eliminare i dati dei
pazienti.
3. Selezionare i dati dei pazienti da eliminare. È possibile leggere tutti i dati dei pazienti selezionando il pulsante
Seleziona tutti i pazienti oppure è possibile scegliere dati specifici selezionando la casella di controllo accanto al
nome del paziente. Annullare le selezioni selezionando il pulsante Deseleziona tutti i pazienti.
4. Selezionare il pulsante Elimina per avviare l'eliminazione dei dati selezionati. Il sistema visualizza la casella di
dialogo Conferma eliminazione e chiede conferma per l’eliminazione dei dati selezionati. Selezionare il pulsante
Conferma per continuare o il pulsante Annulla per annullare l'operazione.
5. Se l’operazione di eliminazione è stata avviata correttamente, il sistema visualizza un messaggio indicante che è
in corso l'eliminazione delle Informazioni sanitarie protette dal sistema.
NOTA: Non rimuovere la chiavetta USB durante l'operazione di eliminazione. Se, per qualsiasi motivo,
l’operazione di eliminazione non si conclude con successo, il sistema visualizza un messaggio di errore che invita
l’utente a selezionare Riprova o Annulla.
Suggerimenti per il salvataggio dati del paziente sul disco rigido del PRM e sulla chiavetta USB
 Durante l’esecuzione di follow-up per diversi pazienti, avviare una nuova sessione per ogni paziente tramite le
opzioni AVVIO RAPIDO o Seleziona GI (piuttosto che l’opzione Nuovo paziente dell'applicazione). In tal modo i
dati salvati sul disco rigido del PRM durante la sessione precedente non andranno persi.
 Prima di inviare un PRM a Boston Scientific per l’assistenza, salvare tutti i dati del generatore d'impulsi su un disco
floppy o su una chiavetta USB, in quanto tutti i dati del generatore d'impulsi e del paziente saranno cancellati dal
PRM.
 Sul PRM è possibile salvare un massimo di 400 records di singoli pazienti. Quando viene interrogato un
generatore d'impulsi, il PRM valuta se esiste un record per questo generatore d'impulsi o se deve essere creato
un nuovo record. Se è necessario creare un nuovo record e il PRM ha raggiunto la capacità di 400 records, viene
eliminato il record più vecchio per fare spazio al record di un nuovo paziente.**
 Durante una sessione con un paziente, possono essere salvati fino a 200 episodi sul disco rigido del PRM.
L’operazione Salva tutto su disco per un paziente con più di 200 episodi salva solo i 200 episodi più vecchi. Il
sistema notifica che il disco è pieno ed è possibile riavviare la sessione per salvare gli episodi restanti.
 Se un paziente ha più di 200 episodi, si raccomanda di effettuare un salvataggio selettivo invece dell'operazione
Salva tutto su disco.
 Nei dispositivi VITALITY, il file “Profilo paziente" può essere salvato solo su disco floppy. Non può essere salvato
su una chiavetta USB**. Tutti gli altri dati esportabili possono essere salvati su una chiavetta USB.
 Nei dispositivi ALTRUA e INSIGNIA, Salva memoria deve avere come destinazione un disco floppy**.
*Per maggiori informazioni sulla stampa da una chiavetta USB, consultare la guida appropriata del sistema del dispositivo.
Le informazioni di stampa sono riassunte nell’articolo “Guida alla stampa per il Programmatore ZOOM® LATITUDE®” di Uno
sguardo ravvicinato.
**Se i dati vengono salvati da un dispositivo non gestito o su un supporto non gestito, andranno persi senza alcun avviso.
Questa condizione si verifica anche con l'eliminazione di dati a causa dell'algoritmo di memorizzazione "first in, first out".
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