1 Febbraio - Laboratorio Farmacia
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1 Febbraio - Laboratorio Farmacia
News del 1 Febbraio 2010 ATTUALITA' E POLITICA DEL FARMACO Vaccini Influenza A: il Governo italiano rivede il contratto con Novartis ( Il Sole 24 Ore Pag.15 - 16/01/2010 , Il Mattino Pag.10 - 16/01/2010 , la Repubblica Pag.1 16/01/2010 ) A seguito della limitata adesione alla campagna vaccinale contro la pandemia, il Ministero della Salute sta dialogando con Novartis per riconvertire in altri prodotti, probabilmente altri vaccini antinfluenzali, i 77 mln di euro corrispondenti ai 10 milioni di dosi di vaccino per l'influenza A eccedenti rispetto ai 24 previsti dal contratto stipulato ad agosto. Il Governo punta a mantenere "in casa" solo gli 11 milioni di dosi già consegnate alle Regioni; altri 3 milioni di dosi saranno destinati ai Paesi poveri. Così facendo, spiega Il Ministro della Salute Ferruccio Fazio, "il costo della campagna vaccinale contro la pandemia potrebbe essere inferiore al previsto, dai 184,8 mln di euro a 107,8 mln". Vaccino per l'influenza A: Fazio annulla 24 milioni di dosi ( Corriere della Sera Pag.21 - 15/01/2010 ) Secondo l'osservatorio di Parigi, l'epidemia di influenza A è finita. Il Ministro della Salute Ferruccio Fazio ha annunciato che l'Italia ha annullato metà degli acquisti inizialmente previsti (24 milioni di dosi di Sanofi-Aventis), mentre ha firmato il contratto con Novartis per 24 milioni di dosi (costo circa 180 mln di euro) di cui ne sono state prodotte e consegnate solo 10 milioni e utilizzate circa 900.000. Assegnate deleghe ai Consiglieri Aifa ( AboutPharma - 15/01/2010 ) I Consiglieri di Amministrazione Aifa hanno ricevuto nei giorni scorsi le deleghe per fare istruttoria e presentare argomenti su tematiche specifiche. La comunicazione scientifica è stata assegnata a Gloria Saccani Jotti, dell'Università di Parma; la delega sui rapporti con le Regioni è andata all'Assessore al Bilancio della Regione Lombardia, Romano Colozzi. Delegato sulla farmacoeconomia è Claudio De Vincenti, ordinario di economia politica alla Sapienza di Roma, mentre la farmaceutica ospedaliera è stata assegnata a Giovanni Bissoni, Assessore alle politiche per la Salute dell'Emilia Romagna. Francia: vaccini per influenza A disponibili nelle farmacie ( Les Echos Pag.4 - 22/01/2010 , Les Echos online - 22/01/2010 ) Il Ministro della Sanità francese Roselyne Bachelot e i sindacati delle farmacie hanno siglato un accordo in base al quale, a partire da febbraio, nelle 22.000 farmacie del territorio saranno disponibili, gratuitamente, i vaccini per l'influenza A. Due le possibilità: i pazienti potranno prendere il prodotto in farmacia presentando la prescrizione oppure il medico si rifornirà dalla farmacia. Passi avanti per le "cure elettroniche" ( Corriere della Sera Pag.61 - 24/01/2010 ) Il fascicolo sanitario elettronico è in fase avanzata di sperimentazione in quasi la metà delle Regioni italiane: è utilizzato nel 43% delle Asl, nel 62% degli ospedali e nel 19% degli ambulatori. A fare il Via A. Righi, 26/28 – 56121 Pisa – Tel. 050/974050 Fax. 050/29435 – E-mail: [email protected] – www.laboratoriofarmacia.it punto sulla Sanità elettronica sono i dati raccolti da Fiaso, Federazione delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere. ATTUALITA' E POLITICA SANITARIA Servizio nazionale da salvare ( Il Sole 24 Ore Pag.24 - 17/01/2010 ) I medici aprono la vertenza salute per salvare il Ssn. Martedì 19 gennaio ci sarà la prima giornata di mobilitazione con assemblee in tutti gli ospedali, con la prospettiva di uno sciopero generale a marzo, prima delle elezioni. Per mercoledì 20 è stato fissato il primo incontro ufficiale della categoria con il neo Ministro della Salute, Ferruccio Fazio. La richiesta dei sindacati dei medici del Ssn è di accrescere di 10,5 mld nel biennio 2010-2011 la dotazione del Ssn e di stanziare 15 mld (anziché i 5 previsti) in 10 anni per la ristrutturazione e la messa in sicurezza delle strutture, di ottenere Lea (livelli essenziali di assistenza) adeguati e uguali per tutti gli italiani e nomine di primari e manager esclusivamente su criteri di merito professionale. Sulla Gazzetta ufficiale n.12 del 16 gennaio, è stato pubblicato il decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 27 ottobre 2009 sui fondi sanitari integrativi del Ssn, provvedimento che rilancia il cosiddetto secondo pilastro dell'assistenza integrativa. La prima class action contro le Pa sanitarie italiane ( Il Sole 24 Ore Pag.15 - 16/01/2010 , Il Mattino Pag.13 - 16/01/2010 , Il Messaggero Pag.10 16/01/2010 , Il Sole 24 Ore Pag.1 - 18/01/2010 ) Tra le prime class action che l'associazione di consumatori Codacons intende avviare nei confronti della pubblica amministrazione (Pa), ce n'è anche una in ambito sanitario. Si tratta della richiesta ai Ministeri della Salute e dell'Economia di risolvere i contratti con le industrie farmaceutiche per la fornitura di vaccini per l'influenza A, con relativo risarcimento di 186 mln di euro spesi per l'acquisto delle dosi inutilizzate e di 50 euro di risarcimento "simbolico" per ogni iscritto, per un totale di 9,3 mld di euro. Permangono, però, dubbi sullo stato di diritto di quest'azione che, in Italia, non può avere come obiettivo il risarcimento del danno da parte della Pa. Cartella clinica elettronica in ambulatori e corsie ( Il Sole 24 Ore Pag.20 - 16/01/2010 ) La Federazione che riunisce aziende sanitarie e ospedaliere (Fiaso) ha diffuso i seguenti dati: il 43% delle aziende sanitarie e il 62% degli ospedali utilizza o sta sperimentando il fascicolo sanitario elettronico, documento informatico che racchiude la storia clinica personale del paziente. Non così lontano l'obiettivo del Governo di introdurre il fascicolo sanitario elettronico in tutti gli ospedali d'Italia entro il 2012. Al momento l'accesso ai dati è riservato solo al personale sanitario, fatta eccezione per Emilia Romagna, Lombardia e a seguire Toscana, dove i cittadini stanno sperimentandone l'utilizzo. Secondo Fiaso, il 52% delle prestazioni specialistiche ed ospedaliere, il 33% delle farmaceutiche e il 24% di Pronto Soccorso, avvengono con questo nuovo strumento informatico. In 7 Regioni, Lombardia, Friuli Venezia Giulia, Emilia Romagna, Toscana, Calabria, Sicilia e Sardegna, il fascicolo sanitario elettronico sarebbe tra gli strumenti impiegati o sperimentati da oltre il 75% delle aziende sanitarie e ospedaliere. Lavori in corso anche per le prescrizioni elettroniche di farmaci, visite e analisi e per l'attivazione delle anagrafi on line degli assistiti. Tutte nel rispetto delle linee guida del 16 luglio 2009 del Garante della privacy. I medici iperprescrittori condannati a risarcire l'Asl ( Corriere della Sera Pag.20 - 15/01/2010 ) Via A. Righi, 26/28 – 56121 Pisa – Tel. 050/974050 Fax. 050/29435 – E-mail: [email protected] – www.laboratoriofarmacia.it Il medico di famiglia che prescrive più farmaci mutuabili del necessario oppure senza gli esami preventivi imposti dal Ssn, deve rimborsare la spesa all'erario. Si conclude così la "vertenza" aperta dalla Procura della Corte dei Conti della Lombardia nel 2005, quando la Gdf di Milano pose sotto osservazione 564 medici sospettati di prescrivere troppi farmaci e calcolato un danno di 12,3 mln di euro. Da allora 56 medici hanno risarcito volontariamente l'erario per 121.000 euro, 6 sono stati citati in giudizio, 108 sono sotto indagine, i restanti lo saranno presto. Il medico dovrà risarcire al Snn 2.840 euro più gli interessi. Nel 2009 gli sprechi delle ricette facili nella spesa sanitaria hanno fagocitato 102,6 mld di euro. Ogni italiano spende 30 euro all'anno acquistando farmaci che poi non usa; il 30% dei blister non viene utilizzato. AZIENDE & MERCATO Novartis licenzia 24 dipendenti ( la Repubblica Pag.1 - 18/01/2010 ) Novartis annuncia, dal quartier generale di Siena, 24 licenziamenti per "riorganizzazione del settore commerciale": in mobilità 20 (su un totale di 27) informatori farmaceutici e 4 impiegati della rete commerciale. L'azienda comunica che non sono state mantenute le previsioni di fatturato sui vaccini influenzali tradizionali. Dalle risorse umane di Novartis Vaccines dichiarano che la ristrutturazione ha radici precedenti ed è legata al fatto che è cambiata la rete di promozione dei prodotti: "Prima si andava a presentare i vaccini dai pediatri e dai medici di base, oggi si tratta con le Asl e con le Regioni". Per il 20 gennaio Cgil, Cisl e Uil hanno convocato un'assemblea dei lavoratori. Influenza A: Big Pharma incassa 60 mld di euro in 6 mesi ( la Repubblica Pag.21 - 16/01/2010 ) I colossi dell'industria farmaceutica, grazie al virus H1N1, hanno avuto 60 mld di euro di capitalizzazione di Borsa in 6 mesi, 5 mld già incassati grazie alla vendita di oltre 600 milioni di dosi di vaccini. I tagli agli ordini di medicinali annunciati in questi giorni da Parigi, Londra, Berlino e Washington annacqueranno solo parzialmente i risultati. Gsk, tra settembre 2009 e marzo 2010, prevede entrate straordinarie per quasi 3 mld di euro grazie al vaccino Pandemrix, venduto in 440 milioni di dosi a 22 Paesi. Novartis, con Focetria, stima di intascare nello stesso periodo 1 mld, come Sanofi Pasteur, poco più di Baxter. Decollate anche le vendite di antivirali: in Italia un anno fa se ne consumavano meno di 0,5 confezioni ogni 100.000 abitanti la settimana. Lo scorso autunno, nel picco dell'ansia da H1N1, si è arrivati a 35 confezioni. Nei primi 9 mesi del 2009 Relenza (zanamivir), prodotto di Gsk, ha raggiunto 600 milioni di vendite e Tamiflu (oseltamivir) di Roche ha decuplicato le vendite a 2 mld. Usa: J&J accusata di aver pagato tangenti a Omnicare ( The Wall Street Journal online - 15/01/2010 , The Wall Street Journal online - 16/01/2010 ) Johnson&Johnson è accusata di aver pagato tangenti per "decine di milioni di dollari" ad Omnicare, per aumentare le prescrizioni dei suoi farmaci, tra cui l'antipsicotico Risperdal (risperidone). Lo scorso anno Omnicare, società che fornisce farmaci alle case di cura per anziani, ha pagato 98 mln di dollari per patteggiare la stessa accusa per le prescrizioni dell'antipsicotico Risperdal in pazienti anziani con psicosi associata a demenza per i quali non è approvata l'indicazione. Gsk: venduti meno vaccini del previsto per l'influenza A ( Les Echos online - 15/01/2010 , The Wall Street Journal online - 15/01/2010 , Finanza & Mercati Pag.5 - 16/01/2010 , The Financial Times online - 17/01/2010 , Les Echos Pag.22 - 18/01/2010 ) Via A. Righi, 26/28 – 56121 Pisa – Tel. 050/974050 Fax. 050/29435 – E-mail: [email protected] – www.laboratoriofarmacia.it Nel 4° trimestre 2009 le vendite del vaccino per l'influenza A di GlaxoSmithKline hanno raggiunto gli 835 mln di sterline (938 mln di euro) rispetto al miliardo stimato dagli analisti. Le consegne del prodotto continueranno anche nella prima metà del 2010 e Gsk ha precisato di essere in trattative con diversi Paesi. Belgio e Germania hanno cancellato il 30% delle 50 milioni di dosi ordinate e anche la Francia sta cercando di bloccare gli acquisti di 50 milioni di dosi. FARMACI & AFFINI J&J: richiamati 500 lotti di Otc ( The Financial Times online - 15/01/2010 , The Wall Street Journal online - 16/01/2010 ) Johnson & Johnson ha richiamato 500 lotti, circa 50 milioni di boccette, di prodotti Otc tra cui Tylenol (acetaminofene), Motrin (ibuprofene), Benadryl (difenidramina), Rolaids (carbonato di calcio + idrossido di magnesio), Simply Sleep (difenidramina) e St. Joseph Aspirin (acido acetilsalicilico), dai mercati degli Emirati Arabi Uniti, americani e delle Fiji. L'azione, intrapresa volontariamente dall'azienda per far luce sulla sicurezza dei prodotti, è collegata ad un odore sgradevole emanato dalle confezioni, probabilmente causato da tracce di tribomoanisole, una sostanza utilizzata per trattare il legno dei pallet di trasporto dei medicinali, che potrebbe aver determinato un ridotto numero di casi di nausea, dolore di stomaco, vomito e diarrea. INTERNAZIONALE Telemedicina: il business esploderà, la Cina fa scuola ( la Repubblica Affari & Finanza Pag.25 - 18/01/2010 ) Aarp.org, associazione senza fini di lucro con focus sul settore della Sanità, prevede che il mercato delle tecnologie per l'assistenza sanitaria a domicilio esploderà nel giro di pochi anni, trasformando questo settore in uno dei più lucrativi dell'economia. Secondo Arp, ogni mese, un milione di persone compie 60 anni e l'80% di queste è in Paesi in via di sviluppo dove la telematica è un fattore chiave per raggiungere le aree più remote con servizi sanitari ad alto valore aggiunto. La società cinese Medical Care Technologies ha siglato un accordo con le autorità locali per la realizzazione di una clinica telematica a Tianjin, porto destinato a diventare il grande hub di snodo dei commerci tra Oriente e Occidente. Europa: stop agli acquisti del Vaccino per l'influenza A ( Corriere della Sera Pag.21 - 15/01/2010 ) I governi europei si stanno affrettando a revocare gli ordini e a rivedere i contratti con le aziende produttrici del vaccino per l'influenza A. Parte del surplus potrebbe essere rivenduto o donato ai Paesi poveri. La Germania su 50 milioni di dosi, ordinate a Gsk, ne comprerà soltanto 35 milioni (70%), con un risparmio di circa 133 mln di euro. La Gran Bretagna potrebbe cancellare gli ordini: 60 milioni di dosi richieste a Gsk e 30 milioni a Baxter: a oggi, ne sono state utilizzate rispettivamente 24 e 5 milioni. Il contratto con Baxter prevede il blocco della fornitura, quello con Gsk no. La Francia, che ha ordinato 94 milioni di dosi a 4 diverse aziende, sta cercando di cancellarne 50 milioni (solo l'8 per cento dei francesi si è vaccinato), lo stesso stanno facendo anche Olanda, Spagna e Svizzera. Unica eccezione la Polonia che non ha acquistato il vaccino. Il Consiglio d'Europa sta lanciando un'indagine per verificare eventuali pressioni da parte dell'industria farmaceutica su Oms, che avrebbe troppo precipitosamente dichiarato lo stato di pandemia, e sui suoi consulenti, che hanno legami con le multinazionali. Via A. Righi, 26/28 – 56121 Pisa – Tel. 050/974050 Fax. 050/29435 – E-mail: [email protected] – www.laboratoriofarmacia.it ATTUALITA' E POLITICA DEL FARMACO Spesa sanitaria: meno farmaci e più ricette ( la Repubblica Pag.45 - 12/01/2010 ) Cala la spesa farmaceutica a carico del Ssn, -0,2% nei primi 8 mesi del 2009, ma aumenta del 2,9% il numero delle ricette. Secondo Federfarma il fenomeno è legato al calo dei ricoveri (-1,7%) con maggiore ricorso all'assistenza farmaceutica territoriale. INTERNAZIONALE Usa: possibili restrizioni agli accordi anti-generici ( International Herald Tribune online - 13/01/2010 ) La Camera del Congresso americano e la Commissione per il Commercio hanno proposto di inserire nel testo della riforma sanitaria un emendamento che impedisca accordi tra i produttori di farmaci branded e i genericisti a scapito della commercializzazione dei medicinali equivalenti. L'assenza di tali operazioni, che le aziende attualmente adottano per evitare lunghe e dispendiose cause legali, potrebbe far risparmiare circa 1,8 mln di dollari in 10 anni. Secondo dati Ims Health, negli Usa i generici rappresentano il 22% della spesa per i medicinali da prescrizione, anche se costituiscono il 75% delle prescrizioni mediche: il 78% della spesa farmaceutica nazionale si riferisce quindi al 25% delle prescrizioni mediche per farmaci di marca. Ce: richieste maggiori info sulla competizione con i generici ( The Wall Street Journal online - 12/01/2010 , Les Echos online - 12/01/2010 , The Wall Street Journal Europe - 13/01/2010 , The Financial Times online - 13/01/2010 ) La Commissione Europea ha richiesto alle principali aziende farmaceutiche europee tra cui AstraZeneca, Gsk, Roche e Sanofi-Aventis maggiori informazioni per comprendere se e in che misura siano stati fatti accordi con i produttori di generici per ritardare l'arrivo sul mercato delle versioni equivalenti di alcuni prodotti branded. La Ce ha già aperto 4 inchieste e ha precisato che il ritardo nella commercializzazione dei generici avrebbe aumentato di 3 mld di euro i costi della Sanità europea tra il 2000 e il 2007. Via A. Righi, 26/28 – 56121 Pisa – Tel. 050/974050 Fax. 050/29435 – E-mail: [email protected] – www.laboratoriofarmacia.it