Istruzioni per l`uso

IT
Istruzioni per l'uso
Prima di utilizzare l‘apparecchio per la prima volta leggere attentamente
le presenti istruzioni per l’uso in quanto solo un corretto utilizzo
garantisce una giusta misurazione della pressione arteriosa. Utilizzare
il dispositivo sulla base delle informazioni riportate nelle istruzioni per
l'uso e conservarle con cura.
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1
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mendo il tasto START/STOP. Allo stesso modo è possibile impostare
successivamente giorno, ora e minuti. Data e ora devono essere
nuovamente impostati dopo la sostituzione delle batterie.
• È possibile impostare data e ora in qualsiasi momento tenendo premuto dai 5 ai 10 secondi il tasto START/STOP quando l'apparecchio
è spento. Mantenere il tasto premuto mentre tutti i segmenti del
display sono visualizzati sullo schermo e lampeggia la freccia rivolta
verso il basso. Subito dopo appare l'opzione per l'impostazione di
data e ora. Impostare data e ora come illustrato. Prestare attenzione
allo spegnimento del dispositivo, mantenendo premuto il tasto
START/STOP per più di 10 secondi.
Applicazione del bracciale
Spiegazione dei simboli
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Il simbolo del cuore lampeggia quando il dispositivo sta
misurando la pulsazione
5
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1.
2.
3.
4.
5.
6.
occupate, il valore più vecchio viene cancellato.
• Premendo ripetutamente il pulsante di memoria si possono
visualizzare in successione tutti i valori memorizzati. Il numero della
misurazione, la data e l'ora appaiono alternativamente a intervalli di
2-3 secondi sotto i valori di misurazione.
• In qualsiasi momento si potrà interrompere la funzione di memoria
premendo il pulsante START/STOP. Altrimenti dopo alcuni secondi il
display si spegne automaticamente.
• Anche dopo l‘interruzione del flusso di corrente, ad esempio quando
si sostituiscono le batterie, i valori memorizzati continueranno ad
essere disponibili.
• Cancellazione dei valori memorizzati: è possibile cancellare tutti i valori memorizzati in una sola volta. Prema il pulsante di memoria. Sul
display appare il valore medio. Premere nuovamente il tasto Memory
e tenerlo premuto a lungo. Dopo quattro secondi il display comincia
a lampeggiare e dopo 8 secondi tutti i dati vengono cancellati.
Rilasciando il pulsante in anticipo i dati non vengono cancellati.
• Il bracciale è di tipo universale per un braccio con circonferenza da
22 a 42 cm.
• Il bracciale va applicato ben teso, ma non troppo stretto. Ci dovrà
essere spazio sufficiente per introdurre due dita tra il braccio e il
bracciale.
• Introdurre lo spinotto del bracciale nell’apposita presa sul lato
sinistro dell’apparecchio.
• Accertarsi che il tubo flessibile non sia piegato o danneggiato.
Display
Tasto START/STOP
Pulsante di memoria
Vano porta batterie
Presa del collegamento del bracciale
Bracciale con tirante; per una circonferenza del braccio da 22 a
42 cm
Informazioni generali
• SYS – la pressione sanguigna sistolica (massima) si rileva quando il
cuore si contrae e pompa il sangue nei vasi sanguigni.
• DIA – la pressione sanguigna diastolica (minima) si rileva quando il
muscolo cardiaco si dilata per tornare a riempirsi di sangue.
• I valori di misura della pressione arteriosa sono espressi in mmHg.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la Società Internazionale
dell’Ipertensione (ISH) hanno pubblicato il seguente prospetto per la
classificazione dei valori della pressione arteriosa:
Valutazione
Pressione sistolica
Pressione diastolica
Ottimale
fino a 120 mmHg
fino a 80 mmHg
Normale
fino a 130 mmHg
fino a 85 mmHg
Valore limite normale
130 – 139 mmHg
85 – 89 mmHg
Ipertensione di
grado 1
140 – 159 mmHg
90 – 99 mmHg
Ipertensione di
grado 2
160 – 179 mmHg
100 – 109 mmHg
Ipertensione di
grado 3
oltre 180 mmHg
oltre 110 mmHg
Attenzione: l'auto-misurazione della pressione arteriosa non sostituisce
una terapia! Pertanto non si devono valutare autonomamente i valori
della misurazione né utilizzarli per decidere autonomamente un trattamento. Eseguire le misurazioni seguendo le istruzioni del proprio medico
e affidarsi alla sua diagnosi.
Inserimento/cambio delle batterie
Aprire il coperchio del vano porta batterie posto sulla parte inferiore
dell’apparecchio (v. fig.). Introdurre le batterie di tipo AA nel vano porta
batterie. Prestare attenzione alla polarità (+ e -). Richiudere il coperchio
del vano porta batterie.
Impostazione data e ora
Misurazione della pressione arteriosa
• Suggeriamo di misurare la pressione stando seduti, appoggiando
la schiena allo schienale della sedia. Appoggiare i piedi in piano e
in parallelo sul pavimento. Non incrociare le gambe. Appoggiare
l‘avambraccio rilassato su un supporto tenendo il palmo della mano
rivolto verso l’alto e controllare che il bracciale si trovi alla stessa
altezza del cuore.
• Accendere l’apparecchio solo dopo l’applicazione del bracciale,
poiché la sovrappressione potrebbe danneggiare il bracciale.
• Premere il tasto START/STOP. La comparsa di tutti i segmenti sul
display seguita dal lampeggiamento di una freccia rivolta verso il
basso indica che l’apparecchio sta eseguendo automaticamente un
test di controllo ed è pronto per la misurazione. Viene prodotta una
pressione nel bracciale pari a 30 mmHg oltre la pressione sistolica.
Successivamente il bracciale verrà gonfiato a una velocità inferiore
e verrà rilevata la misurazione. Il simbolo del cuore lampeggia non
appena il dispositivo rileva il polso. Il gonfiaggio si arresta automaticamente non appena la misurazione è conclusa. Il bracciale viene
quindi sgonfiato immediatamente.
• Il valore della pressione sistolica e diastolica e quello del polso
sono visualizzati sul display. L'ora della misurazione è visualizzata a
sinistra del valore del polso. Il dispositivo memorizza automaticamente la misurazione.
• Per spegnere l'apparecchio, premere il tasto START/STOP, altrimenti si
spegnerà automaticamente dopo 3 minuti.
• Se durante la misurazione si desidera interrompere il procedimento
di misurazione per un motivo qualsiasi, basta premere il pulsante
START/STOP. Il procedimento di gonfiaggio o di misurazione viene
interrotto e ha luogo automaticamente una riduzione di pressione.
Il decalogo per la misurazione della pressione arteriosa
1. Rilassarsi per circa 5 minuti della misurazione. Anche il semplice
lavoro da ufficio aumenta la pressione.
2. Non assumere nicotina o caffè fino ad un’ora prima della misurazione.
3. Non eseguire la misurazione con la vescica piena.
4. Eseguire la misurazione su braccio nudo e in posizione seduta, ma
eretta.
5. Se si utilizza un sfigmomanometro da polso mantenere il bracciale,
durante la misurazione, alla stessa altezza del cuore. Nel caso dello
sfigmomanometro da braccio, il bracciale si trova già alla giusta
altezza.
6. Durante la misurazione non parlare e non muoversi.
7. Attendere almeno un minuto tra due misurazioni, per dar modo ai
vasi di scaricare la pressione.
8. Annotare i valori nel diario pressorio, insieme ai farmaci assunti, alla
data e all'ora.
9. Effettuare la misurazione regolarmente. Anche se i valori sono
migliorati, vanno comunque continuamente controllati.
10.Eseguire la misurazione sempre alla stessa ora. Dato che un essere
umano presenta nell’arco di una giornata circa 100.000 valori della
pressione arteriosa diversi, le singole misurazioni non sono significative. Solo misurazioni regolari sempre alle stesse ore della giornata e
per un lungo periodo di tempo consentono un’opportuna valutazione
dei valori di pressione.
Funzione di memoria
• Dopo aver inserito le batterie è necessario impostare la data e
l'ora. Sul display lampeggiano i numeri riferiti all‘anno. Premendo
il pulsante di memoria si aumenta il numero relativo all'anno. Se
si desidera accelerare la procedura, mantenere premuto il pulsante
di memoria, in questo modo gli anni scorrono più velocemente.
Proseguire con l'impostazione del mese premendo il tasto START/
STOP e memorizzando così l'anno.
• Successivamente impostare il mese: il numero a destra sul display
lampeggia. Utilizzare il pulsante di memoria, come spiegato sopra,
per impostare correttamente il mese. Salvare l'impostazione pre-
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• Per visualizzare i valori memorizzati, premere il pulsante di memoria
ad apparecchio spento. Dapprima viene visualizzato il valore medio
di tutti i dati memorizzati. Il display visualizza una "A" e il numero a
destra in basso indica il numero di misurazioni su cui è stata calcolata la media (v. fig.). Premere il pulsante di memoria per accedere alla
posizione di memoria 1.
• Questo misuratore di pressione memorizza fino a 60 misurazioni.
Il valore di misurazione più recente viene sempre collocato nella posizione di memoria n. 1, mentre gli altri valori memorizzati vengono
scalati di una posizione. Quando tutte le posizioni di memoria sono
Il simbolo della batteria lampeggiante indica che la batteria
è quasi scarica.
Il simbolo della batteria permanentemente acceso indica che
la batteria è scarica e deve essere sostituita.
La freccia rivolta verso l'alto appare durante il rapido gonfiaggio all'inizio della misurazione.
La freccia rivolta verso il basso appare durante i controlli di
sistema automatici.
Il simbolo Memory viene visualizzato quando viene richiamato
un valore in memoria.
Significato delle indicazioni di errore
Simbolo di
errore
Valori della
misurazione
non plausibili
Probabili cause
Soluzione
Segnali di misura non
riconosciuti o non
correttamente rilevati.
Ciò può essere dovuto
a un‘applicazione
errata del bracciale, a
movimento, dopo aver
parlato o a causa di un
battito del polso molto
debole.
Verificare il corretto
posizionamento del
bracciale. Non parlare
e non muoversi durante la misurazione.
Osservare inoltre il
decalogo.
Il bracciale non si
gonfia oppure si
gonfia ma non in
maniera sufficientemente veloce. Ciò può
essere attribuibile, fra
l‘altro, ad un bracciale
applicato troppo largo
o a movimento.
Applicare il bracciale
in modo che tra il
bracciale e il braccio e
vi siano circa due dita
di spazio libero. Il tubo
dell'aria non è correttamente collegato
all'apparecchio. Verificare che lo spinotto
sia correttamente
posizionato in sede.
La pressione del
bracciale supera i 300
mmHg. Si verifica una
riduzione automatica
della pressione.
Ripetere la misurazione dopo aver atteso
almeno 1 minuto.
Valori di misurazione
non plausibili vengono
rilevati di frequente
quando il misuratore
non viene utilizzato
correttamente o
quando è presente
un'anomalia.
Osservi le 10 regole
auree della misurazione della pressione e i
consigli per la sicurezza riportati di seguito.
Si consiglia di ripetere
quindi la misurazione.
Spegnere l'apparecchio quando compare il simbolo di errore. Controllare
le possibili cause e osservare il decalogo per la misurazione della pressione. Rilassarsi per 1 minuto e ripetere la misurazione.
Informazioni importanti per la salute
Parli con il suo medico prima di misurare autonomamente la pressione
nel caso in cui:
–– è incinta
–– soffre di diabete, disturbi epatici o restringimento dei vasi (ad es.
arteriosclerosi, arteriopatia obliterante periferica): in questi casi i
valori di misurazione potrebbero risultare alterati.
–– soffre di malattie del sangue (ad es. emofilia) o patologie vascolari
serie o se assume farmaci anticoagulanti.
–– soffre di gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmie): a causa del
metodo di misurazione oscillometrico usato dal misuratore in questi
casi può succedere che vengano rilevati valori errati o che non si
abbia alcun risultato di misurazione.
–– è portatore di pacemaker: in questo caso i valori di misurazione
potrebbero risultare alterati. Lo sfigmomanometro di per sé non
esercita alcun influsso sul pacemaker. È importante tenere presente
che il valore relativo alle pulsazioni rilevato dallo strumento non è
indicativo per il controllo della frequenza del pacemaker.
–– è incline alla formazione di ematomi e/o sensibile ai dolori pressori.
• Lo sfigmomanometro deve essere utilizzato solo per la misurazione
della pressione arteriosa sul braccio di esseri umani.
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• Non misurare la pressione dopo aver fatto un bagno o esercizio
fisico.
• Non lasciare mai il misuratore incustodito in presenza di bambini e
persone che non sono in grado di usarlo autonomamente. Esiste il
pericolo di strangolamento con il tubo flessibile del bracciale. Anche
l'ingestione di piccole parti che potrebbero staccarsi dal misuratore
può rappresentare un pericolo e causare un principio di asfissia.
• Non eseguire in nessun caso misurazioni di pressione a bambini e
lattanti.
• Non posizionare il bracciale sopra una ferita, poiché potrebbe
causare ulteriori lesioni.
• Qualora si fosse effettuata una mastectomia, non effettuare la
misurazione della pressione arteriosa nella parte del corpo in cui è
stato asportato il seno.
• Si noti che la pressione esercitata dal bracciale può comportare
una temporanea anomalia di eventuali dispositivi medici collegati
contemporaneamente al braccio.
• Se si è sottoposti a terapia endovenosa o si ha un accesso venoso al
braccio, la misurazione della pressione potrebbe causare lesioni. Non
posizionare mai il bracciale sul braccio interessato da tali condizioni.
• Se si misura la pressione a un'altra persona, si tenga presente che
l'utilizzo del misuratore di pressione non ostacola in modo permanente la circolazione del sangue.
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Batterie
• Consigliamo di utilizzare batterie di buona qualità per garantire una
performance elevata in termini di numero di misurazioni. Non usare
batterie vecchie e nuove insieme o altri dispositivi.
• Il simbolo della batteria è costantemente acceso indica che la
batteria è scarica e deve essere sostituita.
• Rimuovere le batterie dal dispositivo se non lo si utilizza per molto
tempo.
Smaltimento
• Per la tutela dell'ambiente, le batterie usate non devono essere
gettate con i rifiuti domestici indifferenziati. Rispettare sempre le
disposizioni per lo smaltimento o utilizzare i punti di raccolta pubblici
appositi.
• Questo prodotto è soggetto alla direttiva europea 2002/96/CE e
2012/19/UE sui dispositivi elettrici ed elettronici ed è marchiato in
maniera corrispondente. Non smaltire i dispositivi elettronici con i
rifiuti domestici. Informarsi sulle disposizioni locali per lo smaltimento di prodotti elettrici ed elettronici. Il corretto smaltimento serve a
proteggere l'ambiente e la salute umana.
Simboli
Osservare le istruzioni per l'uso.
>1000 misurazioni
Protezione da scossa elettrica: applicazione alimentata internamente
con la corrente del dispositivo elettrico
medicale (utilizzando batterie): tipo BF
Protezione contro la penetrazi- IP20 (non protetto dall'umidità)
one di acqua o materiali solidi:
Tipo di funzionamento:
Durata di funzionamento
Pressione di gonfiaggio:
ca. 180 mmHg
Spegnimento automatico:
3 minuti dopo la fine della misurazione
Bracciale:
Bracciale con tirante universale,
22 – 42 cm
Valvola di scarico:
valvola lineare regolata elettronicamente
Capacità di memorizzazione:
60 misurazioni e valore medio
IT – PAUL HARTMANN S.p.A.
Via della Metallurgia 14
37139 Verona
045-8182411
CH – IVF HARTMANN AG
8212 Neuhausen
Data di revisione del testo: 2014-06
Condizioni di funzionamento: Temperatura ambientale: da +10 °C
a +40 °C
Umidità dell'aria relativa: 15 – 85 %
Condizioni di deposito e
trasporto:
Temperatura ambientale: da –20 °C a
+50 °C
Umidità dell'aria relativa: 15 – 85 %
Numero di serie:
nel vano porta batterie
01 2 3
Norme e Requisiti di legge
Tensoval comfort classic rispetta le disposizioni europee di cui alla
direttiva sui prodotti medicali 93/42/CEE e ha il marchio CE. Il dispositivo
rispetta anche le disposizioni della norma europea EN 1060: Strumenti
non invasivi per la misurazione della pressione sanguigna – Parte 1:
Requisiti generali e Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna.
La verifica clinica della precisione di misurazione è stata eseguita ai sensi
della norma EN 1060-4. Sono stati soddisfatti i requisiti del protocollo
ANSI/AAMI SP10-1992.
I dispositivi mobili e portatili per la comunicazione e ad alta frequenza
come cellulari e telefono possono ostacolare il funzionamento dei dispositivi medicali elettronici e devono quindi essere tenuti a una distanza
minima di 3 m. Ai sensi della norma EN 60601-1-2 è possibile richiedere
a HARTMANN ulteriori informazioni.
Oltre ai requisiti stabiliti per legge, il dispositivo è stato verificato anche
dall'ESH (European Society of Hypertension) secondo il protocollo
ESH-IP2.
Note per la compatibilità elettromagnetica
Per l’uso professionale, ad esempio nelle farmacie, negli ambulatori o
nelle cliniche, si consiglia di effettuare un controllo tecnico di misurazione ogni 2 anni. Rispettare, inoltre, le prescrizioni di legge nazionali
stabilite dal legislatore, quali ad esempio, in Germania, la prescrizione
per esercenti di prodotti medicali (Medizinprodukte-Betreiberverordnung). I controlli tecnici di misurazione possono essere effettuati dalle
autorità competenti o da servizi di assistenza autorizzati dietro un
rimborso dei costi.
Informazioni per la modalità di calibratura
Per portarsi in modalità calibratura, rimuovere le batterie. Tenere
premuto il tasto START/STOP e inserire nuovamente le batterie. Lasciare il
tasto dopo pochi secondi e sul display a breve appariranno due zeri uno
sopra l'altro. Le istruzioni per i controlli tecnici di misurazione sono a disposizione delle autorità competenti e dei servizi di assistenza autorizzati
su richiesta presso HARTMANN
Contatti per assistenza clienti
Attenzione
Protezione da scossa elettrica (tipo BF)
Indicazioni per lo smaltimento
IT – PAUL HARTMANN S.p.A.
Via della Metallurgia 14
37139 Verona
045-8182411
CH – IVF HARTMANN AG
8212 Neuhausen
Dati tecnici
Procedura di misurazione:
oscillometrica
Intervallo di visualizzazione:
0 – 300 mmHg
Intervallo di misurazione:
Sistole (SYS): 50 – 250 mmHg,
Diastole (DIA): 40 – 180 mmHg
Polso: 40 – 160 battiti/minuto
La visualizzazione di valori al di
fuori dell'intervallo di misurazione non
è garantita.
Precisione tecnica di misurazione:
Pressione del bracciale: +‌/‌– 3 mmHg,
Polso: +‌/‌– 5 % della frequenza
visualizzata
Precisione clinica di misurazione:
corrisponde ai requisiti della norma
EN1060 Parte 3
Alimentazione:
4 batterie da 1,5 V alcale-manganesemignon (AA/LR06) o, in alternativa, il
dispositivo di rete HARTMANN
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Condizioni di garanzia
Questo sfigmomanometro di alta qualità è coperto da una garanzia di
3 anni a partire dalla data di acquisto e secondo le condizioni sotto
riportate. I reclami devono essere fatti valere entro il periodo di garanzia.
La data di acquisto va comprovata mediante la ricevuta d‘acquisto.
Entro il periodo di garanzia HARTMANN garantisce la sostituzione o la
riparazione gratuite di tutti i pezzi dell’apparecchio difettosi a causa di
errori di produzione o di difetti del materiale. Questo però non dà diritto
ad un prolungamento del periodo di garanzia.
I danni provocati da un uso non appropriato o da un intervento non autorizzato non sono compresi nella garanzia. Dalla garanzia sono esclusi
i componenti soggetti a usura (batterie, bracciale, ecc.). II diritto ad un
risarcimento per danni è limitato al prezzo di acquisto dell’apparecchio;
è da escludere espressamente il risarcimento di danni conseguenti. In
caso di reclamo in garanzia, spedire l’apparecchio al Servizio Assistenza
Clienti di competenza per il proprio Paese, direttamente o tramite il
rivenditore presso il quale si è acquistato l’apparecchio.
900 251/0 - 900 252/0 - 900 253/0 - (0614)
•
•
Istruzioni di sicurezza per il dispositivo
Questo misuratore di pressione non è impermeabile!
È composto da parti elettroniche a elevata precisione. Proteggere il
dispositivo da urti, colpi o vibrazioni e prestare attenzione a non farlo
cadere a terra.
Non piegare il bracciale e il tubo dell'aria in maniera eccessiva.
Non aprire mai il dispositivo. Il dispositivo non deve essere modificato, smontato o riparato autonomamente dall'utente. Le riparazioni
devono essere eseguite solo dal personale autorizzato.
Non gonfiare mai il bracciale se non è correttamente posizionato
sul braccio.
Utilizzare il dispositivo solo con il bracciale omologato, altrimenti
sono possibili danni interni o esterni.
Il tubo flessibile del bracciale può essere rimosso dal dispositivo
tirando il connettore nero. Non tirare mai direttamente il tubo
flessibile!
Non esporre il dispositivo a temperature estreme, umidità, polvere o
raggi solari diretti che potrebbero alterarne il funzionamento.
Pulire il dispositivo utilizzando solo un panno morbido e leggermente
inumidito. Non utilizzare detersivi e solventi.
Il bracciale può essere pulito con cautela con un panno poco
inumidito e un sapone delicato. Il bracciale non deve essere immerso
in acqua.
Capacità delle batterie:
22.07.14 13:53