docLIOFILCHEM s.r.l.
download 
Reclamo Transcript
LIOFILCHEM s.r.l.
TECHNICAL SHEET TS 10022 Rev. 1 of 31.05.2011 Pag. 1 of 2 BRILLIANT GREEN AGAR Selective medium for Salmonella spp. isolation. TYPICAL FORMULA (g/L) Peptone Lactose 10.0 10.0 Yeast Extract 3.0 Saccharose 10.0 Sodium Chloride 5.0 Phenol Red 0.08 Brilliant Green 0.0125 Agar 20.0 Final pH 6.9 ± 0.2 DESCRIPTION BRILLIANT GREEN AGAR is a selective medium for Salmonella spp. isolation, other than S. typhi, from foods and faecal samples, recommended by European Pharmacopoeia. PRINCIPLE Peptone yields the medium highly nutritive providing organic nitrogen, amino acids and peptides with long chain, while yeast extract is a source of aminoacids and vitamins of group B. Lactose is a substrate for fermentation and allows the differentiation of Salmonella spp. and other lactose nonfermenters. Sodium chloride maintains the osmotic balance of the medium. Phenol Red constitutes the pH indicators of the medium. Brilliant Green has a selective activity against gram-positive bacteria. Saccharose is another source of energy. Agar is the solidifying agent. TECHNIQUE Inoculate plates streaking the sample to test on the agar surface using a sterile loop. Incubate at 36+/-1°C for 24-48 . INTERPRETATION OF RESULTS Salmonella spp. (other than Salmonella typhi and Salmonella paratyphi) cultivate with white to red colonies, surrounded by a red halo. Salmonella typhi and Salmonella paratyphi are completely or partially inhibited. Escherichia coli, Klebsiella spp. and Enterobacter spp. have a poor growth forming yellowgreen colonies, surrounded by a halo of the same color. Proteus spp. can be inhibited or cultivate with red colonies. Shigella spp. are completely inhibited by the presence of Brilliant Green. STORAGE 10-25°C away from light, until the expiry date on the label or until signs of deterioration or contamination are evident. WARNING and PRECAUTIONS The product is not classified as hazardous by current legislation and does not contain harmful substances in concentrations of ≥1%. The product is designed for In vitro diagnostic use and must be used only by properly trained operators. DISPOSAL of WASTE Disposal of waste must be carried out according to national and local regulations in force. REFERENCES 1. Kristensen M., Lester V. and Jurgens A. ,1925, Brit. J. Exp. Pathol., 6:291. LIOFILCHEM s.r.l. Via Scozia Zona Ind.le - 64026 Roseto D.A. (TE) - Italy Tel. +390858930745 Fax +390858930330 Website: www.liofilchem.net E-Mail: [email protected] TECHNICAL SHEET TS 10022 Rev. 1 of 31.05.2011 Pag. 2 of 2 PRODUCT SPECIFICATIONS NAME BRILLIANT GREEN AGAR PRESENTATION Ready plates of 90 mm containing 22 ± 1 ml of medium. STORAGE 10-25°C PACKAGE Code Content 10022 20 plates 10022* 100 plates Packaging 10 plates in thermically soldered film 2 x 10 plates in cardboard boxes 10 plates in thermically soldered film 10 piles in box • • • • USE BRILLIANT GREEN AGAR is a selective medium for Salmonella spp. isolation, other than S. typhi, from foods and faecal samples, recommended by European Pharmacopoeia. TECHNIQUE Refer to technical sheet of the product. APPEARANCE OF THE MEDIUM BRILLIANT GREEN AGAR is a orange-brown medium. SHELFLIFE 6 months QUALITY CONTROL 1. Control of general characteristics, label and print 2. Sterility control 7 days at 25 ± 1°C, in aerobiosis 7 days at 36 ± 1°C, in aerobiosis 3. Microbiological control Inoculum for productivity: 10-100 UFC/ml Inoculum for selectivity: 104-105 UFC/ml Inoculum for specificity: ≤ 104 UFC/ml Incubation conditions: 36+/-1°C for 18-24 hours Microorganisms Growth Shigella flexneri ATCC 12022 Inhibited Salmonella typhimurium ATCC 14028 Good/ White-red colonies/ Red halo Salmonella enteritidis ATCC 13076 Good/ White-red colonies/ Red halo Escherichia coli ATCC 25922 Partially inhibited/ Yellow-green colonies Staphylococcus aureus ATCC 25923 Inhibited TABLE OF SYMBOLS In Vitro Diagnostic Medical Device Do not reuse Manufacturer Contains sufficient for <n> tests Temperature limitation Catalogue number Fragile, handle with care Use by Caution, consult accompanying documents Batch code LIOFILCHEM s.r.l. Via Scozia Zona Ind.le - 64026 Roseto D.A. (TE) - Italy Tel. +390858930745 Fax +390858930330 Website: www.liofilchem.net E-Mail: [email protected] SCHEDA TECNICA ST 10022 Rev. 0 of 28.09.2007 Pag. 1 of 2 BRILLIANT GREEN AGAR Terreno selettivo indicato per l'isolamento di Salmonella, ad eccezione di S. typhi, da materiale fecale e prodotti alimentari in accordo a EP FORMULA TIPICA (g/L) Peptospecial……………………….....................……… Lattosio…………………..…………….…………........... Estratto di lievito........….……………......……………… Cloruro di sodio……………..…………………………… Saccarosio.................………………........…...……….. Rosso fenolo……………..……………………………… Verde Brillante............................................................. Agar............................................................................. pH finale 6.9 ± 0.2 10.0 10.0 3.0 5.0 10.0 0.08 0.0125 20.0 DESCRIZIONE BRILLIANT GREEN AGAR è un terreno selettivo indicato per l'isolamento di Salmonella, ad eccezione di S. typhi, da materiale fecale e prodotti alimentari. La formulazione è in accordo alla Farmacopea Europea. PRINCIPIO Il peptospecial fornisce azoto, carbonio, vitamine e minerali. L'estratto di lievito fornisce vitamine del complesso che stimolano la crescita dei batteri. Il lattosio e il saccarosio sono la fonte di zuccheri nel terreno: la fermentazione di uno di questi zuccheri provoca una diminuzione del pH che, in presenza dell'indicatore di pH rosso fenolo, provoca la comparsa di colonie giallo-verdi L'agar è l'agente solidificante. Il Verde Brillante inibisce la crescita dei batteri gram-positivi e la maggior parte dei bacilli gram-negativi. TECNICA Inoculare il terreno strisciando direttamente il campione in esame o utilizzando una subcoltura di un campione preventivamente arricchito. Incubare a 35 ± 2°C per 18-24 ore. INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Salmonella (eccetto Salmonella typhi e Salmonella paratyphi) coltiva con colonia con colore da bianco a rosso, circondate da alone rosso. Salmonella typhi e Salmonella paratyphi sono completamente o parzialmente inibite.. Escherichia coli, Klebsiella e Enterobacter coltivano in modo meno lussureggiante formando colonie di colore giallo-verde circondate da un alone dello stesso colore. Le specie del genere Proteus possono essere completamente inibite su BRILLANT GREEN AGAR, non sciamano se la semina è effettuata su piastra asciutta e si presentano a volte di colore rosso. Shigella è completamente inibita dal verde brillante del terreno. CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE 10-25°C al riparo dalla luce, fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino a segni evidenti di deterioramento o contaminazione. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Il prodotto non è classificabile come pericoloso ai sensi della legislazione vigente e non contiene sostanze nocive in concentrazione ≥1%. Il prodotto è destinato solo per uso diagnostico in vitro, e deve essere usato in laboratorio da operatori adeguatamente addestrati. SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Lo smaltimento del prodotto deve essere effettuato secondo le vigenti regolamentazioni nazionali e locali. RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI 1. Mary Jo Zimbro, B.S., David A.Power, Ph.D. 2003. Difco TM & BBL TM Manual of Microbiological Culture Media 2. European Pharmacopoeia, 3rd ed. (2001) Supplement 3. Kauffmann, F. (1935) Zeit. F. Hyg., 117, 26 4. Kristensen M. et al. (1925) Br. J. Exp. Pathol. 6, 291. 5. Watson, D.C. And Walker, A.P. (1978) J. App. Bacteriol. 45, 195-204 6. Walker, A.P. (1981) J. Appl. Bacteriol. 51, 405-408 Liofilchem s.r.l Bacteriology Products Via Scozia-Zona industriale - 64026 Roseto degli Abruzzi Tel. +39.085.8930745 - Fax +39.085.8930330 Web site: http://www.liofilchem.net E-mail: [email protected] ST 10022 Rev. 0 of 28.09.2007 Pag. 2 of 2 SPECIFICHE DI PRODOTTO NOME BRILLANT GREEN AGAR PRESENTAZIONE Piastre pronte da 90 mm contenenti 22 ± 1 ml di terreno CONSERVAZIONE 10-25°C CONFEZIONE Codice Contenuto 10022 20 piastre 10022* 100 piastre Modalità di confezionamento 5 piastre in film bisaldate, saldato termicamente 4 x 5 piastre in scatola di cartone 5 piastre in film bisaldate, saldato termicamente 2 x 5 piastre in busta saldato termicamente 10 pile (2 x 5 ps) in scatola pH DEL TERRENO 6.9 ± 0.2 IMPIEGO BRILLIANT GREEN AGAR è un terreno selettivo indicato per l'isolamento di Salmonella, ad eccezione di S. typhi, da materiale fecale e prodotti alimentari. La formulazione è in accordo alla Farmacopea Europea. TECNICA Fare riferimento alla scheda tecnica del prodotto. ASPETTO DEL TERRENO Terreno di colore arancio-marrone VALIDITÀ DALLA DATA DI PRODUZIONE 180 giorni. CONTROLLO DI QUALITÀ 1. Controllo caratteristiche generali, etichettatura e stampa. 2. Controllo sterilità 7 giorni a 25 ± 1°C, in aerobiosi 7 giorni a 36 ± 1°C, in aerobiosi 3. Controllo microbiologico Dimensione dell'inoculo per produttività: 10-100 UFC/ml Dimensione dell'inoculo per specificità: ≤ 104 UFC/ml Dimensione dell'inoculo per selettività: 104 -105 UFC/ml Condizione di incubazione: 35 ± 2°C per 18-24 ore Microrganismi Salmonella enteritidis Salmonella typhimurium Staphylococcus aureus Enterococcus faecalis Escherichia coli ATCC 13076 ATCC 14028 ATCC 25923 ATCC 29212 ATCC 25922 Recupero buono buono inibito inibito mediocre Aspetto delle colonie bianco-rosse circondate da un alone rosso bianco-rosse circondate da un alone rosso giallo-verde TABELLA DEI SIMBOLI Simbolo Significato Per uso diagnostico in vitro Prodotto da Numero di codice Data scadenza Conservare Non riutilizzare Contenuto della confezione Consultare le istruzioni per l'uso Numero di lotto Fragile, maneggiare con cura Liofilchem s.r.l Bacteriology Products Via Scozia-Zona industriale - 64026 Roseto degli Abruzzi Tel. +39.085.8930745 - Fax +39.085.8930330 Web site: http://www.liofilchem.net E-mail: [email protected]
